Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vibrotaktiilisen tasapainovyön vaikutus kävelyn parantamiseen (BalanceBelt)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Värinäärsykkeen vaikutus tasapainovyön ja IMU-pohjaisen kävelyanalyysin kautta tasapainohäiriöistä kärsivillä henkilöillä

Tämä tutkimus tarkastelee värähtelevän taktiilisen palautteen vaikutusta, joka on toteutettu vyöhön, kävelyn parantamisessa niillä, joilla on kävelyhäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael Craig Schubert, PhD
  • Puhelinnumero: 4109559567
  • Sähköposti: mschube1@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Outpatient Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael C Schubert, PhD
          • Puhelinnumero: 410-955-7381
          • Sähköposti: mschube1@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta
  • Vyötärön ympärys 60–120 cm
  • Ehjä värinäherkkyys vyötärön alueella
  • Tasapainohäiriö ja/tai ataksia tai vestibulaari dysfunktio -diagnoosi (diagnoosi perustuu kuvantamiseen, kliiniseen ja perhehistoriaan, vestibulaaritoimintatesteihin ja/tai geneettiseen testaukseen)
  • Puhuu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempia vestibulaarisia kuntoutushoitoja (VRT), jotka on päätetty alle 2 kuukautta sitten
  • Kyvyttömyys seisoa tai kävellä hitaasti ilman tukea valaistussa ympäristössä kovalla alustalla
  • Neurologiset, oftalmologiset ja/tai ortopediset häiriöt, jotka haittaavat vestibulaarista, okulomotorista tai kävely- ja asentotutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tasapainohäiriöiden ryhmä vibrotaktilisella stimulaatiolla tasapainovyön kautta
Osallistujat, joilla on tasapainohäiriöitä, käyttävät värinäärsytystä tarjoavan vyön (Balance Belt), joka on suunniteltu antamaan kompensoivia vihjeitä tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseksi. Fysiologisia, kinemaattisia ja käyttäytymisvastauksia arvioidaan menetelmillä kuten videopääimpulssitesti (vHIT), dynaaminen näöntarkkuustesti (DVA) ja kannettavat inertia-anturit (IMU) kävelyn kinematiikan mittaamiseksi.
Laite: BalanceBelt
BalanceBelt on kevyt, kannettava laite, joka on suunniteltu auttamaan henkilöitä, joilla on tasapaino-ongelmia. Se tarjoaa reaaliaikaista värinäaistimellista palautetta vyötärön ympärillä, joka mukautuu käyttäjän ryhtiin ja liikkeisiin. Antamalla aistimellisia vihjeitä BalanceBelt auttaa käyttäjiä ylläpitämään vakautta ja parantamaan vartalon kallistuksen tietoisuutta päivittäisissä toiminnoissa. Sen ei-invasiivinen suunnittelu mahdollistaa jatkuvan käytön, ja sitä voidaan käyttää huomaamattomasti vaatteiden alla. Laitteen tavoitteena on parantaa turvallisuutta, itseluottamusta ja itsenäisyyttä tasapainohäiriöistä kärsivillä henkilöillä, tukien sekä kuntoutusta että pitkäaikaisia liikkuvuuden parannuksia.
Ei väliintuloa: Terveiden Kontrolliryhmä (Ikä-/Sukupuolivastaavat Osallistujat Ilman Tasapainohäiriöitä)
Terveiden kontrolliryhmän osallistujat ovat ikä- ja sukupuolivastineisia henkilöitä ilman tasapainohäiriöitä. Nämä osallistujat toimivat vertailuryhmänä eivätkä saa mitään interventioita. Osallistujan fysiologiset, kinemaattiset ja käyttäytymismittaukset arvioidaan samoilla testausmenetelmillä kuin koealueella, mukaan lukien videopäätä impulssitesti (vHIT), dynaaminen näöntarkkuustesti (DVA) sekä kliiniset/kinemaattiset arviot inertia-anturiyksiköiden (IMU) avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausoireiden haittaindeksi (DHI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Dizziness Handicap Inventory (DHI) on validoitu potilasarviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan huimauden koettua vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn. Se sisältää 25 kohdetta, jotka on jaettu fyysiseen, emotionaaliseen ja toiminnalliseen alueeseen, ja vastaukset pisteytetään asteikolla 0 (ei vaikutusta) - 100 (maksimivaikutus). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Toimintojen Tasapainoluottamusskaala (ABC)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Activities Balance Confidence Scale (ABC) on validoitu itse raportoitu kysely, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön luottamusta tasapainon ylläpitämiseen erilaisissa päivittäisissä toimissa, kuten epätasaisilla pinnoilla käveleminen, portaiden kiipeäminen tai yläpuolelle kurkottaminen. Asteikko koostuu 16 kohteesta, ja jokainen toiminta arvioidaan prosenttiasteikolla 0 %:sta (ei luottamusta) 100 %:iin (täydellinen luottamus). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tasapainoluottamusta.
