Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Pasa Równowagi Wibrotaktylnego na Poprawę Chodu (BalanceBelt)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wpływ stymulacji wibrotaktylnej za pomocą BalanceBelt i analizy chodu opartej na IMU u osób z zaburzeniami równowagi

To badanie zbada wpływ zastosowania wibracyjnego sprzężenia zwrotnego zaimplementowanego w pasie na poprawę chodu u osób z zaburzeniami chodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michael Craig Schubert, PhD
  • Numer telefonu: 4109559567
  • E-mail: mschube1@jhmi.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Talia o obwodzie między 60 a 120 cm
  • Zachowana wrażliwość na wibracje w okolicy talii
  • Zaburzenia równowagi i/lub diagnoza ataksji lub dysfunkcji przedsionkowej (diagnoza oparta na obrazowaniu, wywiadzie klinicznym i rodzinnym, testach funkcji przedsionkowej i/lub badaniach genetycznych)
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia terapia rehabilitacji przedsionkowej (VRT) zakończona mniej niż 2 miesiące temu
  • Niezdolność do stania lub powolnego chodzenia bez podparcia przy świetle na twardym podłożu
  • Zaburzenia neurologiczne, okulistyczne i/lub ortopedyczne utrudniające badanie przedsionkowe, okoruchowe lub chodu i postawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Zaburzeń Równowagi ze Stymulacją Wibracyjną za Pomocą Pasa Równowagi
Uczestnicy z zaburzeniami równowagi będą nosili pas stymulacji wibrotaktycznej (Balance Belt) zaprojektowany w celu dostarczania kompensacyjnych wskazówek w celu poprawy równowagi i mobilności. Odpowiedzi fizjologiczne, kinematyczne i behawioralne będą oceniane przy użyciu metod takich jak test impulsowy głowy z wideo (vHIT), Dynamiczny Test Ostrości Wzroku (DVA) oraz czujniki bezwładnościowe (IMU) do noszenia w celu pomiaru kinematyki chodu.
Urządzenie: BalanceBelt
BalanceBelt to lekki, noszalny na ciele przyrząd zaprojektowany, aby pomagać osobom z zaburzeniami równowagi. Dostarcza on w czasie rzeczywistym wibracyjno-dotykowe sprzężenie zwrotne wokół talii, które jest zsynchronizowane z postawą i ruchami użytkownika. Poprzez dostarczanie bodźców sensorycznych, BalanceBelt wspiera użytkowników w utrzymaniu stabilności i poprawie świadomości pochylenia tułowia podczas codziennych czynności. Jego nieinwazyjna konstrukcja umożliwia ciągłe użytkowanie i może być dyskretnie noszony pod ubraniem. Urządzenie ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa, pewności siebie i niezależności osób z dysfunkcją równowagi, wspierając zarówno rehabilitację, jak i długoterminowe poprawy mobilności.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna Zdrowych Osób (Uczestnicy w Dopasowanym Wieku/Płci Bez Zaburzeń Równowagi)
Uczestnicy w grupie kontrolnej zdrowych osób to osoby dopasowane pod względem wieku i płci bez zaburzeń równowagi. Ci uczestnicy będą służyć jako grupa porównawcza i nie otrzymają żadnych interwencji. Fizjologiczne, kinematyczne i behawioralne pomiary uczestnika będą oceniane przy użyciu tych samych protokołów testowych co w grupie eksperymentalnej, w tym testu impulsu głowy z wideo (vHIT), testu dynamicznej ostrości wzroku (DVA) oraz klinicznych/kinematycznych ocen z wykorzystaniem czujników jednostki pomiaru bezwładności (IMU).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Upośledzenia Zawrotów Głowy (DHI)
Ramy czasowe: Początkowe, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Dizziness Handicap Inventory (DHI) to zwalidowany, zgłaszany przez pacjenta miernik wyników, zaprojektowany do oceny postrzeganego wpływu zawrotów głowy na codzienne funkcjonowanie. Zawiera 25 pozycji skategoryzowanych w domeny fizyczne, emocjonalne i funkcjonalne, z odpowiedziami ocenianymi w skali od 0 (brak wpływu) do 100 (maksymalny wpływ). Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Początkowe, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Skala Pewności Równowagi w Aktywnościach (ABC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Skala Pewności Równowagi w Działaniach (ABC) to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru pewności jednostki w utrzymaniu równowagi podczas różnych codziennych czynności, takich jak chodzenie po nierównych powierzchniach, wchodzenie po schodach lub sięganie nad głowę. Skala składa się z 16 pozycji, przy czym każde działanie jest oceniane w skali procentowej od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność). Wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi.
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Dwustronny Kwestionariusz Przedsionkowy (BVQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
The Bilateral Vestibular Questionnaire (BVQ) to 54-punktowa miara wyników zgłaszanych przez pacjenta, zaprojektowana w celu oceny zakresu objawów doświadczanych przez osoby z obustronną dysfunkcją przedsionkową oraz jej wpływu na codzienne życie. Kwestionariusz ocenia siedem domen: brak równowagi, oscylopsję, inne objawy fizyczne, funkcje poznawcze, emocje, zmiany i ograniczenia behawioralne oraz życie społeczne. Każdy element jest oceniany w sześciopunktowej skali Likerta od "nigdy" do "zawsze". Zakres punktacji 0-324. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów i zmniejszoną jakość życia.
Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Skale jednoelementowe i wizualne skale analogowe (VAS)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Do oceny konkretnych aspektów doświadczeń uczestników i reakcji na leczenie zostaną zastosowane pojedyncze miary oraz Wizualne Skale Analogowe (VAS). Każda skala obejmuje numeryczny lub wizualny system oceny, zazwyczaj w zakresie od 0 do 10 lub od 0 do 100, w zależności od ocenianej dziedziny. Skale te mierzą zmienne, takie jak ograniczenia w codziennym życiu, postrzegany stan zdrowia, oczekiwania dotyczące przyszłego powrotu do zdrowia oraz ogólną skuteczność wcześniejszych terapii rehabilitacyjnych. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne rezultaty lub postrzeganie.
Początkowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Test Impulsu Głowy z Wideo (vHIT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Test Video Head Impulse (vHIT) to badanie kliniczne służące do oceny odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) poprzez pomiar reakcji ruchu gałek ocznych na obroty głowy.
Test ten ocenia funkcję trzech kanałów półkolistych, dostarczając informacji na temat fizjologii układu przedsionkowego.
Podczas badania uczestnicy noszą gogle wideo, które rejestrują ruchy gałek ocznych, podczas gdy głowa jest delikatnie obracana w obie strony z prędkością ~150°/s, zgodnie ze standaryzowanymi protokołami vHIT.
Podstawowym miernikiem wyniku jest wzmocnienie VOR (prędkość oczu/prędkość głowy), przy czym niższe wartości wzmocnienia mogą wskazywać na dysfunkcję przedsionkową.
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Dynamiczna Ostrość Wzroku (DVA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Test Dynamicznej Ostrości Wzroku (DVA) jest zatwierdzoną kliniczną miarą stosowaną do oceny zdolności utrzymania wyraźnego widzenia podczas ruchów głowy. Test ocenia odruch przedsionkowo-oczny (VOR) poprzez porównanie statycznej ostrości wzroku (głowa nieruchoma) z ostrością wzroku podczas dynamicznych obrotów głowy w płaszczyznach poziomej i pionowej (np. ruchy głowy w prawo, w lewo, w górę i w dół). Uczestnicy siedzą w odległości 2 metrów od ekranu testowego, a prędkości obrotu głowy muszą osiągnąć minimum 80°/s, aby wygenerować losowy optotyp. Główną miarą są wyniki logMAR (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości), gdzie wyższe wartości logMAR wskazują na gorszą ostrość wzroku podczas ruchu.
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Ocena Chodu Funkcjonalnego (FGA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Funkcjonalna Ocena Chodu (FGA) to narzędzie kliniczne stosowane do oceny wydolności chodu u osób podczas różnych zadań związanych z chodzeniem. Składa się z 10 zadań, w tym chodzenie ze zmianą prędkości, chodzenie z obrotami głowy, chodzenie do tyłu, pokonywanie przeszkód oraz chodzenie w tandemie. Każde zadanie jest oceniane w skali 0-3, z całkowitym zakresem punktacji 0-30 wskazującym na optymalną wydolność, a niższe wyniki odzwierciedlają większe zaburzenia równowagi i zmniejszoną funkcjonalność chodu. FGA jest zwalidowana do identyfikacji ryzyka upadków. Wyniki poniżej 22/30 wskazują na ryzyko upadków u osób starszych.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Test Timed Up and Go (TUG) jest zwalidowanym narzędziem do oceny mobilności funkcjonalnej i ryzyka upadków. Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby wstać z pozycji siedzącej, przejść 3 metry, obrócić się o 180°, wrócić i powrócić do pozycji siedzącej. Czas potrzebny na wykonanie sekwencji jest rejestrowany jako główny wynik. Szybsze czasy wskazują na normalną mobilność funkcjonalną, podczas gdy wolniejsze czasy (>13,5 sekundy dla osób starszych) wskazują na zwiększone ryzyko upadków, szczególnie u osób z zaburzeniami przedsionkowymi.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Test Timed Up and Go z Zadaniem Podwójnym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Test Timed Up and Go z Zadaniem Podwójnym to zmodyfikowana wersja tradycyjnego protokołu TUG z zadaniem podwójnym, która dodatkowo ocenia wpływ obciążenia poznawczego na mobilność i równowagę. Uczestnicy wykonują te same zadania co w teście TUG (wstanie, przejście 3 metrów, obrót i powrót do pozycji siedzącej), jednocześnie odliczając wstecz od 100 co trzy (lub wykonując inne podobne wyzwanie poznawcze). Czasy przekraczające 15 sekund u osób starszych są związane ze zwiększonym ryzykiem upadku.
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Prędkość Chodu (Test 10-Metrowy)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą 10-metrowego testu marszu (10MWT), zweryfikowanego narzędzia oceny do oceny prędkości chodzenia podczas samodzielnie wybranego komfortowego tempa na krótkim dystansie. Uczestnicy otrzymają instrukcje przejścia 10 metrów, podczas gdy prędkość chodu będzie rejestrowana, z urządzeniem wspomagającym lub bez, w zależności od potrzeb. Średnia prędkość (metry/sekundę) jest obliczana i będzie używana jako główna miara wyników.
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Energia kołysania i kołysanie w czasie (Test Adaptacji)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Test Adaptacji ocenia zdolność uczestników do utrzymania stabilności i adaptacji do nieoczekiwanych zmian nachylenia powierzchni. Testowanie przeprowadza się za pomocą obrotowej płyty siłowej, która zapewnia kontrolowane bodźce ruchowe w dwóch kierunkach: palce do góry i palce w dół. Uczestnicy będą stać na płycie siłowej, nosząc gogle Virtualis Motion (VR), które zapewniają immersyjne środowiska wizualne do symulowania wyzwań równowagi i zwiększenia zaangażowania sensomotorycznego. Stabilność postawy ocenia się poprzez pomiar energii kołysania, która określa siłę i zakres kołysania przednio-tylnego, a także kołysanie w czasie, które mierzy ruch środka nacisku (COP) w trakcie trwania prób. Te pomiary zapewniają wgląd w kontrolę równowagi uczestnika i strategie adaptacyjne podczas powtarzanych prób przechyłu.
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Funkcjonalny Oscylopsji (OFI)
Ramy czasowe: Początkowe, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Indeks Funkcjonalny Oscylopsji (OFI) jest 43-punktowym narzędziem oceny zgłaszanym przez pacjenta, zaprojektowanym do ilościowego określenia funkcjonalnego wpływu objawów oscylopsji na różne czynności życia codziennego. Uczestnicy oceniają poziom trudności w zadaniach takich jak chodzenie, jazda samochodem, rozpoznawanie twarzy i poruszanie się po środowisku. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak objawów lub trudności) do 5 (niemożność wykonania czynności z powodu objawów), z dodatkowymi opcjami oznaczania czynności jako "nie dotyczy". Łączne wyniki OFI mieszczą się w zakresie od 0 do 215, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Początkowe, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Skala Skuteczności w Zapobieganiu Upadkom – Wersja Międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Skala Pewności w Chodzeniu - Międzynarodowa (FES-I) jest szeroko walidowanym kwestionariuszem samoopisowym zaprojektowanym do oceny obaw uczestnika dotyczących upadku podczas różnych codziennych aktywności fizycznych i społecznych. Składa się z 16 pozycji obejmujących zadania wykonywane zarówno w domu, jak i poza nim, takie jak sprzątanie, zakupy i chodzenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od "Wcale nie zaniepokojony" (1) do "Bardzo zaniepokojony" (4), co daje całkowity wynik w zakresie 16-64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obawy związane z upadkiem.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
EQ-5D-5L to standaryzowane narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Ocenia pięć wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar jest oceniany w pięciostopniowej skali od „brak problemów” do „ekstremalne problemy”, tworząc profil stanu zdrowia uczestnika. Dodatkowo uczestnicy wypełniają Wizualną Skalę Analogową (VAS), aby ocenić ogólny stan zdrowia w skali od 0 („najgorszy wyobrażalny stan zdrowia”) do 100 („najlepszy wyobrażalny stan zdrowia”).
Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4-5-11-23-35 miesięcy
Potencjał Miogenny Wywołany Pobudzeniem Przedsionkowym (VEMP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Test potencjału wywołanego miogenicznie przedsionkowym (VEMP) to kliniczna metoda oceny funkcji układu przedsionkowego, skupiająca się szczególnie na narządach otolitowych (łagiewce i woreczku). VEMP obejmuje dwa rodzaje: szyjny VEMP (cVEMP), który ocenia funkcję woreczka poprzez odpowiedzi z mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego szyi, oraz oczny VEMP (oVEMP), który ocenia funkcję łagiewki poprzez odpowiedzi z mięśni okrężnych oka. Uczestnicy są ułożeni w pozycji leżącej i wyposażeni w elektrody na odpowiednich mięśniach. Bodźce słuchowe, takie jak kliki lub wybuchy tonów, są dostarczane przez słuchawki do każdego ucha indywidualnie, a uczestnicy są proszeni o uniesienie głowy (cVEMP) lub spojrzenie w górę (oVEMP), aby zoptymalizować aktywację mięśni. Wyniki testu obejmują latencję i amplitudę odpowiedzi potencjału wywołanego, przy czym zmniejszone lub brakujące odpowiedzi wskazują na możliwą dysfunkcję przedsionkową.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Vestibularny Nystagmogram (VNG)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Vestibularny Nystagmogram (VNG) to standardowy test kliniczny stosowany do oceny funkcji układu przedsionkowego, szczególnie poziomego kanału półkolistego. Obejmuje rejestrowanie ruchów gałek ocznych uczestników podczas noszenia gogli wideo zaprojektowanych do śledzenia oczopląsu (mimowolnych ruchów gałek ocznych) w odpowiedzi na różne bodźce. Uczestnicy śledzą wzrokiem światło podczerwone w określonych warunkach, a odpowiedzi oczopląsu są oceniane po ekspozycji na bodźce zimnego i ciepłego powietrza podawane do kanału słuchowego.
Początkowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Skala Zaburzeń Okoruchowych w Ataksji (SODA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Skala Zaburzeń Oczoruchowych w Ataksji (SODA) jest narzędziem oceny klinicznej zaprojektowanym do ilościowego określania i charakteryzowania dysfunkcji oczoruchowych u pacjentów z ataksją móżdżkową i pokrewnymi zaburzeniami. SODA systematycznie ocenia szereg deficytów okoruchowych, w tym nieprawidłowości utrzymywania spojrzenia i płynnego śledzenia, dysmetrię sakkadową (hipometrię i hipermterię), prędkość i ograniczenie sakkad, oczopląs prowokowany spojrzeniem i samoistny (poziomy i pionowy), oscylacje sakkadowe oraz nieprawidłowości odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR). Każda domena jest oceniana na podstawie obserwowanego nasilenia i rodzaju deficytu. Wyższe wyniki SODA odpowiadają cięższej dysfunkcji oczoruchowej.
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Dynamiczny Indeks Chodu (DGI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Dynamic Gait Index (DGI) to zwalidowane narzędzie kliniczne stosowane do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku podczas dynamicznych zadań chodu. DGI obejmuje 8 zadań, takich jak chodzenie ze zmienną prędkością, obracanie głowy, przekraczanie przeszkód i obroty. Każde zadanie jest oceniane w skali 0-3, przy maksymalnej sumarycznej punktacji 24 wskazującej na optymalną sprawność, a niższe wyniki odzwierciedlające większe zaburzenia chodu i równowagi. Wynik poniżej 19/24 wskazuje na istotnie zwiększone ryzyko upadków (2,58 razy większe prawdopodobieństwo upadku w ciągu poprzednich 6 miesięcy).
Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Skala Oceny i Punktowania Ataksji (SARA)
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące
Skala Oceny i Oceniania Ataksji (SARA) jest zwalidowanym narzędziem klinicznym zaprojektowanym do ilościowego określania nasilenia objawów ataksji. SARA składa się z 8 zadań oceniających różne aspekty funkcji motorycznych, w tym chód, postawę, siedzenie i koordynację kończyn (takie jak śledzenie palca, testy nos-palec i testy pięta-podudzie). Każde zadanie jest oceniane w skali 0-4, z całkowitym wynikiem od 0 (brak ataksji) do 40 (najcięższa ataksja). Niższe wyniki odzwierciedlają minimalne upośledzenie, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
Wartość początkowa, 3 tygodnie, 1-2-3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Millar, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00530950

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj