- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07250451
Simulationsausbildung und klinische Praxis zur Kompetenz von Pflegestudierenden
Die Wirkung von Mehrfachszenario-Simulationsunterricht und klinischer Praxis auf die Kompetenz von Pflegestudenten: Quasi-experimentelle Crossover-Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung einer integrierten Ausbildung, die klinische Praxis und Simulationstraining im Labor kombiniert, auf die Kompetenz von Studierenden im zweiten Jahr des Bachelorstudiums der Krankenpflege zu bestimmen. Diese Forschung ist als multikreuzende quasi-experimentelle randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. In diesem Modell wurden alle Gruppen in bestimmten Phasen Simulationstrainingssitzungen ausgesetzt. Dieses Design wird derzeit im klinischen Praxisteil des Kurses Chirurgische Krankenpflege verwendet. Darüber hinaus zielten die Forscher darauf ab, die Frage zu beantworten: "Was ist der am besten geeignete Zeitpunkt für Simulationstraining, um die Kompetenz von Pflegestudierenden zu verbessern?"
Während der klinischen Praxis des Kurses Krankenpflege bei chirurgischen Erkrankungen nahmen ungefähr 29-33 Studierende an den Simulationstrainingssitzungen im Labor teil, während etwa 61-65 Studierende an der klinischen Feldpraxis beteiligt waren. Für die Simulationssitzungen wurden Untergruppen von 4-5 Studierenden gebildet. Nachdem jede Untergruppe die Simulationspraxis abgeschlossen hatte, wurde eine Nachbesprechungssitzung durchgeführt. Jedes Simulationsszenario und die damit verbundene Ausbildung dauerten ungefähr einen halben Tag.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der Integration simulationsbasierter Laborsitzungen mit klinischer Praxis auf die Kompetenz von Studierenden im zweiten Jahr des Bachelorstudiums der Pflegewissenschaften, die im Kurs Chirurgische Pflege eingeschrieben sind, zu bewerten. Die Studie wurde als quasi-experimentelles, randomisiertes, Multi-Crossover-Studienmodell konzipiert. In diesem Design wurden alle Studierendengruppen nacheinander der simulationsbasierten Ausbildung ausgesetzt, die in den klinischen Bildungsprozess integriert war, sodass jede Gruppe sowohl Simulation als auch klinische Praxis in verschiedenen Abfolgen erlebte.
Setting
Die Laborumgebung befand sich im ersten Stock der Fakultät für Gesundheitswissenschaften. Sie war als Patientenzimmer eingerichtet und mit zwei Ganzkörper-Niedrigfidelitäts-Puppen sowie allen notwendigen Pflegematerialien für die Patientenversorgung ausgestattet. Das Labor hatte eine Kapazität von 15–17 Studierenden und umfasste einen separaten Bereich mit Stühlen und einem Whiteboard für Nachbesprechungs- und Diskussionssitzungen. Vor jeder Simulation wurden die Umgebung und die Puppen gemäß dem spezifischen Szenario vorbereitet. Die Durchführung der Simulation und die Nachbesprechung wurden vom Erstautor durchgeführt, während die Aufsicht über die klinische Praxis von den anderen drei Forschern übernommen wurde.
Simulationsszenarien
Insgesamt wurden sieben verschiedene Niedrigfidelitäts-Simulationsszenarien verwendet, darunter:
Präoperative Vorbereitung und postoperative Versorgung bei kolorektaler Chirurgie,
Postoperative Versorgung nach Subduralhämatom-Operation,
Postoperative Versorgung nach benigner Prostatahyperplasie-Operation,
Postoperative Versorgung nach Koronararterien-Bypass-Operation,
Versorgung eines Patienten mit Oberschenkelfraktur,
Postoperative Versorgung nach totaler Laryngektomie.
Alle Szenarien wurden auf der Grundlage der Literatur entwickelt und von Experten auf Inhaltsvalidität überprüft. Im vorherigen akademischen Jahr wurde ein Pilotversuch durchgeführt, und basierend auf dem Feedback wurden kleinere Änderungen vorgenommen.
Briefing und Prebriefing
Eine Woche vor jeder Simulation wurde allen Studierenden der theoretische Inhalt im Zusammenhang mit dem bevorstehenden Szenario mittels traditionellem Unterricht im Klassenzimmer vermittelt, und relevante Kursmaterialien wurden bereitgestellt. Die für die nächste Simulation geplanten Studierenden wurden im Voraus über ihr spezifisches Szenario informiert und gebeten, die Materialien erneut durchzusehen. Vor der Simulation wurde die Laborumgebung vorgestellt, und die Studierenden erhielten 5–10 Minuten, um sich mit der Umgebung vertraut zu machen. Ihnen wurde auch mitgeteilt, dass sie sich jederzeit von der Aktivität zurückziehen könnten, wenn sie sich psychisch unwohl fühlten.
