- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07250451
Simulación Educativa y Práctica Clínica sobre la Competencia de los Estudiantes de Enfermería
El Efecto De La Educación De Simulación De Múltiples Escenarios Y La Práctica Clínica En La Competencia De Los Estudiantes De Enfermería: Estudio Cuasi Experimental Cruzado
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación integrada, que combina la práctica clínica y la formación en laboratorio de simulación, sobre la competencia de los estudiantes de enfermería de segundo año de grado. Esta investigación está diseñada como un estudio cuasiexperimental aleatorizado controlado con múltiples cruces. En este modelo, todos los grupos estuvieron expuestos a sesiones de formación en simulación en etapas específicas. Este diseño se utiliza actualmente en el componente de práctica clínica del curso de Enfermería Quirúrgica. Además, los investigadores pretendían responder a la pregunta: "¿Cuál es el momento más apropiado para la formación en simulación para mejorar la competencia de los estudiantes de enfermería?"
Durante la práctica clínica del curso de Enfermería de Enfermedades Quirúrgicas, aproximadamente 29-33 estudiantes participaron en las sesiones del laboratorio de simulación, mientras que unos 61-65 estudiantes participaron en la práctica clínica en el campo. Para las sesiones de simulación, se formaron subgrupos de 4-5 estudiantes. Después de que cada subgrupo completó la práctica de simulación, se realizó una sesión de debriefing. Cada escenario de simulación y la formación relacionada duraron aproximadamente medio día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de integrar sesiones de laboratorio basadas en simulación con la práctica clínica sobre la competencia de estudiantes de enfermería de segundo año de pregrado matriculados en el curso de Enfermería Quirúrgica. El estudio se diseñó como un modelo de estudio cuasi-experimental, aleatorizado y de cruce múltiple. En este diseño, todos los grupos de estudiantes fueron expuestos secuencialmente a la formación basada en simulación integrada dentro del proceso de educación clínica, permitiendo que cada grupo experimentara tanto la simulación como la práctica clínica en secuencias diferentes.
Entorno
El entorno del laboratorio se ubicaba en la primera planta de la Facultad de Ciencias de la Salud. Estaba dispuesto como una habitación de paciente y equipado con dos maniquíes de baja fidelidad de cuerpo completo y todos los materiales de enfermería necesarios para el cuidado del paciente. El laboratorio tenía capacidad para 15-17 estudiantes e incluía un área separada con sillas y una pizarra para las sesiones de debriefing y discusión. Antes de cada simulación, el entorno y los maniquíes se preparaban de acuerdo con el escenario específico. La implementación de la simulación y el debriefing fueron realizados por el primer autor, mientras que la supervisión de la práctica clínica fue llevada a cabo por los otros tres investigadores.
Escenarios de Simulación
Se utilizaron un total de siete escenarios de simulación de baja fidelidad diferentes, incluyendo:
Preparación preoperatoria y cuidado postoperatorio en cirugía colorrectal,
Cuidado postoperatorio después de cirugía de hematoma subdural,
Cuidado postoperatorio después de cirugía de hiperplasia prostática benigna,
Cuidado postoperatorio después de cirugía de bypass coronario,
Cuidado de un paciente con fractura de fémur,
Cuidado postoperatorio después de laringectomía total.
Todos los escenarios se desarrollaron basándose en la literatura y fueron revisados por expertos para la validez de contenido. Se realizaron pruebas piloto durante el año académico anterior y se hicieron revisiones menores basadas en la retroalimentación.
Briefing y Prebriefing
Una semana antes de cada simulación, el contenido teórico relacionado con el próximo escenario se enseñó a todos los estudiantes utilizando instrucción tradicional en el aula, y se proporcionaron los materiales del curso relevantes. Los estudiantes programados para la siguiente simulación fueron informados de su escenario específico con antelación y se les pidió que revisaran los materiales nuevamente. Antes de la simulación, se presentó el entorno del laboratorio y se les dio a los estudiantes 5-10 minutos para familiarizarse con el entorno. También se les informó que podían retirarse de la actividad si en algún momento se sentían psicológicamente incómodos.
Implementación de la Simulación
Los estudiantes participaron en grupos de 4-5. Cada grupo entró en el laboratorio como si entrara en una habitación real de paciente, saludó al paciente (representado por el maniquí) y proporcionó cuidados de enfermería basados en los signos vitales del paciente, los resultados de laboratorio y las quejas clínicas. En algunos escenarios, como el cuidado de fractura de fémur, se introdujeron complicaciones como la embolia grasa para aumentar el realismo. Se esperaba que los estudiantes respondieran a estas situaciones agudas además de realizar los cuidados de rutina. Cada simulación duró aproximadamente 20-25 minutos. Al final de cada escenario, los estudiantes realizaron el traspaso del paciente al siguiente grupo (turno), asegurando la continuidad de la atención similar a la práctica clínica real. La voz del paciente fue proporcionada por el primer investigador.
Debriefing
Después de cada simulación, los cuatro subgrupos se reunieron para una sesión de debriefing estructurada basada en el modelo Recopilar-Analizar-Resumir (GAS). Esta sesión fue diseñada para facilitar la reflexión, la discusión de los procesos de toma de decisiones y la consolidación de los resultados de aprendizaje.
Los datos se recopilaron antes y después de las intervenciones utilizando herramientas validadas de medición de competencia en enfermería. Se espera que los hallazgos contribuyan a la optimización de las estrategias de aprendizaje basadas en simulación en la educación de enfermería y que proporcionen evidencia para el momento efectivo y la integración de la formación en simulación dentro de la educación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Düzce, Turquía (Türkiye), 81000
- Düzce University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería de pregrado matriculados en el segundo año del programa
- Dispuestos a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Estudiantes menores de 18 años
- Estudiantes que no proporcionen consentimiento voluntario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación Híbrida Basada en Simulación
Los estudiantes en la Formación Híbrida con Prioridad en Simulación participaron en cuatro días de formación basada en simulación seguidos de ocho días de práctica clínica.
Las sesiones de simulación se realizaron en subgrupos de 4-5 estudiantes, seguidas de sesiones de análisis.
La práctica clínica se llevó a cabo en entornos hospitalarios bajo supervisión del profesorado.
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Formación Híbrida Primero Simulación - Simulación → Práctica Clínica: Los estudiantes primero participaron en cuatro días de simulación en subgrupos de 4-5, utilizando maniquíes de baja fidelidad para escenarios como cuidado de cirugía colorrectal, hematoma subdural, cirugía de HBP, bypass coronario, fractura de fémur y laringectomía total. Se realizaron sesiones informativas previas y de análisis posterior (método GAS). Esto fue seguido por ocho días de práctica clínica bajo supervisión del profesorado. Práctica Clínica-Simulación-Práctica Clínica (Formación Integrada) - Práctica Clínica → Simulación → Práctica Clínica: Los estudiantes completaron cuatro días de práctica clínica, cuatro días de simulación como se indicó anteriormente, y luego cuatro días adicionales de práctica clínica. Formación Primero Práctica Clínica Seguida de Simulación - Práctica Clínica → Simulación: Los estudiantes completaron ocho días de práctica clínica seguidos de cuatro días de simulación. Las sesiones de simulación y la práctica clínica se realizaron bajo supervisión del profesorado. |
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Experimental: Práctica Clínica-Simulación-Práctica Clínica (Formación Integrada)
Los estudiantes en Práctica Clínica-Simulación-Práctica Clínica (Formación Integrada) primero completaron cuatro días de práctica clínica, luego cuatro días de formación basada en simulación, seguidos de cuatro días adicionales de práctica clínica.
Las sesiones de simulación y práctica clínica se llevaron a cabo como se describió para la Formación Híbrida con Simulación Inicial.
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Formación Híbrida Primero Simulación - Simulación → Práctica Clínica: Los estudiantes primero participaron en cuatro días de simulación en subgrupos de 4-5, utilizando maniquíes de baja fidelidad para escenarios como cuidado de cirugía colorrectal, hematoma subdural, cirugía de HBP, bypass coronario, fractura de fémur y laringectomía total. Se realizaron sesiones informativas previas y de análisis posterior (método GAS). Esto fue seguido por ocho días de práctica clínica bajo supervisión del profesorado. Práctica Clínica-Simulación-Práctica Clínica (Formación Integrada) - Práctica Clínica → Simulación → Práctica Clínica: Los estudiantes completaron cuatro días de práctica clínica, cuatro días de simulación como se indicó anteriormente, y luego cuatro días adicionales de práctica clínica. Formación Primero Práctica Clínica Seguida de Simulación - Práctica Clínica → Simulación: Los estudiantes completaron ocho días de práctica clínica seguidos de cuatro días de simulación. Las sesiones de simulación y la práctica clínica se realizaron bajo supervisión del profesorado. |
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Experimental: Formación Basada en la Práctica Clínica Seguida de Simulación
Los estudiantes en Práctica Clínica-Primera Formación Seguida de Simulación completaron ocho días de práctica clínica, seguidos de cuatro días de formación basada en simulación.
Las sesiones de simulación y práctica clínica se llevaron a cabo como se describió para la Formación Híbrida de Simulación-Primera.
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Formación Híbrida Primero Simulación - Simulación → Práctica Clínica: Los estudiantes primero participaron en cuatro días de simulación en subgrupos de 4-5, utilizando maniquíes de baja fidelidad para escenarios como cuidado de cirugía colorrectal, hematoma subdural, cirugía de HBP, bypass coronario, fractura de fémur y laringectomía total. Se realizaron sesiones informativas previas y de análisis posterior (método GAS). Esto fue seguido por ocho días de práctica clínica bajo supervisión del profesorado. Práctica Clínica-Simulación-Práctica Clínica (Formación Integrada) - Práctica Clínica → Simulación → Práctica Clínica: Los estudiantes completaron cuatro días de práctica clínica, cuatro días de simulación como se indicó anteriormente, y luego cuatro días adicionales de práctica clínica. Formación Primero Práctica Clínica Seguida de Simulación - Práctica Clínica → Simulación: Los estudiantes completaron ocho días de práctica clínica seguidos de cuatro días de simulación. Las sesiones de simulación y la práctica clínica se realizaron bajo supervisión del profesorado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia de Enfermería
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El resultado principal es el nivel de competencia de enfermería de los estudiantes de enfermería de segundo año de pregrado, medido mediante una Escala de Competencia de Enfermería validada.
La evaluación de competencias incluye habilidades clínicas, toma de decisiones y capacidad para aplicar conocimientos teóricos en entornos de simulación y práctica clínica.
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hasta 12 semanas
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Aprendizaje por Simulación
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Los resultados de aprendizaje específicos para las sesiones de simulación se evaluaron utilizando la Escala de Evaluación del Aprendizaje en Simulación.
Esta escala mide la comprensión, el rendimiento y la capacidad de los estudiantes para aplicar habilidades en el entorno simulado.
Administrada a cada subgrupo de laboratorio después de la simulación.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos Demográficos
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención)
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Se recopiló información demográfica, incluida la edad, el género y la formación académica, de todos los participantes mediante un formulario demográfico estructurado antes de la práctica clínica.
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Línea de base (pre-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DU-AE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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