- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249853
Cilostasoli aivoverenkiertohäiriön estämiseksi aneurysmassa subaraknoidaalisessa verenvuodossa (CAPTAIN)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
Cilostatsoli aivoverenkiertohäiriön ehkäisemiseksi aneurysmapohjaisessa subaraknoidaalisessa verenvuodossa: prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkijat ehdottavat monikeskuksellisen satunnaistetun kokeen suorittamista testatakseen, vähentääkö cilostasoli viivästyneen aivoverenkiertohäiriön (DCI) esiintyvyyttä aneurysman aiheuttaman aivokalvonalaiseen verenvuodon (aSAH) jälkeen ja parantaako se potilaiden neurologista ennustetta, samalla arvioiden sen turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat esittävät monikeskuksellisen satunnaistetun tutkimuksen toteuttamista testatakseen ensisijaisen hypoteesin, jossa selvitetään vähentääkö cilostasoli viivästyneen aivoiskemian (DCI) esiintyvyyttä aneuryysmaperäisen subaraknoidaalisen verenvuodon (aSAH) jälkeen ja parantaako se potilaiden neurologista ennustetta, samalla arvioiden sen turvallisuutta.
Tutkijat rekrytoivat 316 potilasta 30 sairaalasta Kiinassa.
Tutkimukseen osallistuvien kelpoisuuskriteerit sisältävät iän 18–80 vuotta.
Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) diagnosoitu tietokonetomografialla (CT) ja vastuullinen aneuryysma tunnistettu tietokoneangiografialla (CTA) tai digitaalisella subtraktioangiografialla (DSA).
Aneuryysman kelaembolisaatio tai kraniotomia ja leikkaus suoritettu 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Hunt-Hess-luokka II–IV.
Uutta verenvuotoa tai uutta aivoverenvuotoa ei näy pää-CT:ssä 6 tunnin kuluessa leikkauksesta.
Ymmärtää ja noudattaa kliinisen tutkimuksen menettelyjä, osallistuu vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen (tietoon perustuvan suostumuksen voi allekirjoittaa vapaaehtoisesti henkilö itse tai huoltaja).
Potilaat, joilla on useita aneuryysmoja, modifioitu Rankin-asteikko (mRS) pistemäärä ≥ 3 ennen sairastumista, vasta-aiheita cilostasolin käytölle, vakavia orgaanisia sairauksia ja odotettu elinaika alle 90 päivää, vakava maksavajaato tai munuaisten vajaato ennen satunnaistamista, aneuryysman hoito, joka edellyttää muiden verihiutaleiden estolääkkeiden käyttöä interventiohoidon jälkeen, saavat parhaillaan hoitoa muilla tutkittavilla lääkkeillä tai laitekokeilla, jätetään pois.
Potilaat satunnaistetaan koe- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
Koe ryhmän potilaat saavat cilostasolia 100 mg kahdesti päivässä 14 peräkkäisenä päivänä standardin aSAH-hoidon lisäksi.
Kontrolliryhmän potilaat saavat lumelääkettä kahdesti päivässä (bid) 14 peräkkäisenä päivänä standardin aSAH-hoidon lisäksi.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on viivästyneen aivoiskemian (DCI) esiintyvyys aneuryysmaperäisen subaraknoidaalisen verenvuodon (aSAH) potilailla 14±2 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
Muut toissijaiset päätepisteet sisältävät neurologisen toiminnan ennusteen 90±7 päivän kuluessa satunnaistamisesta, aivojen uusien verenvuototapahtumien esiintyvyys 90±7 päivän kuluessa satunnaistamisesta, muiden vakavien verenvuototapahtumien esiintyvyys 90±7 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeää tietoa kliinisten suuntaviivojen kehittämiseksi viivästyneen aivoiskemian (DCI) vähentämiseksi aneuryysmaperäisen subaraknoidaalisen verenvuodon (aSAH) potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
316
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liping Liu
- Puhelinnumero: +86-010-59978328
- Sähköposti: lipingsister@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta.
- Subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) diagnosoitu tietokonetomografialla (CT), ja vastuullinen aneurysma on selvästi tunnistettu tietokonetomografia-angiografialla (CTA) tai digitaalisella subtraktio-angiografialla (DSA).
- Saanut aneurysman kelakkeella tukkimisen tai kraniotomian klipsauksen 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
- Hunt-Hess-luokka II-IV.
- Pään CT:ssä ei näy uudelleenvuotoa tai uutta aivoverenvuotoa 6 tunnin kuluessa leikkauksesta.
- Ymmärtää ja noudattaa kliinisen tutkimuksen menettelyjä, osallistuu vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen (tietoon perustuvan suostumuksen voi allekirjoittaa vapaaehtoisesti henkilö tai huoltaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Useita aneurysmoja (>1 aneurysma vahvistettu CTA/DSA:lla)
- Muokattu Rankin-asteikko (mRS) pistemäärä ≥ 3 ennen sairastumista
Potilaat, joilla on vasta-aiheita cilostatsolin käytölle:
- Allergia cilostatsolia vastaan
- Vakava sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) toiminnallinen luokitus III tai IV)
- Hyytymishäiriöt tai systemaattinen verenvuoto (esim. hemofilia, ruoansulatuskanavan verenvuoto, hemoptysi jne.)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on vakavia elinvaurioita ja odotettu elinaika alle 90 päivää
- Vakava maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta ennen satunnaistamista
- Aneurysman hoito, joka vaatii muiden verihiutaleiden estolääkkeiden käyttöä interventiohoidon jälkeen
- Saa parhaillaan hoitoa muilla tutkittavilla lääkkeillä tai laitekokeilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cilostazol-ryhmä
Annetaan 100 mg cilostasolia kahdesti päivässä 14 päivän ajan ja noudatetaan standardia aneurysmaattisen subaraknoidaalisen verenvuodon hoitopolkua.
|
Potilaat saavat 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta 100 mg cilostasolia kahdesti päivässä (BID) 14 peräkkäistä päivää lisäksi tavalliseen aSAH-hoitoon.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Toteuta placebo 100 mg kahdesti päivässä 14 päivän ajan ja vakiomuotoinen aneurysmapohjainen subaraknoidaalinen hoitopolku.
|
Potilaat saavat 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta lisäksi vakio-aSAH-hoitoon placebo-annoksen kahdesti päivässä (BID) 14 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyneen aivoiskemian (DCI) esiintyvyys
Aikaikkuna: 14±2 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Viivästynyt aivoiskemia (DCI) määriteltiin kliinisen heikentymisen ilmenemiseksi, mukaan lukien uusi kohdennettu neurologinen vajaatoiminta (esim. hemiplegia, afasia, apraksia, hemianopia tai neglect) ja/tai tietoisuuden alentuminen (Glasgow Coma Scale [GCS] -pistemäärän alenema vähintään 2 pistettä, joko kokonaispistemäärässä tai missä tahansa yksittäisessä osapistemäärässä), ja oireiden kesto oli vähintään 1 tunti, eikä ne ilmenneet välittömästi aneurismaleikkauksen jälkeen.
Muut mahdolliset kliinisen heikentymisen syyt (esim. hydrokefalia, uudelleenverenvuoto, kuume, infektio, aineenvaihdunnallinen häiriö, epilepsia jne.) poissuljettiin.
Vaihtoehtoisesti DCI määriteltiin uusien infarktipesäkkeiden esiintymiseksi seuranta-aivojen CT-/MRI-kuvissa, joita ei havaittu alkuperäisessä sairaalahoidon aivojen CT:ssä tai leikkauksen jälkeisessä seuranta-aivojen CT:ssä.
|
14±2 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisen toiminnon ennuste
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Muokattu Rankin -asteikko (mRS) -pisteet ja Glasgow Outcome Scale (GOS) -pisteet arvioitiin 90 päivää randomisoinnin jälkeen.
Myönteinen lopputulos määriteltiin mRS-pisteeksi 0-3 (0-3 ilmaisee ei vammaisuutta kohtalaiseen vammaisuuteen; 4-6 ilmaisee kohtalaisen vakavaa vammaisuutta kuolemaan) ja GOS-pisteeksi 3-5 (3-5 ilmaisee vakavaa vammaisuutta hyvään toipumiseen).
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aivoverenvuodon uusimistapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Mikä tahansa uusi aivoverenvuoto, joka tapahtuu 90 vuorokauden kuluessa satunnaistamisesta (oli kyseessä uudelleen vuotaminen leikkausalueella tai uudet aivoverenvuotot cilostatsolin käytön jälkeen), vahvistettuna vertaamalla seurantatutkimusten ei-kontrastista tietokonetomografiaa satunnaistamista edeltävään viimeiseen leikkauksen jälkeiseen ei-kontrastiseen tietokonetomografiaan.
|
90±7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muiden vakavien verenvuototapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Mikä tahansa uusi oireellinen aivoverenvuoto tai mikä tahansa uusi kohtalainen tai vakava verenvuoto, joka tapahtuu 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta (määritelty Bleeding Academic Research Consortium [BARC] -kriteerien mukaan verenvuodoksi, joka vaatii endoskooppista hoitoa, kirurgista toimenpidettä tai verensiirtoa [Tyypit 2–3] ja kuolemaan johtava verenvuoto [Tyyppi 5]).
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Macdonald RL, Schweizer TA. Spontaneous subarachnoid haemorrhage. Lancet. 2017 Feb 11;389(10069):655-666. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30668-7. Epub 2016 Sep 13.
- Dorhout Mees SM, Kerr RS, Rinkel GJ, Algra A, Molyneux AJ. Occurrence and impact of delayed cerebral ischemia after coiling and after clipping in the International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT). J Neurol. 2012 Apr;259(4):679-83. doi: 10.1007/s00415-011-6243-2. Epub 2011 Sep 24.
- SVIN COVID-19 Global SAH Registry. Global impact of the COVID-19 pandemic on subarachnoid haemorrhage hospitalisations, aneurysm treatment and in-hospital mortality: 1-year follow-up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2022 Jul 28:jnnp-2022-329200. doi: 10.1136/jnnp-2022-329200. Online ahead of print.
- Kim BJ, Lee EJ, Kwon SU, Park JH, Kim YJ, Hong KS, Wong LKS, Yu S, Hwang YH, Lee JS, Lee J, Rha JH, Heo SH, Ahn SH, Seo WK, Park JM, Lee JH, Kwon JH, Sohn SI, Jung JM, Navarro JC, Kang DW; PICASSO investigators. Prevention of cardiovascular events in Asian patients with ischaemic stroke at high risk of cerebral haemorrhage (PICASSO): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):509-518. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30128-5.
- Suzuki S, Sayama T, Nakamura T, Nishimura H, Ohta M, Inoue T, Mannoji H, Takeshita I. Cilostazol improves outcome after subarachnoid hemorrhage: a preliminary report. Cerebrovasc Dis. 2011;32(1):89-93. doi: 10.1159/000327040. Epub 2011 Jun 11.
- Matsuda N, Naraoka M, Ohkuma H, Shimamura N, Ito K, Asano K, Hasegawa S, Takemura A. Effect of Cilostazol on Cerebral Vasospasm and Outcome in Patients with Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Cerebrovasc Dis. 2016;42(1-2):97-105. doi: 10.1159/000445509. Epub 2016 Apr 13.
- Nakatsuka Y, Kawakita F, Yasuda R, Umeda Y, Toma N, Sakaida H, Suzuki H; , on behalf of the Prospective Registry for Searching Mediators of Neurovascular Events After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (pSEED) Group. Preventive effects of cilostazol against the development of shunt-dependent hydrocephalus after subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2017 Aug;127(2):319-326. doi: 10.3171/2016.5.JNS152907. Epub 2016 Aug 5.
- Sugimoto K, Nomura S, Shirao S, Inoue T, Ishihara H, Kawano R, Kawano A, Oka F, Suehiro E, Sadahiro H, Shinoyama M, Oku T, Maruta Y, Hirayama Y, Hiyoshi K, Kiyohira M, Yoneda H, Okazaki K, Dreier JP, Suzuki M. Cilostazol decreases duration of spreading depolarization and spreading ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Ann Neurol. 2018 Dec;84(6):873-885. doi: 10.1002/ana.25361. Epub 2018 Nov 29.
- Qureshi AI, Akhtar IN, Ma X, Lodhi A, Bhatti I, Beall J, Broderick JP, Cassarly CN, Martin RH, Sharma R, Thakkar M, Suarez JI. Effect of Cilostazol in Animal Models of Cerebral Ischemia and Subarachnoid Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurocrit Care. 2023 Jun;38(3):698-713. doi: 10.1007/s12028-022-01637-6. Epub 2022 Nov 30.
- Yamaguchi-Okada M, Nishizawa S, Mizutani A, Namba H. Multifaceted effects of selective inhibitor of phosphodiesterase III, cilostazol, for cerebral vasospasm after subarachnoid hemorrhage in a dog model. Cerebrovasc Dis. 2009;28(2):135-42. doi: 10.1159/000223439. Epub 2009 Jun 5.
- Onal MB, Bilginer B, Narin F, Ziyal MI, Soylemezoglu F, Ozgen T. Comparison of intrathecal cilostazol and nimodipine treatments in subarachnoid hemorrhage: an experimental study in rabbits. Acta Neurochir Suppl. 2011;110(Pt 2):43-8. doi: 10.1007/978-3-7091-0356-2_9.
- Nishino A, Umegaki M, Fujinaka T, Yoshimine T. Cilostazol attenuates cerebral vasospasm after experimental subarachnoid hemorrhage. Neurol Res. 2010 Oct;32(8):873-8. doi: 10.1179/016164109X12608733393791. Epub 2010 Mar 26.
- Boulouis G, Labeyrie MA, Raymond J, Rodriguez-Regent C, Lukaszewicz AC, Bresson D, Ben Hassen W, Trystram D, Meder JF, Oppenheim C, Naggara O. Treatment of cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid haemorrhage: a systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Aug;27(8):3333-3342. doi: 10.1007/s00330-016-4702-y. Epub 2016 Dec 21.
- Kherallah RY, Khawaja M, Olson M, Angiolillo D, Birnbaum Y. Cilostazol: a Review of Basic Mechanisms and Clinical Uses. Cardiovasc Drugs Ther. 2022 Aug;36(4):777-792. doi: 10.1007/s10557-021-07187-x. Epub 2021 Apr 16.
- Werk M, Langner S, Reinkensmeier B, Boettcher HF, Tepe G, Dietz U, Hosten N, Hamm B, Speck U, Ricke J. Inhibition of restenosis in femoropopliteal arteries: paclitaxel-coated versus uncoated balloon: femoral paclitaxel randomized pilot trial. Circulation. 2008 Sep 23;118(13):1358-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.735985. Epub 2008 Sep 8.
- Kim SG, Hong JM, Kim HY, Lee J, Chung PW, Park KY, Kim GM, Lee KH, Chung CS, Bang OY. Ischemic stroke in cancer patients with and without conventional mechanisms: a multicenter study in Korea. Stroke. 2010 Apr;41(4):798-801. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.571356. Epub 2010 Feb 11.
- Bedenis R, Stewart M, Cleanthis M, Robless P, Mikhailidis DP, Stansby G. Cilostazol for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 31;2014(10):CD003748. doi: 10.1002/14651858.CD003748.pub4.
- Lee KS, Lee C, Dhillon PS, Kirollos R, Nga VDW, Yeo TT, Henkes H, Arthur AS, Yeo LLL, Bhogal P. Antiplatelet therapy in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: an updated meta-analysis. Neurosurg Rev. 2023 Sep 4;46(1):221. doi: 10.1007/s10143-023-02120-2.
- Ohkuma H, Suzuki S, Kimura M, Sobata E. Role of platelet function in symptomatic cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 1991 Jul;22(7):854-9. doi: 10.1161/01.str.22.7.854.
- Rowland MJ, Hadjipavlou G, Kelly M, Westbrook J, Pattinson KT. Delayed cerebral ischaemia after subarachnoid haemorrhage: looking beyond vasospasm. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):315-29. doi: 10.1093/bja/aes264.
- Mayer SA, Aldrich EF, Bruder N, Hmissi A, Macdonald RL, Viarasilpa T, Marr A, Roux S, Higashida RT. Thick and Diffuse Subarachnoid Blood as a Treatment Effect Modifier of Clazosentan After Subarachnoid Hemorrhage. Stroke. 2019 Oct;50(10):2738-2744. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025682. Epub 2019 Aug 9.
- Macdonald RL, Higashida RT, Keller E, Mayer SA, Molyneux A, Raabe A, Vajkoczy P, Wanke I, Bach D, Frey A, Marr A, Roux S, Kassell N. Clazosentan, an endothelin receptor antagonist, in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage undergoing surgical clipping: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial (CONSCIOUS-2). Lancet Neurol. 2011 Jul;10(7):618-25. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70108-9. Epub 2011 Jun 2.
- Hoh BL, Ko NU, Amin-Hanjani S, Chou SH-Y, Cruz-Flores S, Dangayach NS, Derdeyn CP, Du R, Hanggi D, Hetts SW, Ifejika NL, Johnson R, Keigher KM, Leslie-Mazwi TM, Lucke-Wold B, Rabinstein AA, Robicsek SA, Stapleton CJ, Suarez JI, Tjoumakaris SI, Welch BG. 2023 Guideline for the Management of Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2023 Jul;54(7):e314-e370. doi: 10.1161/STR.0000000000000436. Epub 2023 May 22.
- Dorhout Mees SM, Rinkel GJ, Feigin VL, Algra A, van den Bergh WM, Vermeulen M, van Gijn J. Calcium antagonists for aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD000277. doi: 10.1002/14651858.CD000277.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Subaraknoidiverenvuoto
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Kinoliinit
- Tetratsolit
- Silostatsoli
- Tarjousproteiini, ihminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPTAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n saatavuuden mahdollistamista ei ole suunnitteilla.
IPD:n jakaminen edellyttää IRB:n hyväksyntää Tiantan-sairaalasta ja muilta Kiinassa osallistuvilta laitoksilta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .