- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07273448
Studie om kliniske resultater av ABO-inkompatibel levende donor levertransplantasjon
18. mai 2026 oppdatert av: Zhi-Jun Zhu
Studie om kliniske resultater av ABO-inkompatibel levende giver-levertransplantasjon
Evaluere postoperativ overlevelsesrate og forekomst av avstøtning hos pasienter som gjennomgår ABO-inkompatibel levende donor levertransplantasjon; analysere forekomsten av sekundære endepunkthendelser som postoperativ vaskulære komplikasjoner og biliære komplikasjoner; og utforske relevante risikofaktorer som påvirker prognosen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Prospektiv og retrospektiv
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvalifiserte pasienter som gjennomgikk ABO-inkompatibel levende donor levertransplantasjon mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2028 og oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gjennomgått ABO-inkompatibel levende donor levertransplantasjon
- Komplette og intakte kliniske data og oppfølgingsdata
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-primær levertransplantasjon
- Kombinert annen organtransplantasjon
- Ufullstendige kliniske data eller tapt til oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ABO-inkompatible leverdonorer fra levende givere
Evaluer postoperativ overlevelsesrate og forekomst av avstøtning hos pasienter som gjennomgår ABO-inkompatibel levende donor levertransplantasjon; analyser forekomsten av sekundære endepunkthendelser som postoperative vaskulære komplikasjoner og biliære komplikasjoner; og utforske relevante risikofaktorer som påvirker prognosen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ overlevelsesrate
Tidsramme: Minimum oppfølgingsperiode på 1 år etter operasjonen.
|
Minimum oppfølgingsperiode på 1 år etter operasjonen.
|
|
forekomst av akutt avstøtning
Tidsramme: Innen 1 år postoperativt
|
Innen 1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: Innen 1 år postoperativt
|
Innen 1 år postoperativt
|
|
Galleveiskomplikasjoner
Tidsramme: Innen 1 år postoperativt
|
Innen 1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BFH20251127006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .