- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07253532
Effect van de Vibrotactiele Balansriem op het Verbeteren van het Looppatroon (BalanceBelt)
23 maart 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Impact van Vibrotactiele Stimulatie via BalanceBelt en IMU-gebaseerde Ganganalyse bij Personen met Evenwichtsstoornissen
Deze studie zal het effect onderzoeken van het gebruik van een vibrotactiele feedback die in een riem is geïmplementeerd, op het verbeteren van het looppatroon bij mensen met loopstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Craig Schubert, PhD
- Telefoonnummer: 4109559567
- E-mail: mschube1@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
Contact:
- Jennifer Millar, MSPT
- Telefoonnummer: 410-955-0016
- E-mail: jmillar1@jhmi.edu
-
Contact:
- Michael C Schubert, PhD
- Telefoonnummer: 410-955-7381
- E-mail: mschube1@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar
- Tailleomvang tussen 60 en 120 cm
- Intacte vibratiegevoeligheid rond de taille
- Evenwichtsstoornis en/of een diagnose van ataxie of vestibulaire dysfunctie (diagnose gebaseerd op beeldvorming, klinische en familieanamnese, vestibulaire functietesten en/of genetisch onderzoek)
- Nederlands spreken
Exclusiecriteria:
- Eerdere Vestibulaire Revalidatie Therapie (VRT) minder dan 2 maanden geleden voltooid
- Onvermogen om zonder ondersteuning te staan of langzaam te lopen bij licht op een vaste ondergrond
- Neurologische, oogheelkundige en/of orthopedische aandoeningen die onderzoek van vestibulaire, oculomotorische of gang- en houdingsfunctie belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtsstoornissen Groep met Vibrotactiele Stimulatie via Evenwichtsriem
Deelnemers met evenwichtsstoornissen zullen een vibrotactiele stimulatiegordel (Balance Belt) dragen, ontworpen om compenserende signalen te geven om het evenwicht en de mobiliteit te verbeteren.
Fysiologische, kinematische en gedragsmatige reacties zullen worden beoordeeld met behulp van methoden zoals de video hoofdimpulstest (vHIT), de Dynamische Gezichts Scherptetest (DVA) en draagbare traagheidsmeeteenheid (IMU) sensoren om gangkinematica te meten.
|
De BalanceBelt is een lichtgewicht, draagbaar apparaat dat is ontworpen om personen met evenwichtsstoornissen te ondersteunen.
Het biedt real-time vibrotactiele feedback rond de taille, die overeenkomt met de houding en bewegingen van de gebruiker.
Door het geven van sensorische signalen, helpt de BalanceBelt gebruikers bij het handhaven van stabiliteit en het verbeteren van het bewustzijn van rompkanteling tijdens dagelijkse activiteiten.
Het niet-invasieve ontwerp maakt continu gebruik mogelijk en kan discreet onder kleding worden gedragen.
Het apparaat is gericht op het verbeteren van veiligheid, zelfvertrouwen en onafhankelijkheid voor personen met evenwichtsdisfunctie, en ondersteunt zowel revalidatie als langdurige mobiliteitsverbeteringen.
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde Controlegroep (Leeftijd-/Geslacht-gematchede Deelnemers zonder Evenwichtsstoornissen)
Deelnemers in de Gezonde Controlegroep zijn leeftijds- en geslachtsgematigde personen zonder evenwichtsstoornissen.
Deze deelnemers zullen dienen als vergelijkingsgroep en zullen geen interventies ontvangen.
De fysiologische, kinematische en gedragsmatige metingen van de deelnemer zullen worden beoordeeld met dezelfde testprotocollen als de experimentele groep, inclusief de video head impulse test (vHIT), de Dynamic Visual Acuity Test (DVA) en klinische/kinematische evaluaties met behulp van traagheidsmeeteenheid (IMU) sensoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris (DHI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) is een gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat ontworpen om de waargenomen impact van duizeligheid op het dagelijks functioneren te beoordelen.
Het omvat 25 items onderverdeeld in fysieke, emotionele en functionele domeinen, met antwoorden gescoord op een schaal van 0 (geen impact) tot 100 (maximale impact).
Hogere scores duiden op een grotere mate van beperking.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
|
Activiteiten Balans Vertrouwensschaal (ABC)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
De Activities Balance Confidence Scale (ABC) is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst ontworpen om het vertrouwen van een individu in het behouden van evenwicht tijdens verschillende dagelijkse activiteiten te meten, zoals lopen op ongelijke ondergronden, traplopen of reiken boven het hoofd.
De schaal bestaat uit 16 items, waarbij elke activiteit wordt beoordeeld op een percentageschaal van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen). Hogere scores wijzen op een groter evenwichtsvertrouwen. |
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
|
Bilaterale Vestibulaire Vragenlijst (BVQ)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
De Bilateral Vestibular Questionnaire (BVQ) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met 54 items die is ontworpen om het scala aan symptomen te beoordelen die worden ervaren door personen met bilaterale vestibulaire dysfunctie en de impact op het dagelijks leven.
De vragenlijst evalueert zeven domeinen: onbalans, oscillopsie, andere fysieke symptomen, cognitie, emotie, gedragsveranderingen en beperkingen, en sociaal leven.
Elk item wordt gescoord op een zes-punts Likertschaal variërend van "nooit" tot "altijd".
Scorebereik 0-324.
Hogere scores weerspiegelen grotere symptoomernst en verminderde kwaliteit van leven.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
|
Enkele-item- en visuele analoge schalen (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
Enkele-item-metingen en Visuele Analoge Schalen (VAS) zullen worden gebruikt om specifieke aspecten van de ervaringen en behandelingsresponsen van deelnemers te beoordelen.
Elke schaal omvat een numeriek of visueel beoordelingssysteem dat doorgaans varieert van 0 tot 10, of 0 tot 100, afhankelijk van het te beoordelen domein.
Deze schalen meten variabelen zoals beperkingen in het dagelijks leven, ervaren gezondheid, verwachtingen voor toekomstig herstel en de algehele effectiviteit van eerdere revalidatietherapieën.
Een hogere score duidt op positievere uitkomsten of percepties.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
|
Video Head Impulse Test (vHIT)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Video Head Impulse Test (vHIT) is een klinische test die wordt gebruikt om de vestibulo-oculaire reflex (VOR) te beoordelen door oogbewegingsreacties op hoofdrotaties te meten.
Deze test evalueert de functie van de drie halfcirkelvormige kanalen en geeft inzicht in de vestibulaire fysiologie.
Tijdens de test dragen deelnemers videobrillen die oogbewegingen opnemen terwijl het hoofd voorzichtig naar beide zijden wordt gedraaid met een snelheid van ~150°/s, in overeenstemming met gestandaardiseerde vHIT-protocollen.
De primaire uitkomstmaat is VOR-gain (oogsnelheid/hoofdsnelheid), waarbij lagere gain-waarden mogelijk wijzen op vestibulaire dysfunctie.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Dynamische Gezichtsscherpte (DVA)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Dynamic Visual Acuity (DVA) test is een gevalideerde klinische maatstaf die wordt gebruikt om het vermogen om helder zicht te behouden tijdens hoofdbewegingen te beoordelen.
De test evalueert de vestibulo-oculaire reflex (VOR) door statische gezichtsscherpte (hoofd stationair) te vergelijken met gezichtsscherpte tijdens dynamische hoofdrotaties in het horizontale en verticale vlak (bijvoorbeeld hoofdbewegingen rechts, links, omhoog en omlaag).
Deelnemers zitten 2 meter van het testscherm en hoofdrotatiesnelheden moeten een minimum van 80°/s bereiken om de gerandomiseerde optotype te genereren.
De primaire maatstaf zijn logMAR (logaritme van de minimale hoek van resolutie) scores, waarbij hogere logMAR-waarden duiden op slechtere gezichtsscherpte tijdens beweging.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Functionele Gang Beoordeling (FGA)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Functionele Gang Beoordeling (FGA) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de loopprestaties van individuen te evalueren tijdens verschillende looptaken.
Het bestaat uit 10 taken, waaronder lopen tijdens het veranderen van snelheden, lopen met hoofddraaien, achteruit lopen, over obstakels stappen en in tandem lopen.
Elke taak wordt gescoord op een schaal van 0-3, met een totaalscorebereik van 0-30 dat optimale prestaties aangeeft, en lagere scores die grotere evenwichtsstoornissen en verminderde gangfunctionaliteit weerspiegelen.
De FGA is gevalideerd voor het identificeren van valrisico.
Scores onder de 22/30 geven valrisico aan bij oudere volwassenen.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Timed Up and Go (TUG)-test is een gevalideerd instrument voor het beoordelen van functionele mobiliteit en valrisico.
Deelnemers krijgen de instructie om op te staan vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen, 180° te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
De tijd die nodig is om de reeks te voltooien wordt geregistreerd als de primaire uitkomst.
Snellere tijden duiden op normale functionele mobiliteit, terwijl langzamere tijden (>13,5 seconden voor oudere volwassenen) wijzen op een verhoogd valrisico, vooral bij personen met vestibulaire aandoeningen.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Timed Up and Go Dual Task
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Timed Up and Go Dual Task test is een dual-task aangepaste versie van het traditionele TUG-protocol, die verder de impact van cognitieve belasting op mobiliteit en balans beoordeelt.
Deelnemers voeren dezelfde taken uit als de TUG-test (opstaan, 3 meter lopen, omdraaien en terugkeren om te zitten) terwijl ze tegelijkertijd achteruit tellen van 100 in stappen van drie (of een andere vergelijkbare cognitieve uitdaging).
Tijden van meer dan 15 seconden bij ouderen worden geassocieerd met een verhoogd valrisico.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Gang Snelheid (10-Meter Loop Test)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De loopsnelheid wordt gemeten met behulp van de 10-Meter Looptest (10MWT), een gevalideerd beoordelingsinstrument voor het evalueren van loopsnelheid tijdens een zelfgekozen comfortabel tempo over een korte afstand.
Deelnemers wordt gevraagd om 10 meter te lopen terwijl de loopsnelheid wordt geregistreerd, met of zonder hulpmiddel indien van toepassing.
De gemiddelde snelheid (meters/seconde) wordt berekend en wordt gebruikt als de primaire uitkomstmaat.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Zwaai-energie en zwaai in de tijd (Aanpassingstest)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Adaptatietest beoordeelt het vermogen van deelnemers om stabiliteit te behouden en zich aan te passen aan onverwachte veranderingen in helling van het oppervlak.
De test wordt uitgevoerd met behulp van een roterende krachtplaat, die gecontroleerde bewegingsprikkels biedt in twee richtingen: tenen omhoog en tenen omlaag.
Deelnemers zullen op de krachtplaat staan terwijl ze de Virtualis Motion (VR) headset dragen, die een meeslepende visuele omgeving biedt om evenwichtsuitdagingen te simuleren en de sensomotorische betrokkenheid te vergroten.
De houdingsstabiliteit wordt geëvalueerd door het meten van zwaai-energie, die kracht en de omvang van voorwaarts-achterwaartse zwaai kwantificeert, evenals zwaai in de tijd, die de beweging van het drukpunt (COP) meet gedurende de duur van de proeven.
Deze metingen geven inzicht in de evenwichtscontrole en adaptieve strategieën van een deelnemer tijdens herhaalde hellingsproeven.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oscillopsie Functionele Index (OFI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
De Oscillopsia Functionele Index (OFI) is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat met 43 items, ontworpen om de functionele impact van oscillopsie-symptomen op verschillende activiteiten van het dagelijks leven te kwantificeren.
Deelnemers beoordelen het moeilijkheidsniveau bij taken zoals lopen, autorijden, gezichten herkennen en navigeren in omgevingen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (geen symptomen of moeilijkheden) tot 5 (niet in staat om de activiteit uit te voeren vanwege symptomen), met aanvullende opties om activiteiten als "niet van toepassing" aan te geven.
Totale OFI-scores variëren van 0 tot 215, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
De Falls Efficacy Scale - International (FES-I) is een breed gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de bezorgdheid van een deelnemer over vallen te beoordelen tijdens een verscheidenheid aan dagelijkse fysieke en sociale activiteiten.
Het bestaat uit 16 items die taken omvatten die zowel binnen als buiten het huis worden uitgevoerd, zoals schoonmaken, winkelen en lopen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van "Helemaal niet bezorgd" (1) tot "Erg bezorgd" (4), wat resulteert in een totale score van 16-64, waarbij hogere scores grotere zorgen over vallen aangeven.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
|
EQ-5D-5L Kwaliteit van Leven Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
De EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het evalueert vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie wordt gescoord op vijf niveaus, variërend van "geen problemen" tot "extreme problemen", wat een profiel creëert van de gezondheidstoestand van een deelnemer.
Daarnaast voltooien deelnemers een Visueel Analoge Schaal (VAS) om de algehele gezondheid te beoordelen van 0 ("slechtst denkbare gezondheid") tot 100 ("best denkbare gezondheid").
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4-5-11-23-35 maanden
|
|
Vestibulair Uitgelokt Myogeen Potentiaal (VEMP)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Vestibular Evoked Myogenic Potential (VEMP)-test is een klinische meting die wordt gebruikt om de functie van het vestibulaire systeem te beoordelen, met specifieke focus op de otolietorganen (utriculus en sacculus).
VEMP omvat twee typen: cervicale VEMP (cVEMP), die de sacculaire functie beoordeelt via reacties van de sternocleidomastoïde nekspier, en oculaire VEMP (oVEMP), die de utriculaire functie evalueert via reacties van de orbicularis oculi oogspieren.
Deelnemers worden in liggende positie geplaatst en uitgerust met elektroden over de relevante spieren.
Auditieve stimuli, zoals klikken of toonbursts, worden via oordopjes aan elk oor afzonderlijk toegediend, en deelnemers wordt gevraagd het hoofd op te tillen (cVEMP) of omhoog te kijken (oVEMP) om spieractivatie te optimaliseren.
Testresultaten omvatten latentie en amplitude van geëvoceerde potentiaalreacties, waarbij verminderde of afwezige reacties wijzen op mogelijke vestibulaire dysfunctie.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Vestibulair Nystagmogram (VNG)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Vestibulaire Nystagmogram (VNG) is een standaard klinische test die wordt gebruikt om de functie van het vestibulaire systeem te evalueren, met name de horizontale halfcirkelvormige kanaal.
Het omvat het opnemen van de oogbewegingen van deelnemers terwijl ze videobrillen dragen die zijn ontworpen om nystagmus (onvrijwillige oogbewegingen) te volgen in reactie op verschillende stimuli.
Deelnemers volgen een infrarood licht met de ogen tijdens bepaalde omstandigheden, en nystagmusreacties worden geëvalueerd na blootstelling aan zowel koude lucht als warme lucht stimuli die in de gehoorgang worden toegediend.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Schaal voor Oculomotorische Stoornissen bij Ataxie (SODA)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Scale for Ocular Motor Disorders in Ataxia (SODA) is een klinische beoordelingstool die is ontworpen om oculomotorische disfunctie bij patiënten met cerebellaire ataxie en aanverwante aandoeningen te kwantificeren en te karakteriseren.
SODA evalueert systematisch een reeks oculomotorische tekorten, waaronder afwijkingen in blikfixatie en soepele volgbewegingen, saccadische dysmetrie (hypometrie en hypermetrie), saccadesnelheid en -beperking, blik-geëvoceerde en spontane nystagmus (horizontaal en verticaal), saccadische oscillaties en afwijkingen in de vestibulo-oculaire reflex (VOR).
Elk domein wordt gescoord op basis van de waargenomen ernst en het type tekort.
Hogere SODA-scores komen overeen met ernstigere oculomotorische disfunctie.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Dynamische Gang Index (DGI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Dynamic Gait Index (DGI) is een gevalideerd klinisch instrument dat wordt gebruikt om gang, balans en valrisico te beoordelen tijdens dynamische looptaken.
De DGI omvat 8 taken, zoals lopen terwijl de snelheid wordt gewijzigd, het hoofd draaien, over obstakels stappen en pivoteren.
Elke taak wordt gescoord op een schaal van 0-3, met een totaal maximumscore van 24 die optimale prestaties aangeeft, en lagere scores die grotere gang- en balansstoornissen weerspiegelen.
Een score onder 19/24 duidt op een significant verhoogd valrisico (2,58 keer grotere kans op vallen in de afgelopen 6 maanden).
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
|
Schaal voor de Beoordeling en Classificatie van Ataxie (SARA)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
De Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA) is een gevalideerd klinisch instrument ontworpen om de ernst van ataxie-symptomen te kwantificeren.
SARA bestaat uit 8 taken die verschillende aspecten van de motorische functie evalueren, waaronder gang, houding, zitten en ledemaatcoördinatie (zoals vingerachtervolging, neus-vingertesten en hiel-scheentesten).
Elke taak wordt beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij de totale scores variëren van 0 (geen ataxie) tot 40 (ernstigste ataxie).
Lagere scores weerspiegelen minimale beperkingen, terwijl hogere scores op grotere disfunctie duiden.
|
Baseline, 3 weken, 1-2-3-4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Millar, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guyot JP, Perez Fornos A, Guinand N, van de Berg R, Stokroos R, Kingma H. Vestibular assistance systems: promises and challenges. J Neurol. 2016 Apr;263 Suppl 1:S30-5. doi: 10.1007/s00415-015-7922-1. Epub 2016 Apr 15.
- Starkov D, Strupp M, Pleshkov M, Kingma H, van de Berg R. Diagnosing vestibular hypofunction: an update. J Neurol. 2021 Jan;268(1):377-385. doi: 10.1007/s00415-020-10139-4. Epub 2020 Aug 7.
- Dozza M, Chiari L, Horak FB. Audio-biofeedback improves balance in patients with bilateral vestibular loss. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1401-3. doi: 10.1016/j.apmr.2004.12.036.
- Kingma H, Hougaard DD, van de Berg R. Subconscious vibrotactile stimulation improves mobility and balance in patients with bilateral vestibulopathy: adherence over 2 years. Front Neurol. 2024 Oct 8;15:1491195. doi: 10.3389/fneur.2024.1491195. eCollection 2024.
- Kingma H, Felipe L, Gerards MC, Gerits P, Guinand N, Perez-Fornos A, Demkin V, van de Berg R. Vibrotactile feedback improves balance and mobility in patients with severe bilateral vestibular loss. J Neurol. 2019 Sep;266(Suppl 1):19-26. doi: 10.1007/s00415-018-9133-z. Epub 2018 Dec 5.
- Hegeman J, Honegger F, Kupper M, Allum JH. The balance control of bilateral peripheral vestibular loss subjects and its improvement with auditory prosthetic feedback. J Vestib Res. 2005;15(2):109-17.
- Chiari L, Dozza M, Cappello A, Horak FB, Macellari V, Giansanti D. Audio-biofeedback for balance improvement: an accelerometry-based system. IEEE Trans Biomed Eng. 2005 Dec;52(12):2108-11. doi: 10.1109/TBME.2005.857673.
- Beylergil SB, Karmali F, Wang W, Bermudez Rey MC, Merfeld DM. Vestibular roll tilt thresholds partially mediate age-related effects on balance. Prog Brain Res. 2019;248:249-267. doi: 10.1016/bs.pbr.2019.04.019. Epub 2019 May 24.
- Lucieer F, Vonk P, Guinand N, Stokroos R, Kingma H, van de Berg R. Bilateral Vestibular Hypofunction: Insights in Etiologies, Clinical Subtypes, and Diagnostics. Front Neurol. 2016 Mar 4;7:26. doi: 10.3389/fneur.2016.00026. eCollection 2016.
- van Stiphout L, Szmulewicz DJ, Guinand N, Fornos AP, Van Rompaey V, van de Berg R. Bilateral vestibulopathy: a clinical update and proposed diagnostic algorithm. Front Neurol. 2023 Dec 19;14:1308485. doi: 10.3389/fneur.2023.1308485. eCollection 2023.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00530950
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .