- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07273448
Badanie wyników klinicznych żywego przeszczepu wątroby od niespokrewnionego dawcy z niezgodnością grupy krwi ABO
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Zhi-Jun Zhu
Badanie wyników klinicznych przeszczepu wątroby od żywego dawcy niezgodnego w zakresie układu ABO
Oceń wskaźnik przeżycia pooperacyjnego oraz częstość występowania odrzucenia u pacjentów poddanych niezgodnemu w zakresie grup krwi ABO przeszczepowi wątroby od żywego dawcy; przeanalizuj występowanie zdarzeń drugorzędnych punktów końcowych, takich jak powikłania naczyniowe pooperacyjne i powikłania dróg żółciowych; oraz zbadaj istotne czynniki ryzyka wpływające na rokowanie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Prospektywne i retrospektywne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy przeszli niezgodne z grupą krwi ABO przeszczepienie wątroby od żywego dawcy między 1 stycznia 2014 a 31 grudnia 2028 roku i spełnili kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeszczep wątroby od żywego dawcy niezgodnego w układzie ABO
- Kompletne i nienaruszone dane kliniczne oraz dane z obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Niepierwotny przeszczep wątroby
- Łączony przeszczep innych narządów
- Niekompletne dane kliniczne lub utrata z obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po żywym przeszczepie wątroby od dawcy niezgodnego w układzie ABO
Oceń wskaźnik przeżycia pooperacyjnego i częstość odrzucenia u pacjentów poddawanych niezgodnemu w zakresie układu ABO przeszczepowi wątroby od żywego dawcy; przeanalizuj występowanie zdarzeń drugorzędnych punktów końcowych, takich jak powikłania naczyniowe i żółciowe pooperacyjne; oraz zbadaj istotne czynniki ryzyka wpływające na rokowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Minimalny okres obserwacji 1 rok po operacji.
|
Minimalny okres obserwacji 1 rok po operacji.
|
|
częstość występowania ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po operacji
|
W ciągu 1 roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania naczyniowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po operacji
|
W ciągu 1 roku po operacji
|
|
Powikłania żółciowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po operacji
|
W ciągu 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFH20251127006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria