Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aluekalvon deksametasoni postoperatiivisen kivun, trismuksen ja turvotuksen hallintaan alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kanza Ateeque, PAEC General Hospital, Islamabad

Dekametasonin submukoosinen injektio leukaosan kolmannen molaren leikkauksen jälkeisten oireiden hallintaan

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää deksametasoniin aluslimakalvoon annostetun ruiskeen tehoa kivun, turvotuksen ja trismuksen vähentämisessä, mikä vähentää potilaan epämukavuutta leikkauksen jälkeen niin, että potilaat voivat jatkaa päivittäisiä toimintojaan viivytyksettä. Lisäksi aluslimakalvoon annostettu ruiske on kätevä sekä potilaalle että kirurgille, koska se annostellaan paikallispuudutuksen jälkeen ja se on helppo antaa. TUTKIMUSTAVOITTEET: Arvioida 4 mg/ml deksametasoniinin aluslimakalvoon annostetun ruiskeen vaikutusta verrattuna normaalisuolaliuoksen (N/S) aluslimakalvoon annostettuun ruiskeeseen keskimääräisen leikkausjälkeisen kivun, trismuksen ja turvotuksen osalta alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OPERATIIVISET MÄÄRITELMÄT:

Kipu: Leikkauksen jälkeinen kiputulos, jota mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), määrittäisi potilaiden subjektiivisen kivun kokemuksen. VAS on suora, 10 cm pitkä vaakasuora viiva. VAS edustaa jatkuvaa kipuintensiteettiä, jossa viivan vasen pää osoittaa "ei kipua", kun taas oikea pää tarkoittaa "kuvitteellista pahinta kipua". Potilaat osoittavat kipunsa tason (cm) merkitsemällä yhden pisteen viivalle.

Tulehtuminen: Leikkauksen jälkeistä kasvonturvotusta arvioitaisiin Gabkan ja Matsumaran tekniikalla. Alaleuan kulmasta silmän ulkokulmaan (A), korvalehden suupieleen (B) sekä korvalehden pehmytkudospogioniin (C) olevat etäisyydet mitattaisiin millimetreinä mittanauhalla. Näiden mittausten summa laskettaisiin kasvojen mittasuhteena ja käytettäisiin turvotuksen tason mittaamiseen millimetreinä.

Trismus: Trismusta eli suun avautumisen vähentymistä mitattaisiin millimetreinä mittaamalla hampaiden välinen etäisyys suurimmalla suun avautumisella vernierillä. Normaali suun avautuminen vaihtelee 40–60 mm. Alle 40 mm suun avautumista pidetään trismuksena.

HYPOOTEESI:

4 mg/ml deksametasonin submukoksaalinen injektio johtaa alhaisempaan leikkauksen jälkeiseen keskimääräiseen kipuun, vähentyneeseen trismukseen ja vähempään turvotukseen alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • PAEC General Hospital, Islamabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Alaleuan kolmannen viisauden hampaan tarttumistapaukset Pellin ja Gregoryn luokituksen mukaan (luokka I, 2, 3 ja A, B, C)
  • Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
  • Ikäraja: 18–45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hammaskantatulehdus (perikoroniti).
  • Potilaat, joilla on tiedossa oleva kortikosteroidiallergia.
  • Sairauksista kärsivät potilaat.
  • Nykyinen raskaus.
  • Imettävät naiset.
  • Potilaiden lääkkeiden käyttö, joka saattaa häiritä paranemisprosessia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekksametasoni
Tässä tutkimuksessa käytettäisiin deksametasonin submukosaalista injektiota estämään leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta ja trismusta potilailla, joilla poistetaan impaktoituneet alaleuan kolmannet poskihampaat.
Lääke: Dekksametasoni
Tässä tutkimuksessa potilaalle annettaisiin submukosalisesti deksametasoni-injektio 30 minuuttia ennen leuka-ikihampaan kirurgista poistoa, jotta kipua, turvotusta ja trismusta voitaisiin vähentää, ja siten minimoida potilaan epämukavuus leikkauksen jälkeen, jotta potilaat voisivat jatkaa päivittäisiä toimintojaan viivytysten välttämiseksi
Placebo Comparator: Normaalisuolaliuos (lumelääke)
70 potilaasta 35 potilaalle annettaisiin normaalin suolaliuksen submukosainen injektio lumelääkkeenä.
Lääke: Fysiologinen suolaliuos
limakalvon alle annettu normaalisuolaliuoksen (N/S) injektio ei vähentäisi trismusta, turvotusta ja kipua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun mittaaminen potilailla, jotka ovat käyneet läpi leikkausta purukaluston kolmansien, osittain tai kokonaan tukkeutuneiden viisaudenhampaiden poistamiseksi.
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään
Kipu: Leikkauksen jälkeinen kiputulos, kun sitä mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), määrittäisi potilaiden subjektiivisen kipukokemuksen.
VAS on suora, 10 cm pitkä vaakasuora viiva.
VAS edustaa jatkuvaa kipuintensiteettiä, jossa viivan vasen pää tarkoittaa "ei kipua", kun taas oikea pää tarkoittaa "kammottavinta mahdollista kipua".
Potilaat osoittavat kipunsa tason (senttimetreinä)
merkitsevällä yhden pisteen viivalle.
ilmoittautumisesta seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään
postoperatiivisen trismuksen mittaus potilailla, jotka ovat käyneet läpi leikkausta alaleuan kolmansille viisaudenhampaalle, jotka ovat jääneet kiinni.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 7. leikkauspäivään saakka
Trismus eli supistunut suun avautuminen mitattaisiin millimetreinä mittaamalla interkisiilietäisyyttä suun täydellisellä avautumisella vernier-tyyppisellä jarrumittarilla.
Normaali suun avautuminen vaihtelee 40–60 mm välillä.
Alle 40 mm:n suun avautumista pidetään trismuksena.
Rekrytoinnista 7. leikkauspäivään saakka
postoperatiivisen turvotuksen mittaaminen potilailla, jotka ovat käyneet läpi leikkausta alaleuan kolmansien viisaudenhampaiden puhkeamattomuuden vuoksi.
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7. postoperatiiviseen päivään
Turvotus: Leikkauksen jälkeistä kasvoturvotusta arvioitaisiin Gabkan ja Matsumaran tekniikalla. Alaleuan kulmasta silmän ulkokulmaan (A), korvalehdestä suupieleen (B) ja korvalehdestä pehmeän kudoksen pogonioniin (C) olevat etäisyydet mitattaisiin millimetreinä mittanauhalla. Näiden mittausten summa laskettaisiin kasvojen mitaksi ja sitä käytettäisiin turvotuksen tasoa millimetreinä mittaamaan.
ilmoittautumisesta 7. postoperatiiviseen päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
demografiset tiedot (nimi, ikä, sukupuoli)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seitsemänteen leikkauspäivän jälkeiseen päivään
nimeä, ikää ja sukupuolta käytettäisiin arvioimaan demografisten tietojen vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin seurauksiin
ilmoittautumisesta seitsemänteen leikkauspäivän jälkeiseen päivään
hampaiden numero Fédération Dentaire Internationalen (FDI) hampaiden numerointijärjestelmän mukaan, impaktoituneen hampaan tyyppi
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7. postoperatiiviseen päivään
hampaiden numerointi purennan hampaiden FDI-numerointijärjestelmän mukaan, impaktiotyypin luokittelu Pellin ja Gregoryn luokituksen mukaan käytettäisiin arvioimaan näiden lopputulosten vaikutusta postoperatiivisiin seurauksiin alaleuan kolmannen moläärin leikkauksen jälkeen.
ilmoittautumisesta 7. postoperatiiviseen päivään
Postoperaationisesti suun kautta otettujen Paracetamol 500 mg -tablettien lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7. postoperatiiviseen päivään
Postoperaationisesti suun kautta otettujen Parasetamoli 500 mg -tablettien lukumäärää käytettäisiin arvioimaan, oliko potilas kivuton vai kipuja kärsivä leikkauksen jälkeen, kun kyseessä on impaktoitunut alaleuan kolmas poskihammasleikkaus.
ilmoittautumisesta 7. postoperatiiviseen päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PAEC General Hospital, Islamabad

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Kanza Ateeque, BDS, PAEC General Hospital, Islamabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska sairaala, jossa tätä tutkimusta tehdään, ei voi jakaa kerättyjä tietoja muiden tutkijoiden kanssa potilaan luottamuksellisuuden vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa