Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venytysharjoitukset dialyysipotilaalle lihaskramppien vähentämiseksi

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mostafa Shehata, Beni-Suef University

Hoitajajohtoisten intradialyysisten venyttelyharjoitusten vaikutus lihaskramppien kuormitukseen ylläpitohämodialyysia saavilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä yksittäiskeskuksessa suoritettava rinnakkaisryhmäsatunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii arvioimaan hoitajajohtoisen dialyysin aikaisen venyttelyohjelman vaikutusta lihaskramppien kuormitukseen potilailla, jotka saavat säännöllistä hemodialyysihoitoa (HD). Kuusikymmentä aikuista potilasta, jotka saavat kolmesti viikossa HD-hoitoa ja joilla on alaraajojen kramppien historia, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko interventioryhmään tai tavanomaiseen hoitoon saavaan kontrolliryhmään.

Interventio koostuu standardoidusta ohjeistosta valvotuista alaraajojen venytyksistä (nilkkanivelen dorsifleksio, pohjelihas, kantalihas ja takareisilihaksen venytykset). Jokainen venytys pidetään 20–30 sekuntia ja toistetaan kolme kertaa kullekin raajalle. Ohjeiston toteuttavat HD-hoitajat dialyysikäyntien aikana kahdesti viikossa yhteensä 15 sessiota noin kahdeksan viikon aikana. Toimeenpanon tarkkuutta valvotaan strukturoidulla tarkistuslistalla. Kontrolliryhmä saa rutiininomaista hoitoa ilman strukturoituja harjoituksia.

Ensisijainen lopputulos on interventiojälkeinen kramppi-intensiteettiluokka, mitattuna Arabian lihaskramppien vakavuus- ja ominaisuuslomakkeella (MC-SCQ). Toissijaisia lopputuloksia ovat kramppien tiheys, kesto, kivun intensiteetti, jalan lämpötilan havaitseminen sekä epämukavuus/toiminnallinen häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ongelma: Dialyysin aikana tapahtuvien lihaskramppien taakka Potilaille, jotka saavat säännöllistä hemodialyysihoitoa (HD), hoito on elämää ylläpitävä välttämättömyys, johon liittyy merkittävä oirekuorma. Yleisimpiä ja häiritsevimpiä näistä oireista ovat dialyysin aikana tapahtuvat lihaskrampit – äkilliset, tahattomat ja kivuliaat lihassupistukset, jotka esiintyvät pääasiassa alaraajoissa. Nämä episodit eivät ole vain pieniä haittoja; ne edustavat vakavaa kliinistä haastetta. Krampit voivat olla niin vakavia, että ne pakottavat keskeyttämään dialyysihoitojen, aiheuttavat hälytyskutsuja hoitajille ja edellyttävät kiireellisiä toimenpiteitä, kuten steriiliä suolaliuospiikkiä tai ultrafiltraationopeuden säätöjä. Nämä reaktiiviset toimenpiteet häiritsevät dialyysiprosessia, voivat johtaa hemodynaamiseen epävakauteen ja lisätä hoitajien työtaakkaa. Potilaalle kokemus on kipua, ahdistusta ja heikentynyttä elämänlaatua. Arvioiden mukaan nämä krampit vaikuttavat suureen osaan, 20–85 prosenttiin, kroonisen HD-väestöstä.
  2. Ehdotettu ratkaisu: Ennaltaehkäisevä, hoitajajohtoinen interventio Perinteinen näiden kramppien hoito on ollut pääosin reaktiivista. Tämä tutkimus ehdottaa paradigman muutoksen testaamista: siirtymistä reaktiivisesta hoidosta ennaltaehkäisevään, hoitajajohtoiseen ehkäisyyn. Tutkittava interventio on standardoitu alaraajojen venytysharjoitusohjelma, joka toteutetaan dialyysihoidon aikana (intradialyyttisesti). Perustelu perustuu liikuntafysiologiaan: jatkuva venyttely uskotaan parantavan lihasten joustavuutta, tehostavan paikallista verenkiertoa ja säätävän neuromuskulaarista herkkyyttä, mikä mahdollisesti nostaa krampin laukeamiskynnystä. Hyödyntämällä aikaa, jonka potilaat ovat jo kytkettyinä dialyysikoneeseen, ja hoitajan jatkuvaa läsnäoloa, tämä strategia tarjoaa edullisen, ei-farmakologisen ja potilaslähtöisen lähestymistavan, joka on linjassa hoitotyön arvojen, kuten terveyden edistämisen ja hoidon jatkuvuuden, kanssa.
  3. Tutkimussuunnittelu ja tarkkuus

    Laadukkaan näytön tuottamiseksi tämä tutkimus käyttää yksikeskuksista, rinnakkaisryhmäistä, satunnaistettua kontrolloitua kokeilua (RCT). Tässä suunnittelussa 60 kelvollista aikuispotilasta Beni-Suefin yliopistosairaalan HD-yksiköstä satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä:

    Interventioryhmä: Saa hoitajajohtoisen intradialyyttisen venytysohjelman lisäksi tavanomaista hoitoa.

    Kontrolliryhmä: Jatkaa tavanomaista hoitoa ilman mitään rakenteellista harjoitusohjelmaa.

    Tämän satunnaistamisen tarkoituksena on varmistaa, että ryhmät ovat samankaltaisia kaikissa keskeisissä näkökohdissa tutkimuksen alussa. Intervention eheyden turvaamiseksi tutkimusryhmä käyttää uskollisuustarkistuslistaa varmistaakseen, että jokainen venytystunti toteutetaan johdonmukaisesti ja oikein.

  4. Interventio yksityiskohtaisesti Venytysprotokolla on suunniteltu sekä tehokkaaksi että toteuttamiskelpoiseksi kiireisessä dialyysiyksikössä. Se kohdistuu kramppeihin liittyviin ensisijaisiin lihasryhmiin: nilkan dorsifleksoreihin, pohjeen kaksoiskantalihakseen, pohjeen leveään kantalihakseen ja takareisiin.

    Toteutus: Dialyysihoidon ensimmäisen 1–2 tunnin aikana interventioryhmän potilaat suorittavat sarjan valvottuja venytyksiä. Jokainen venytys pidetään 20–30 sekuntia ja toistetaan kolme kertaa kullekin raajalle.

    Turvallisuus: Keskeinen huolenaihe on potilaan turvallisuus, erityisesti verisuonipääkohdan suhteen. Hoitajat koulutetaan varmistamaan, että kaikki venytykset suoritetaan pääkäsivarrella, ilman että neuvon turvallisuus tai letkut vaarantuvat.

    Annos: Ohjelma toteutetaan kahdesti viikossa noin kahdeksan viikon ajan, yhteensä 15 valvottua istuntoa.

  5. Vaikutusten mittaaminen

Venytysohjelman vaikutusta mitataan käyttämällä arabiankielistä Lihaskrampin vakavuus- ja ominaisuusarviointilomaketta (MC-SCQ). Tämä työkalu on suunniteltu kuvaamaan kramppien moniulotteista taakkaa arvioimalla:

Episodien tiheyttä Kramppien kestoa Kivun voimakkuutta Toiminnallista häiriötä ja epämukavuutta Jalan lämpötilan havaitsemista

Arvioinnit suoritetaan alussa ja 8 viikon interventiojakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62521
        • Beni-Suef University
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62511
        • Beni-Suef University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
  • Hoidossa säännöllisellä kolmesti viikossa toteutettavalla hemodialyysillä.
  • Hemodialyysihoidossa vähintään 3 kuukautta.
  • Kliinisesti vakaassa tilassa.
  • Intradialyyttisten alaraajojen lihaskramppien historia edellisen kuukauden aikana.
  • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lii- ja hermostohäiriöt, jotka rajoittavat turvallista alaraajojen venyttelyä.
  • Femoraalinen verisuonipääsy tai äskettäiset alaraajojen verisuonitoimenpiteet.
  • Ensimmäisellä tai hätähemodialyysikerralla olevat.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (hoitajajohtoiset dialyysin aikaiset venyttelyharjoitukset)
Tämä ryhmä sai strukturoidun, sairaanhoitajan johtaman alaraajojen venyttelyohjelman tavallisen hemodialyysihoitonsa (HD) lisäksi. Interventio suunniteltiin proaktiiviseksi, ei-lääkinnälliseksi strategiaksi dialyysin aikaisien lihaskramppien ehkäisemiseksi.
Interventioryhmän osallistujat saivat hoitajaohjaaman, valvotun dialyysin aikaisen alaraajojen venyttelyohjelman. Standardisoitua protokollaa noudatettiin hemodialyysistuntien ensimmäisen 1-2 tunnin aikana kahdesti viikossa, yhteensä 15 istuntoa noin 8 viikon ajan. Protokollaan kuului neljä alaraajojen päälihasryhmiä kohdistavaa venytystä: nilkan dorsifleksio, pohjeen lihaksen venytys, pohjelihaksen venytys ja takareiden venytys. Jokainen venytys pysytettiin 20-30 sekuntia ja toistettiin kolme kertaa per raaja. Intervention toteuttivat hemodialyysihoitajat, jotka oli koulutettu protokollaan ja verisuonipääsyjen turvallisuuteen. Noudattamista ja oikeaa tekniikkaa valvottiin ja dokumentoitiin jokaisessa istunnossa rakenteellisella toteutustarkistuslistalla.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
Tämä kontrolliryhmä sai rutiininomaista hemodialyysihoitoa ilman mitään rakenteellista liikuntaohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postintervention lihaskrampin intensiteettiluokka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intervention jälkeinen lihaskrampin intensiteettiluokka, mitattuna arabialaisella lihaskrampin vakavuuden ja ominaisuuksien kyselylomakkeella (MC-SCQ). Kokonais-MC-SCQ-pisteet (alue 0-13) luokiteltiin nelitasoiseksi järjestysasteikkomuuttujaksi: Ei lainkaan (0), Lievä (1-4), Kohtalainen (5-8) tai Vakava (9-13). Osallistujien jakautuminen näihin luokkiin verrattiin tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä 8 viikon interventionjakson lopussa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Perustietojen ominaisuudet: Ikä, sukupuoli, sairaudet, hemodialyysin kesto ja perustason fysiologiset parametrit (esim. verenpaine, kalsiumtaso).

Ensisijaisen tuloksen tiedot: Yksilölliset interventiojälkeiset kramppien intensiteetin luokituspisteet (Ei, Lievä, Kohtalainen, Vakava) arabialaisesta MC-SCQ-kyselylomakkeesta.

Toissijaisen tuloksen tiedot: Anonymisoidut pisteet kaikille MC-SCQ-alakategorioille, mukaan lukien:

Kramppien tiheys

Kramppien kesto

Kivun intensiteetti

Epämukavuus/toiminnallinen häiriö

Jalan lämpötilan havaitseminen

Interventiotiedot: Istuntotason noudattamisen ja toteutuksen tarkistuslistan pisteet interventioryhmän osallistujille.

Nämä tiedot poistetaan kaikista suorista tunnisteista (esim. nimi, potilasnumero) osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: IPD-tiedot ja tukevat tiedot tulevat saataville 3 kuukautta sen jälkeen, kun kliinisen tutkimuksen päätulokset on hyväksytty julkaistaviksi.

Päättymispäivä: Tiedot ovat saatavana 5 vuoden ajan aloituspäivästä lukien.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kenelle pääsy on mahdollista:

Tutkijoille, mukaan lukien jatko-opiskelijat ja tutkijat akateemisista instituutioista, terveydenhuoltoorganisaatioista ja voittoa tavoittelemattomista yhteisöistä.

Pääsy myönnetään niille, joilla on metodologisesti kestävä ehdotus, jota voidaan käyttää hyväksi heidän hyväksytyn ehdotuksensa tavoitteiden saavuttamisessa.

Mihin heillä on pääsy:

Yksilölliset osallistujatiedot (IPD): Tunnisteista vapaa tietojoukko, joka sisältää perustason ominaisuudet, ensisijaisen tuloksen (krampien voimakkuusluokka) ja kaikki toissijaiset tulokset (tiheys, kesto, kipu jne.).

Tukitiedot: Täydellinen tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP).

Miten he voivat saada siihen pääsyn:

Mekanismi: Tiedot ja asiakirjat jaetaan turvallisen tiedonsiirtopalvelun kautta tai luotetun tietovaraston linkin kautta hyväksytyn pyynnön jälkeen.

Prosessi: Kiinnostuneiden osapuolten on lähetettävä virallinen pyyntö sähköpostitse vastaavalle kirjoittajalle (Ahmed Mostafa).

Valvonta: Pyynnöt tarkastetaan tutkimuksen pääinvestigaattoreiden toimesta, jotta varmistetaan tieteellinen pätevyys ja eettinen hyväksyntä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa