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Dexametasona Submucosa para Controlo da Dor Pós-operatória, Trismo e Edema Após Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular

20 de novembro de 2025 atualizado por: Kanza Ateeque, PAEC General Hospital, Islamabad

Injeção Submucosa de Dexametasona para o Controlo de Sequelas Pós-Operatórias Após Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular

Propósito: O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da injeção submucosa de dexametasona na redução da dor, do inchaço e do trismo, minimizando assim o desconforto do paciente após a cirurgia, para que os pacientes possam retomar as suas atividades diárias sem atraso. Além disso, a injeção submucosa é conveniente tanto para o paciente como para o cirurgião, pois é administrada após a aplicação da anestesia local e é facilmente administrada. OBJETIVOS: Avaliar o resultado da injeção submucosa de 4mg/ml de dexametasona em comparação com a injeção submucosa de soro fisiológico (S/F) na média da dor pós-operatória, do trismo e do inchaço após a cirurgia do terceiro molar mandibular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

DEFINIÇÕES OPERACIONAIS:

Dor: O resultado da dor pós-operatória, quando medido usando a Escala Visual Analógica (EVA), determinaria a experiência subjetiva de dor dos pacientes. A EVA é uma linha horizontal reta de 10 cm de comprimento. A EVA representa a intensidade contínua da dor, onde a extremidade esquerda da linha indica "nenhuma dor", enquanto a extremidade direita denota "a pior dor imaginável". Os pacientes indicam o seu nível de dor (em cm) marcando um único ponto na linha.

Edema: O edema facial pós-operatório seria avaliado usando a técnica de Gabka e Matsumara. A distância linear entre o ângulo da mandíbula e o canto lateral do olho (A), a distância entre o trago e o canto da boca (B) e a distância entre o trago e o pogónio do tecido mole (C) seriam quantificadas em milímetros usando uma fita métrica. A soma dessas medições seria calculada como a dimensão facial e usada para medir o nível de edema em milímetros.

Trismo: O trismo, ou seja, a abertura reduzida da boca, seria quantificado em milímetros medindo a distância interincisal na abertura máxima da boca usando um paquímetro. A abertura normal da boca varia entre 40 e 60 mm. Uma abertura da boca inferior a 40 mm é considerada trismo.

HIPÓTESE:

A injeção submucosa de dexametasona 4mg/ml resultará em menor dor pós-operatória média, trismo reduzido e menos edema após a cirurgia do terceiro molar mandibular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Paquistão, 44000
        • PAEC General Hospital, Islamabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Casos de terceiro molar mandibular impactado de acordo com a classificação de Pell e Gregory (classe l, 2, 3 e A, B, C)
  • Ambos os géneros (masculino e feminino)
  • Limite de idade: 18 - 45 anos

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com pericoronite.
  • Pacientes com alergia conhecida a corticosteroides.
  • Pacientes medicamente comprometidos.
  • Gravidez atual.
  • Mulheres a amamentar.
  • Uso de medicação pelos pacientes que possa interferir com o processo de cicatrização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexametasona
A injeção submucosa de dexametasona seria utilizada neste estudo para prevenir a dor pós-operatória, o inchaço e o trismo em pacientes submetidos à extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados.
Neste estudo, será administrada uma injeção submucosa de dexametasona ao paciente 30 minutos antes da extração cirúrgica do terceiro molar mandibular impactado, para reduzir a dor, o inchaço e o trismo, minimizando assim o desconforto do paciente após a cirurgia, permitindo que os pacientes retomem as suas atividades diárias sem atrasos.
Comparador de Placebo: Soro fisiológico (placebo)
Dos 70 pacientes, 35 pacientes receberiam uma injeção submucosa de soro fisiológico como placebo.
a injeção submucosa de solução salina normal (N/S) não reduziria o trismo, o edema e a dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da dor pós-operatória, em pacientes que foram submetidos a cirurgia de terceiros molares mandibulares impactados.
Prazo: desde a inscrição até ao 7º dia pós-operatório
Dor: O resultado da dor pós-operatória, quando medido através da Escala Visual Analógica (EVA), determinaria a experiência subjetiva de dor dos pacientes. A EVA é uma linha horizontal reta com 10 cm de comprimento. A EVA representa a intensidade contínua da dor, em que a extremidade esquerda da linha indica "nenhuma dor", enquanto a extremidade direita denota "a pior dor imaginável". Os pacientes indicam o seu nível de dor (em cm) assinalando um único ponto na linha.
desde a inscrição até ao 7º dia pós-operatório
medição do trismo pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia de terceiros molares mandibulares impactados.
Prazo: Desde a inscrição até ao 7.º dia pós-operatório
O trismo, ou seja, a redução da abertura da boca, seria quantificado em milímetros medindo a distância interincisal na abertura máxima da boca utilizando um paquímetro. A abertura normal da boca varia entre 40 e 60 mm. Uma abertura da boca inferior a 40 mm é considerada trismo.
Desde a inscrição até ao 7.º dia pós-operatório
medição do inchaço pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia de terceiros molares mandibulares impactados.
Prazo: desde a inscrição até ao 7º dia pós-operatório
Inchaço: O inchaço facial pós-operatório seria avaliado utilizando a técnica de Gabka e Matsumara. A distância linear entre o ângulo da mandíbula e o canto lateral do olho (A), a distância entre o trago e o canto da boca (B), e a distância entre o trago e o pogónio de tecido mole (C) seriam quantificadas em milímetros usando uma fita métrica. A soma destas medições seria calculada como dimensão facial e utilizada para medir o nível de inchaço em milímetros.
desde a inscrição até ao 7º dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados demográficos (nome, idade, género)
Prazo: desde a inscrição até ao 7.º dia pós-operatório
nome, idade, género seriam utilizados para avaliar os efeitos dos dados demográficos nas sequelas pós-operatórias
desde a inscrição até ao 7.º dia pós-operatório
número do dente impactado de acordo com o sistema de numeração dentária FDI, tipo de impactação
Prazo: desde a inscrição até ao 7.º dia pós-operatório
o número do dente impactado de acordo com o sistema de numeração dentária da FDI, o tipo de impactação de acordo com a classificação de Pell e Gregory seriam utilizados para avaliar qualquer efeito destes resultados nas sequelas pós-operatórias após cirurgia do terceiro molar mandibular.
desde a inscrição até ao 7.º dia pós-operatório
Nº de comprimidos de Paracetamol 500 mg administrados por via oral no pós-operatório
Prazo: desde a inscrição até ao 7º dia pós-operatório
O número de comprimidos de Paracetamol 500 mg tomados por via oral no pós-operatório seria utilizado para avaliar se o doente estava sem dor ou tinha dor após a cirurgia de terceiros molares mandibulares impactados.
desde a inscrição até ao 7º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Kanza Ateeque, BDS, PAEC General Hospital, Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como o hospital onde este estudo está a ser realizado não permite partilhar quaisquer dados recolhidos com outros investigadores devido à confidencialidade do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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