Cilostazol för att förebygga fördröjd cerebral ischemi vid aneurysmatisk subaraknoidalblödning (CAPTAIN)

Forskarna föreslår att genomföra en multicentrerad randomiserad studie för att testa den primära hypotesen om huruvida cilostazol minskar incidensen av fördröjd cerebral ischemi (DCI) efter aneuryismal subaraknoidalblödning (aSAH) och förbättrar patienternas neurologiska prognos, samtidigt som dess säkerhet bedöms. Forskarna kommer att rekrytera 316 patienter från 30 sjukhus i Kina. Behörighetskriterier för studiedeltagarna inkluderar Ålder 18–80 år. Diagnostiserad med subaraknoidalblödning (SAH) genom datortomografi (DT)-undersökning, och det ansvariga aneuryismet identifieras genom datortomografiangiografi (CTA) eller digital subtraktionsangiografi (DSA). Har fått aneuryismcoilembolisering eller kraniotomiklippning inom 72 timmar efter symtomdebut. Hunt-Hess grad II–IV. Ingen återblödning eller ny intrakraniell blödning visas på huvud-DT inom 6 timmar efter operation. Förstår och följer proceduren för klinisk prövning, deltar frivilligt och undertecknar informerat samtycke (det informerade samtycket kan undertecknas frivilligt av personen eller vårdnadshavare). Patienter med flera aneuryismer, Modified Rankin Scale (mRS)-poäng ≥ 3 före insjuknande, kontraindikationer för användning av cilostazol, allvarliga organiska sjukdomar och en förväntad överlevnadstid på mindre än 90 dagar, svår leversvikt eller njursvikt före randomisering, aneuryismbehandling som kräver användning av andra antiplateletläkemedel efter interventionell terapi, som för närvarande får behandling med andra prövningsläkemedel eller enhetstester kommer att uteslutas. Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen eller kontrollgruppen i förhållandet 1:1. Experimentgruppens patienter kommer att få cilostazol 100 mg två gånger dagligen i 14 på varandra följande dagar, utöver standardbehandlingen för aSAH. Kontrollgruppens patienter kommer att få en placebo två gånger dagligen (bid) i 14 på varandra följande dagar, utöver standardbehandlingen för aSAH. Den primära studieändpunkten är incidensen av fördröjd cerebral ischemi (DCI) hos patienter med aneuryismal subaraknoidalblödning (aSAH) inom 14±2 dagar efter randomisering. Andra sekundära ändpunkter inkluderar neurologisk funktionsprognos vid 90±7 dagar efter randomisering, incidensen av intrakraniella återblödningshändelser inom 90±7 dagar efter randomisering, incidensen av andra allvarliga blödningshändelser inom 90±7 dagar efter randomisering. Denna studie kommer att ge viktig information för utvecklingen av kliniska riktlinjer för att minska fördröjd cerebral ischemi (DCI) hos patienter med aneuryismal subaraknoidalblödning (aSAH).