TQC3721-inhalaatiopulverin tehon ja turvallisuuden vaihe II kliininen tutkimus
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu vaiheen II kliininen tutkimus TQC3721-inhalointijauheen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kohtalaisen vaikeasta vakavaan keuhkoahtaumatautiin sairastavilla potilailla
TQC3721-inhalointijauheen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi keskivaikeasta vaikeaan krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chognqing
-
Chongqing, Chognqing, Kiina, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, Kiina, 537100
- Guigang People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Zunyi Medical University Affiliated Hospital
-
-
Henan
-
Puyang, Henan, Kiina, 457001
- Puyang Oilfield General Hospital
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Kiina, 443003
- Yichang Central People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- The People's Hospital of Liuyang
-
Xiangtan, Hunan, Kiina, 411200
- Xiangtan County People's Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010000
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
- Yixing People'S Hospital
-
-
Jiangxi
-
Jiujiang, Jiangxi, Kiina, 332000
- Jiujiang First People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Jilin
-
Siping, Jilin, Kiina, 136099
- Siping Central People's Hospital
-
-
Shandong
-
Heze, Shandong, Kiina, 274000
- Heze Municipal Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 20025
- Shanghai JiaoTong University of medicine Ruijin Hospital
-
-
Shanxi
-
Linfen, Shanxi, Kiina, 41000
- Linfen People's Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdou, Sichuan, Kiina, 610051
- Nuclear Industry 416 Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610081
- Affiliated Hospital of Chengdu University
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610044
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, Sichuan 610044
- West China Hospital of Sichuan University
-
Suining, Sichuan, Kiina, 629000
- Suining Central Hospital
-
Yibin, Sichuan, Kiina, 644000
- Yibin Second People's Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300140
- The Fourth Central Hospital of Tianjin
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 31800
- Taizhou central hospital (Taizhou university hospital）
-
Wenzhu, Zhejiang, Kiina, 325027
- The 2th School of Medicine ,WMU/The 2th affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoita tietoon perustuva suostumuslomake ennen kokeilua ja ymmärrä täysin kokeilun sisältö, eteneminen ja mahdolliset haittavaikutukset.
- Ole halukas ja kykenevä noudattamaan koevierailuaikataulua ja menettelyjä sekä käyttämään kuiva-aineinhalaattoria oikein.
- Mies- ja naiskoehenkilöt iältään 40–80 vuotta (mukaan lukien).
- Painoindeksi (BMI) vaihteluvälillä 18–30 kg/m² (mukaan lukien).
- Koehenkilöillä ei ole suunnitelmia raskauteen ja he käyttävät vapaaehtoisesti tehokkaita ehkäisykeinoja seulonnasta vähintään 1 kuukausi tutkimuslääkkeen viimeisen käytön jälkeen.
- 12-johtinen elektrokardiogrammi (EKG) osoittaa: syke 50–100 lyöntiä minuutissa (bpm); korjattu QT-väli (QTcF) ≤ 450 ms miehillä tai ≤ 470 ms naisilla; Q-aalto, R-aalto, S-aalto (QRS) väli ≤ 120 ms.
- Diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (COPD) 2025 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -kriteerien mukaan, ja oireet ovat olleet yhdenmukaisia COPD:n kanssa vähintään 1 vuoden ajan ennen seulontaa.
- Ollut vakaalla taustalla olevalla COPD:n inhalaatiohoidolla vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa.
- Kykene suorittamaan hyväksyttäviä ja toistettavia keuhkotoimintatestejä.
- Seulonnan aikana (V1-käynti), bronchodilaattorin annostelun (4 annosta salbutamolia) jälkeen, FEV1/pakkovitalikapasiteetti (FVC) suhde < 0,7, ja 30 % ennustearvo ≤ FEV1 < 80 % ennustearvo.
- Kliinisesti vakaa COPD 4 viikon aikana ennen seulontakäyntiä (V1-käynti) ja V1- ja V2-käyntien välillä.
- Muokattu Medical Research Council (mMRC) -hengitysvaikeusasteikon pistemäärä ≥ 2 seulonnassa.
- Täytä samanaikaisen lääkityksen rajoitukset (protokollassa määritellyinä ajanjaksoina) ja odotetaan säilyttävän rajoitusvaatimukset hoidon aikana.
- Tupakointihistoria ≥ 10 askivuotta (askivuosi: askien määrä päivässä × tupakoinnin vuodet; esim. 1 aski (20 savuketta) päivässä 10 vuotta peräkkäin tai 10 savuketta päivässä 20 vuotta peräkkäin).
Poissulkemiskriteerit:
- Elämää uhkaava COPD-historia, mukaan lukien tehohoidon yksikköön (ICU) pääsy ja/tai intubaation tarve.
- COPD-poireilun paheneminen, joka vaati systemaattista kortikosteroidihoidoa 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä (V1-käynti) tai ennen satunnaistamiskäyntiä (V2-käynti).
- Sairaalahoitoa vaativa COPD- tai keuhkokuumehistoria ≥ 1 kerta 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Antibioottihoidot ylä- ja/tai alahengitystieinfektioihin 6 viikon aikana ennen seulontaa tai ennen satunnaistamiskäyntiä (V3-käynti). Huomio: Alahengitystieinfektiohistoriaa omaavia koehenkilöitä ei voida ottaa mukaan, mutta heidät voidaan seulo uudelleen 6 viikkoa infektion parannuttua.
- Samanaikaiset muut hengityselinsairaudet: α-1-antitrypsiinin puutos, primaari cilia-dyskinesia, keuhkosyöpä; kliinisesti merkittävät aktiiviset keuhkoinfektiot, tuberkuloosi, bronkiektasiat, keuhkokuituuma, sarkoidoosi, keuhkovaltimoiden kohonnut paine, astma ja muut tutkijan arvioimat hengityselinsairaudet.
- Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia rintakehän tietokonetomografiassa (CT), joita ei aiheuta COPD ja jotka tutkija arvioi vaikuttavan koe tuloksiin tai potilasturvallisuuteen. Jos rintakehän CT-raporttia ei ole 6 kuukauden kuluessa ennen V1-käyntiä, rintakehän CT-tutkimus on suoritettava V1-käynnillä.
- Aiempi keuhkojen osittainen poisto tai keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus.
- Keuhkokuntoutushoito (ne, joiden hoito on ollut vakaa 4 viikkoa ennen seulontaa ja pysyy vakiona kokeilun aikana, voidaan ottaa mukaan).
- Suun kautta annettujen kortikosteroidien tai roflumilastin saanti COPD:hen 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä (V1-käynti), tai suun kautta annettujen teofylliinin ja/tai teofylliinin johdannaisten saanti COPD:hen 1 viikon aikana ennen seulontakäyntiä (V1-käynti).
- Epäselektiivisten suun kautta annettavien beetasalpaajien käyttö.
- Aikaisempi hoito TQC3721:llä.
- Potilaat, jotka saivat immunoterapiaa (esim. atsatopriini, syklofosfamidi) 4 viikon aikana ennen seulontakautta.
- Tutkijan arvion mukaan potilas ei voi keskeyttää protokollassa määriteltyjä kiellettyjä lääkkeitä tämän tutkimuksen seulonta- ja hoitojaksojen aikana.
- Potilaalla on historia tällä hetkellä hallitsemattomista sairauksista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen endokriinisiin, kilpirauhasen, neuropsykiatrisiin, maksan, mahalaukun ja suoliston, munuaisten, veren, virtsateiden, immunologisiin tai silmäsairauksiin, joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä.
Historia tai nykyinen todiste kliinisesti merkittävistä sydän- ja verisuonitaudeista, määriteltyinä sellaisiksi sairauksiksi, joiden tutkija uskoo vaarantavan potilaan turvallisuuden osallistuessa tutkimukseen, tai sellaisiksi sairauksiksi, jotka voivat vaikuttaa teho- tai turvallisuusanalyysiin, jos sairaus/tila heikkenee tutkimuksen aikana; V1-käynnillä seuraavat tilat omaavat koehenkilöt suljetaan pois:
- Sydäninfarkti, epävakaa rintakipu tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Epävakaat tai elämää uhkaavat rytmihäiriöt, jotka vaativat toimenpidettä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- New York Heart Association (NYHA) luokan III–IV sydämen vajaatoiminta.
- Epävakaa tai hallitsematon kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg lääkityksen jälkeen).
- Potilaat, joilla on huonosti hallittu tyypin 2 diabetes tai paastoverensokeri > 10 mmol/L.
- Suuren leikkauksen (yleisanestesian vaativa) saanti 8 viikon aikana ennen seulontakäyntiä (V1-käynti), leikkauksesta täysin toipumatta seulonnan aikana (V1-käynti) tai suunniteltu leikkaus ennen tutkimuksen loppua.
- Pahanlaatuisten kasvainten (parantuneet tai parantumattomat) historia missä tahansa elimessä tai järjestelmässä viimeisen 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta ei-metastasoivia ihon basalisolukasvaimia tai levyepiteelikarsinoomia, tai kohdunkaulan in situ -karsinoomia, jotka ovat parantuneet yli 5 vuotta ennen seulontakautta).
Kliinisesti merkittävät poikkeavat arvot turvallisuuslaboratoriotutkimuksissa (hematologia, biokemia tai virtsan tutkimus), jotka tutkija määrittää seulontakäynnillä (V1-käynti), mukaan lukien mutta ei rajoittuen yhteen seuraavista:
- Alaniamiiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2 × yläraja (ULN); alkalinen fosfataasi > 2 × ULN; kokonaisbilirubiini > 1,5 × ULN;
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) laskettuna Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -kaavalla < 60 ml/min/1,73 m².
- Positiivinen tulos ihmisen immunikatotaution (HIV) vasta-aineelle; positiivinen tulos hepatiitti B-pintaa-antigeenille (HBsAg) (jos HBsAg on positiivinen, hepatiitti B-viruksen (HBV) DNA-testaus voidaan lisätä tarvittaessa; koehenkilöitä, joilla HBV DNA < määritysalaraja (LLOQ), ei tarvitse sulkea pois); positiivinen hepatiitti C-viruksen (HCV) vasta-aine, jossa vahvistettu HCV-ribonukleiinihapon (RNA) läsnäolo; positiivinen Treponema pallidum -hiukkasagglutinaatio (TPPA) vasta-aine.
- Salbutamoliin tai muihin COPD:n inhalaatiobronchodilaattorihoidoihin kestävyys tai allergia.
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa tai ajoittaista happiterapiaa.
- Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen rekrytointijakson aikana.
- Elävän heikennetyn rokotteen saanti 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista, inaktivoitu rokotteen saanti 7 päivän kuluessa ennen satunnaistamista tai suunniteltu rokotus tutkimuksen aikana.
- Päihderiippuvuuden tai alkoholismin historia viimeisen 3 vuoden aikana (14 alkoholiyksikköä viikossa: 1 yksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml 40 % alkoholipitoisia viinoja tai 150 ml viiniä).
- Osallistuminen mihin tahansa lääke- tai lääketelahoitokokeiluun 4 viikon tai 5 lääkkeen puoliintumisajan (kumpi on pidempi) kuluessa ennen seulontaa.
- Muut tutkijan sopimattomiksi katsemat olosuhteet osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 750 µg Annosryhmä
750 µg TQC3721 -inhalaatiopulveri, annosteltava inhalaationa, kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
TQC3721-inhalointijauhe on kohde-estäjä.
|
|
Kokeellinen: 1000 µg Annosryhmä
1000µg TQC3721-inhalointijauhetta, annosteltu inhaloimalla, kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
|
TQC3721-inhalointijauhe on kohde-estäjä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo TQC3721-inhalaatiojauheelle
Placebo TQC3721-inhalaatiopölylle, annosteltuna hengitysteitse, kaksi kertaa päivässä 4 viikon ajan.
|
Placebo TQC3721-inhalaatiojauheelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun uloshengityksen enimmäisarvon muutos ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
FEV1:n maksimiarvon muutos määritettiin lähtötasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanteesta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä FEV1:n huippu- ja pohja-arvojen sekä keskimääräisen FEV1 AUC:n muutoksissa
Aikaikkuna: Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla FEV1:n huippu- ja pohja-arvojen sekä keskimääräisen FEV1-alueen käyrän alla (AUC) 3 tunnin ja 12 tunnin sisällä aamuisesta annostelusta 1 päivän, 2 viikon ja 4 viikon hoidon aikana verrattuna lähtötasoon.
|
Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Laakson pitoisuus
Aikaikkuna: Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
TQC3721:n laakson pitoisuuden arviointi (vain valituille potilaille).
|
Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Haittatapahtumat (HT)
Aikaikkuna: Alkutasosta turvallisuustarkastukseen (noin 5 viikkoa ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen)
|
Aiheiden lukumäärää, haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien ja tutkittavien lääkkeiden (mukaan lukien tutkittavat lääkkeet ja vertailulääkkeet) aiheuttamien haittatapahtumien esiintymistiheyttä, esiintyvyyttä ja vakavuutta, sekä poikkeavia laboratorioindikaattoreita arvioitiin.
|
Alkutasosta turvallisuustarkastukseen (noin 5 viikkoa ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen)
|
|
Pelastuslääkkeen käyttötiheys tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta neljään viikkoon annoksen antamisen jälkeen
|
Pelastuslääkkeen käyttötiheys tutkimuksen aikana verrattuna placeboryhmään
|
Alkutasosta neljään viikkoon annoksen antamisen jälkeen
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestin (CAT) muutokset
Aikaikkuna: Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
Muutokset CAT-arvioinnissa 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen. CAT-kyselylomaketta käytetään pääasiassa arvioimaan COPD:n vaikutusta potilaiden terveyteen ja päivittäiseen elämänlaatuun. CAT:ssa on 8 kysymystä, ja jokainen kysymys pisteytetään 0-5 pisteeseen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Muutokset St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyssä
Aikaikkuna: Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
Muutokset SGRQ:ssa 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen verrattuna lähtöarvoon.
SGRQ on standardoitu itsearviointityökalu, jota käytetään kroonisten hengitystiesairauksien potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Se kvantifioi potilaiden oireiden, toimintakyvyn ja sosiaalisen psykologisen sopeutumisen asteen ja kattavasti heijastaa sairauden vaikutusta potilaiden arkeen.
|
Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Huippupitoisuus
Aikaikkuna: Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
TQC3721:n huippupitoisuuden arviointi (vain valituilla potilailla)
|
Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Pitoisuus-aikakäyrän ala 0:sta viimeiseen havaintoon (AUC 0-t) TQC3721:lle
Aikaikkuna: Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
Arvioidaan TQC3721:n pitoisuus-aika-käyrän alle jäävää aluetta havaintohetkeen 0 saakka (AUC 0-t).
(vain valituilla potilailla)
|
Alkutasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Näennäinen jakautumistilavuus (Vd/F)
Aikaikkuna: Perustasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
TQC3721:n Vd/F:n arviointi.
(vain valituille potilaille)
|
Perustasosta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Ilmeinen klireenssi (CL/F)
Aikaikkuna: Perustasolta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
TQC3721:n näennäisen klireensin (CL/F) arviointi.
(vain valituissa potilaissa)
|
Perustasolta neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Perusarvoista neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
Arvioidaan aikaa, joka tarvitaan puolen TQC3721-lääkeaineen poistumiseksi plasmasta.
(vain valituilla potilailla)
|
Perusarvoista neljään viikkoon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQC3721-D8-II-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .