Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Submukös dexametason för kontroll av postoperativ smärta, trismus och svullnad efter kirurgi av mandibulär tredje molar

20 november 2025 uppdaterad av: Kanza Ateeque, PAEC General Hospital, Islamabad

Submukös injektion av dexametason för kontroll av postoperativa följdtillstånd efter kirurgi av mandibulär tredje molar

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av submukös injektion av dexametason för att minska smärta, svullnad och trismus, och därmed minimera patientens obehag efter operationen, så att patienterna kan återgå till sina dagliga aktiviteter utan fördröjning. Dessutom är den submukösa injektionen bekväm för både patienten och kirurgen, eftersom den ges efter applicering av lokalbedövning och är lätt att administrera. MÅL: Att utvärdera resultatet av submukös injektion av 4 mg/ml dexametason jämfört med submukös injektion av natriumkloridlösning (NaCl) på genomsnittlig postoperativ smärta, trismus och svullnad efter kirurgi av mandibulära tredje molarer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OPERATIONELLA DEFINITIONER:

Smärta: Postoperativt smärtoutfall mätt med Visuell Analog Skala (VAS) skulle bestämma patienternas subjektiva smärtupplevelse. VAS är en rak, 10 cm lång horisontell linje. VAS representerar kontinuerlig smärtintensitet, där linjens vänstra ände indikerar "ingen smärta", medan den högra änden betecknar "värsta tänkbara smärta". Patienter anger sin smärtenivå (i cm) genom att markera en enda punkt på linjen.

Svullnad: Postoperativ ansiktssvullnad skulle bedömas med Gabka och Matsumara-teknik. Linjärt avstånd mellan underkäksvinkeln och ögats yttre hörn (A), avstånd mellan tragus och mungipan (B) och avstånd mellan tragus och mjukvävnadens pogonion (C) skulle kvantifieras i millimeter med måttband. Summan av dessa mätningar skulle beräknas som ansiktsdimension och användas för att mäta svullnadsnivån i millimeter.

Trismus: Trismus, dvs. minskad munnöppning, skulle kvantifieras i millimeter genom att mäta interincisalt avstånd vid maximal munnöppning med en skjutmått. Normal munnöppning varierar från 40 till 60 mm. Munnöppning mindre än 40 mm anses vara trismus.

HYPOTES:

Submukös injektion av 4mg/ml dexamethason kommer att resultera i lägre genomsnittlig postoperativ smärta, reducerad trismus och mindre svullnad efter kirurgi av mandibulär tredje molar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • PAEC General Hospital, Islamabad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall av impaktade mandibulära tredje molarer enligt Pell och Gregorys klassificering (klass 1, 2, 3 och A, B, C)
  • Båda könen (man och kvinna)
  • Åldersgräns: 18–45 år

Exklusionskriterier:

  • Patienter med pericoronitis.
  • Patienter med känd allergi mot kortikosteroider.
  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Pågående graviditet.
  • Amningskvinnor.
  • Patienters användning av läkemedel som kan störa läkningsprocessen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexamethason
Submukös injektion av dexamethason skulle användas i denna studie för att förhindra postoperativ smärta, svullnad och trismus hos patienter som genomgår kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer.
Läkemedel: Dexamethason
I denna studie kommer submukös injektion av dexametason att ges till patienten 30 minuter före kirurgisk extraktion av retinerad mandibular tredje molar för att minska smärta, svullnad och trismus, och därmed minimera patientens obehag efter operationen, så att patienterna kan återgå till sina dagliga aktiviteter utan fördröjning.
Placebo-jämförare: Normal salinlösning (placebo)
Av 70 patienter skulle 35 patienter få submukös injektion av normal salinlösning som placebo.
Läkemedel: Fysiologisk koksaltlösning
submukös injektion av normalt salt (N/S) skulle inte minska trismus, svullnad och smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av postoperativ smärta, hos patienter som har genomgått operation för retinerade mandibulära tredje molarer.
Tidsram: från inskrivning till 7:e postoperativa dagen
Smärta: Postoperativt smärtresultat vid mätning med Visuell Analog Skala (VAS) skulle bestämma patienternas subjektiva smärtupplevelse. VAS är en rak, 10 cm lång horisontell linje. VAS representerar kontinuerlig smärtintensitet, där linjens vänstra ände indikerar "ingen smärta", medan den högra änden betecknar "värsta tänkbara smärta". Patienter anger sin smärtenivå (i cm) genom att markera en enda punkt på linjen.
från inskrivning till 7:e postoperativa dagen
mätning av postoperativ trismus hos patienter som har genomgått kirurgi för retinerade mandibulära tredje molarer.
Tidsram: Från inskrivning till den 7:e postoperativa dagen
Trismus, dvs. minskad munköppning, skulle kvantifieras i millimeter genom att mäta interincisala avståndet vid maximal munköppning med hjälp av en skjutmåttskalibrerare. Normal munköppning varierar från 40 till 60 mm. Munköppning mindre än 40 mm anses vara trismus.
Från inskrivning till den 7:e postoperativa dagen
mätning av postoperativ svullnad hos patienter som genomgått operation för retinerade mandibulära tredje molarer.
Tidsram: från inskrivning till 7:e postoperativa dagen
Svullnad: Postoperativ ansiktssvullnad skulle bedömas med hjälp av Gabka och Matsumaras teknik. Linjära avståndet mellan käkens vinkel och ögats yttre hörn (A), avståndet mellan tragus och mungipan (B) och avståndet mellan tragus och mjukdelspogonion (C) skulle kvantifieras i millimeter med hjälp av måttband. Summan av dessa mätningar skulle beräknas som ansiktsdimension och användas för att mäta svullnadsnivån i millimeter.
från inskrivning till 7:e postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
demografiska data (namn, ålder, kön)
Tidsram: från inskrivning till 7:e postoperativa dagen
namn, ålder, kön skulle användas för att bedöma effekterna av demografiska data på postoperativa följdsjukdomar
från inskrivning till 7:e postoperativa dagen
tandnummer för retinerad tand enligt FDI:s tandnumreringssystem, typ av retention
Tidsram: från inskrivning till 7:e postoperativa dagen
tandnummer för retinerad tand enligt FDI:s tandnumreringssystem, typ av retention enligt Pell och Gregory-klassificering skulle användas för att bedöma eventuell effekt av dessa utfall på postoperativa komplikationer efter kirurgi av mandibulär tredje molar.
från inskrivning till 7:e postoperativa dagen
Antal Paracetamol 500 mg tabletter som intas oralt postoperativt
Tidsram: från inskrivning till 7:e postoperativa dagen
Antal Paracetamol 500 mg tabletter som tas oralt postoperativt skulle användas för att bedöma om patienten var smärtfri eller hade smärta postoperativt efter operation av retinerad mandibulär tredje molar.
från inskrivning till 7:e postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PAEC General Hospital, Islamabad

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Kanza Ateeque, BDS, PAEC General Hospital, Islamabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGHI-IRB (DMe)-RCD-06-068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom sjukhuset där denna studie genomförs inte tillåter att dela några insamlade data med andra forskare på grund av patientsekretessen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera