- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07250451
Simulatie-onderwijs en klinische praktijk op competentie van verpleegkundestudenten
Het Effect Van Meerdere Scenario's Simulatieonderwijs En Klinische Praktijk Op De Competentie Van Verpleegkunde Studenten: Quasi-experimentele Crossover Studie
Het doel van deze studie is het effect te bepalen van geïntegreerd onderwijs, dat klinische praktijk en simulatie laboratoriumtraining combineert, op de competentie van tweedejaars verpleegkunde studenten. Dit onderzoek is opgezet als een multi-crossover quasi-experimentele gerandomiseerde gecontroleerde studie. In dit model werden alle groepen blootgesteld aan simulatie trainingssessies in specifieke fasen. Dit ontwerp wordt momenteel gebruikt in de klinische praktijkcomponent van de Chirurgische Verpleegkunde cursus. Bovendien wilden de onderzoekers de vraag beantwoorden: "Wat is het meest geschikte tijdstip voor simulatie training om de competentie van verpleegkunde studenten te verbeteren?"
Tijdens de klinische praktijk van de Chirurgische Ziekten Verpleegkunde cursus namen ongeveer 29-33 studenten deel aan de simulatie laboratoriumsessies, terwijl ongeveer 61-65 studenten betrokken waren bij klinische veldpraktijk. Voor de simulatiesessies werden subgroepen gevormd bestaande uit 4-5 studenten. Nadat elke subgroep de simulatiepraktijk had voltooid, werd een debriefingsessie gehouden. Elk simulatiescenario en gerelateerde training duurde ongeveer een halve dag.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van de integratie van op simulatie gebaseerde laboratoriumsessies met klinische praktijk op de competentie van tweedejaars verpleegkunde bachelorstudenten die zijn ingeschreven voor de cursus Chirurgische Verpleegkunde. De studie was opgezet als een quasi-experimenteel, gerandomiseerd, multi-crossover studiemodel. In dit ontwerp werden alle studentengroepen opeenvolgend blootgesteld aan op simulatie gebaseerde training geïntegreerd binnen het klinische onderwijsproces, waardoor elke groep zowel simulatie als klinische praktijk in verschillende volgordes kon ervaren.
Setting
De laboratoriumomgeving bevond zich op de eerste verdieping van de Faculteit Gezondheidswetenschappen. Het was ingericht als een patiëntenkamer en uitgerust met twee low-fidelity volledige lichaamsfantomen en alle benodigde verpleegkundige materialen voor patiëntenzorg. Het lab had een capaciteit van 15-17 studenten en omvatte een aparte ruimte met stoelen en een whiteboard voor debriefing- en discussiesessies. Voor elke simulatie werden de omgeving en fantomen voorbereid in overeenstemming met het specifieke scenario. De simulatie-uitvoering en debriefing werden uitgevoerd door de eerste auteur, terwijl de klinische praktijkbegeleiding werd uitgevoerd door de andere drie onderzoekers.
Simulatiescenario's
In totaal werden zeven verschillende low-fidelity simulatiescenario's gebruikt, waaronder:
Preoperatieve voorbereiding en postoperatieve zorg bij colorectale chirurgie,
Postoperatieve zorg na subduraal hematoom chirurgie,
Postoperatieve zorg na goedaardige prostaatvergroting chirurgie,
Postoperatieve zorg na coronaire bypass chirurgie,
Zorg voor een patiënt met een dijbeenfractuur,
Postoperatieve zorg na totale laryngectomie.
Alle scenario's werden ontwikkeld op basis van de literatuur en beoordeeld door experts voor inhoudsvaliditeit. Pilottesten werden uitgevoerd tijdens het voorgaande academische jaar, en kleine revisies werden aangebracht op basis van feedback.
Briefing en Prebriefing
Eén week voor elke simulatie werd de theoretische inhoud gerelateerd aan het aankomende scenario aan alle studenten onderwezen met behulp van traditioneel klassikaal onderwijs, en relevante cursusmaterialen werden verstrekt. Studenten die gepland stonden voor de volgende simulatie werden van tevoren geïnformeerd over hun specifieke scenario en werd gevraagd de materialen opnieuw te bekijken. Voorafgaand aan de simulatie werd de laboratoriumomgeving geïntroduceerd, en studenten kregen 5-10 minuten om vertrouwd te raken met de setting. Ze werden ook geïnformeerd dat ze zich op elk moment konden terugtrekken uit de activiteit als ze zich psychologisch ongemakkelijk voelden.
Simulatie-uitvoering
Studenten namen deel in groepen van 4-5. Elke groep betrad het lab alsof ze een echte patiëntenkamer binnenkwamen, begroette de patiënt (vertegenwoordigd door het fantoom) en verleende verpleegkundige zorg op basis van de vitale functies van de patiënt, laboratoriumresultaten en klinische klachten. In sommige scenario's, zoals zorg bij dijbeenfractuur, werden complicaties zoals vetembolie geïntroduceerd om de realiteit te vergroten. Van studenten werd verwacht dat ze reageerden op deze acute situaties naast het uitvoeren van routinematige zorg. Elke simulatie duurde ongeveer 20-25 minuten. Aan het einde van elk scenario voerden studenten patiëntoverdracht uit naar de volgende groep (dienst), waardoor continuïteit van zorg werd gegarandeerd vergelijkbaar met echte klinische praktijk. De stem van de patiënt werd verzorgd door de eerste onderzoeker.
Debriefing
Na elke simulatie werden alle vier subgroepen samengebracht voor een gestructureerde debriefingsessie gebaseerd op het Gather-Analyze-Summarize (GAS) model. Deze sessie was ontworpen om reflectie, discussie van besluitvormingsprocessen en consolidatie van leeruitkomsten te vergemakkelijken.
Gegevens werden verzameld voor en na de interventies met behulp van gevalideerde verpleegkundige competentie-meetinstrumenten. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de optimalisatie van op simulatie gebaseerde leerstrategieën in verpleegkundeonderwijs en om bewijs te leveren voor de effectieve timing en integratie van simulatietraining binnen klinisch onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Düzce, Turkije (Türkiye), 81000
- Düzce University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Bachelor verpleegkunde studenten ingeschreven in het tweede jaar van het programma
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Studenten jonger dan 18 jaar
- Studenten die geen vrijwillige toestemming verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Simulatie-Eerste Hybride Training
Studenten in Simulation-First Hybride Training namen deel aan vier dagen simulatiegebaseerde training, gevolgd door acht dagen klinische praktijk.
Simulatiesessies werden uitgevoerd in subgroepen van 4-5 studenten, gevolgd door debriefingsessies.
Klinische praktijk werd uitgevoerd in ziekenhuisomgevingen onder toezicht van docenten.
|
Simulatie-Eerst Hybride Training - Simulatie → Klinische Praktijk: Studenten namen eerst deel aan vier dagen simulatie in subgroepen van 4-5, gebruikmakend van low-fidelity poppen voor scenario's zoals zorg bij colorectale chirurgie, subduraal hematoom, BPH-chirurgie, coronaire bypass, femurfractuur en totale laryngectomie. Voorgesprekken en nabesprekingen (GAS-methode) werden uitgevoerd. Dit werd gevolgd door acht dagen klinische praktijk onder begeleiding van docenten. Klinische Praktijk-Simulatie-Klinische Praktijk (Geïntegreerde Training) - Klinische Praktijk → Simulatie → Klinische Praktijk: Studenten voltooiden vier dagen klinische praktijk, vier dagen simulatie zoals hierboven, en vervolgens nog vier extra dagen klinische praktijk. Klinische Praktijk-Eerst Training Gevolgd door Simulatie - Klinische Praktijk → Simulatie: Studenten voltooiden acht dagen klinische praktijk gevolgd door vier dagen simulatie. Simulatiesessies en klinische praktijk werden uitgevoerd onder begeleiding van docenten. |
|
Experimenteel: Klinische Praktijk-Simulatie-Klinische Praktijk (Geïntegreerde Training)
Studenten in Klinische Praktijk-Simulatie-Klinische Praktijk (Geïntegreerde Opleiding) voltooiden eerst vier dagen klinische praktijk, vervolgens vier dagen simulatiegebaseerde training, gevolgd door nog eens vier dagen klinische praktijk.
Simulatie- en klinische praktijksessies werden uitgevoerd zoals beschreven voor Simulatie-Eerste Hybride Training.
|
Simulatie-Eerst Hybride Training - Simulatie → Klinische Praktijk: Studenten namen eerst deel aan vier dagen simulatie in subgroepen van 4-5, gebruikmakend van low-fidelity poppen voor scenario's zoals zorg bij colorectale chirurgie, subduraal hematoom, BPH-chirurgie, coronaire bypass, femurfractuur en totale laryngectomie. Voorgesprekken en nabesprekingen (GAS-methode) werden uitgevoerd. Dit werd gevolgd door acht dagen klinische praktijk onder begeleiding van docenten. Klinische Praktijk-Simulatie-Klinische Praktijk (Geïntegreerde Training) - Klinische Praktijk → Simulatie → Klinische Praktijk: Studenten voltooiden vier dagen klinische praktijk, vier dagen simulatie zoals hierboven, en vervolgens nog vier extra dagen klinische praktijk. Klinische Praktijk-Eerst Training Gevolgd door Simulatie - Klinische Praktijk → Simulatie: Studenten voltooiden acht dagen klinische praktijk gevolgd door vier dagen simulatie. Simulatiesessies en klinische praktijk werden uitgevoerd onder begeleiding van docenten. |
|
Experimenteel: Klinische Praktijk-Eerst Opleiding Gevolgd door Simulatie
Studenten in Klinische Praktijk-Eerst Training gevolgd door Simulatie voltooiden acht dagen klinische praktijk, gevolgd door vier dagen simulatiegebaseerde training.
Simulatie en klinische praktijksessies werden uitgevoerd zoals beschreven voor Simulatie-Eerst Hybride Training.
|
Simulatie-Eerst Hybride Training - Simulatie → Klinische Praktijk: Studenten namen eerst deel aan vier dagen simulatie in subgroepen van 4-5, gebruikmakend van low-fidelity poppen voor scenario's zoals zorg bij colorectale chirurgie, subduraal hematoom, BPH-chirurgie, coronaire bypass, femurfractuur en totale laryngectomie. Voorgesprekken en nabesprekingen (GAS-methode) werden uitgevoerd. Dit werd gevolgd door acht dagen klinische praktijk onder begeleiding van docenten. Klinische Praktijk-Simulatie-Klinische Praktijk (Geïntegreerde Training) - Klinische Praktijk → Simulatie → Klinische Praktijk: Studenten voltooiden vier dagen klinische praktijk, vier dagen simulatie zoals hierboven, en vervolgens nog vier extra dagen klinische praktijk. Klinische Praktijk-Eerst Training Gevolgd door Simulatie - Klinische Praktijk → Simulatie: Studenten voltooiden acht dagen klinische praktijk gevolgd door vier dagen simulatie. Simulatiesessies en klinische praktijk werden uitgevoerd onder begeleiding van docenten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verpleegkundige Competentie
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het primaire resultaat is het niveau van verpleegkundige competentie van tweedejaars bachelor verpleegkundestudenten, gemeten met een gevalideerde Verpleegkundige Competentieschaal.
Competentiebeoordeling omvat klinische vaardigheden, besluitvorming en het vermogen om theoretische kennis toe te passen in simulatie- en klinische praktijksituaties.
|
tot 12 weken
|
|
Simulatie Leren
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Leerresultaten specifiek voor simulatiesessies werden beoordeeld met behulp van de Simulation Learning Evaluation Scale.
Deze schaal meet het begrip, de prestaties en het vermogen van studenten om vaardigheden toe te passen in de gesimuleerde omgeving.
Afgenomen bij elke laboratoriumsubgroep na de simulatie.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische Gegevens
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie)
|
Demografische informatie inclusief leeftijd, geslacht en academische achtergrond werd verzameld van alle deelnemers met behulp van een gestructureerd demografisch formulier voorafgaand aan de klinische praktijk.
|
Baseline (voor interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DU-AE-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .