- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07273448
Tutkimus ABO-yhteensopimattoman elävän luovuttajan maksansiirron kliinisistä tuloksista
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zhi-Jun Zhu
Arvioi leikkauksen jälkeistä selviytymisastetta ja hyljinnän esiintyvyyttä ABO-yhteensopimattomassa elävän luovuttajan maksansiirrossa; analysoi toissijaisten loppupistetapahtumien, kuten leikkauksen jälkeisten verisuonikomplikaatioiden ja sappitiekomplikaatioiden, esiintymistä; ja tutki ennustetta vaikuttavia merkittäviä riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen ja retrospektiivinen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset potilaat, jotka kävivät läpi ABO-yhteensopimattoman elävän luovuttajan maksansiirron 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2028 välisenä aikana ja täyttivät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ABO-yhteensopimattoman elävän luovuttajan maksansiirron saanut
- Täydelliset ja eheät kliiniset tiedot sekä seurantatiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-primaarinen maksansiirto
- Yhdistetty muu elinsiirto
- Epätäydelliset kliiniset tiedot tai seurannan katkeaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ABO-yhteensopimattomat elävän luovuttajan maksansiirron potilaat
Arvioi potilaiden, jotka ovat käyneet läpi ABO-yhteensopimattoman elävän luovuttajan maksansiirron, leikkauksen jälkeistä selviytymisastetta ja hyljinnän esiintyvyyttä; analysoi toissijaisten päätepistetapahtumien, kuten leikkauksen jälkeisten verisuonikomplikaatioiden ja sappitien komplikaatioiden, esiintymistä; ja tutki ennustetta vaikuttavia merkittäviä riskitekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuoden seuranta-aika leikkauksen jälkeen.
|
Vähintään 1 vuoden seuranta-aika leikkauksen jälkeen.
|
|
akuutin hylkimisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
1 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Sappitietokomplikaatiot
Aikaikkuna: Vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFH20251127006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .