Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vibrációs Egyensúly Öv Hatása a Járásjavításra (BalanceBelt)

2026. március 23. frissítette: Johns Hopkins University

A Vibrotaktilis Stimuláció Hatása a BalanceBelt-on Keresztül és az IMU-alapú Járáselemzés az Egyensúlyzavarral Küzdő Egyéneknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a vibrotaktilis visszajelzés övbe való beépítésének milyen hatása van a járászavarokkal küzdő személyek járásának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Michael Craig Schubert, PhD
  • Telefonszám: 4109559567
  • E-mail: mschube1@jhmi.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Outpatient Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-80 éves kor
  • 60 és 120 cm közötti derékkörfogat
  • Érintetlen rezgésérzékenység a derék körül
  • Egyensúlyzavar és/vagy ataxia vagy vestibularis diszfunkció diagnózisa (a diagnózis képalkotó vizsgálatokon, klinikai és családi anamnézisen, vestibularis funkcióvizsgálatokon és/vagy genetikai tesztelésen alapul)
  • Angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • Előző vestibularis rehabilitációs terápia (VRT), amely kevesebb, mint 2 hónapja fejeződött be
  • Képtelenség a megállásra vagy lassú járásra támaszték nélkül fényben, szilárd talajon
  • Neurológiai, szemészeti és/vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek akadályozzák a vestibularis, okulomotoros vagy járás- és testtartás-vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyensúlyzavarok Csoportja Vibrációs Érzékeléses Egyensúlyövvel
A résztvevők, akik egyensúlyzavarokkal küzdenek, egy vibrációs érzékelő övet (Balance Belt) viselnek, amelyet az egyensúly és mobilitás javításához szükséges kompenzáló jelek biztosítására terveztek. A fiziológiai, kinematikai és viselkedési válaszokat olyan módszerekkel értékelik, mint a videó fejimpulzus teszt (vHIT), a Dinamikus Vizualitás Acuitás Teszt (DVA) és hordozható tehetetlenségi mérőegység (IMU) szenzorok a járáskinematika mérésére.
Eszköz: BalanceBelt
A BalanceBelt egy könnyű, hordozható eszköz, amelyet az egyensúlyi problémákkal küzdő személyek támogatására terveztek. Valós idejű vibrációs visszajelzést nyújt a derek körül, amely összhangban van a felhasználó testtartásával és mozgásával. Érzékszervi jelek közvetítésével a BalanceBelt segíti a felhasználókat a stabilitás fenntartásában és a törzs dőlésének jobb tudatosságában a mindennapi tevékenységek során. Nem invazív kialakítása lehetővé teszi a folyamatos használatot, és diszkréten viselhető ruházat alatt. Az eszköz célja, hogy fokozza a biztonságot, magabiztosságot és függetlenséget az egyensúlyzavarral élők számára, támogatva mind a rehabilitációt, mind a hosszú távú mobilitás javulását.
Nincs beavatkozás: Egészséges Kontrollcsoport (Életkor/Nem Alapján Párosított Résztvevők Egyensúlyi Zavarok Nélkül)
Az Egészséges Kontrollcsoport résztvevői életkorukban és nemükben megegyező egyének, akiknek nincs egyensúlyzavaruk. Ezek a résztvevők összehasonlító csoportként fognak szolgálni, és nem kapnak semmilyen beavatkozást. A résztvevő fiziológiai, kinematikai és viselkedési mutatóit ugyanazon tesztprotokollokkal értékelik majd, mint a kísérleti csoportot, beleértve a videó fej impulzus tesztet (vHIT), a Dinamikus Vizualitás Acuitás Tesztet (DVA), valamint a klinikai/kinematikai értékeléseket tehetetlenségi mérőegység (IMU) szenzorok használatával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szédülés Károsodás Kérdőív (DHI)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
A Szédülés Károsodási Leltár (DHI) egy validált, beteg által megadott eredménymérő eszköz, amelyet a szédülés érzékelt hatásának értékelésére terveztek a mindennapi funkciókra. 25 elemet tartalmaz, amelyek fizikai, érzelmi és funkcionális tartományokba sorolhatók, a válaszokat 0 (nincs hatás) és 100 (maximális hatás) között pontozzák. A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Tevékenységek Egyensúly Bizalom Skála (ABC)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Az Activities Balance Confidence Scale (ABC) egy validált önkitöltő kérdőív, amely az egyén egyensúlyának megőrzésében való bizalmát méri különböző napi tevékenységek során, például egyenetlen felületeken való járás, lépcsőzés vagy fej fölé nyúlás során. A skála 16 tételből áll, és minden tevékenységet százalékos skálán értékelnek 0%-tól (nincs bizalom) 100%-ig (teljes bizalom). A magasabb pontszám nagyobb egyensúlyi bizalmat jelez.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Bilaterális Vestibularis Kérdőív (BVQ)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
A Bilateralis Vestibularis Kérdőív (BVQ) egy 54 tételből álló, beteg által jelentett eredménymérő eszköz, amelyet az arra terveztek, hogy értékelje a kétoldali vestibularis diszfunkcióval élő egyének által tapasztalt tünetek széles skáláját és a mindennapi életre gyakorolt hatását. A kérdőív hét területet értékel: egyensúlyzavar, oszcillopszia, egyéb fizikai tünetek, kogníció, érzelem, viselkedésváltozások és korlátozások, valamint társas élet. Minden tétel hatfokú Likert-skálán értékelődik, amely a „soha” és a „mindig” között mozog. Pontszám tartomány 0-324. A magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot és csökkentett életminőséget tükröznek.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Egyetlen tételes és vizuális analóg skálák (VAS)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Egyedi mérési eszközöket és vizuális analóg skálákat (VAS) alkalmazunk a résztvevők tapasztalatainak és a kezelésre adott válaszok meghatározott aspektusainak értékelésére. Minden skála numerikus vagy vizuális értékelő rendszert tartalmaz, amely jellemzően 0-tól 10-ig, vagy 0-tól 100-ig terjed, attól függően, hogy melyik területet értékeljük. Ezek a skálák olyan változókat mérnek, mint a mindennapi életben jelentkező korlátozások, az érzékelt egészségi állapot, a jövőbeli gyógyulással kapcsolatos elvárások, valamint a korábbi rehabilitációs terápiák általános hatékonysága. A magasabb pontszám kedvezőbb eredményeket vagy érzékeléseket jelez.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Video Fej Impulzus Teszt (vHIT)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
A Video Head Impulse Test (vHIT) egy klinikai teszt, amely a vestibulo-okuláris reflex (VOR) értékelésére szolgál a fejforgatásokra adott szemmozgás-válaszok mérésével. Ez a teszt értékeli a három félkörös csatorna funkcióját, betekintést nyújtva a vestibularis fiziológiába. A teszt során a résztvevők videó-szemüveget viselnek, amely rögzíti a szemmozgásokat, miközben a fejet enyhén ~150°/s sebességgel forgatják mindkét oldalra, összhangban a szabványos vHIT protokollokkal. A fő eredménymérő a VOR erősítés (szemsebesség/fejsebesség), ahol az alacsonyabb erősítési értékek esetleg vestibularis diszfunkcióra utalhatnak.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Dinamikus látásélesség (DVA)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
A Dinamikus Látóélesség (DVA) teszt egy validált klinikai mérés, amely a fejmozgások során a tiszta látás fenntartásának képességét értékeli. A teszt a vestibulo-okuláris reflexet (VOR) értékeli a statikus látóélesség (fej álló helyzetben) és a dinamikus fejforgások során mért látóélesség összehasonlításával a vízszintes és függőleges síkban (pl. jobbra, balra, fel és le irányú fejmozgások). A résztvevők 2 méterre ülnek a tesztképernyőtől, és a fejforgási sebességeknek el kell érniük legalább 80°/s-t a véletlenszerű optotípus generálásához. A fő mérőszám a logMAR (a minimális felbontási szög logaritmusa) pontszám, ahol magasabb logMAR értékek rosszabb látóélességet jeleznek a mozgás során.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Funkcionális Gázlefutás Felmérés (FGA)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
A Funkcionális Járásértékelés (FGA) egy klinikai eszköz, amelyet a járási teljesítmény értékelésére használnak különböző gyaloglási feladatok során. 10 feladatból áll, beleértve a sebességváltással történő járást, fejfordulatokkal történő járást, hátrafelé járást, akadályok feletti átlépést és tandemjárást. Minden feladatot 0-3 skálán pontoznak, a teljes pontszám 0-30 között mozog, ahol a magasabb pontszám az optimális teljesítményt jelzi, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb egyensúlyzavarokat és csökkent járási funkciót tükröznek. Az FGA-t a bukási kockázat azonosítására validálták. A 22/30 pont alatti eredmények bukási kockázatra utalnak idősebb felnőtteknél.
Kiindulási állapot, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Futam és menés (TUG)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
A Timed Up and Go (TUG) teszt egy validált eszköz a funkcionális mobilitás és az eséskockázat értékelésére. A résztvevőknek utasítást kapnak, hogy emelkedjenek fel ülő helyzetből, sétáljanak 3 métert, forduljanak meg 180°-kal, sétáljanak vissza, és térjenek vissza ülő helyzetbe. A sorozat befejezéséhez szükséges időt rögzítik elsődleges kimenetként. A gyorsabb idők normális funkcionális mobilitást jeleznek, míg a lassabb idők (>13,5 másodperc idősebb felnőttek esetében) fokozott eséskockázatra utalnak, különösen vestibularis rendellenességekkel rendelkező egyéneknél.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Időzített Fel és Menj Kettős Feladat
Időkeret: Baseline, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
A Timed Up and Go Dual Task teszt egy duális feladatú módosított változata a hagyományos TUG protokollnak, amely tovább értékeli a kognitív terhelés hatását a mobilitásra és az egyensúlyra. A résztvevők ugyanazokat a feladatokat hajtják végre, mint a TUG teszt során (felállás, 3 méteres sétálás, fordulás és visszaülés), miközben egyidejűleg hármasával visszafelé számolnak 100-tól (vagy egy másik hasonló kognitív kihívást végeznek). Az időseknél a 15 másodpercet meghaladó időtartamok fokozott eséskockázattal járnak.
Baseline, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Járási sebesség (10 méteres sétateszt)
Időkeret: Kiindulási érték, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
A járási sebességet a 10 méteres sétateszt (10MWT) segítségével mérik, amely egy érvényesített értékelő eszköz a sétasebesség értékelésére egy önként választott kényelmes tempóban rövid távon. A résztvevőknek azt kell utasítani, hogy 10 métert sétáljanak, miközben a járási sebességet rögzítik, segédeszközzel vagy anélkül, amennyiben ez megfelelő. Az átlagos sebességet (méter/másodperc) számítják ki, és ezt használják elsődleges eredményváltozóként.
Kiindulási érték, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Ingadozási energia és ingadozás az idő függvényében (Adaptációs teszt)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Az Adaptációs Teszt értékeli a résztvevők képességét a stabilitás fenntartására és a váratlan felületi dőlésváltozásokhoz való alkalmazkodásra. A tesztelés egy forgó erőlemezen történik, amely ellenőrzött mozgásingerületet biztosít két irányban: lábujjak felfelé és lábujjak lefelé. A résztvevők az erőlemezen állnak a Virtualis Motion (VR) headset viselése közben, amely immerzív vizuális környezetet biztosít az egyensúlykihívások szimulálására és a szenzomotoros részvétel fokozására. A testtartási stabilitást a lengési energia mérésével értékelik, amely számszerűsíti az erőt és az elülső-hátsó ingadozás mértékét, valamint az időbeli ingadozást, amely a próbák időtartama alatt a nyomásközéppont (COP) mozgását méri. Ezek a mérések betekintést nyújtanak a résztvevő egyensúlyirányításába és adaptív stratégiáiba az ismétlődő dőlési kísérletek során.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oscillopsia Funkcionális Index (OFI)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Az Oscillopsia Funkcionális Index (OFI) egy 43 tételből álló, beteg által jelentett eredménymérő eszköz, amelyet az oszcillopsia tüneteinek különböző napi tevékenységekre gyakorolt funkcionális hatásának számszerűsítésére terveztek. A résztvevők értékelik a nehézségi szintet olyan feladatokban, mint a járás, autóban utazás, arcok felismerése és környezetek navigálása. Minden tétel 0-tól (nincsenek tünetek vagy nehézségek) 5-ig (tevékenység végrehajtásának képtelensége a tünetek miatt) terjedő skálán értékelhető, további lehetőségekkel a tevékenységek "nem alkalmazható" jelölésére. Az összesített OFI pontszám 0 és 215 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Időkeret: Kiindulási érték, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
A Falls Efficacy Scale - International (FES-I) egy széles körben validált önkitöltős kérdőív, amelyet arra terveztek, hogy felmérje a résztvevő aggódását az esés iránt különféle napi fizikai és társas tevékenységek során. 16 tételből áll, amelyek mind az otthon belül, mind azon kívül végzett feladatokat fednek le, mint például a takarítás, a bevásárlás és a sétálás. Minden tételt egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, amely a „Egyáltalán nem aggódom” (1) és a „Nagyon aggódom” (4) között mozog, így a teljes pontszám tartománya 16-64, ahol a magasabb pontszámok az eséssel kapcsolatos nagyobb aggódást jelzik.
Kiindulási érték, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
EQ-5D-5L Életminőség Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Az EQ-5D-5L egy szabványosított eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére. Öt dimenziót értékel: mobilitás, önellátás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/levertség. Minden dimenziót öt szinten pontoznak, amely a "nincs probléma" és az "extrém problémák" között mozog, így alkotva a résztvevő egészségi állapotának profilját. Ezen kívül a résztvevők kitöltenek egy Vizualizált Analóg Skálát (VAS), amelyen 0-tól ("a legrosszabb elképzelhető egészségi állapot") 100-ig ("a legjobb elképzelhető egészségi állapot") értékelik az általános egészségi állapotukat.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4-5-11-23-35 hónap
Vestibularis Evokált Myogén Potenciál (VEMP)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
A Vestibularis Evokált Myogén Potenciál (VEMP) teszt egy klinikai mérési módszer, amely a vestibularis rendszer funkciójának értékelésére szolgál, különös tekintettel az otolit szervekre (utriculus és sacculus). A VEMP két típusból áll: a cervicalis VEMP (cVEMP), amely a sacculus funkcióját értékeli a sternocleidomastoideus nyaki izom válaszaival, és az okuláris VEMP (oVEMP), amely az utriculus funkcióját értékeli az orbicularis oculi szemizom válaszaival. A résztvevőket döntött helyzetben helyezik el, és elektródákat helyeznek el a megfelelő izmok felett. Hallási ingereket, például kattanásokat vagy hangrobbanásokat, fülhallgatón keresztül juttatnak el mindkét fülbe külön-külön, és a résztvevőket arra kérik, hogy emeljék fel a fejüket (cVEMP) vagy nézzenek felfelé (oVEMP) az izomaktiválás optimalizálása érdekében. A teszt eredményei magukban foglalják az evokált potenciál válaszok latenciáját és amplitúdóját, a csökkent vagy hiányzó válaszok pedig lehetséges vestibularis diszfunkcióra utalhatnak.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Vestibuláris Nystagmogram (VNG)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
A Vestibularis Nystagmogram (VNG) egy szabványos klinikai teszt, amely a vestibularis rendszer, különösen a vízszintes félkörös csatorna működésének értékelésére szolgál. A teszt során résztvevők szemmozgásait rögzítik, miközben olyan videó-szemüvegeket viselnek, amelyek a különböző ingerekre adott nystagmus (akaratlan szemmozgások) nyomon követésére készültek. A résztvevők bizonyos feltételek mellett infravörös fényt követnek a szemükkel, és a nystagmus válaszokat értékelik mind a hideg levegő, mind a meleg levegő ingerek után, amelyeket a külső hallójáratba juttatnak.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Skála az Ataxiában Szenvedők Szemmotoros Zavarainak Felmérésére (SODA)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Az Ataxiában Szenvedő Betegségek Oculomotorikus Zavarainak Skálája (SODA) egy klinikai értékelési eszköz, amely a cerebelláris ataxiában és kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek oculomotorikus diszfunkciójának mennyiségi és minőségi jellemzésére készült. A SODA szisztematikusan értékel egy sor oculomotoros deficitet, beleértve a tekintettartási és sima követési rendellenességeket, szakkádikus diszmetriát (hipometria és hipermetria), szakkád sebességét és korlátozottságát, tekintet-kiváltotta és spontán nystagmust (vízszintes és függőleges), szakkádikus oszcillációkat, valamint a vestibulo-ocularis reflex (VOR) rendellenességeit. Minden tartományt pontoznak a megfigyelt deficit súlyossága és típusa alapján. Magasabb SODA pontszámok súlyosabb oculomotoros diszfunkciónak felelnek meg.
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Dinamikus Gát Index (DGI)
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
A Dynamic Gait Index (DGI) egy validált klinikai eszköz, amelyet a gátlás, az egyensúly és az elesés kockázatának felmérésére használnak dinamikus járási feladatok során. A DGI 8 feladatot tartalmaz, mint például a sebességváltással történő járás, a fej forgatása, akadályok átlépése és a fordulás. Minden feladatot 0-3 skálán értékelnek, a maximális összpontszám 24, amely az optimális teljesítményt jelzi, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb gátlási és egyensúlyzavarokat tükröznek. A 19/24 alatti pontszám jelentősen megnövekedett elesési kockázatra utal (2,58-szor nagyobb valószínűség az elmúlt 6 hónapban történt elesésre).
Alapvonal, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Az ataxia értékelésének és minősítésének skálája (SARA)
Időkeret: Alapérték, 3 hét, 1-2-3-4 hónap
Az Ataxia Felmérési és Értékelési Skálája (SARA) egy validált klinikai eszköz, amely az ataxia tüneteinek súlyosságának számszerűsítésére szolgál. A SARA 8 feladatból áll, amelyek a motoros funkció különböző aspektusait értékelik, beleértve a járást, az állást, az ülést és a végtagok koordinációját (például ujjkövetés, orr-ujj tesztek és sarok-sípsont tesztek). Minden feladatot 0-4 skálán értékelnek, a teljes pontszám 0-tól (nincs ataxia) 40-ig (legsúlyosabb ataxia) terjed. Az alacsonyabb pontszámok minimális károsodást tükröznek, míg a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális zavart jeleznek.
Alapérték, 3 hét, 1-2-3-4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Millar, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00530950

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel