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하악 제3대구치 수술 후 통증, 개구장애, 부종 조절을 위한 점막하 덱사메타손

2025년 11월 20일 업데이트: Kanza Ateeque, PAEC General Hospital, Islamabad

하악 제3대구치 수술 후 합병증 조절을 위한 덱사메타손 점막하 주사

목적: 본 연구는 점막하 주사로 덱사메타손을 투여하여 통증, 부종 및 개구장애를 감소시키고, 수술 후 환자의 불편감을 최소화하여 환자가 일상 활동을 지체 없이 재개할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 또한, 점막하 주사는 국소 마취 후 투여되며 쉽게 시행할 수 있어 환자와 외과 의사 모두에게 편리합니다. 목표: 하악 제3대구치 수술 후 평균 통증, 개구장애 및 부종에 대해 4mg/ml 덱사메타손의 점막하 주사와 생리식염수(N/S)의 점막하 주사를 비교하여 그 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

작동적 정의:

통증: 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 수술 후 통증 결과는 환자의 주관적 통증 경험을 결정합니다. VAS는 직선이며 10cm 길이의 수평선입니다. VAS는 지속적인 통증 강도를 나타내며, 선의 왼쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 오른쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 환자는 선상에 단일 지점을 표시하여 통증 수준(cm)을 나타냅니다.

부종: 수술 후 안면 부종은 Gabka 및 Matsumara 기법을 사용하여 평가됩니다. 하악각에서 눈의 외측 구석까지의 선형 거리(A), 귓불에서 입가까지의 거리(B), 귓불에서 연조직 턱끝까지의 거리(C)는 줄자를 사용하여 밀리미터 단위로 정량화됩니다. 이 측정값의 합계는 안면 치수로 계산되며 밀리미터 단위로 부종 수준을 측정하는 데 사용됩니다.

트리즈머스: 트리즈머스, 즉 감소된 입 벌림은 버니어 캘리퍼스를 사용하여 최대 입 벌림 시 절치 간 거리를 측정하여 밀리미터 단위로 정량화됩니다. 정상적인 입 벌림 범위는 40~60mm입니다. 40mm 미만의 입 벌림은 트리즈머스로 간주됩니다.

가설:

4mg/ml 덱사메타손의 점막하 주사는 하악 제3대구치 수술 후 낮은 평균 수술 후 통증, 감소된 트리즈머스 및 더 적은 부종을 초래할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Capital
      • Islamabad, Capital, 파키스탄, 44000
        • PAEC General Hospital, Islamabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Pell과 Gregory 분류(1급, 2급, 3급 및 A급, B급, C급)에 따른 하악 제3대구치 매복증
  • 양성 성별(남성 및 여성)
  • 연령 제한: 18 - 45세

제외 기준:

  • 치관주위염이 있는 환자.
  • 코르티코스테로이드에 알려진 알레르기가 있는 환자.
  • 의학적으로 취약한 환자.
  • 현재 임신 중인 경우.
  • 수유 중인 여성.
  • 치유 과정에 방해가 될 수 있는 약물을 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손
이 연구에서는 함입된 하악 제3대구치의 외과적 발치를 받는 환자의 술 후 통증, 부종 및 개구장애를 예방하기 위해 덱사메타손의 점막하 주사가 사용될 것입니다.
의약품: 덱사메타손
이 연구에서는 환자의 불편감을 최소화하고 수술 후 일상 생활을 지체 없이 이어갈 수 있도록 통증, 부기 및 트리즈머스를 줄이기 위해 매복 하악 제3대구치 수술 30분 전에 점막하 덱사메타손 주사를 투여합니다.
위약 비교기: 정상 식염수 (플라시보)
70명의 환자 중 35명에게는 위약으로 정상 생리식염수의 점막하 주사를 시행할 것입니다.
의약품: 정상 생리 식염수
정상 생리 식염수(N/S)의 점막하 주사는 삼중근 경련, 부종 및 통증을 감소시키지 않을 것이다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
함몰된 하악 제3대구치 수술을 받은 환자에서의 수술 후 통증 측정.
기간: 입원부터 수술 후 7일까지
통증: 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 수술 후 통증 결과는 환자의 주관적 통증 경험을 결정합니다. VAS는 길이 10cm의 직선 수평선입니다. VAS는 연속적인 통증 강도를 나타내며, 선의 왼쪽 끝은 "통증 없음"을, 오른쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다. 환자는 선 위의 한 지점을 표시하여 자신의 통증 수준(단위: cm)을 나타냅니다.
입원부터 수술 후 7일까지
매복된 하악 제3대구치 수술을 받은 환자의 수술 후 트리즈머스 측정.
기간: 입원부터 수술 후 7일까지
트리즈머스 즉, 입 벌림 감소는 버니어 캘리퍼스를 사용하여 최대 입 벌림 시 절치 간 거리를 측정하여 밀리미터 단위로 정량화됩니다. 정상적인 입 벌림 범위는 40~60mm입니다. 40mm 미만의 입 벌림은 트리즈머스로 간주됩니다.
입원부터 수술 후 7일까지
매복성 하악 제3대구치 수술을 받은 환자들의 수술 후 부종 측정.
기간: 입원부터 수술 후 7일까지
부종: 수술 후 안면 부종은 Gabka와 Matsumara 기법을 사용하여 평가됩니다. 하악각에서 눈의 외측 구석까지의 선형 거리(A), 귓불에서 입가까지의 거리(B), 그리고 귓불에서 연조직 턱끝까지의 거리(C)를 줄자를 사용하여 밀리미터 단위로 측정합니다. 이 측정값들의 합계는 안면 치수로 계산되며, 밀리미터 단위의 부종 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
입원부터 수술 후 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 데이터(이름, 나이, 성별)
기간: 등록부터 수술 후 7일까지
이름, 나이, 성별은 인구 통계학적 데이터가 수술 후 합병증에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다
등록부터 수술 후 7일까지
FDI 치아 번호 시스템에 따른 매복치의 치아 번호, 매복 유형
기간: 등록부터 수술 후 7일까지
FDI 치아 번호 체계에 따른 매복치의 치아 번호, Pell 및 Gregory 분류에 따른 매복 유형은 하악 제3대구치 수술 후 수술 후 합병증에 대한 이러한 결과들의 영향을 평가하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 수술 후 7일까지
수술 후 경구 복용한 파라세타몰 500 mg 정제 수
기간: 등록부터 수술 후 7일까지
발치된 하악 제3대구치 수술 후 환자가 통증이 없었는지 또는 통증이 있었는지 평가하기 위해 경구로 복용한 파라세타몰 500 mg 정제의 수를 사용할 것입니다.
등록부터 수술 후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PAEC General Hospital, Islamabad

수사관

  • 수석 연구원: Dr Kanza Ateeque, BDS, PAEC General Hospital, Islamabad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구가 진행되는 병원은 환자 기밀 보호로 인해 수집된 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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