- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07254052
Ammoniumkloridin tehokkuus viruksen määrän vähentämisessä (ACTEarly)
Tehokkuus pidettyä vapauttavaa ammoniumkloridivalmistetta vähentämässä COVID-19- tai influenssapotilaiden virustaivutuskykyä
Tämä on prospektiivinen, kaksoissokko, satunnaistettu, vertailevan tehokkuuden pilottitutkimus, joka arvioi pitkävaikutteisen ammoniumkloridivalmisteen (ACF) vaikutusta virusta kuormituksen dynamiikkaan aikuisilla potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen COVID-19 tai kausi-influenssatartunta.
Sopivat osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko ACF:ää (ammoniumkloridia D-vitamiinilla) tai kontrollivalmistetta (vain D-vitamiinia) kahdesti päivässä 10 peräkkäisenä päivänä. Ensisijainen tavoite on arvioida virusta kuormituksen vähenemistä mitattuna RT-PCR-syklikynnyksen (Ct) arvoilla alkuvaiheessa, päivillä 3–5 ja päivillä 10–12. Toissijaisia tavoitteita ovat oireiden kesto ja vakavuus, sairaalahoitoon joutumisen esiintyvyys, hapen annostelun tarve, tehohoitoon siirron ja kuolleisuuden esiintyvyys.
Tutkimus suoritetaan sekä sairaala- että avohoidossa Ateenassa, Kreikassa sijaitsevassa Sotirian yleisessä rintatautisairaalassa sekä "En Ygeia" -avopoliklinikalla. Kaikki virusta kuormituksen analyysit suoritetaan Ateenan kansallisen ja Kapodistrian yliopiston farmasian laitoksella. Yhteensä 32 osallistujaa rekrytoitiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa varhaista kliinistä näyttöä ACF:n antiviraalisesta tehokkuudesta lisästrategiana hengitystie-RNA-virustartunnoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, kaksoissokko, satunnaistettu, vertailevan tehokkuuden pilottikliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan pitkävaikutteisen ammoniumkloridivalmisteen (ACF) antiviraalista vaikutusta aikuisilla potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea SARS-CoV-2-tai kausi-influenssainfektio. Hengitystieviirusinfektiot ovat edelleen merkittävä maailmanlaajuinen terveyshaitta, ja turvallisia, helposti saatavilla olevia lisähoitoja tarvitaan täydentämään olemassa olevia kansanterveystoimia ja rokotusstrategioita.
Kelpoiset osallistujat ovat aikuisia (≥18 vuotta), joilla on positiivinen pikatestitulos SARS-CoV-2:lle tai influenssa A/B:lle, ja heidät rekrytoidaan Sotirian yleisen rintatautisairaalan poliklinikalta tai päivystyksestä sekä "En Ygeia" -poliklinikalta. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko:
- ACF (ravintolisä): pitkävaikutteinen ammoniumkloridivalmiste D-vitamiinilla, yksi kapseli 12 tunnin välein 10 päivän ajan
- VDF (kontrolli): vastaava pitkävaikutteinen lumelääkevalmiste, joka sisältää vain D-vitamiinia, yksi kapseli 12 tunnin välein 10 päivän ajan.
Sekä sairaalassa hoidettavat että avohoidon potilaat sisällytetään. Pois sulkevat kriteerit ovat: ikä <18 vuotta, raskaus tai imetys, tiedostetun suostumuksen kieltäminen, tunnettu allergia tutkimuksen komponentteja kohtaan, elinsiirto ja haurausindeksi ≥5. Osallistujat voivat keskeyttää tutkimuksen sietämättömyyden, noudattamattomuuden tai suostumuksen peruuttamisen tapauksissa.
Ensisijainen päätepiste on viruskuorman väheneminen, jota arvioidaan RT-PCR-syklikynnyksen (Ct) arvojen perusteella, jotka saadaan alkuarvona (päivä 1), päivillä 3–5 ja päivillä 10–12.
Toissijaiset päätepisteet sisältävät:
- Oireiden kesto ja vaikeusaste 30 päivän ajan
- Sairaalahoidon esiintyvyys (avohoidon potilailla)
- Hapen tarve
- Teho-osastolle pääsy
- Intubaatio
- Kuolema. Kaikki SARS-CoV-2:lle ja influenssa A/B:lle tehdyt RT-PCR-testit suoritettiin Ateenan kansallisen ja Kapodistrian yliopiston farmasian laitoksella. Tutkimus käyttää standardoitua näytteenottoa, nukleiinihappojen eristystä ja reaaliaikaista PCR-kvantifiointia sertifioiduilla vertailumateriaaleilla.
Tilastollinen analyysi vertasi Ct-arvoja ajanjaksojen sisällä ja ryhmien välillä. Ct-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos verrattiin käyttämällä sopivia parametrisia tai ei-parametrisiä testejä, ja toissijaisia tuloksia analysoitiin lisäksi. Lopullinen otoskoko oli 32 potilasta.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tarjota varhaisia kliinisiä todisteita ammoniumkloridin mahdollisesta antiviraalisesta tehokkuudesta lievien hengitystieviirusinfektioiden yhteydessä, edistämällä suurempien vahvistavien tutkimusten suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11524
- En Ygeia Clinic
-
Athens, Kreikka
- Sotiria General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18 vuotta.
- Positiivinen nopeatestitulos SARS-CoV-2:lle tai influenssalle (suoritettu poliklinikalla tai päivystysosastolla).
- Tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Raskaus ja/tai imetys.
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen.
- Tunnettu allergia ammoniumkloridille tai mille tahansa ACF:n tai VDF:n apuaineista.
- Elinsiirto.
- Heikkouspistemäärä ≥ 5.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ACF:lle osallistuvat osallistujat
Osallistujat, jotka sijoitettiin tähän ryhmään, saivat pitkävaikutteista ammoniumkloridivalmistetta (ACF), joka sisälsi 500 mg ammoniumkloridia ja 2 000 IU D-vitamiinia kapselia kohden.
Yksi kapseli annettiin suun kautta 12 tunnin välein 10 peräkkäisenä päivänä, alkaen päivästä 1.
Mukana olivat sekä sairaalassa hoidettavat että avohoidossa olevat potilaat, joilla oli lievä tai keskivaikea COVID-19-tauti tai kausi-influenssan infekto.
Intervention tavoitteena oli arvioida ammoniumkloridin vaikutusta virusta kuormituksen vähentämiseen ja kliinisiin lopputuloksiin verrattuna vertailuryhmään.
Satunnaistaminen ja kaksoissokkoutus ylläpidettiin koko tutkimuksen ajan.
|
|
Kontrolliryhmä (VDF:tä saavat osallistujat)
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saivat kontrollivalmistetta, joka koostui pitkävaikutteisista tableteista sisältäen 2 000 IE-vitamiinia D ja identtisiä apuaineita, mutta ei ammoniumkloridia.
Yksi kapseli annosteltiin suun kautta 12 tunnin välein 10 peräkkäisenä päivänä alkaen päivästä 1.
Mukana olivat sekä sairaalassa hoidettavat että avohoidossa olevat potilaat, joilla oli lievä tai keskivaikea COVID-19 tai kausi-influenssatartunta.
Tätä kontrolliryhmää käytettiin vertailemaan viruksen määrän dynamiikan ja kliinisten lopputulosten muutoksia interventioryhmään verrattuna.
Satunnaistaminen ja kaksoissokkotutkimus säilytettiin koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virusta kertovassa määrässä, mitattuna RT-PCR Ct-arvoilla
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Päivä 3-5, Päivä 10-12
|
Viruksen määrän muutosta arvioitiin reaaliaikaisen PCR:n (RT-PCR) kynnysarvojen (Ct) avulla SARS-CoV-2:lle tai influenssa A/B:lle nielunielymanäytteistä.
Mittaukset suoritettiin kolmessa ennalta määritetyssä aikapisteessä (päivä 1, päivä 3-5 ja päivä 10-12). Viruksen määrän väheneminen määriteltiin Ct-arvojen nousuna ajan myötä. Näytteet käsiteltiin Ateenan kansallisen ja Kapodistrian yliopiston farmasian laitoksella. |
Perustaso (Päivä 1), Päivä 3-5, Päivä 10-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden kesto
Aikaikkuna: Diagnoosin jälkeen enintään 30 päivään
|
Hengitysoireiden ja systemaattisten oireiden kesto rekisteröitiin 30 päivää diagnoosin jälkeen.
Tiedot kerättiin potilashaastatteluiden ja sairauskertomusten tarkastelun kautta.
|
Diagnoosin jälkeen enintään 30 päivään
|
|
Sairaalahoidon määrä (vain avohoidon potilaat)
Aikaikkuna: Aina 30. päivään asti
|
Ulkoisten potilaiden määrä, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa 30 päivän kuluessa diagnoosista.
|
Aina 30. päivään asti
|
|
Hapen antamisen tarve
Aikaikkuna: Aina 30. päivään asti
|
Seurannan aikana happiterapiaa tarvitsevien osallistujien määrä.
|
Aina 30. päivään asti
|
|
Teho-osastohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Aina päivään 30 asti
|
Osallistujien määrä, joka otettiin tehohoitoon hengitystilanteen heikkenemisen vuoksi.
|
Aina päivään 30 asti
|
|
Intubointi
Aikaikkuna: Aina 30. päivään asti
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota.
|
Aina 30. päivään asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Aina päivään 30 asti
|
Kuolleisuus minkä tahansa syyn aiheuttamana 30 päivän seuranta-ajanjakson aikana.
|
Aina päivään 30 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li Y, Wang X, Blau DM, Caballero MT, Feikin DR, Gill CJ, Madhi SA, Omer SB, Simoes EAF, Campbell H, Pariente AB, Bardach D, Bassat Q, Casalegno JS, Chakhunashvili G, Crawford N, Danilenko D, Do LAH, Echavarria M, Gentile A, Gordon A, Heikkinen T, Huang QS, Jullien S, Krishnan A, Lopez EL, Markic J, Mira-Iglesias A, Moore HC, Moyes J, Mwananyanda L, Nokes DJ, Noordeen F, Obodai E, Palani N, Romero C, Salimi V, Satav A, Seo E, Shchomak Z, Singleton R, Stolyarov K, Stoszek SK, von Gottberg A, Wurzel D, Yoshida LM, Yung CF, Zar HJ; Respiratory Virus Global Epidemiology Network; Nair H; RESCEU investigators. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 May 28;399(10340):2047-2064. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00478-0. Epub 2022 May 19.
- Zeichhardt H, Wetz K, Willingmann P, Habermehl KO. Entry of poliovirus type 1 and Mouse Elberfeld (ME) virus into HEp-2 cells: receptor-mediated endocytosis and endosomal or lysosomal uncoating. J Gen Virol. 1985 Mar;66 ( Pt 3):483-92. doi: 10.1099/0022-1317-66-3-483.
- Yoshimura A, Ohnishi S. Uncoating of influenza virus in endosomes. J Virol. 1984 Aug;51(2):497-504. doi: 10.1128/JVI.51.2.497-504.1984.
- Superti F, Seganti L, Orsi N, Divizia M, Gabrieli R, Pana A. The effect of lipophilic amines on the growth of hepatitis A virus in Frp/3 cells. Arch Virol. 1987;96(3-4):289-96. doi: 10.1007/BF01320970.
- Silva PJS, Sagastizabal C, Nonato LG, Struchiner CJ, Pereira T. Optimized delay of the second COVID-19 vaccine dose reduces ICU admissions. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Aug 31;118(35):e2104640118. doi: 10.1073/pnas.2104640118.
- Shrestha LB, Foster C, Rawlinson W, Tedla N, Bull RA. Evolution of the SARS-CoV-2 omicron variants BA.1 to BA.5: Implications for immune escape and transmission. Rev Med Virol. 2022 Sep;32(5):e2381. doi: 10.1002/rmv.2381. Epub 2022 Jul 20.
- Shi T, Denouel A, Tietjen AK, Campbell I, Moran E, Li X, Campbell H, Demont C, Nyawanda BO, Chu HY, Stoszek SK, Krishnan A, Openshaw P, Falsey AR, Nair H; RESCEU Investigators. Global Disease Burden Estimates of Respiratory Syncytial Virus-Associated Acute Respiratory Infection in Older Adults in 2015: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Infect Dis. 2020 Oct 7;222(Suppl 7):S577-S583. doi: 10.1093/infdis/jiz059.
- Shang C, Zhuang X, Zhang H, Li Y, Zhu Y, Lu J, Ge C, Cong J, Li T, Tian M, Jin N, Li X. Inhibitors of endosomal acidification suppress SARS-CoV-2 replication and relieve viral pneumonia in hACE2 transgenic mice. Virol J. 2021 Feb 27;18(1):46. doi: 10.1186/s12985-021-01515-1.
- Prabhakara C, Godbole R, Sil P, Jahnavi S, Gulzar SE, van Zanten TS, Sheth D, Subhash N, Chandra A, Shivaraj A, Panikulam P, U I, Nuthakki VK, Puthiyapurayil TP, Ahmed R, Najar AH, Lingamallu SM, Das S, Mahajan B, Vemula P, Bharate SB, Singh PP, Vishwakarma R, Guha A, Sundaramurthy V, Mayor S. Strategies to target SARS-CoV-2 entry and infection using dual mechanisms of inhibition by acidification inhibitors. PLoS Pathog. 2021 Jul 12;17(7):e1009706. doi: 10.1371/journal.ppat.1009706. eCollection 2021 Jul.
- Pifarre I Arolas H, Acosta E, Lopez-Casasnovas G, Lo A, Nicodemo C, Riffe T, Myrskyla M. Years of life lost to COVID-19 in 81 countries. Sci Rep. 2021 Feb 18;11(1):3504. doi: 10.1038/s41598-021-83040-3.
- Nguyen NN, Houhamdi L, Hoang VT, Stoupan D, Fournier PE, Raoult D, Colson P, Gautret P. High rate of reinfection with the SARS-CoV-2 Omicron variant. J Infect. 2022 Aug;85(2):174-211. doi: 10.1016/j.jinf.2022.04.034. Epub 2022 Apr 23. No abstract available.
- Mizzen L, Hilton A, Cheley S, Anderson R. Attenuation of murine coronavirus infection by ammonium chloride. Virology. 1985 Apr 30;142(2):378-88. doi: 10.1016/0042-6822(85)90345-9.
- Maltezou HC, Raftopoulos V, Vorou R, Papadima K, Mellou K, Spanakis N, Kossyvakis A, Gioula G, Exindari M, Froukala E, Martinez-Gonzalez B, Panayiotakopoulos G, Papa A, Mentis A, Tsakris A. Association Between Upper Respiratory Tract Viral Load, Comorbidities, Disease Severity, and Outcome of Patients With SARS-CoV-2 Infection. J Infect Dis. 2021 Apr 8;223(7):1132-1138. doi: 10.1093/infdis/jiaa804.
- Maltezou HC, Papanikolopoulou A, Vassiliu S, Theodoridou K, Nikolopoulou G, Sipsas NV. COVID-19 and Respiratory Virus Co-Infections: A Systematic Review of the Literature. Viruses. 2023 Mar 28;15(4):865. doi: 10.3390/v15040865.
- Maltezou HC, Papadima K, Gkolfinopoulou K, Ferentinos G, Mouratidou E, Andreopoulou A, Pavli A, Magaziotou I, Georgakopoulou T, Mellou K, Vorou R, Antoniadou A, Stathakarou A, Chrysochoou A, Gogos C, Karaiskou A, Kotanidou A, Koutsoukou A, Marangos M, Mentis A, Metallidis S, Papa A, Pefanis A, Tsakris A, Sipsas NV. Coronavirus disease 2019 pandemic in Greece, February 26 - May 3, 2020: The first wave. Travel Med Infect Dis. 2021 May-Jun;41:102051. doi: 10.1016/j.tmaid.2021.102051. Epub 2021 Apr 2. No abstract available.
- Maltezou HC, Krumbholz B, Mavrouli M, Tseroni M, Gamaletsou MN, Botsa E, Anastassopoulou C, Gikas A, Fournarakou E, Kavieri M, Koureli A, Mandilara D, Marinopoulou A, Theodorikakou A, Tsiahris P, Zarzali A, Pournaras S, Lourida A, Elefsiniotis I, Vrioni G, Sipsas NV, Tsakris A. A study of the evolution of the third COVID-19 pandemic wave in the Athens metropolitan area, Greece, through two cross-sectional seroepidemiological surveys: March, June 2021. J Med Virol. 2022 Apr;94(4):1465-1472. doi: 10.1002/jmv.27465. Epub 2021 Dec 4.
- Helenius A, Marsh M, White J. Inhibition of Semliki forest virus penetration by lysosomotropic weak bases. J Gen Virol. 1982 Jan;58 Pt 1:47-61. doi: 10.1099/0022-1317-58-1-47.
- Grange Z, Buelo A, Sullivan C, Moore E, Agrawal U, Boukhari K, McLaughlan I, Stockton D, McCowan C, Robertson C, Sheikh A, Murray JLK. Characteristics and risk of COVID-19-related death in fully vaccinated people in Scotland. Lancet. 2021 Nov 13;398(10313):1799-1800. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02316-3. Epub 2021 Oct 28. No abstract available.
- Georgakopoulou VE, Vlachogiannis NI, Basoulis D, Eliadi I, Georgiopoulos G, Karamanakos G, Makrodimitri S, Samara S, Triantafyllou M, Voutsinas PM, Ntziora F, Psichogiou M, Samarkos M, Sfikakis PP, Sipsas NV. A Simple Prognostic Score for Critical COVID-19 Derived from Patients without Comorbidities Performs Well in Unselected Patients. J Clin Med. 2022 Mar 25;11(7):1810. doi: 10.3390/jcm11071810.
- Fournier PE, Houhamdi L, Colson P, Cortaredona S, Delorme L, Cassagne C, Lagier JC, Chaudet H, Tissot-Dupont H, Giraud-Gatineau A, Fenollar F, Million M, Raoult D. SARS-CoV-2 Vaccination and Protection Against Clinical Disease: A Retrospective Study, Bouches-du-Rhone District, Southern France, 2021. Front Microbiol. 2022 Jan 18;12:796807. doi: 10.3389/fmicb.2021.796807. eCollection 2021.
- Faust JS, Chen AJ, Nguemeni Tiako MJ, Du C, Li SX, Krumholz HM, Barnett ML. Leading Causes of Death Among Adults Aged 25 to 44 Years by Race and Ethnicity in Texas During the COVID-19 Pandemic, March to December 2020. JAMA Intern Med. 2022 Jan 1;182(1):87-90. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.6734.
- Qu P, Faraone J, Evans JP, Zou X, Zheng YM, Carlin C, Bednash JS, Lozanski G, Mallampalli RK, Saif LJ, Oltz EM, Mohler PJ, Gumina RJ, Liu SL. Neutralization of the SARS-CoV-2 Omicron BA.4/5 and BA.2.12.1 Subvariants. N Engl J Med. 2022 Jun 30;386(26):2526-2528. doi: 10.1056/NEJMc2206725. Epub 2022 Jun 15. No abstract available.
- Siami Z, Aghajanian S, Mansouri S, Mokhames Z, Pakzad R, Kabir K, Norouzi M, Soleimani A, Hedayat Yaghoobi M, Shadabi S, Tajbakhsh R, Kargar Kheirabad A, Mozhgani SH. Effect of Ammonium Chloride in addition to standard of care in outpatients and hospitalized COVID-19 patients: A randomized clinical trial. Int J Infect Dis. 2021 Jul;108:306-308. doi: 10.1016/j.ijid.2021.04.043. Epub 2021 Apr 18.
- Hidvegi M, Nichelatti M. Bacillus Calmette-Guerin vaccination Policy and Consumption of Ammonium Chloride-Enriched Confectioneries May Be Factors Reducing COVID-19 Death Rates in Europe. Isr Med Assoc J. 2020 Aug;22(8):501-504.
- Di Trani L, Savarino A, Campitelli L, Norelli S, Puzelli S, D'Ostilio D, Vignolo E, Donatelli I, Cassone A. Different pH requirements are associated with divergent inhibitory effects of chloroquine on human and avian influenza A viruses. Virol J. 2007 May 3;4:39. doi: 10.1186/1743-422X-4-39.
- Chemaitelly H, Ayoub HH, AlMukdad S, Coyle P, Tang P, Yassine HM, Al-Khatib HA, Smatti MK, Hasan MR, Al-Kanaani Z, Al-Kuwari E, Jeremijenko A, Kaleeckal AH, Latif AN, Shaik RM, Abdul-Rahim HF, Nasrallah GK, Al-Kuwari MG, Butt AA, Al-Romaihi HE, Al-Thani MH, Al-Khal A, Bertollini R, Abu-Raddad LJ. Duration of mRNA vaccine protection against SARS-CoV-2 Omicron BA.1 and BA.2 subvariants in Qatar. Nat Commun. 2022 Jun 2;13(1):3082. doi: 10.1038/s41467-022-30895-3.
- Bar-On YM, Goldberg Y, Mandel M, Bodenheimer O, Amir O, Freedman L, Alroy-Preis S, Ash N, Huppert A, Milo R. Protection by a Fourth Dose of BNT162b2 against Omicron in Israel. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1712-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2201570. Epub 2022 Apr 5.
- Cicero AFG, Fogacci F, Borghi C. Vitamin D Supplementation and COVID-19 Outcomes: Mounting Evidence and Fewer Doubts. Nutrients. 2022 Aug 31;14(17):3584. doi: 10.3390/nu14173584.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sotiria GH 14328/17-05-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .