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Studio sui risultati clinici del trapianto di fegato da donatore vivente ABO-incompatibile

18 maggio 2026 aggiornato da: Zhi-Jun Zhu

Studio sugli esiti clinici del trapianto di fegato da donatore vivente ABO-incompatibile

Valutare il tasso di sopravvivenza postoperatoria e l'incidenza di rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente ABO-incompatibile; analizzare il verificarsi di eventi secondari come complicanze vascolari postoperatorie e complicanze biliari; ed esplorare i fattori di rischio rilevanti che influenzano la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Prospettico e retrospettivo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei che hanno subito un trapianto di fegato da donatore vivente ABO-incompatibile tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2028 e hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sottoposto a trapianto di fegato da donatore vivente ABO-incompatibile
  2. Dati clinici e di follow-up completi e integri

Criteri di esclusione:

  1. Trapianto di fegato non primario
  2. Trapianto combinato con altri organi
  3. Dati clinici incompleti o perdita al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Trapianto di Fegato da Donatore Vivente ABO-Incompatibile
Valutare il tasso di sopravvivenza postoperatoria e l'incidenza del rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente ABO-incompatibile; analizzare il verificarsi di eventi endpoint secondari come complicanze vascolari postoperatorie e complicanze biliari; ed esplorare i fattori di rischio rilevanti che influenzano la prognosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo di follow-up minimo di 1 anno postoperatorio.
Periodo di follow-up minimo di 1 anno postoperatorio.
incidenza di rigetto acuto
Lasso di tempo: Entro 1 anno post-operatoriamente
Entro 1 anno post-operatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze vascolari
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento chirurgico
Entro 1 anno dall'intervento chirurgico
Complicanze biliari
Lasso di tempo: Entro 1 anno postoperatorio
Entro 1 anno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhi-Jun Zhu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFH20251127006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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