- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07250451
Simulazione Educativa e Pratica Clinica sulla Competenza degli Studenti Infermieri
L'Effetto Dell'Educazione Con Simulazione Di Scenari Multipli E Della Pratica Clinica Sulla Competenza Degli Studenti Infermieri: Studio Quasi Sperimentale Crossover
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto dell'educazione integrata, che combina la pratica clinica e la formazione in laboratorio di simulazione, sulla competenza degli studenti di infermieristica del secondo anno di laurea triennale. Questa ricerca è progettata come uno studio quasi-sperimentale randomizzato controllato a crossover multiplo. In questo modello, tutti i gruppi sono stati esposti a sessioni di formazione in simulazione in fasi specifiche. Questo design è attualmente utilizzato nella componente di pratica clinica del corso di Infermieristica Chirurgica. Inoltre, i ricercatori mirano a rispondere alla domanda: "Qual è il momento più appropriato per la formazione in simulazione per migliorare la competenza degli studenti di infermieristica?"
Durante la pratica clinica del corso di Infermieristica delle Malattie Chirurgiche, circa 29-33 studenti hanno partecipato alle sessioni in laboratorio di simulazione, mentre circa 61-65 studenti sono stati coinvolti nella pratica clinica sul campo. Per le sessioni di simulazione, sono stati formati sottogruppi composti da 4-5 studenti. Dopo che ogni sottogruppo ha completato la pratica di simulazione, è stata condotta una sessione di debriefing. Ogni scenario di simulazione e la relativa formazione sono durati circa mezza giornata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'effetto dell'integrazione di sessioni di laboratorio basate sulla simulazione con la pratica clinica sulla competenza degli studenti di infermieristica del secondo anno iscritti al corso di Infermieristica Chirurgica. Lo studio è stato progettato come un modello di studio quasi-sperimentale, randomizzato, a crossover multiplo. In questo disegno, tutti i gruppi di studenti sono stati esposti sequenzialmente alla formazione basata sulla simulazione integrata nel processo di educazione clinica, consentendo a ciascun gruppo di sperimentare sia la simulazione che la pratica clinica in sequenze diverse.<\/p>
Ambiente<\/p>
L'ambiente di laboratorio era situato al primo piano della Facoltà di Scienze della Salute. Era organizzato come una stanza di paziente e dotato di due manichini a bassa fedeltà a corpo intero e di tutti i materiali infermieristici necessari per l'assistenza al paziente. Il laboratorio aveva una capacità di 15-17 studenti e includeva un'area separata con sedie e una lavagna per le sessioni di debriefing e discussione. Prima di ogni simulazione, l'ambiente e i manichini venivano preparati in conformità con lo scenario specifico. L'implementazione della simulazione e il debriefing sono stati condotti dal primo autore, mentre la supervisione della pratica clinica è stata effettuata dagli altri tre ricercatori.<\/p>
Scenari di Simulazione<\/p>
Sono stati utilizzati un totale di sette diversi scenari di simulazione a bassa fedeltà, tra cui:<\/p>
Preparazione preoperatoria e assistenza postoperatoria in chirurgia colorettale,<\/p>
Assistenza postoperatoria dopo intervento chirurgico per ematoma subdurale,<\/p>
Assistenza postoperatoria dopo intervento chirurgico per iperplasia prostatica benigna,<\/p>
Assistenza postoperatoria dopo intervento chirurgico di bypass coronarico,<\/p>
Cura di un paziente con frattura del femore,<\/p>
Assistenza postoperatoria dopo laringectomia totale.<\/p>
Tutti gli scenari sono stati sviluppati sulla base della letteratura e revisionati da esperti per la validità dei contenuti. È stato condotto un test pilota durante l'anno accademico precedente e sono state apportate piccole revisioni in base al feedback ricevuto.<\/p>
Briefing e Prebriefing<\/p>
Una settimana prima di ogni simulazione, il contenuto teorico relativo allo scenario imminente è stato insegnato a tutti gli studenti utilizzando l'istruzione tradizionale in aula e sono stati forniti i materiali del corso pertinenti. Agli studenti programmati per la simulazione successiva è stato comunicato in anticipo il loro scenario specifico ed è stato chiesto loro di rivedere nuovamente i materiali. Prima della simulazione, è stato presentato l'ambiente di laboratorio e agli studenti sono stati concessi 5-10 minuti per familiarizzare con l'ambiente. È stato inoltre comunicato loro che potevano ritirarsi dall'attività in qualsiasi momento se si sentivano psicologicamente a disagio.<\/p>
Implementazione della Simulazione<\/p>
Gli studenti hanno partecipato in gruppi di 4-5. Ogni gruppo è entrato in laboratorio come se entrasse in una vera stanza di paziente, ha salutato il paziente (rappresentato dal manichino) e ha fornito assistenza infermieristica in base ai segni vitali del paziente, ai risultati di laboratorio e alle lamentele cliniche. In alcuni scenari, come la cura della frattura del femore, sono state introdotte complicazioni come l'embolia grassa per aumentare il realismo. Ci si aspettava che gli studenti rispondessero a queste situazioni acute oltre a svolgere le cure di routine. Ogni simulazione è durata circa 20-25 minuti. Alla fine di ogni scenario, gli studenti hanno effettuato il passaggio di consegne del paziente al gruppo successivo (turno), garantendo la continuità dell'assistenza simile alla pratica clinica reale. La voce del paziente è stata fornita dal primo ricercatore.<\/p>
Debriefing<\/p>
Dopo ogni simulazione, tutti e quattro i sottogruppi sono stati riuniti per una sessione strutturata di debriefing basata sul modello Gather-Analyze-Summarize (GAS). Questa sessione è stata progettata per facilitare la riflessione, la discussione dei processi decisionali e il consolidamento dei risultati di apprendimento.<\/p>
I dati sono stati raccolti prima e dopo gli interventi utilizzando strumenti di misurazione della competenza infermieristica validati. Si prevede che i risultati contribuiranno all'ottimizzazione delle strategie di apprendimento basate sulla simulazione nell'educazione infermieristica e forniranno evidenze per il tempismo efficace e l'integrazione della formazione simulata nell'educazione clinica.<\/p>
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Düzce, Turchia (Türkiye), 81000
- Duzce University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di infermieristica universitari iscritti al secondo anno del corso di studi
- Disponibili a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Studenti di età inferiore ai 18 anni
- Studenti che non forniscono il consenso volontario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione Ibrida Basata su Simulazione
Gli studenti nella Formazione Ibrida con Simulazione Iniziale hanno partecipato a quattro giorni di formazione basata sulla simulazione seguiti da otto giorni di pratica clinica.
Le sessioni di simulazione sono state condotte in sottogruppi di 4-5 studenti, seguite da sessioni di debriefing.
La pratica clinica è stata condotta in ambienti ospedalieri sotto la supervisione della facoltà.
|
Formazione Ibrida con Simulazione Iniziale - Simulazione → Pratica Clinica: Gli studenti hanno prima partecipato a quattro giorni di simulazione in sottogruppi di 4-5, utilizzando manichini a bassa fedeltà per scenari come la cura della chirurgia colorettale, ematoma subdurale, chirurgia della BPH, bypass coronarico, frattura del femore e laringectomia totale. Sono state condotte sessioni di prebriefing e debriefing (metodo GAS). Questo è stato seguito da otto giorni di pratica clinica sotto la supervisione della facoltà. Pratica Clinica-Simulazione-Pratica Clinica (Formazione Integrata) - Pratica Clinica → Simulazione → Pratica Clinica: Gli studenti hanno completato quattro giorni di pratica clinica, quattro giorni di simulazione come sopra, poi ulteriori quattro giorni di pratica clinica. Formazione con Pratica Clinica Iniziale Seguita da Simulazione - Pratica Clinica → Simulazione: Gli studenti hanno completato otto giorni di pratica clinica seguiti da quattro giorni di simulazione. Le sessioni di simulazione e la pratica clinica sono state condotte sotto la supervisione della facoltà. |
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Sperimentale: Pratica Clinica-Simulazione-Pratica Clinica (Formazione Integrata)
Gli studenti in Pratica Clinica-Simulazione-Pratica Clinica (Formazione Integrata) hanno prima completato quattro giorni di pratica clinica, poi quattro giorni di formazione basata sulla simulazione, seguiti da altri quattro giorni di pratica clinica.
Le sessioni di simulazione e pratica clinica sono state condotte come descritto per la Formazione Ibrida con Simulazione Iniziale.
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Formazione Ibrida con Simulazione Iniziale - Simulazione → Pratica Clinica: Gli studenti hanno prima partecipato a quattro giorni di simulazione in sottogruppi di 4-5, utilizzando manichini a bassa fedeltà per scenari come la cura della chirurgia colorettale, ematoma subdurale, chirurgia della BPH, bypass coronarico, frattura del femore e laringectomia totale. Sono state condotte sessioni di prebriefing e debriefing (metodo GAS). Questo è stato seguito da otto giorni di pratica clinica sotto la supervisione della facoltà. Pratica Clinica-Simulazione-Pratica Clinica (Formazione Integrata) - Pratica Clinica → Simulazione → Pratica Clinica: Gli studenti hanno completato quattro giorni di pratica clinica, quattro giorni di simulazione come sopra, poi ulteriori quattro giorni di pratica clinica. Formazione con Pratica Clinica Iniziale Seguita da Simulazione - Pratica Clinica → Simulazione: Gli studenti hanno completato otto giorni di pratica clinica seguiti da quattro giorni di simulazione. Le sessioni di simulazione e la pratica clinica sono state condotte sotto la supervisione della facoltà. |
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Sperimentale: Formazione Pratica Clinica Iniziale Seguita da Simulazione
Gli studenti in Pratica Clinica-Prima Formazione Seguita da Simulazione hanno completato otto giorni di pratica clinica, seguiti da quattro giorni di formazione basata sulla simulazione.
Le sessioni di simulazione e pratica clinica sono state condotte come descritto per la Formazione Ibrida Simulazione-Prima.
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Formazione Ibrida con Simulazione Iniziale - Simulazione → Pratica Clinica: Gli studenti hanno prima partecipato a quattro giorni di simulazione in sottogruppi di 4-5, utilizzando manichini a bassa fedeltà per scenari come la cura della chirurgia colorettale, ematoma subdurale, chirurgia della BPH, bypass coronarico, frattura del femore e laringectomia totale. Sono state condotte sessioni di prebriefing e debriefing (metodo GAS). Questo è stato seguito da otto giorni di pratica clinica sotto la supervisione della facoltà. Pratica Clinica-Simulazione-Pratica Clinica (Formazione Integrata) - Pratica Clinica → Simulazione → Pratica Clinica: Gli studenti hanno completato quattro giorni di pratica clinica, quattro giorni di simulazione come sopra, poi ulteriori quattro giorni di pratica clinica. Formazione con Pratica Clinica Iniziale Seguita da Simulazione - Pratica Clinica → Simulazione: Gli studenti hanno completato otto giorni di pratica clinica seguiti da quattro giorni di simulazione. Le sessioni di simulazione e la pratica clinica sono state condotte sotto la supervisione della facoltà. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenza Infermieristica
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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L'esito primario è il livello di competenza infermieristica degli studenti di infermieristica del secondo anno di laurea triennale, misurato utilizzando una Scala di Competenza Infermieristica validata.
La valutazione delle competenze include abilità cliniche, processo decisionale e capacità di applicare le conoscenze teoriche in contesti di simulazione e pratica clinica.
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fino a 12 settimane
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Apprendimento Simulato
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Gli esiti di apprendimento specifici per le sessioni di simulazione sono stati valutati utilizzando la Scala di Valutazione dell'Apprendimento in Simulazione.
Questa scala misura la comprensione, le prestazioni e la capacità degli studenti di applicare le competenze nell'ambiente simulato.
Somministrata a ciascun sottogruppo di laboratorio dopo la simulazione.
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati Demografici
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento)
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Le informazioni demografiche, inclusi età, sesso e background accademico, sono state raccolte da tutti i partecipanti utilizzando un modulo demografico strutturato prima della pratica clinica.
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Baseline (pre-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DU-AE-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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