Durchführung der Simulation
Die Studierenden nahmen in Gruppen von 4–5 teil. Jede Gruppe betrat das Labor, als ob sie ein echtes Patientenzimmer betreten würde, begrüßte den Patienten (dargestellt durch die Puppe) und leistete Pflege auf der Grundlage der Vitalzeichen, Laborergebnisse und klinischen Beschwerden des Patienten. In einigen Szenarien, wie der Versorgung bei Oberschenkelfraktur, wurden Komplikationen wie Fettembolie eingeführt, um den Realismus zu erhöhen. Von den Studierenden wurde erwartet, dass sie auf diese akuten Situationen reagieren und gleichzeitig die Routineversorgung durchführen. Jede Simulation dauerte etwa 20–25 Minuten. Am Ende jedes Szenarios führten die Studierenden die Patientenübergabe an die nächste Gruppe (Schicht) durch, um eine Kontinuität der Versorgung ähnlich wie in der realen klinischen Praxis zu gewährleisten. Die Stimme des Patienten wurde vom ersten Forscher bereitgestellt.
Debriefing
Nach jeder Simulation wurden alle vier Untergruppen für eine strukturierte Nachbesprechungssitzung auf der Grundlage des Gather-Analyze-Summarize (GAS)-Modells zusammengebracht. Diese Sitzung war darauf ausgelegt, Reflexion, Diskussion der Entscheidungsprozesse und Konsolidierung der Lernergebnisse zu erleichtern.
Daten wurden vor und nach den Interventionen mit validierten Messinstrumenten zur Pflegekompetenz erhoben. Die Ergebnisse werden voraussichtlich zur Optimierung simulationsbasierter Lernstrategien in der Pflegeausbildung beitragen und Evidenz für den effektiven Zeitpunkt und die Integration von Simulationstraining in die klinische Ausbildung liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Düzce, Türkei (türkiye), 81000
- Duzce University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende der Krankenpflege im zweiten Studienjahr
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Studierende unter 18 Jahren
- Studierende, die keine freiwillige Einwilligung geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Simulation-zuerst Hybrid Training
Studierende in der Simulation-First-Hybridschulung nahmen an vier Tagen simulationsbasierter Schulung teil, gefolgt von acht Tagen klinischer Praxis.
Simulationssitzungen wurden in Untergruppen von 4–5 Studierenden durchgeführt, gefolgt von Nachbesprechungssitzungen.
Die klinische Praxis wurde in Krankenhausumgebungen unter Aufsicht von Fakultätsmitgliedern durchgeführt.
|
Simulation-zuerst Hybrid-Training - Simulation → Klinische Praxis: Die Studierenden nahmen zunächst an vier Tagen Simulation in Untergruppen von 4-5 Personen teil und verwendeten Low-Fidelity-Puppen für Szenarien wie Versorgung bei kolorektaler Chirurgie, subdurales Hämatom, BPH-Chirurgie, Koronararterien-Bypass, Femurfraktur und totale Laryngektomie. Vor- und Nachbesprechung (GAS-Methode) wurden durchgeführt. Darauf folgten acht Tage klinische Praxis unter Aufsicht der Fakultät. Klinische Praxis-Simulation-Klinische Praxis (Integriertes Training) - Klinische Praxis → Simulation → Klinische Praxis: Die Studierenden absolvierten vier Tage klinische Praxis, vier Tage Simulation wie oben, dann vier weitere Tage klinische Praxis. Klinische Praxis-zuerst Training gefolgt von Simulation - Klinische Praxis → Simulation: Die Studierenden absolvierten acht Tage klinische Praxis, gefolgt von vier Tagen Simulation. Simulationssitzungen und klinische Praxis wurden unter Aufsicht der Fakultät durchgeführt. |
|
Experimental: Klinische Praxis-Simulation-Klinische Praxis (Integrierte Ausbildung)
Studierende in der klinischen Praxis-Simulation-klinischen Praxis (integrierte Ausbildung) absolvierten zunächst vier Tage klinische Praxis, dann vier Tage simulationsbasierte Ausbildung, gefolgt von weiteren vier Tagen klinischer Praxis.
Simulations- und klinische Praxissitzungen wurden wie für die simulationsbasierte Hybridausbildung beschrieben durchgeführt. |
Simulation-zuerst Hybrid-Training - Simulation → Klinische Praxis: Die Studierenden nahmen zunächst an vier Tagen Simulation in Untergruppen von 4-5 Personen teil und verwendeten Low-Fidelity-Puppen für Szenarien wie Versorgung bei kolorektaler Chirurgie, subdurales Hämatom, BPH-Chirurgie, Koronararterien-Bypass, Femurfraktur und totale Laryngektomie. Vor- und Nachbesprechung (GAS-Methode) wurden durchgeführt. Darauf folgten acht Tage klinische Praxis unter Aufsicht der Fakultät. Klinische Praxis-Simulation-Klinische Praxis (Integriertes Training) - Klinische Praxis → Simulation → Klinische Praxis: Die Studierenden absolvierten vier Tage klinische Praxis, vier Tage Simulation wie oben, dann vier weitere Tage klinische Praxis. Klinische Praxis-zuerst Training gefolgt von Simulation - Klinische Praxis → Simulation: Die Studierenden absolvierten acht Tage klinische Praxis, gefolgt von vier Tagen Simulation. Simulationssitzungen und klinische Praxis wurden unter Aufsicht der Fakultät durchgeführt. |
|
Experimental: Klinische Praxis-Prioritäts-Training gefolgt von Simulation
Studierende im Klinischen Praktikum – Erstes Training gefolgt von Simulation absolvierten acht Tage klinische Praxis, gefolgt von vier Tagen simulationsbasiertem Training.
Simulations- und klinische Praxissitzungen wurden wie für Hybridtraining mit Simulation zuerst beschrieben durchgeführt. |
Simulation-zuerst Hybrid-Training - Simulation → Klinische Praxis: Die Studierenden nahmen zunächst an vier Tagen Simulation in Untergruppen von 4-5 Personen teil und verwendeten Low-Fidelity-Puppen für Szenarien wie Versorgung bei kolorektaler Chirurgie, subdurales Hämatom, BPH-Chirurgie, Koronararterien-Bypass, Femurfraktur und totale Laryngektomie. Vor- und Nachbesprechung (GAS-Methode) wurden durchgeführt. Darauf folgten acht Tage klinische Praxis unter Aufsicht der Fakultät. Klinische Praxis-Simulation-Klinische Praxis (Integriertes Training) - Klinische Praxis → Simulation → Klinische Praxis: Die Studierenden absolvierten vier Tage klinische Praxis, vier Tage Simulation wie oben, dann vier weitere Tage klinische Praxis. Klinische Praxis-zuerst Training gefolgt von Simulation - Klinische Praxis → Simulation: Die Studierenden absolvierten acht Tage klinische Praxis, gefolgt von vier Tagen Simulation. Simulationssitzungen und klinische Praxis wurden unter Aufsicht der Fakultät durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pflegekompetenz
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
Das primäre Ergebnis ist das Maß an pflegerischer Kompetenz von Studierenden der Krankenpflege im zweiten Jahr, gemessen mit einer validierten Nursing Competence Scale.
Die Kompetenzbewertung umfasst klinische Fähigkeiten, Entscheidungsfindung und die Fähigkeit, theoretisches Wissen in Simulations- und klinischen Praxissituationen anzuwenden.
|
bis zu 12 Wochen
|
|
Simulationslernen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
Lernergebnisse, die spezifisch für Simulationssitzungen sind, wurden mit der Simulation Learning Evaluation Scale bewertet.
Diese Skala misst das Verständnis, die Leistung und die Fähigkeit der Studierenden, Fähigkeiten in der simulierten Umgebung anzuwenden.
Jeder Laboruntergruppe nach der Simulation verabreicht.
|
bis zu 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Daten
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
|
Demografische Informationen einschließlich Alter, Geschlecht und akademischem Hintergrund wurden vor der klinischen Praxis von allen Teilnehmern mithilfe eines strukturierten demografischen Fragebogens erhoben.
|
Baseline (vor Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DU-AE-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ausbildung/Schulung
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNoch keine RekrutierungPflegeunterrichtspädagogik | Konversations -KI -Krankenpflegeausbildung ernstes Spiel
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaNoch keine RekrutierungGingivitis | ZahnbelagPakistan
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghAbgeschlossenSchizophrenie | Stigma, sozialÄgypten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKolorektales KarzinomVereinigte Staaten
-
Oral Health Centre of Expertise in Western NorwayEducational storytelling forlag og filmAbgeschlossenKindesmissbrauch | Mundhygiene | Kindesvernachlässigung | Kindesmisshandlung | Sexueller Missbrauch von Kindern | Zahnärztliche VernachlässigungNorwegen
-
Université de MontréalUnbekanntChirurgische Ausbildung | Fortgeschrittene Nähfähigkeiten
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAbgeschlossenEvidenzbasierte PraxisBrasilien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverCancer League of ColoradoNoch keine RekrutierungNeu diagnostizierter Brustkrebs | Brustkrebs bei FrauenVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen