Effectiviteit van ammoniumchloride bij het verminderen van virale belasting (ACTEarly)
19 november 2025 bijgewerkt door: Nikolaos Drakoulis, MD, National and Kapodistrian University of Athens
Effectiviteit van een langwerkende ammoniumchlorideformulering bij het verminderen van de virale belasting van patiënten met COVID-19 of influenza
Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, vergelijkende effectiviteitspilotstudie die het effect evalueert van een formulering met gereguleerde afgifte van ammoniumchloride (ACF) op de virale ladingdynamiek bij volwassen patiënten met milde of matige COVID-19 of seizoensgebonden griepinfectie.<\/p>
In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen in een 1:1-verhouding om tweemaal daags gedurende 10 opeenvolgende dagen ofwel ACF (ammoniumchloride met vitamine D) of een controleformulering (alleen vitamine D) te ontvangen. Het primaire doel is het beoordelen van de vermindering van de virale lading gemeten met RT-PCR-cyclusthreshold (Ct)-waarden bij baseline, dag 3-5 en dag 10-12. Secundaire doelstellingen omvatten de duur en ernst van symptomen, incidentie van ziekenhuisopname, zuurstoftoediening, IC-opname en sterfte.<\/p>
De studie wordt uitgevoerd in zowel intramurale als poliklinische settings in het Sotiria Algemeen Ziekenhuis voor Borstziekten, Athene, Griekenland, evenals in de polikliniek "En Ygeia". Alle virale ladinganalyses worden uitgevoerd bij de Afdeling Farmacie, Nationale en Kapodistriaanse Universiteit van Athene. In totaal werden 32 deelnemers ingeschreven. Deze studie beoogt vroegtijdig klinisch bewijs te genereren met betrekking tot de antivirale effectiviteit van ACF als een aanvullende strategie bij respiratoire RNA-virusinfecties.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, vergelijkende effectiviteitspiloot klinische studie ontworpen om het antivirale effect te evalueren van een gereguleerde afgifte ammoniumchlorideformulering (ACF) bij volwassen patiënten met milde of matige SARS-CoV-2 of seizoensgebonden griepinfectie. Respiratoire virusinfecties blijven een grote wereldwijde gezondheidslast, en veilige, toegankelijke aanvullende therapieën zijn nodig om bestaande volksgezondheidsmaatregelen en vaccinatiestrategieën aan te vullen.
In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen (≥18 jaar) met een positieve sneltest voor SARS-CoV-2 of influenza A/B, geworven op de Polikliniek of Spoedeisende Hulp van het Sotiria Algemeen Ziekenhuis voor Borstziekten en op de "En Ygeia" polikliniek. Deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding om ofwel te ontvangen:
- ACF (voedingssupplement): gereguleerde afgifte ammoniumchlorideformulering met vitamine D, één capsule elke 12 uur gedurende 10 dagen
- VDF (controle): overeenkomende gereguleerde afgifte placeboformulering die alleen vitamine D bevat, één capsule elke 12 uur gedurende 10 dagen.
Zowel opgenomen patiënten als poliklinische patiënten zijn inbegrepen. Uitsluitingscriteria zijn: leeftijd <18 jaar, zwangerschap of borstvoeding, weigering van geïnformeerde toestemming, bekende allergie voor studiecomponenten, orgaantransplantatie en kwetsbaarheidsscore ≥5. Deelnemers kunnen de studie stoppen in geval van intolerantie, niet-naleving of intrekking van toestemming.
Het primaire eindpunt is de vermindering van virale belasting, beoordeeld door RT-PCR cyclusthreshold (Ct) waarden verkregen bij baseline (Dag 1), Dag 3-5 en Dag 10-12.
Secundaire eindpunten omvatten:
- Duur en ernst van symptomen gedurende 30 dagen
- Incidentie van ziekenhuisopname (voor poliklinische patiënten)
- Behoefte aan zuurstoftoediening
- IC-opname
- Intubatie
- Overlijden. Alle RT-PCR-testen voor SARS-CoV-2 en influenza A/B werden uitgevoerd bij de Afdeling Farmacie, Nationale en Kapodistriaanse Universiteit van Athene. De studie gebruikt gestandaardiseerde bemonstering, nucleïnezuurextractie en real-time PCR-kwantificering met gecertificeerde referentiematerialen.