Alkutila, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Kaksipuolinen Vestibulaarikysely (BVQ)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Kaksipuolinen vestibulaarikysely (BVQ) on 54-kohdainen potilasarviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan kaksipuolisen tasapainohäiriön omaavien henkilöiden kokemien oireiden kirjoa ja niiden vaikutusta arkeen. Kysely arvioi seitsemää osa-aluetta: epätasapainoa, värinäköä, muita fyysisiä oireita, kognitiota, tunteita, käyttäytymisen muutoksia ja rajoituksia sekä sosiaalista elämää. Jokainen kohde arvioidaan kuusiportaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "aina". Pistealue 0-324. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta ja alentunutta elämänlaatua.
Alkutila, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Yksittäiskysymys- ja visuaaliset analogiaskaalat (VAS)
Aikaikkuna: Baseline, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Yksittäiskohdalliset mittarit ja visuaaliset analogiset asteikot (VAS) käytetään arvioimaan osallistujien kokemuksia ja hoidon vastetta koskevia erityisiä näkökohtia. Jokainen asteikko sisältää numeerisen tai visuaalisen arviointijärjestelmän, joka vaihtelee tyypillisesti välillä 0–10 tai 0–100 riippuen arvioitavasta alueesta. Nämä asteikot mittaavat muuttujia, kuten päivittäisen elämän rajoituksia, koettua terveyttä, odotuksia tulevasta toipumisesta ja aiempien kuntoutushoitojen kokonaistehokkuutta. Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia tuloksia tai käsityksiä.
Baseline, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Video Head Impulse Test (vHIT)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Video Head Impulse Test (vHIT) on kliininen testi, jolla arvioidaan vestibulo-okulaarista reflekstiä (VOR) mittaamalla silmien liikereaktioita pään kääntymisiin. Tämä testi arvioi kolmen puoliympyräkanavan toimintaa, tarjoten tietoa vestibulaarifysiologiasta. Testin aikana osallistujilla on videosuojalasit, jotka tallentavat silmien liikkeitä, kun päätä käännetään lempeästi kumpaankin suuntaan nopeudella ~150°/s, mikä on yhdenmukaista standardoitujen vHIT-protokollien kanssa. Ensisijainen tulosmittari on VOR-vahvistus (silmän nopeus / pään nopeus), jossa alhaisemmat vahvistusarvot voivat viitata vestibulaarihäiriöön.
Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Dynaaminen näöntarkkuus (DVA)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Dynaaminen näöntarkkuustesti (DVA) on validoitu kliininen mittari, jota käytetään arvioimaan kykyä ylläpitää selkeää näköä pään liikkeiden aikana. Testi arvioi vestibulo-okulaarista refleksiä (VOR) vertaamalla staattista näöntarkkuutta (pää paikallaan) näöntarkkuuteen dynaamisten pään kiertojen aikana horisontaalitasossa ja vertikaalitasossa (esim. pään liikkeet oikealle, vasemmalle, ylös ja alas). Osallistujat istuvat 2 metrin päässä testausnäytöstä, ja pään kiertonopeuden on saavutettava vähintään 80°/s, jotta satunnaistettu optotyyppi generoidaan. Päämittari on logMAR (minimiresoluutikulman logaritmi) -pisteet, joissa korkeammat logMAR-arvot osoittavat heikompaa näöntarkkuutta liikkeen aikana.
Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Toiminnallinen kävelyn arviointi (FGA)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Functional Gait Assessment (FGA) on kliininen työkalu, jota käytetään yksilöiden kävelysuorituksen arvioimiseen erilaisissa kävelytehtävissä. Se koostuu 10 tehtävästä, mukaan lukien kävely nopeuden muuttamisen yhteydessä, kävely pääkäänteillä, kävely taaksepäin, esteiden ylittäminen ja kävely tandempyynnissä. Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0–3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat optimaalista suoritusta ja alemmat pisteet heikompaa tasapainoa ja vähentynyttä kävelyn toiminnallisuutta. FGA on validoitu kaatumisriskin tunnistamiseen. Alle 22/30 pistettä osoittavat kaatumisriskiä iäkkäillä aikuisilla.
Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Ajastettu Nousu ja Kävely (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
The Timed Up and Go (TUG) -testi on validoitu työkalu toiminnallisen liikkuvuuden ja kaatumisriskin arviointiin. Osallistujia ohjeistetaan nousemaan istuma-asennosta, kävelemään 3 metriä, kääntymään 180°, kävelemään takaisin ja palaamaan istuma-asentoon. Sekvenssin suorittamiseen kuluva aika tallennetaan ensisijaiseksi tulokseksi. Nopeammat ajat osoittavat normaalia toiminnallista liikkuvuutta, kun taas hitaammat ajat (>13,5 sekuntia ikääntyneille aikuisille) osoittavat lisääntynyttä kaatumisriskiä, erityisesti vestibulaarihäiriöistä kärsivillä henkilöillä.
Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Aikaa ylös ja mene -kaksoistehtävä
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
The Timed Up and Go Dual Task test on kaksoistehtävämalli perinteisestä TUG-protokollasta, joka arvioi lisäksi kognitiivisen kuormituksen vaikutusta liikkuvuuteen ja tasapainoon. Osallistujat suorittavat samat tehtävät kuin TUG-testissä (nouse seisomaan, kävele 3 metriä, käännä ympäri ja palaa istumaan) laskien samanaikaisesti taaksepäin sadasta kolmosilla (tai jollakin muulla vastaavalla kognitiivisella haasteella). Yli 15 sekuntia kestävät ajat iäkkäillä henkilöillä liittyvät lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
Alkutila, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Kävelynopeus (10 metrin kävelytest)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Kävelynopeus mitataan käyttäen 10 metrin kävelytestä (10MWT), joka on validoitu arviointityökalu kävelynopeuden arvioimiseksi itselle sopivalla mukavalla tahdilla lyhyen matkan aikana. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään 10 metriä kävelynopeutta tallennettaessa, tarvittaessa apuvälineen kanssa tai ilman. Keskimääräinen nopeus (metriä/sekunti) lasketaan ja sitä käytetään ensisijaisena tuloksen mittarina.
Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Heiluntaenergia ja heilunta ajan myötä (Sopeutumistesti)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Adaptaatiotesti arvioi osallistujien kykyä ylläpitää vakautta ja sopeutua odottamattomiin pinnan kallistumisen muutoksiin. Testaus suoritetaan käyttämällä pyörivää voimalautaa, joka tarjoaa ohjattuja liikkeen ärsykkeitä kahdessa suunnassa: varpaat ylös ja varpaat alas. Osallistujat seisovat voimalaudalla Virtualis Motion (VR) -näyttölaitetta käyttäen, joka tarjoaa immersiivisiä visuaalisia ympäristöjä tasapainohaasteiden simuloimiseksi ja sensomotorisen osallistumisen tehostamiseksi. Asennon vakautta arvioidaan mittaamalla huojunnan energiaa, joka kvantifioi voiman ja etu-taka-suuntaisen huojunnan laajuuden, sekä huojuntaa ajan kuluessa, joka mittaa paineen keskipisteen (COP) liikettä kokeiden keston ajan. Nämä mittaukset antavat tietoa osallistujan tasapainon hallinnasta ja adaptiivisista strategioista toistuvien kallistuskokeiden aikana.
Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oskillopsia Toiminnallinen Indeksi (OFI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Oscillopsia Functional Index (OFI) on 43 kohdetta käsittävä potilasarviointimenetelmä, joka on suunniteltu mittaamaan oscillopsian oireiden toiminnallista vaikutusta erilaisiin päivittäisiin toimintoihin. Osallistujat arvioivat vaikeusastetta tehtävissä kuten kävelyssä, auton kyydissä ajelussa, kasvojen tunnistamisessa ja ympäristöjen liikkumisessa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 (ei oireita tai vaikeuksia) - 5 (ei pysty suorittamaan toimintaa oireiden vuoksi), ja lisäksi on mahdollisuus merkitä toiminnot "ei sovellu". OFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 215:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) on laajalti validoitu itse raportoitu kysely, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan huolta kaatumisesta erilaisissa päivittäisissä fyysisissä ja sosiaalisissa toimissa. Se koostuu 16 kohdasta, jotka kattavat sekä kodin sisällä että ulkopuolella tehtäviä tehtäviä, kuten siivoamista, ostoksilla käyntiä ja kävelyä. Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen "Ei lainkaan huolissani" (1) "Erittäin huolissani" (4), mikä johtaa kokonaisarvon vaihteluväliin 16-64, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kaatumisesta.
Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
EQ-5D-5L Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
EQ-5D-5L on standardoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/ epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus pisteytetään viidellä tasolla vaihdellen "ei ongelmia" ja "erittäin suuret ongelmat", luoden osallistujan terveydentilan profiilin. Lisäksi osallistujat täyttävät visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioidakseen kokonaisterveyden asteikolla 0 ("kuviteltavissa olevin huonoin terveys") - 100 ("kuviteltavissa olevin paras terveys").
Alkutilanne, 3 viikkoa, 1-2-3-4-5-11-23-35 kuukautta
Vestibulaarinen evokoitu myogeeninen potentiaali (VEMP)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Vestibulaarinen evokoitu myogeeninen potentiaali (VEMP) -testi on kliininen mittaus, jolla arvioidaan vestibulaarijärjestelmän toimintaa, keskittyen erityisesti otoliittielimiin (utriculus ja sacculus). VEMP sisältää kahta tyyppiä: kaelan VEMP (cVEMP), joka arvioi sacculus-toimintaa sternocleidomastoideus-kaulanlihaksen vastausten kautta, ja silmän VEMP (oVEMP), joka arvioi utriculus-toimintaa orbicularis oculi -silmälihasten vastausten kautta. Osallistujat asetetaan nojaten makaavaan asentoon ja varustetaan elektrodeilla asianmukaisiin lihaksiin. Auditiivisia ärsykkeitä, kuten napsahduksia tai sävelpurskeita, toimitetaan kuulokkeiden kautta kumpaankin korvaan erikseen, ja osallistujia pyydetään nostamaan päätä (cVEMP) tai katsomaan ylöspäin (oVEMP) optimoidakseen lihasaktivaation. Testitulokset sisältävät evokoidun potentiaalin vasteiden latenssin ja amplitudin, ja vähenevät tai puuttuvat vasteet voivat viitata mahdolliseen vestibulaarihäiriöön.
Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Vestibulaarinen Nystagmogrammi (VNG)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Vestibulaarinen nystagmogrammi (VNG) on standardoitu kliininen testi, jota käytetään vestibulaarisen järjestelmän, erityisesti horisontaaliset puoliympyräkanavan, toiminnan arvioimiseen. Se sisältää osallistujien silmänliikkeiden tallentamisen video-lasien avulla, jotka on suunniteltu seuraamaan nystagmusta (tahattomia silmänliikkeitä) eri ärsykkeisiin vastauksena. Osallistujat seuraavat infrapunavalo silmillään tietyissä olosuhteissa, ja nystagmusvasteita arvioidaan altistumisen jälkeen sekä kylmälle että lämpimälle ilma-ärsykkeelle, joka annetaan korvakäytävään.
Alkutila, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Ataksian okulomotoristen häiriöiden asteikko (SODA)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Ataksian okulaarimotoristen häiriöiden asteikko (SODA) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan ja kuvaamaan okulaarimotorista toimintahäiriötä ataksiapotilailla ja niihin liittyvissä sairauksissa. SODA arvioi systemaattisesti useita okulomotorisia puutteita, mukaan lukien katseen pidon ja tasaisen seuraamisen poikkeamat, sakkaadisen dysmetrian (hypometria ja hypermetria), sakkaadin nopeuden ja rajoitukset, katseeseen liittyvän ja spontaanin nystagmuksen (vaaka- ja pystysuuntainen), sakkaadisen oskillaatiot sekä vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) poikkeamat. Jokainen osa-alue pisteytetään havaittujen poikkeamien vakavuuden ja tyypin perusteella. Korkeammat SODA-pisteet vastaavat vakavampaa okulaarimotorista toimintahäiriötä.
Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Dynaaminen Kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Dynamic Gait Index (DGI) on validoitu kliininen työkalu, jota käytetään kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen dynaamisten kävelytehtävien aikana. DGI sisältää 8 tehtävää, kuten kävelyä nopeuden muuttamisen, pään kääntämisen, esteiden yli astumisen ja kääntymisen yhteydessä. Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0-3, ja maksimipistemäärä on 24, mikä osoittaa optimaalista suoritusta, kun taas alemmat pisteet heijastavat suurempia kävely- ja tasapainohäiriöitä. Pistemäärä alle 19/24 osoittaa merkittävästi lisääntyneen kaatumisriskin (2,58 kertaa suurempi todennäköisyys kaatua edellisen 6 kuukauden aikana).
Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta
Ataksian arviointiin ja luokitteluun tarkoitettu asteikko (SARA) on validoitu kliininen työkalu, joka on suunniteltu ataksian oireiden vakavuuden mittaamiseen. SARA koostuu 8 tehtävästä, jotka arvioivat eri moottorisen toiminnan osa-alueita, mukaan lukien kävely, seisonta, istuminen ja raajojen koordinaatio (kuten sormen jahtaaminen, nenä-sormi-testit ja kantapää-sääri-testit). Jokainen tehtävä arvioidaan asteikolla 0-4, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei ataksiaa) 40:een (vakavin ataksia). Matalammat pisteet heijastavat vähäistä vajaatoimintaa, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnan häiriötä.
Perustaso, 3 viikkoa, 1-2-3-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Millar, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00530950

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa