Remimatsolaami vs midatsolaami deliriumin vähentämiseksi aikuisilla ≥65 CPB-venttiili leikkauksessa

"Postoperatiivinen delirium on yleinen ja vakava komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, erityisesti ikääntyneillä potilailla, jotka tarvitsevat tehohoitoa. Sen ilmaantuvuus on raportoitu vaihtelevan 20–70 %:n välillä sydän-keuhkokoneen (CPB) käytön jälkeen, ja se on liitetty pitkittyneeseen sairaalajaksoon, korkeampiin lääketieteellisiin kustannuksiin, suurempaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen. Bentsodiatsepiineja käytetään usein anestesian induktiossa sydänleikkauksissa suotuisan hemodynaamisen stabiilisuuden vuoksi, vaikka useat kliiniset suositukset ovat suositelleet bentsodiatsepiinialtistuksen rajoittamista deliriuksen riskin vuoksi. Kuitenkin vankka kliininen näyttö sydänleikkauksissa on edelleen rajallista.<\/p>

Midatsolaami on tällä hetkellä yleisimmin käytetty bentsodiatsepiini tässä yhteydessä, vaikka aineenvaihdunta maksareittejä pitkin ja aktiivisten metaboliittien kertyminen saattaa lisätä postoperatiivisen deliriuksen riskiä, erityisesti ikääntyneillä potilailla ja niillä, joilla on elintoimintahäiriöitä. Remimatsolaami, äskettäin hyväksytty bentsodiatsepiini, hydrolysoituu nopeasti plasman esteraasien avulla ja osoittaa ennustettavia farmakokineettisia ominaisuuksia, joissa on merkittävästi lyhyempi kontekstiherkkä puoliintumisaika verrattuna midatsolaamiin. Nämä farmakologiset piirteet viittaavat mahdollisesti vähentyneeseen vaikutukseen postoperatiivisen deliriuksen riskiin. Tästä perustelusta huolimatta mikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei ole arvioinut remimatsolaamin ja midatsolaamin vaikutusta deliriumiin CPB-avusteisen läppäleikkauksen jälkeen.<\/p>

Tämän satunnaistetun kaksoissokkokontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö remimatsolaami postoperatiivisen deliriuksen ilmaantuvuutta verrattuna midatsolaamiin potilailla, jotka ovat ≥65-vuotiaita ja joille tehdään läppäleikkaus CPB:n avulla. Sopivat osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteeseen saamaan joko remimatsolaamia tai midatsolaamia anestesian induktioon tietokoneella luodun allokaatiosekvenssin mukaisesti. Kaikki muu anestesian hoito noudattaa standardoituja laitoksen protokollia, mukaan lukien anestesian syvyyden seuranta. Deliriumin arviointi suoritetaan kolme kertaa päivässä tehohoidossa käyttäen Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) -menetelmää tai Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) -listaa, sekä kahdesti päivässä osastolla käyttäen 3-Minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM) -haastattelua neljänä postoperatiivisena päivänä.<\/p>

Ensisijainen päätepiste on deliriumin ilmaantuvuus neljän postoperatiivisen päivän aikana. Tärkeimmät sekundaariset tulokset sisältävät sairaalassa tai 30 päivän kuolleisuuden sekä suurten postoperatiivisten komplikaatioiden yhdistelmän. Yhteensä 300 potilasta (150 per ryhmä) otetaan mukaan varmistamaan 90 %:n tilastollisen voiman havaitsemaan oletettu ero deliriuksen riskissä ryhmien välillä, ottaen huomioon 10 %:n keskeyttämisprosentti. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan korkealaatuista näyttöä remimatsolaamin ja midatsolaamin vertailevasta vaikutuksesta postoperatiiviseen deliriumiin ja ne voivat ohjata anestesiastrategian valintaa korkean riskin sydänkirurgisissa väestöryhmissä."<\/p>