Statistische analyse vergeleek Ct-waarden over tijdstippen binnen en tussen groepen. Gemiddelde procentuele verandering in Ct-waarden werd vergeleken met geschikte parametrische of niet-parametrische tests, met aanvullende analyses voor secundaire uitkomsten. De uiteindelijke steekproefomvang was 32 patiënten.
Deze pilootstudie beoogt vroegtijdig klinisch bewijs te leveren over het potentiële antivirale effectiviteit van ammoniumchloride in de context van milde respiratoire virusinfecties, bijdragend aan het ontwerp van grotere bevestigende studies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11524
- En Ygeia Clinic
-
Athens, Griekenland
- Sotiria General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (≥18 jaar) met milde of matige COVID-19 of seizoensgriepinfectie werden gerekruteerd bij de Polikliniek en de Spoedeisende Hulp van het Sotiria Algemeen Ziekenhuis voor Borstziekten in Athene, Griekenland en bij de polikliniek "En Ygeia". Zowel klinische patiënten als poliklinische patiënten kwamen in aanmerking. Alle deelnemers hadden een laboratoriumbevestigde diagnose door snelle antigeentesten en werden binnen 3-5 dagen na het begin van de symptomen ingeschreven. Patiënten met ernstige ziekte, orgaantransplantatie, zwangerschap of een broosheidsscore ≥5 werden uitgesloten. In totaal voltooiden 32 deelnemers de onderzoeksprocedures.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 18 jaar.
- Positieve sneltest voor Sars-CoV-2 of influenza (uitgevoerd op de Polikliniek of de Spoedeisende Hulp).
- Geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar.
- Zwangerschap en/of borstvoeding.
- Weigering van geïnformeerde toestemming.
- Bekende allergie voor ammoniumchloride of voor een van de hulpstoffen van ACF of VDF.
- Orgaantransplantatie.
- Broosheidsscore ≥ 5.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ACF deelnemers ontvangend
Deelnemers die aan deze groep werden toegewezen ontvingen de verlengde afgifte ammoniumchloride-formulering (ACF), met 500 mg ammoniumchloride en 2.000 IE vitamine D per capsule.
Eén capsule werd elke 12 uur oraal toegediend gedurende 10 opeenvolgende dagen, beginnend op dag 1.
Zowel intramurale als poliklinische patiënten met milde of matige COVID-19 of seizoensgriepinfectie werden opgenomen.
De interventie had tot doel het effect van ammoniumchloride op virale ladingvermindering en klinische uitkomsten te evalueren in vergelijking met de controlegroep.
Randomisatie en dubbelblinde opzet werden gedurende het onderzoek gehandhaafd.
|
|
Controlegroep (deelnemers die VDF ontvangen)
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen kregen de controleformulering bestaande uit tabletten met gereguleerde afgifte die 2.000 IE vitamine D en identieke hulpstoffen bevatten, maar geen ammoniumchloride.
Eén capsule werd elke 12 uur oraal toegediend gedurende 10 opeenvolgende dagen, beginnend op dag 1.
Zowel patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen als poliklinische patiënten met milde of matige COVID-19 of seizoensgriepinfectie werden geïncludeerd.
Deze controlearm werd gebruikt om veranderingen in virale load-dynamiek en klinische uitkomsten te vergelijken met de interventiegroep.
Randomisatie en dubbelblinding werden gedurende de gehele studie gehandhaafd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in virale lading gemeten door RT-PCR Ct-waarden
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1), Dag 3-5, Dag 10-12
|
Verandering in virale belasting werd beoordeeld door middel van real-time PCR (RT-PCR) cyclusdrempel (Ct)-waarden voor SARS-CoV-2 of influenza A/B van nasofaryngeale uitstrijkjes.
Metingen werden uitgevoerd op drie vooraf bepaalde tijdstippen (Dag 1, Dag 3-5 en Dag 10-12).
Vermindering van virale belasting werd gedefinieerd als een toename van Ct-waarden in de loop van de tijd.
Monsters werden verwerkt bij de Afdeling Farmacie, Nationale en Kapodistrische Universiteit van Athene.
|
Baseline (Dag 1), Dag 3-5, Dag 10-12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van symptomen
Tijdsspanne: Tot dag 30 na diagnose
|
De duur van ademhalings- en systemische symptomen werd gedurende 30 dagen na de diagnose geregistreerd.
Gegevens werden verzameld via patiënteninterviews en beoordeling van medische dossiers.
|
Tot dag 30 na diagnose
|
|
Ziekenhuisopnamepercentage (alleen poliklinische patiënten)
Tijdsspanne: Tot dag 30
|
Aantal poliklinische deelnemers die binnen 30 dagen na diagnose ziekenhuisopname nodig hebben.
|
Tot dag 30
|
|
Behoefte aan zuurstoftoediening
Tijdsspanne: Tot en met dag 30
|
Aantal deelnemers dat zuurstoftherapie nodig heeft tijdens de follow-up.
|
Tot en met dag 30
|
|
IC-opname
Tijdsspanne: Tot en met dag 30
|
Aantal deelnemers opgenomen op de IC voor respiratoire verslechtering.
|
Tot en met dag 30
|
|
Intubatie
Tijdsspanne: Tot dag 30
|
Aantal deelnemers dat endotracheale intubatie vereist.
|
Tot dag 30
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tot dag 30
|
Aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook tijdens de 30-daagse follow-upperiode.
|
Tot dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li Y, Wang X, Blau DM, Caballero MT, Feikin DR, Gill CJ, Madhi SA, Omer SB, Simoes EAF, Campbell H, Pariente AB, Bardach D, Bassat Q, Casalegno JS, Chakhunashvili G, Crawford N, Danilenko D, Do LAH, Echavarria M, Gentile A, Gordon A, Heikkinen T, Huang QS, Jullien S, Krishnan A, Lopez EL, Markic J, Mira-Iglesias A, Moore HC, Moyes J, Mwananyanda L, Nokes DJ, Noordeen F, Obodai E, Palani N, Romero C, Salimi V, Satav A, Seo E, Shchomak Z, Singleton R, Stolyarov K, Stoszek SK, von Gottberg A, Wurzel D, Yoshida LM, Yung CF, Zar HJ; Respiratory Virus Global Epidemiology Network; Nair H; RESCEU investigators. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 May 28;399(10340):2047-2064. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00478-0. Epub 2022 May 19.
- Zeichhardt H, Wetz K, Willingmann P, Habermehl KO. Entry of poliovirus type 1 and Mouse Elberfeld (ME) virus into HEp-2 cells: receptor-mediated endocytosis and endosomal or lysosomal uncoating. J Gen Virol. 1985 Mar;66 ( Pt 3):483-92. doi: 10.1099/0022-1317-66-3-483.
- Yoshimura A, Ohnishi S. Uncoating of influenza virus in endosomes. J Virol. 1984 Aug;51(2):497-504. doi: 10.1128/JVI.51.2.497-504.1984.
- Superti F, Seganti L, Orsi N, Divizia M, Gabrieli R, Pana A. The effect of lipophilic amines on the growth of hepatitis A virus in Frp/3 cells. Arch Virol. 1987;96(3-4):289-96. doi: 10.1007/BF01320970.
- Silva PJS, Sagastizabal C, Nonato LG, Struchiner CJ, Pereira T. Optimized delay of the second COVID-19 vaccine dose reduces ICU admissions. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Aug 31;118(35):e2104640118. doi: 10.1073/pnas.2104640118.
- Shrestha LB, Foster C, Rawlinson W, Tedla N, Bull RA. Evolution of the SARS-CoV-2 omicron variants BA.1 to BA.5: Implications for immune escape and transmission. Rev Med Virol. 2022 Sep;32(5):e2381. doi: 10.1002/rmv.2381. Epub 2022 Jul 20.
- Shi T, Denouel A, Tietjen AK, Campbell I, Moran E, Li X, Campbell H, Demont C, Nyawanda BO, Chu HY, Stoszek SK, Krishnan A, Openshaw P, Falsey AR, Nair H; RESCEU Investigators. Global Disease Burden Estimates of Respiratory Syncytial Virus-Associated Acute Respiratory Infection in Older Adults in 2015: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Infect Dis. 2020 Oct 7;222(Suppl 7):S577-S583. doi: 10.1093/infdis/jiz059.
- Shang C, Zhuang X, Zhang H, Li Y, Zhu Y, Lu J, Ge C, Cong J, Li T, Tian M, Jin N, Li X. Inhibitors of endosomal acidification suppress SARS-CoV-2 replication and relieve viral pneumonia in hACE2 transgenic mice. Virol J. 2021 Feb 27;18(1):46. doi: 10.1186/s12985-021-01515-1.
- Prabhakara C, Godbole R, Sil P, Jahnavi S, Gulzar SE, van Zanten TS, Sheth D, Subhash N, Chandra A, Shivaraj A, Panikulam P, U I, Nuthakki VK, Puthiyapurayil TP, Ahmed R, Najar AH, Lingamallu SM, Das S, Mahajan B, Vemula P, Bharate SB, Singh PP, Vishwakarma R, Guha A, Sundaramurthy V, Mayor S. Strategies to target SARS-CoV-2 entry and infection using dual mechanisms of inhibition by acidification inhibitors. PLoS Pathog. 2021 Jul 12;17(7):e1009706. doi: 10.1371/journal.ppat.1009706. eCollection 2021 Jul.
- Pifarre I Arolas H, Acosta E, Lopez-Casasnovas G, Lo A, Nicodemo C, Riffe T, Myrskyla M. Years of life lost to COVID-19 in 81 countries. Sci Rep. 2021 Feb 18;11(1):3504. doi: 10.1038/s41598-021-83040-3.
- Nguyen NN, Houhamdi L, Hoang VT, Stoupan D, Fournier PE, Raoult D, Colson P, Gautret P. High rate of reinfection with the SARS-CoV-2 Omicron variant. J Infect. 2022 Aug;85(2):174-211. doi: 10.1016/j.jinf.2022.04.034. Epub 2022 Apr 23. No abstract available.
- Mizzen L, Hilton A, Cheley S, Anderson R. Attenuation of murine coronavirus infection by ammonium chloride. Virology. 1985 Apr 30;142(2):378-88. doi: 10.1016/0042-6822(85)90345-9.
- Maltezou HC, Raftopoulos V, Vorou R, Papadima K, Mellou K, Spanakis N, Kossyvakis A, Gioula G, Exindari M, Froukala E, Martinez-Gonzalez B, Panayiotakopoulos G, Papa A, Mentis A, Tsakris A. Association Between Upper Respiratory Tract Viral Load, Comorbidities, Disease Severity, and Outcome of Patients With SARS-CoV-2 Infection. J Infect Dis. 2021 Apr 8;223(7):1132-1138. doi: 10.1093/infdis/jiaa804.
- Maltezou HC, Papanikolopoulou A, Vassiliu S, Theodoridou K, Nikolopoulou G, Sipsas NV. COVID-19 and Respiratory Virus Co-Infections: A Systematic Review of the Literature. Viruses. 2023 Mar 28;15(4):865. doi: 10.3390/v15040865.
- Maltezou HC, Papadima K, Gkolfinopoulou K, Ferentinos G, Mouratidou E, Andreopoulou A, Pavli A, Magaziotou I, Georgakopoulou T, Mellou K, Vorou R, Antoniadou A, Stathakarou A, Chrysochoou A, Gogos C, Karaiskou A, Kotanidou A, Koutsoukou A, Marangos M, Mentis A, Metallidis S, Papa A, Pefanis A, Tsakris A, Sipsas NV. Coronavirus disease 2019 pandemic in Greece, February 26 - May 3, 2020: The first wave. Travel Med Infect Dis. 2021 May-Jun;41:102051. doi: 10.1016/j.tmaid.2021.102051. Epub 2021 Apr 2. No abstract available.
- Maltezou HC, Krumbholz B, Mavrouli M, Tseroni M, Gamaletsou MN, Botsa E, Anastassopoulou C, Gikas A, Fournarakou E, Kavieri M, Koureli A, Mandilara D, Marinopoulou A, Theodorikakou A, Tsiahris P, Zarzali A, Pournaras S, Lourida A, Elefsiniotis I, Vrioni G, Sipsas NV, Tsakris A. A study of the evolution of the third COVID-19 pandemic wave in the Athens metropolitan area, Greece, through two cross-sectional seroepidemiological surveys: March, June 2021. J Med Virol. 2022 Apr;94(4):1465-1472. doi: 10.1002/jmv.27465. Epub 2021 Dec 4.
- Helenius A, Marsh M, White J. Inhibition of Semliki forest virus penetration by lysosomotropic weak bases. J Gen Virol. 1982 Jan;58 Pt 1:47-61. doi: 10.1099/0022-1317-58-1-47.
- Grange Z, Buelo A, Sullivan C, Moore E, Agrawal U, Boukhari K, McLaughlan I, Stockton D, McCowan C, Robertson C, Sheikh A, Murray JLK. Characteristics and risk of COVID-19-related death in fully vaccinated people in Scotland. Lancet. 2021 Nov 13;398(10313):1799-1800. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02316-3. Epub 2021 Oct 28. No abstract available.
- Georgakopoulou VE, Vlachogiannis NI, Basoulis D, Eliadi I, Georgiopoulos G, Karamanakos G, Makrodimitri S, Samara S, Triantafyllou M, Voutsinas PM, Ntziora F, Psichogiou M, Samarkos M, Sfikakis PP, Sipsas NV. A Simple Prognostic Score for Critical COVID-19 Derived from Patients without Comorbidities Performs Well in Unselected Patients. J Clin Med. 2022 Mar 25;11(7):1810. doi: 10.3390/jcm11071810.
- Fournier PE, Houhamdi L, Colson P, Cortaredona S, Delorme L, Cassagne C, Lagier JC, Chaudet H, Tissot-Dupont H, Giraud-Gatineau A, Fenollar F, Million M, Raoult D. SARS-CoV-2 Vaccination and Protection Against Clinical Disease: A Retrospective Study, Bouches-du-Rhone District, Southern France, 2021. Front Microbiol. 2022 Jan 18;12:796807. doi: 10.3389/fmicb.2021.796807. eCollection 2021.
- Faust JS, Chen AJ, Nguemeni Tiako MJ, Du C, Li SX, Krumholz HM, Barnett ML. Leading Causes of Death Among Adults Aged 25 to 44 Years by Race and Ethnicity in Texas During the COVID-19 Pandemic, March to December 2020. JAMA Intern Med. 2022 Jan 1;182(1):87-90. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.6734.
- Qu P, Faraone J, Evans JP, Zou X, Zheng YM, Carlin C, Bednash JS, Lozanski G, Mallampalli RK, Saif LJ, Oltz EM, Mohler PJ, Gumina RJ, Liu SL. Neutralization of the SARS-CoV-2 Omicron BA.4/5 and BA.2.12.1 Subvariants. N Engl J Med. 2022 Jun 30;386(26):2526-2528. doi: 10.1056/NEJMc2206725. Epub 2022 Jun 15. No abstract available.
- Siami Z, Aghajanian S, Mansouri S, Mokhames Z, Pakzad R, Kabir K, Norouzi M, Soleimani A, Hedayat Yaghoobi M, Shadabi S, Tajbakhsh R, Kargar Kheirabad A, Mozhgani SH. Effect of Ammonium Chloride in addition to standard of care in outpatients and hospitalized COVID-19 patients: A randomized clinical trial. Int J Infect Dis. 2021 Jul;108:306-308. doi: 10.1016/j.ijid.2021.04.043. Epub 2021 Apr 18.
- Hidvegi M, Nichelatti M. Bacillus Calmette-Guerin vaccination Policy and Consumption of Ammonium Chloride-Enriched Confectioneries May Be Factors Reducing COVID-19 Death Rates in Europe. Isr Med Assoc J. 2020 Aug;22(8):501-504.
- Di Trani L, Savarino A, Campitelli L, Norelli S, Puzelli S, D'Ostilio D, Vignolo E, Donatelli I, Cassone A. Different pH requirements are associated with divergent inhibitory effects of chloroquine on human and avian influenza A viruses. Virol J. 2007 May 3;4:39. doi: 10.1186/1743-422X-4-39.
- Chemaitelly H, Ayoub HH, AlMukdad S, Coyle P, Tang P, Yassine HM, Al-Khatib HA, Smatti MK, Hasan MR, Al-Kanaani Z, Al-Kuwari E, Jeremijenko A, Kaleeckal AH, Latif AN, Shaik RM, Abdul-Rahim HF, Nasrallah GK, Al-Kuwari MG, Butt AA, Al-Romaihi HE, Al-Thani MH, Al-Khal A, Bertollini R, Abu-Raddad LJ. Duration of mRNA vaccine protection against SARS-CoV-2 Omicron BA.1 and BA.2 subvariants in Qatar. Nat Commun. 2022 Jun 2;13(1):3082. doi: 10.1038/s41467-022-30895-3.
- Bar-On YM, Goldberg Y, Mandel M, Bodenheimer O, Amir O, Freedman L, Alroy-Preis S, Ash N, Huppert A, Milo R. Protection by a Fourth Dose of BNT162b2 against Omicron in Israel. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1712-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2201570. Epub 2022 Apr 5.
- Cicero AFG, Fogacci F, Borghi C. Vitamin D Supplementation and COVID-19 Outcomes: Mounting Evidence and Fewer Doubts. Nutrients. 2022 Aug 31;14(17):3584. doi: 10.3390/nu14173584.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sotiria GH 14328/17-05-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .