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Vibrotaktiler Gleichgewichtsgürtel-Effekt auf die Verbesserung des Gangs (BalanceBelt)

23. März 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Auswirkung der Vibrationsstimulation über BalanceBelt und IMU-basierte Ganganalyse bei Personen mit Gleichgewichtsstörungen

Diese Studie wird die Wirkung der Verwendung eines vibrotaktilen Feedbacks, das in einen Gürtel implementiert ist, auf die Verbesserung des Gangs bei Personen mit Gangstörungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Michael Craig Schubert, PhD
  • Telefonnummer: 4109559567
  • E-Mail: mschube1@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80 Jahre
  • Taillenumfang zwischen 60 und 120 cm
  • Intakte Vibrationsempfindlichkeit um die Taille
  • Gleichgewichtsstörung und/oder Diagnose von Ataxie oder vestibulärer Dysfunktion (Diagnose basierend auf Bildgebung, klinischer und Familienanamnese, Vestibularfunktionstests und/oder genetischen Tests)
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT), die vor weniger als 2 Monaten abgeschlossen wurde
  • Unfähigkeit, ohne Unterstützung im Licht auf festem Untergrund zu stehen oder langsam zu gehen
  • Neurologische, ophthalmologische und/oder orthopädische Erkrankungen, die die vestibuläre, okulomotorische oder Gang- und Haltungsuntersuchung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Gleichgewichtsstörungen mit vibrotaktiler Stimulation via Balance Belt
Teilnehmer mit Gleichgewichtsstörungen tragen einen vibrotaktilen Stimulationsgürtel (Balance Belt), der entwickelt wurde, um kompensatorische Hinweise zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Mobilität zu liefern. Physiologische, kinematische und verhaltensbezogene Reaktionen werden mit Methoden wie dem Video-Kopf-Impuls-Test (vHIT), dem Dynamischen Sehschärfe-Test (DVA) und tragbaren IMU-Sensoren (Inertial Measurement Unit) zur Messung der Gangkinematik bewertet.
Gerät: BalanceBelt
Der BalanceBelt ist ein leichtes, tragbares Gerät, das für Personen mit Gleichgewichtsstörungen entwickelt wurde. Er bietet in Echtzeit vibrotaktiles Feedback um die Taille, das mit der Haltung und den Bewegungen des Benutzers abgestimmt ist. Durch die Bereitstellung sensorischer Hinweise hilft der BalanceBelt den Benutzern, Stabilität zu erhalten und das Bewusstsein für die Rumpfneigung bei täglichen Aktivitäten zu verbessern. Sein nicht-invasives Design ermöglicht eine kontinuierliche Nutzung und kann diskret unter der Kleidung getragen werden. Das Gerät zielt darauf ab, die Sicherheit, das Vertrauen und die Unabhängigkeit von Personen mit Gleichgewichtsstörungen zu verbessern und sowohl die Rehabilitation als auch langfristige Mobilitätsverbesserungen zu unterstützen.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe (Alter-/Geschlecht-angepasste Teilnehmer ohne Gleichgewichtsstörungen)
Teilnehmer in der Gruppe der gesunden Kontrollpersonen sind alters- und geschlechtsangepasste Personen ohne Gleichgewichtsstörungen. Diese Teilnehmer dienen als Vergleichsgruppe und erhalten keine Interventionen. Die physiologischen, kinematischen und verhaltensbezogenen Maße der Teilnehmer werden mit denselben Testprotokollen wie in der experimentellen Gruppe bewertet, einschließlich des Video-Kopf-Impuls-Tests (vHIT), des dynamischen Sehschärfetests (DVA) und klinischer/kinematischer Bewertungen mit Inertial Measurement Unit (IMU)-Sensoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwindel-Behinderungs-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Der Dizziness Handicap Inventory (DHI) ist ein validiertes, von Patienten berichtetes Ergebnisinstrument, das entwickelt wurde, um die wahrgenommene Auswirkung von Schwindel auf die tägliche Funktion zu bewerten. Es umfasst 25 Items, die in physische, emotionale und funktionale Bereiche kategorisiert sind, wobei die Antworten auf einer Skala von 0 (keine Auswirkung) bis 100 (maximale Auswirkung) bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine größere Beeinträchtigung hin.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Aktivitäts-Balance-Vertrauens-Skala (ABC)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Die Activities Balance Confidence Scale (ABC) ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Vertrauen einer Person in die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei verschiedenen täglichen Aktivitäten zu messen, wie z.B. beim Gehen auf unebenen Oberflächen, Treppensteigen oder Greifen über Kopf.
Die Skala besteht aus 16 Items, wobei jede Aktivität auf einer Prozentskala von 0% (kein Vertrauen) bis 100% (vollständiges Vertrauen) bewertet wird.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Gleichgewichtsvertrauen hin.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Bilateraler Vestibularfragebogen (BVQ)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Der bilaterale Vestibularfragebogen (BVQ) ist ein 54-Punkte-Patientenberichtetes-Ergebnis-Messinstrument, das entwickelt wurde, um das Spektrum der Symptome zu bewerten, die von Personen mit bilateraler Vestibulardysfunktion erlebt werden, und die Auswirkungen auf das tägliche Leben. Der Fragebogen bewertet sieben Bereiche: Ungleichgewicht, Oszillopsie, andere körperliche Symptome, Kognition, Emotion, Verhaltensänderungen und -einschränkungen sowie soziales Leben. Jeder Punkt wird auf einer sechsstufigen Likert-Skala von "nie" bis "immer" bewertet. Punktzahlbereich 0-324. Höhere Punktzahlen spiegeln eine größere Symptomsschwere und eine reduzierte Lebensqualität wider.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Einzel-Item- und Visuelle-Analog-Skalen (VAS)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Einzelpunkt-Messungen und Visuelle Analogskalen (VAS) werden verwendet, um spezifische Aspekte der Erfahrungen der Teilnehmer und Behandlungsreaktionen zu bewerten. Jede Skala beinhaltet ein numerisches oder visuelles Bewertungssystem, das typischerweise von 0 bis 10 oder 0 bis 100 reicht, abhängig vom bewerteten Bereich. Diese Skalen messen Variablen wie Einschränkungen im täglichen Leben, wahrgenommene Gesundheit, Erwartungen an die zukünftige Genesung und die allgemeine Wirksamkeit vorheriger Rehabilitationstherapien. Eine höhere Punktzahl zeigt positivere Ergebnisse oder Wahrnehmungen an.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Video-Kopf-Impulstest (vHIT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Der Video-Kopf-Impuls-Test (vHIT) ist ein klinischer Test, der zur Beurteilung des vestibulookulären Reflexes (VOR) durch die Messung von Augenbewegungsreaktionen auf Kopfrotationen eingesetzt wird. Dieser Test bewertet die Funktion der drei Bogengänge und gibt Einblicke in die vestibuläre Physiologie. Während des Tests tragen die Teilnehmer Videobrillen, die Augenbewegungen aufzeichnen, während der Kopf sanft mit einer Geschwindigkeit von ~150°/s nach beiden Seiten gedreht wird, was mit standardisierten vHIT-Protokollen übereinstimmt. Das primäre Ergebnis ist der VOR-Gewinn (Augengeschwindigkeit/Kopfgeschwindigkeit), wobei niedrigere Gewinnwerte möglicherweise auf eine vestibuläre Dysfunktion hinweisen.
Ausgangswert, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Dynamische Sehschärfe (DVA)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Der Dynamic Visual Acuity (DVA)-Test ist eine validierte klinische Messmethode, die zur Beurteilung der Fähigkeit verwendet wird, während Kopfbewegungen eine klare Sicht aufrechtzuerhalten. Der Test bewertet den vestibulo-okulären Reflex (VOR), indem die statische Sehschärfe (Kopf stationär) mit der Sehschärfe während dynamischer Kopfdrehungen in der horizontalen und vertikalen Ebene (z.B. Kopfbewegungen rechts, links, oben und unten) verglichen wird. Die Teilnehmer sitzen 2 Meter vom Testbildschirm entfernt, und die Kopfdrehgeschwindigkeiten müssen mindestens 80°/s erreichen, um den randomisierten Optotyp zu generieren. Das primäre Maß sind logMAR (Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels) Werte, wobei höhere logMAR-Werte eine schlechtere Sehschärfe während der Bewegung anzeigen.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Die Functional Gait Assessment (FGA) ist ein klinisches Instrument zur Bewertung der Gehleistung von Personen während verschiedener Gehaufgaben. Es besteht aus 10 Aufgaben, darunter Gehen mit Geschwindigkeitsänderungen, Gehen mit Kopfdrehungen, Rückwärtsgehen, Überwinden von Hindernissen und Gehen im Tandem. Jede Aufgabe wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei ein Gesamtergebnis im Bereich von 0-30 eine optimale Leistung anzeigt und niedrigere Werte größere Gleichgewichtsstörungen und reduzierte Gehfunktionalität widerspiegeln. Die FGA ist validiert zur Identifizierung des Sturzrisikos. Werte unter 22/30 weisen auf ein Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen hin.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein validiertes Instrument zur Bewertung der funktionellen Mobilität und des Sturzrisikos. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einer sitzenden Position aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich um 180° zu drehen, zurückzugehen und in die sitzende Position zurückzukehren. Die für die Durchführung der Sequenz benötigte Zeit wird als primäres Ergebnis aufgezeichnet. Schnellere Zeiten weisen auf eine normale funktionelle Mobilität hin, während langsamere Zeiten (>13,5 Sekunden bei älteren Erwachsenen) auf ein erhöhtes Sturzrisiko hindeuten, insbesondere bei Personen mit vestibulären Störungen.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Timed Up and Go Dual Task
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Der Timed Up and Go Dual Task Test ist eine modifizierte Zweifachaufgaben-Version des traditionellen TUG-Protokolls, die zusätzlich die Auswirkungen kognitiver Belastung auf Mobilität und Gleichgewicht bewertet. Die Teilnehmer führen dieselben Aufgaben wie beim TUG-Test durch (aufstehen, 3 Meter gehen, umdrehen und zurück zum Sitzen), während sie gleichzeitig rückwärts von 100 in Dreierschritten zählen (oder eine andere ähnliche kognitive Herausforderung). Zeiten von mehr als 15 Sekunden bei älteren Menschen sind mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden.
Basislinie, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Ganggeschwindigkeit (10-Meter-Gehtest)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest (10MWT) gemessen, einem validierten Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit bei einem selbstgewählten komfortablen Tempo über eine kurze Distanz. Die Teilnehmer werden angewiesen, 10 Meter zu gehen, während die Gehgeschwindigkeit aufgezeichnet wird, mit oder ohne Hilfsmittel, je nach Bedarf. Die Durchschnittsgeschwindigkeit (Meter/Sekunde) wird berechnet und als primärer Ergebnismesswert verwendet.
Ausgangswert, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Schwankungsenergie und Schwankung über die Zeit (Anpassungstest)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Der Anpassungstest bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, die Stabilität aufrechtzuerhalten und sich an unerwartete Veränderungen der Neigung der Oberfläche anzupassen. Die Tests werden mit einer rotierenden Kraftplatte durchgeführt, die kontrollierte Bewegungsreize in zwei Richtungen bietet: Zehen hoch und Zehen runter. Die Teilnehmer stehen auf der Kraftplatte, während sie das Virtualis Motion (VR) Headset tragen, das immersive visuelle Umgebungen bietet, um Gleichgewichtsherausforderungen zu simulieren und die sensomotorische Beteiligung zu verbessern. Die Haltungsstabilität wird durch Messung der Schwankungsenergie bewertet, die die Kraft und das Ausmaß der anteroposterioren Schwankung quantifiziert, sowie durch Messung der Schwankung über die Zeit, die die Bewegung des Druckmittelpunkts (COP) über die Dauer der Versuche misst. Diese Messungen geben Aufschluss über die Gleichgewichtskontrolle und die Anpassungsstrategien eines Teilnehmers während wiederholter Neigungsversuche.
Ausgangswert, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oscillopsia Functional Index (OFI)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Der Oscillopsia Functional Index (OFI) ist ein 43-Punkte-Patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das entwickelt wurde, um die funktionellen Auswirkungen von Oscillopsie-Symptomen auf verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens zu quantifizieren. Teilnehmer bewerten das Ausmaß der Schwierigkeiten bei Aufgaben wie Gehen, Autofahren, Gesichtererkennung und Navigation in Umgebungen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (keine Symptome oder Schwierigkeiten) bis 5 (aufgrund der Symptome nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen) bewertet, mit zusätzlichen Optionen zur Markierung von Aktivitäten als "nicht zutreffend". Die Gesamt-OFI-Werte liegen zwischen 0 und 215, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Die Falls Efficacy Scale - International (FES-I) ist ein weitgehend validierter, selbstberichteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Besorgnis eines Teilnehmers über Stürze bei einer Vielzahl von täglichen körperlichen und sozialen Aktivitäten zu bewerten. Er besteht aus 16 Items, die Aufgaben abdecken, die sowohl innerhalb als auch außerhalb des Hauses durchgeführt werden, wie z.B. Reinigung, Einkaufen und Gehen. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "Überhaupt nicht besorgt" (1) bis "Sehr besorgt" (4) reicht, was zu einem Gesamtscore von 16-64 führt, wobei höhere Scores größere Besorgnis über Stürze anzeigen.
Ausgangswert, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
EQ-5D-5L Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Der EQ-5D-5L ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Er bewertet fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension wird auf fünf Stufen von "keine Probleme" bis "extreme Probleme" bewertet, wodurch ein Profil des Gesundheitszustands eines Teilnehmers erstellt wird. Zusätzlich füllen die Teilnehmer eine Visuelle Analogskala (VAS) aus, um die allgemeine Gesundheit von 0 ("schlechteste vorstellbare Gesundheit") bis 100 ("beste vorstellbare Gesundheit") zu bewerten.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4-5-11-23-35 Monate
Vestibulär evozierte myogene Potentiale (VEMP)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Der Vestibular Evoked Myogenic Potential (VEMP)-Test ist ein klinisches Messverfahren zur Beurteilung der Funktion des Vestibularsystems, das sich speziell auf die Otolithenorgane (Utriculus und Sacculus) konzentriert. VEMP umfasst zwei Typen: zervikales VEMP (cVEMP), das die sakkuläre Funktion über Reaktionen des Musculus sternocleidomastoideus im Nacken bewertet, und okuläres VEMP (oVEMP), das die utrikuläre Funktion über Reaktionen der Augenmuskeln des Musculus orbicularis oculi evaluiert. Die Teilnehmer werden in liegender Position platziert und mit Elektroden über den relevanten Muskeln ausgestattet. Akustische Reize wie Klicks oder Tonbursts werden über Kopfhörer an jedes Ohr einzeln abgegeben, und die Teilnehmer werden gebeten, den Kopf anzuheben (cVEMP) oder nach oben zu schauen (oVEMP), um die Muskelaktivierung zu optimieren. Die Testergebnisse umfassen Latenz und Amplitude der evozierten Potentialreaktionen, wobei reduzierte oder fehlende Reaktionen auf eine mögliche vestibuläre Dysfunktion hinweisen.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Vestibuläres Nystagmogramm (VNG)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Das vestibuläre Nystagmogramm (VNG) ist ein standardmäßiger klinischer Test, der zur Bewertung der Funktion des vestibulären Systems, insbesondere des horizontalen Bogengangs, verwendet wird. Er umfasst die Aufzeichnung der Augenbewegungen der Teilnehmer, während sie Videobrillen tragen, die dazu entwickelt wurden, Nystagmus (unwillkürliche Augenbewegungen) als Reaktion auf verschiedene Reize zu verfolgen. Die Teilnehmer folgen unter bestimmten Bedingungen einem Infrarotlicht mit den Augen, und die Nystagmus-Reaktionen werden nach der Exposition gegenüber sowohl kalter als auch warmer Luftreizen, die in den Gehörgang verabreicht werden, ausgewertet.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Skala für okulomotorische Störungen bei Ataxie (SODA)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Die Scale for Ocular Motor Disorders in Ataxia (SODA) ist ein klinisches Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um okulomotorische Dysfunktionen bei Patienten mit zerebellärer Ataxie und verwandten Erkrankungen zu quantifizieren und zu charakterisieren. SODA bewertet systematisch eine Reihe okulomotorischer Defizite, einschließlich Anomalien des Blickhaltens und der glatten Verfolgung, sakkadischer Dysmetrie (Hypometrie und Hypermetrie), Sakkadengeschwindigkeit und -einschränkung, blickinduzierten und spontanen Nystagmus (horizontal und vertikal), sakkadischer Oszillationen sowie Anomalien des vestibulo-okulären Reflexes (VOR). Jede Domäne wird basierend auf der beobachteten Schwere und Art des Defizits bewertet. Höhere SODA-Werte entsprechen einer schwereren okulomotorischen Dysfunktion.
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Der Dynamic Gait Index (DGI) ist ein validiertes klinisches Instrument zur Beurteilung von Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei dynamischen Gehaufgaben. Der DGI umfasst 8 Aufgaben, wie z.B. Gehen mit Geschwindigkeitsänderungen, Kopfwendung, Übersteigen von Hindernissen und Drehungen. Jede Aufgabe wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei eine maximale Gesamtpunktzahl von 24 eine optimale Leistung anzeigt und niedrigere Werte größere Gang- und Gleichgewichtsstörungen widerspiegeln. Eine Punktzahl unter 19/24 weist auf ein signifikant erhöhtes Sturzrisiko hin (2,58-mal höhere Wahrscheinlichkeit eines Sturzes in den vorangegangenen 6 Monaten).
Baseline, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie (SARA)
Zeitfenster: Basiswert, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate
Die Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA) ist ein validiertes klinisches Instrument, das zur Quantifizierung der Schwere von Ataxie-Symptomen entwickelt wurde. SARA besteht aus 8 Aufgaben, die verschiedene Aspekte der Motorik bewerten, einschließlich Gang, Stand, Sitz und Gliedmaßenkoordination (wie Finger-Jagd-Test, Nasen-Finger-Test und Fersen-Schienbein-Test). Jede Aufgabe wird auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (keine Ataxie) und 40 (schwerste Ataxie) liegt. Niedrigere Werte spiegeln eine minimale Beeinträchtigung wider, während höhere Werte auf eine stärkere Funktionsstörung hinweisen.
Basiswert, 3 Wochen, 1-2-3-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Millar, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00530950

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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