- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07250451
Simulační vzdělávání a klinická praxe na kompetence studentů ošetřovatelství
Vliv vzdělávání založeného na simulaci více scénářů a klinické praxe na kompetence studentů ošetřovatelství: Kvaziexperimentální křížová studie
Cílem této studie je určit vliv integrovaného vzdělávání, které kombinuje klinickou praxi a výcvik v simulační laboratoři, na kompetence studentů ošetřovatelství ve druhém ročníku bakalářského studia. Tento výzkum je koncipován jako multi-crossover kvaziexperimentální randomizovaná kontrolovaná studie. V tomto modelu byly všechny skupiny vystaveny simulačním výcvikovým sezením v konkrétních fázích. Tento design je v současné době používán v klinické praxi součásti předmětu Chirurgické ošetřovatelství. Dále si výzkumníci kladli za cíl odpovědět na otázku: „Jaký je nejvhodnější čas pro simulační výcvik ke zvýšení kompetencí studentů ošetřovatelství?“
Během klinické praxe předmětu Ošetřovatelská péče o chirurgická onemocnění se přibližně 29–33 studentů účastnilo sezení v simulační laboratoři, zatímco přibližně 61–65 studentů bylo zapojeno do klinické praxe v terénu. Pro simulační sezení byly vytvořeny podskupiny sestávající ze 4–5 studentů. Po dokončení simulační praxe každou podskupinou byla provedena sezení zpětné vazby. Každý simulační scénář a související výcvik trval přibližně půl dne.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv integrace simulačních laboratorních cvičení s klinickou praxí na kompetence studentů druhého ročníku bakalářského studia ošetřovatelství zapsaných v předmětu Chirurgické ošetřovatelství. Studie byla navržena jako kvaziexperimentální, randomizovaný, multi-křížový studijní model. V tomto designu byly všechny studentské skupiny postupně vystaveny simulačnímu výcviku integrovanému do procesu klinického vzdělávání, což umožnilo každé skupině zažít simulaci i klinickou praxi v různých pořadích.
Prostředí
Laboratorní prostředí se nacházelo v prvním patře Fakulty zdravotnických věd. Bylo zařízeno jako pacientský pokoj a vybaveno dvěma celotělovými manekýny s nízkou věrností a všemi potřebnými ošetřovatelskými materiály pro péči o pacienta. Laboratoř měla kapacitu 15–17 studentů a zahrnovala samostatnou oblast se židlemi a bílou tabulí pro sezení k vyhodnocení a diskuzi. Před každou simulací bylo prostředí a manekýni připraveni v souladu s konkrétním scénářem. Realizaci simulace a vyhodnocení prováděl první autor, zatímco dohled nad klinickou praxí zajišťovali další tři výzkumníci.
Simulační scénáře
Bylo použito celkem sedm různých simulačních scénářů s nízkou věrností, včetně:
Předoperační příprava a pooperační péče v kolorektální chirurgii,
Pooperační péče po operaci subdurálního hematomu,
Pooperační péče po operaci benigní hyperplazie prostaty,
Pooperační péče po operaci koronárního bypassu,
Péče o pacienta se zlomeninou femuru,
Pooperační péče po totální laryngektomii.
Všechny scénáře byly vypracovány na základě literatury a přezkoumány odborníky pro obsahovou validitu. Pilotní testování bylo provedeno během předchozího akademického roku a na základě zpětné vazby byly provedeny drobné revize.
Briefing a prebriefing
Jeden týden před každou simulací byla všem studentům vyučována teoretická náplň související s nadcházejícím scénářem pomocí tradiční výuky v učebně a byly poskytnuty relevantní studijní materiály. Studenti naplánovaní na další simulaci byli předem informováni o svém konkrétním scénáři a bylo jim doporučeno materiály znovu prostudovat. Před simulací bylo představeno laboratorní prostředí a studentům byl poskytnut čas 5–10 minut, aby se seznámili s prostředím. Bylo jim také sděleno, že se mohou z aktivity kdykoli stáhnout, pokud by se cítili psychicky nepohodlně.
Realizace simulace
Studenti se účastnili ve skupinách po 4–5. Každá skupina vstoupila do laboratoře, jako by vstupovala do skutečného pacientského pokoje, pozdravila pacienta (reprezentovaného manekýnem) a poskytla ošetřovatelskou péči na základě pacientových vitálních funkcí, laboratorních výsledků a klinických potíží. V některých scénářích, jako je péče o zlomeninu femuru, byly zavedeny komplikace, jako je tuková embolie, pro zvýšení realismu. Od studentů se očekávalo, že na tyto akutní situace zareagují kromě provádění rutinní péče. Každá simulace trvala přibližně 20–25 minut. Na konci každého scénáře studenti provedli předání pacienta další skupině (směna), čímž zajistili kontinuitu péče podobnou skutečné klinické praxi. Hlas pacienta zajišťoval první výzkumník.
Vyhodnocení
Po každé simulaci byly všechny čtyři podskupiny shromážděny ke strukturovanému sezení vyhodnocení založenému na modelu Shromáždit-Analyzovat-Shrnout (GAS). Toto sezení bylo navrženo tak, aby usnadnilo reflexi, diskuzi o rozhodovacích procesech a upevnění výukových výsledků.
Data byla shromážděna před a po intervencích pomocí ověřených nástrojů pro měření ošetřovatelských kompetencí. Očekává se, že výsledky přispějí k optimalizaci simulačních výukových strategií v ošetřovatelském vzdělávání a poskytnou důkazy pro efektivní načasování a integraci simulačního výcviku v rámci klinického vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Düzce, Turecko (Türkiye), 81000
- Duzce University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bakalářští studenti ošetřovatelství zapsaní do druhého ročníku programu
- Ochotní účastnit se studie
Vylučovací kritéria:
- Studenti mladší 18 let
- Studenti, kteří neposkytnou dobrovolný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulační hybridní výcvik s prioritou
Studenti v Simulačně-Prvním Hybridním Tréninku se zúčastnili čtyř dnů tréninku založeného na simulaci následovaného osmi dny klinické praxe.
Simulační sezení probíhala v podskupinách po 4-5 studentech, následovaná sezeními pro zpětnou vazbu.
Klinická praxe probíhala v nemocničním prostředí pod dohledem fakultního personálu.
|
Simulačně-první hybridní výcvik - Simulace → Klinická praxe: Studenti nejprve absolvovali čtyři dny simulace v podskupinách po 4–5, s využitím manekýnů nízké věrnosti pro scénáře, jako je péče o kolorektální chirurgii, subdurální hematom, chirurgie BPH, koronární bypass, zlomenina femuru a totální laryngektomie. Bylo provedeno předběžné a zpětné hodnocení (metoda GAS). Následovalo osm dní klinické praxe pod dohledem fakulty. Klinická praxe-Simulace-Klinická praxe (Integrovaný výcvik) - Klinická praxe → Simulace → Klinická praxe: Studenti dokončili čtyři dny klinické praxe, čtyři dny simulace jako výše a poté další čtyři dny klinické praxe. Klinická praxe-první výcvik následovaný simulací - Klinická praxe → Simulace: Studenti dokončili osm dní klinické praxe následované čtyřmi dny simulace. Simulační sezení a klinická praxe byly prováděny pod dohledem fakulty. |
|
Experimentální: Klinická praxe-Simulace-Klinická praxe (Integrovaný výcvik)
Studenti v programu Klinická praxe-Simulace-Klinická praxe (integrovaný výcvik) nejprve absolvovali čtyři dny klinické praxe, poté čtyři dny simulačního výcviku a následně další čtyři dny klinické praxe.
Simulační a klinické praktické sezení probíhalo tak, jak je popsáno pro Simulačně-první hybridní výcvik.
|
Simulačně-první hybridní výcvik - Simulace → Klinická praxe: Studenti nejprve absolvovali čtyři dny simulace v podskupinách po 4–5, s využitím manekýnů nízké věrnosti pro scénáře, jako je péče o kolorektální chirurgii, subdurální hematom, chirurgie BPH, koronární bypass, zlomenina femuru a totální laryngektomie. Bylo provedeno předběžné a zpětné hodnocení (metoda GAS). Následovalo osm dní klinické praxe pod dohledem fakulty. Klinická praxe-Simulace-Klinická praxe (Integrovaný výcvik) - Klinická praxe → Simulace → Klinická praxe: Studenti dokončili čtyři dny klinické praxe, čtyři dny simulace jako výše a poté další čtyři dny klinické praxe. Klinická praxe-první výcvik následovaný simulací - Klinická praxe → Simulace: Studenti dokončili osm dní klinické praxe následované čtyřmi dny simulace. Simulační sezení a klinická praxe byly prováděny pod dohledem fakulty. |
|
Experimentální: Klinická praxe jako první, následovaná simulací
Studenti v klinické praxi – první trénink následovaný simulací absolvovali osm dní klinické praxe, po níž následovaly čtyři dny tréninku založeného na simulaci.
Simulační a klinické praktické sezení probíhalo tak, jak bylo popsáno pro hybridní trénink s první simulací.
|
Simulačně-první hybridní výcvik - Simulace → Klinická praxe: Studenti nejprve absolvovali čtyři dny simulace v podskupinách po 4–5, s využitím manekýnů nízké věrnosti pro scénáře, jako je péče o kolorektální chirurgii, subdurální hematom, chirurgie BPH, koronární bypass, zlomenina femuru a totální laryngektomie. Bylo provedeno předběžné a zpětné hodnocení (metoda GAS). Následovalo osm dní klinické praxe pod dohledem fakulty. Klinická praxe-Simulace-Klinická praxe (Integrovaný výcvik) - Klinická praxe → Simulace → Klinická praxe: Studenti dokončili čtyři dny klinické praxe, čtyři dny simulace jako výše a poté další čtyři dny klinické praxe. Klinická praxe-první výcvik následovaný simulací - Klinická praxe → Simulace: Studenti dokončili osm dní klinické praxe následované čtyřmi dny simulace. Simulační sezení a klinická praxe byly prováděny pod dohledem fakulty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ošetřovatelská kompetence
Časové okno: až 12 týdnů
|
Primárním výsledkem je úroveň ošetřovatelské kompetence studentů ošetřovatelství ve druhém ročníku bakalářského studia, měřená pomocí validované Škály ošetřovatelské kompetence.
Hodnocení kompetence zahrnuje klinické dovednosti, rozhodování a schopnost aplikovat teoretické znalosti v simulačních a klinických praktických prostředích.
|
až 12 týdnů
|
|
Simulační učení
Časové okno: až 12 týdnů
|
Výsledky učení specifické pro simulační sezení byly hodnoceny pomocí Simulation Learning Evaluation Scale.
Tato škála měří porozumění, výkon a schopnost aplikovat dovednosti studentů v simulovaném prostředí.
Aplikováno na každou laboratorní podskupinu po simulaci.
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická data
Časové okno: Baseline (pre-intervention)
|
Demografické informace včetně věku, pohlaví a akademického zázemí byly shromážděny od všech účastníků pomocí strukturovaného demografického formuláře před klinickou praxí.
|
Baseline (pre-intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DU-AE-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací/školení
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko