- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07273448
Estudio sobre los Resultados Clínicos del Trasplante de Hígado de Donante Vivo Incompatible ABO
18 de mayo de 2026 actualizado por: Zhi-Jun Zhu
Estudio sobre los resultados clínicos del trasplante de hígado de donante vivo con incompatibilidad ABO
Evaluar la tasa de supervivencia postoperatoria y la incidencia de rechazo en pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo incompatible ABO; analizar la aparición de eventos de objetivos secundarios como complicaciones vasculares postoperatorias y complicaciones biliares; y explorar los factores de riesgo relevantes que afectan al pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
Prospectivo y retrospectivo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes elegibles que se sometieron a un trasplante de hígado de donante vivo incompatible ABO entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2028 y cumplieron los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a trasplante hepático de donante vivo incompatible ABO
- Datos clínicos y de seguimiento completos e intactos
Criterios de exclusión:
- Trasplante hepático no primario
- Trasplante combinado con otro órgano
- Datos clínicos incompletos o pérdida durante el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de Trasplante Hepático de Donante Vivo con Incompatibilidad ABO
Evaluar la tasa de supervivencia postoperatoria y la incidencia de rechazo en pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo incompatible ABO; analizar la ocurrencia de eventos secundarios como complicaciones vasculares postoperatorias y complicaciones biliares; y explorar los factores de riesgo relevantes que afectan el pronóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de supervivencia postoperatoria
Periodo de tiempo: Período mínimo de seguimiento de 1 año postoperatorio.
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Período mínimo de seguimiento de 1 año postoperatorio.
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incidencia de rechazo agudo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año postoperatorio
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Dentro de 1 año postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones vasculares
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año postoperatorio
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Dentro de 1 año postoperatorio
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Complicaciones biliares
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año postoperatorio
|
Dentro de 1 año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BFH20251127006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .