- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250451
Simulaatiokoulutus ja kliininen harjoittelu sairaanhoitajaopiskelijoiden osaamisessa
Monen skenaarion simulaatiokoulutuksen ja kliinisen harjoittelun vaikutus hoitotyön opiskelijoiden osaamiseen: Kvasikokeellinen ristiinasetelmätutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää integroidun koulutuksen, joka yhdistää kliinisen harjoittelun ja simulaatiolaboratoriotyön, vaikutusta toisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoiden osaamiseen. Tämä tutkimus on suunniteltu monikytkentäiseksi kvasi-kokeelliseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tässä mallissa kaikki ryhmät altistettiin simulaatiokoulutustilaisuuksille tietyissä vaiheissa. Tätä mallia käytetään tällä hetkellä Kirurgisen hoitotyön kurssin kliinisen harjoittelun osana. Lisäksi tutkijat pyrkivät vastaamaan kysymykseen: "Mikä on sopivin ajoitus simulaatiokoulutukselle sairaanhoitajaopiskelijoiden osaamisen parantamiseksi?"
Kirurgisten sairauksien hoitotyön kurssin kliinisen harjoittelun aikana noin 29–33 opiskelijaa osallistui simulaatiolaboratoriotyöskentelyyn, kun taas noin 61–65 opiskelijaa osallistui kliiniseen kenttäharjoitteluun. Simulaatiotilaisuuksia varten muodostettiin 4–5 opiskelijan alaryhmiä. Jokaisen alaryhmän suoritettua simulaatioharjoittelun järjestettiin jälkipuheenaihetilaisuus. Jokainen simulaatioskenaario ja siihen liittyvä koulutus kestivät noin puolen päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida simulaatioihin perustuvien laboratoriotuntien integroinnin vaikutusta kirurgisen sairaanhoitotyön kurssilla olevien toisen vuoden sairaanhoitotyön perustutkinto-opiskelijoiden osaamiseen. Tutkimus suunniteltiin kvasikokeelliseksi, satunnaistetuksi, moniristeytysmalliksi. Tässä mallissa kaikki opiskelijaryhmät altistettiin peräkkäin kliinisen koulutusprosessin sisällä integroidulle simulaatiokoulutukselle, minkä ansiosta jokainen ryhmä koki sekä simulaation että kliinisen harjoittelun eri järjestyksissä.
Asetelma
Laboratorioympäristö sijaitsi terveystieteiden tiedekunnan ensimmäisessä kerroksessa. Se järjestettiin potilashuoneeksi ja varustettiin kahdella koko kehon matalan tarkkuuden mannekiinilla sekä kaikilla potilaan hoidon kannalta tarpeellisilla sairaanhoitomateriaaleilla. Laboratorion kapasiteetti oli 15–17 opiskelijaa ja siihen kuului erillinen alue tuoleineen ja valkotaulullinen palautekeskustelutila. Ennen jokaista simulaatioita ympäristö ja mannekiinit valmisteltiin skenaariokohtaisesti. Simulaation toteutuksen ja palautekeskustelun suoritti ensimmäinen kirjoittaja, kun taas kliinisen harjoittelun valvonnasta vastasivat muut kolme tutkijaa.
Simulaatioskenaariot
Yhteensä käytettiin seitsemää erilaista matalan tarkkuuden simulaatioskenaariota, mukaan lukien:
Esileikkaustilanne ja leikkauksen jälkeinen hoito paksusuolen ja peräsuolen kirurgiassa,
Leikkauksen jälkeinen hoito aivokalvonalaisen verenvuodon leikkauksen jälkeen,
Leikkauksen jälkeinen hoito hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun leikkauksen jälkeen,
Leikkauksen jälkeinen hoito sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen,
Reisiluun murtuman potilaan hoito,
Leikkauksen jälkeinen hoito kokonaiskurkunpokatkaisun jälkeen.
Kaikki skenaariot kehitettiin kirjallisuuteen perustuen ja asiantuntijat tarkastivat niiden sisällön validiteetin. Pilottitestaus suoritettiin edellisenä lukuvuonna ja pieniä muutoksia tehtiin palautteen perusteella.
Esittely ja valmistelu
Viikkoa ennen jokaista simulaatiota kaikille opiskelijoille opetettiin tulevaan skenaarioon liittyvä teoreettinen sisältö perinteisen luokkaopetuksen avulla ja tarjottiin asiaankuuluvia kurssimateriaaleja. Seuraavaan simulaatioon ajoitetuille opiskelijoille ilmoitettiin heidän erityinen skenaarionsa etukäteen ja heitä pyydettiin kertaamaan materiaalit uudelleen. Ennen simulaatiota laboratorioympäristö esiteltiin ja opiskelijoille annettiin 5–10 minuuttia aikaa tutustua ympäristöön. Heille kerrottiin myös, että he voivat keskeyttää toiminnan milloin tahansa, jos tuntevat itsensä psyykkisesti epämukavaksi.
Simulaation toteutus
Opiskelijat osallistuivat 4–5 hengen ryhmissä. Jokainen ryhmä tuli laboratorioon kuin todelliseen potilashuoneeseen, tervehti potilasta (jota edusti mannekiini) ja antoi sairaanhoitoa potilaan elintoimintoihin, laboratoriotuloksiin ja kliinisiin oireisiin perustuen. Joissakin skenaarioissa, kuten reisiluun murtuman hoidossa, otettiin käyttöön komplikaatioita kuten rasvaiskus reaalisuuden lisäämiseksi. Opiskelijoilta odotettiin vastaavan näihin akuutteihin tilanteisiin rutiinihoidon lisäksi. Jokainen simulaatio kesti noin 20–25 minuuttia. Jokaisen skenaarion lopussa opiskelijat suorittivat potilaan siirron seuraavalle ryhmälle (vuorolle), varmistaen hoidon jatkuvuuden vastaavasti kuin todellisessa kliinisessä harjoittelussa. Potilaan äänen toimi ensimmäinen tutkija.
Palautekeskustelu
Jokaisen simulaation jälkeen kaikki neljä alaryhmää koottiin yhteen strukturoiduun palautekeskusteluun, joka perustui Gather-Analyze-Summarize (GAS) -malliin. Tämän istunnon tarkoituksena oli edistää reflektointia, päätöksentekoprosessien keskustelua ja oppimistulosten vahvistamista.
Data kerättiin ennen ja jälkeen interventioita validoitujen sairaanhoitotyön osaamisen mittausvälineiden avulla. Tulosten odotetaan edesauttavan simulaatioihin perustuvien oppimisstrategioiden optimointia sairaanhoitajakoulutuksessa ja tarjoavan näyttöä simulaatiokoulutuksen tehokkaasta ajankohdasta ja integroinnista kliiniseen koulutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Düzce, Turkki (Türkiye), 81000
- Düzce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Toisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat ohjelmassa
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat opiskelijat
- Opiskelijat, jotka eivät anna vapaaehtoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simulaatio Ensimmäinen Hybridikoulutus
Simulation-First Hybrid Training -koulutuksen opiskelijat osallistuivat neljän päivän simulaatioperusteiseen koulutukseen, jota seurasi kahdeksan päivää kliinistä harjoittelua.
Simulaatiosessiot suoritettiin 4-5 opiskelijan alaryhmissä, joita seurasivat jälkipuheenvuorot.
Kliininen harjoittelu suoritettiin sairaalaympäristöissä opettajien valvonnassa.
|
Simulaatio-ensimmäinen hybridikoulutus - Simulaatio → Kliininen harjoittelu: Opiskelijat osallistuivat ensin neljän päivän simulaatioon 4-5 henkilön alaryhmissä käyttäen matalan tarkkuuden mannekiineja skenaarioihin, kuten paksusuolen leikkauksen hoito, subduraalihematooma, BPH-leikkaus, ohitusleikkaus, reisiluun murtuma ja kokonaislaryngektomia. Ennakkoneuvottelu ja jälkineuvottelu (GAS-menetelmä) suoritettiin. Tätä seurasi kahdeksan päivää kliinistä harjoittelua henkilökunnan valvonnassa. Kliininen harjoittelu-simulaatio-kliininen harjoittelu (integroitu koulutus) - Kliininen harjoittelu → Simulaatio → Kliininen harjoittelu: Opiskelijat suorittivat neljä päivää kliinistä harjoittelua, neljä päivää simulaatiota kuten edellä, sitten neljä ylimääräistä kliinistä harjoittelupäivää. Kliininen harjoittelu-ensimmäinen koulutus, jota seuraa simulaatio - Kliininen harjoittelu → Simulaatio: Opiskelijat suorittivat kahdeksan päivää kliinistä harjoittelua, jota seurasi neljä päivää simulaatiota. Simulaatiosessiot ja kliininen harjoittelu suoritettiin henkilökunnan valvonnassa. |
|
Kokeellinen: Kliininen Harjoittelu-Simulaatio-Kliininen Harjoittelu (Integroitu Koulutus)
Opiskelijat käytännön harjoittelussa - simulaatio - käytännön harjoittelu (integroitu koulutus) -ryhmässä suorittivat ensin neljä päivää käytännön harjoittelua, sitten neljä päivää simulaatioon perustuvaa koulutusta ja sen jälkeen vielä neljä päivää lisää käytännön harjoittelua.
Simulaatio- ja käytännön harjoittelusessiot suoritettiin kuvatulla tavalla simulaatio-ensin hybridikoulutuksessa.
|
Simulaatio-ensimmäinen hybridikoulutus - Simulaatio → Kliininen harjoittelu: Opiskelijat osallistuivat ensin neljän päivän simulaatioon 4-5 henkilön alaryhmissä käyttäen matalan tarkkuuden mannekiineja skenaarioihin, kuten paksusuolen leikkauksen hoito, subduraalihematooma, BPH-leikkaus, ohitusleikkaus, reisiluun murtuma ja kokonaislaryngektomia. Ennakkoneuvottelu ja jälkineuvottelu (GAS-menetelmä) suoritettiin. Tätä seurasi kahdeksan päivää kliinistä harjoittelua henkilökunnan valvonnassa. Kliininen harjoittelu-simulaatio-kliininen harjoittelu (integroitu koulutus) - Kliininen harjoittelu → Simulaatio → Kliininen harjoittelu: Opiskelijat suorittivat neljä päivää kliinistä harjoittelua, neljä päivää simulaatiota kuten edellä, sitten neljä ylimääräistä kliinistä harjoittelupäivää. Kliininen harjoittelu-ensimmäinen koulutus, jota seuraa simulaatio - Kliininen harjoittelu → Simulaatio: Opiskelijat suorittivat kahdeksan päivää kliinistä harjoittelua, jota seurasi neljä päivää simulaatiota. Simulaatiosessiot ja kliininen harjoittelu suoritettiin henkilökunnan valvonnassa. |
|
Kokeellinen: Käytännön harjoittelu - ensimmäinen koulutus, jota seuraa simulointi
Opiskelijat kliinisessä harjoittelussa - Ensin harjoittelu, sitten simulointi -suorittivat kahdeksan päivää kliinistä harjoittelua, jota seurasi neljä päivää simulaatioon perustuvaa koulutusta.
Simulaatio- ja kliinisen harjoittelun istunnot suoritettiin kuten kuvattu Simulaatio-Ensin Hybridikoulutuksessa. |
Simulaatio-ensimmäinen hybridikoulutus - Simulaatio → Kliininen harjoittelu: Opiskelijat osallistuivat ensin neljän päivän simulaatioon 4-5 henkilön alaryhmissä käyttäen matalan tarkkuuden mannekiineja skenaarioihin, kuten paksusuolen leikkauksen hoito, subduraalihematooma, BPH-leikkaus, ohitusleikkaus, reisiluun murtuma ja kokonaislaryngektomia. Ennakkoneuvottelu ja jälkineuvottelu (GAS-menetelmä) suoritettiin. Tätä seurasi kahdeksan päivää kliinistä harjoittelua henkilökunnan valvonnassa. Kliininen harjoittelu-simulaatio-kliininen harjoittelu (integroitu koulutus) - Kliininen harjoittelu → Simulaatio → Kliininen harjoittelu: Opiskelijat suorittivat neljä päivää kliinistä harjoittelua, neljä päivää simulaatiota kuten edellä, sitten neljä ylimääräistä kliinistä harjoittelupäivää. Kliininen harjoittelu-ensimmäinen koulutus, jota seuraa simulaatio - Kliininen harjoittelu → Simulaatio: Opiskelijat suorittivat kahdeksan päivää kliinistä harjoittelua, jota seurasi neljä päivää simulaatiota. Simulaatiosessiot ja kliininen harjoittelu suoritettiin henkilökunnan valvonnassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön osaaminen
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa
|
Pääasiallinen tulos on toisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoiden hoitotyön osaamistaso, mitattuna validoidulla hoitotyön osaamisasteikolla.
Osaamisen arviointi sisältää kliinisen osaamisen, päätöksenteon ja kykyä soveltaa teoreettista tietoa simulaatio- ja kliinisissä harjoittelutilanteissa.
|
enintään 12 viikkoa
|
|
Simulaatio-oppiminen
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa
|
Simulaatiosessioiden oppimistulokset arvioitiin käyttäen Simulation Learning Evaluation -mittaria.
Tämä mittari mittaa opiskelijoiden ymmärrystä, suoritusta ja kykyä soveltaa taitoja simuloitussa ympäristössä.
Toteutettu jokaiselle laboratorio-ryhmäosalle simulaation jälkeen.
|
enintään 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu interventio)
|
Demografista tietoa, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja akateeminen tausta, kerättiin kaikilta osallistujilta käyttämällä strukturoitua demografista lomaketta ennen kliinistä harjoittelua.
|
Perustaso (ennalta suunniteltu interventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DU-AE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .