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Exercícios de Alongamento para Pacientes em Diálise para Reduzir Cãibras Musculares

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmed Mostafa Shehata, Beni-Suef University

Efeito de Exercícios de Alongamento Intradialíticos Dirigidos por Enfermeiros na Carga de Cãibras Musculares em Pacientes Submetidos a Hemodiálise de Manutenção: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio controlado randomizado de grupo paralelo e centro único visa avaliar o efeito de um programa de alongamento intradiáltico liderado por enfermeiros sobre a carga de cãibras musculares em pacientes em hemodiálise de manutenção (HD). Sessenta pacientes adultos em HD três vezes por semana com histórico de cãibras nos membros inferiores serão randomizados 1:1 para um grupo de intervenção ou um grupo de controlo de cuidados habituais.

A intervenção consiste num protocolo padronizado de alongamentos supervisionados dos membros inferiores (dorsiflexão do tornozelo, gastrocnémio, sóleo e alongamentos dos isquiotibiais). Cada alongamento será mantido durante 20-30 segundos e repetido três vezes por membro. O protocolo será administrado por enfermeiros de HD durante as sessões de diálise, duas vezes por semana, totalizando 15 sessões ao longo de aproximadamente oito semanas. A fidelidade será monitorizada usando uma lista de verificação estruturada. O grupo de controlo receberá cuidados de rotina sem exercícios estruturados.

O desfecho primário é a categoria de intensidade de cãibras pós-intervenção, medida usando o Questionário Árabe de Gravidade e Características das Cãibras Musculares (MC-SCQ). Os desfechos secundários incluem frequência de cãibras, duração, intensidade da dor, perceção da temperatura da perna e interferência no desconforto/funcionalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. O Problema: O Fardo das Cãibras Musculares Intradialíticas Para os doentes em hemodiálise (HD) de manutenção, o tratamento é uma necessidade vital que acarreta uma carga significativa de sintomas. Entre os sintomas mais comuns e perturbadores estão as cãibras musculares intradialíticas - contrações musculares súbitas, involuntárias e dolorosas, principalmente nos membros inferiores. Estes episódios não são apenas um pequeno incómodo; representam um sério desafio clínico. As cãibras podem ser suficientemente graves para interromper forçosamente uma sessão de diálise, desencadear chamadas de emergência para as enfermeiras e exigir intervenções urgentes, como bolus de soro fisiológico estéril ou ajustes na taxa de ultrafiltração. Estas medidas reativas perturbam o processo de diálise, podem levar a instabilidade hemodinâmica e aumentar a carga de trabalho das enfermeiras. Para o doente, a experiência é de dor, ansiedade e uma qualidade de vida diminuída. As estimativas sugerem que estas cãibras afetam uma grande proporção, entre 20% a 85%, da população em HD crónica.
  2. A Solução Proposta: Uma Intervenção Proativa, Liderada por Enfermeiras A gestão tradicional destas cãibras tem sido maioritariamente reativa. Este estudo propõe testar uma mudança de paradigma: passar do tratamento reativo para a prevenção proativa, liderada por enfermeiras. A intervenção em investigação é um protocolo padronizado de exercícios de alongamento dos membros inferiores, administrado durante a sessão de diálise (intradialiticamente). A fundamentação baseia-se na fisiologia do exercício: acredita-se que o alongamento sustentado melhora a flexibilidade muscular, aumenta a circulação local e modula a excitabilidade neuromuscular, potencialmente elevando o limiar ao qual uma cãibra é desencadeada. Ao aproveitar o tempo em que os doentes já estão ligados à máquina de diálise e a presença constante de uma enfermeira, esta estratégia oferece uma abordagem de baixo custo, não farmacológica e centrada no doente, que se alinha com os valores de enfermagem de promoção da saúde e continuidade dos cuidados.
  3. Desenho do Estudo e Rigor

    Para gerar evidência de alta qualidade, este estudo emprega um desenho de ensaio controlado randomizado (ECR) de grupos paralelos e centro único. Neste desenho, 60 doentes adultos elegíveis da unidade de HD do Hospital Universitário Beni-Suef serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:

    Grupo de Intervenção: Receberá o programa de alongamento intradialítico liderado por enfermeiras, além dos cuidados habituais.

    Grupo de Controlo: Continuará a receber os cuidados habituais sem qualquer programa de exercício estruturado.

    Este processo de randomização visa garantir que os grupos são semelhantes em todos os aspetos-chave no início do estudo. Para salvaguardar a integridade da intervenção, a equipa de investigação utilizará uma lista de verificação de fidelidade para assegurar que cada sessão de alongamento é realizada de forma consistente e correta.

  4. A Intervenção em Detalhe O protocolo de alongamento foi concebido para ser eficaz e viável dentro de uma unidade de diálise ocupada. Tem como alvo os principais grupos musculares envolvidos nas cãibras: os dorsiflexores do tornozelo, gastrocnémio, sóleo e isquiotibiais.

    Execução: Durante as primeiras 1-2 horas da sua sessão de diálise, os doentes do grupo de intervenção realizarão uma série de alongamentos supervisionados. Cada alongamento será mantido durante 20-30 segundos e repetido três vezes para cada membro.

    Segurança: Uma preocupação primordial é a segurança do doente, particularmente no que diz respeito ao local de acesso vascular. As enfermeiras serão formadas para garantir que todos os alongamentos são realizados longe do braço de acesso, sem comprometer a segurança da agulha ou do tubo.

    Dosagem: O programa será administrado duas vezes por semana durante aproximadamente oito semanas, totalizando 15 sessões supervisionadas.

  5. Medir o Impacto

O efeito do programa de alongamento será medido utilizando o Questionário Árabe de Gravidade e Características das Cãibras Musculares (MC-SCQ). Esta ferramenta foi concebida para capturar o fardo multidimensional das cãibras, avaliando:

Frequência dos episódios Duração das cãibras Intensidade da dor Interferência funcional e desconforto Perceção da temperatura da perna

As avaliações serão realizadas na linha de base e no final do período de intervenção de 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito, 62521
        • Beni-Suef University
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito, 62511
        • Beni-Suef University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com 21 anos ou mais.
  • Submetidos a hemodiálise de manutenção num regime de três vezes por semana.
  • Estar em hemodiálise há pelo menos 3 meses.
  • Clinicamente estáveis.
  • Ter histórico de cãibras musculares nos membros inferiores intradialíticas no mês anterior.
  • Capazes de fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que limitem o alongamento seguro dos membros inferiores.
  • Acesso vascular femoral ou procedimentos vasculares recentes nos membros inferiores.
  • Submetidos à sua primeira sessão de hemodiálise ou a uma sessão de emergência.
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de intervenção (exercícios de alongamento intradialíticos dirigidos por enfermeiros)
Este braço recebeu um programa estruturado de alongamento dos membros inferiores, liderado por enfermeiros, para além dos seus cuidados habituais de hemodiálise (HD). A intervenção foi concebida para ser uma estratégia proativa e não farmacológica para prevenir cãibras musculares intradialíticas.
Os participantes no grupo de intervenção receberam um programa de alongamento dos membros inferiores, supervisionado por enfermeiros e realizado durante a diálise. O protocolo padronizado foi administrado durante as primeiras 1-2 horas das sessões de hemodiálise, duas vezes por semana, num total de 15 sessões ao longo de aproximadamente 8 semanas. O protocolo consistia em quatro alongamentos direcionados aos principais grupos musculares dos membros inferiores: dorsiflexão do tornozelo, alongamento do gastrocnémio, alongamento do sóleo e alongamento dos isquiotibiais. Cada alongamento foi mantido durante 20-30 segundos e repetido três vezes por membro. Enfermeiros de hemodiálise, treinados no protocolo e na segurança do acesso vascular, administraram a intervenção. A adesão e a técnica correta foram monitorizadas e documentadas em cada sessão utilizando uma lista de verificação de fidelidade estruturada.
Sem intervenção: O grupo de controlo (cuidados habituais)
Este braço de controlo recebeu cuidados de hemodiálise de rotina sem qualquer programa de exercício estruturado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Categoria de intensidade das cãibras musculares pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
Categoria de intensidade de cãibras musculares pós-intervenção, medida pelo Questionário Árabe de Gravidade e Características das Cãibras Musculares (MC-SCQ). A pontuação total do MC-SCQ (intervalo 0-13) foi mapeada numa variável categórica ordinal de quatro níveis: Nenhuma (0), Ligeira (1-4), Moderada (5-8) ou Grave (9-13). A distribuição dos participantes por estas categorias foi comparada entre o grupo de estudo e o grupo de controlo no final do período de intervenção de 8 semanas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Características Basais: Idade, sexo, comorbilidades, tempo em hemodiálise e parâmetros fisiológicos basais (por exemplo, pressão arterial, níveis de cálcio).

Dados do Desfecho Primário: Pontuações individuais pós-intervenção por categoria de intensidade de cãibras (Nenhuma, Ligeira, Moderada, Grave) do questionário MC-SCQ em árabe.

Dados dos Desfechos Secundários: Pontuações anonimizadas de todos os subdomínios do MC-SCQ, incluindo:

Frequência das cãibras

Duração das cãibras

Intensidade da dor

Desconforto/interferência funcional

Perceção da temperatura da perna

Dados da Intervenção: Pontuações de adesão a nível de sessão e da lista de verificação de fidelidade para participantes no braço de intervenção.

Estes dados serão desprovidos de todos os identificadores diretos (por exemplo, nome, número de registo médico) para proteger a confidencialidade dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de Início: Os DIP e a informação de suporte ficarão disponíveis 3 meses após os resultados principais do ensaio clínico serem aceites para publicação.

Data de Fim: Os dados ficarão disponíveis por um período de 5 anos a partir da data de início.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quem pode aceder:

Investigadores, incluindo estudantes de pós-graduação e investigadores de instituições académicas, organizações de saúde e entidades sem fins lucrativos.

O acesso será concedido àqueles com uma proposta metodologicamente sólida para utilização na concretização dos objetivos delineados na sua proposta aprovada.

O que podem aceder:

Dados Individuais dos Participantes (IPD): Conjunto de dados anonimizados que inclui características basais, resultado primário (categoria de intensidade das cãibras) e todos os resultados secundários (frequência, duração, dor, etc.).

Informação de Suporte: O Protocolo de Estudo completo e o Plano de Análise Estatística (SAP).

Como podem aceder:

Mecanismo: Os dados e documentos serão partilhados através de um serviço seguro de transferência de ficheiros ou de uma ligação a um repositório de dados confiável, mediante pedido aprovado.

Processo: Os interessados devem submeter um pedido formal por correio eletrónico ao autor correspondente (Ahmed Mostafa).

Supervisão: Os pedidos serão revistos pelos investigadores principais do estudo para garantir validade científica e aprovação ética.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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