- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07273448
Tanulmány az ABO-inkompatibilis élő donoros májátültetés klinikai kimeneteleiről
2026. május 18. frissítette: Zhi-Jun Zhu
Tanulmány az ABO-inkompatibilis élő donoros májátültetés klinikai eredményeiről
Értékelje a posztoperatív túlélési arányt és a kilökődés előfordulását az ABO-inkompatibilis élő donor májátültetésen átesett betegeknél; elemezze a másodlagos végponti események, például a posztoperatív vascularis szövődmények és biliáris szövődmények előfordulását; és vizsgálja a prognózist befolyásoló releváns kockázati tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Részletes leírás
Prospektív és retrospektív
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes jogosult beteg, aki ABO-inkompatibilis élő donoros májátültetésen esett át 2014. január 1. és 2028. december 31. között, és megfelelt a befogadási és kizárási kritériumoknak.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ABO-inkompatibilis élő donoros májátültetésen esett át
- Teljes és érintetlen klinikai és utókövetési adatok
Kizárási kritériumok:
- Nem primer májátültetés
- Kombinált más szervátültetés
- Hiányos klinikai adatok vagy követés elvesztése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ABO-incompatibilis élő donoros májátültetés betegei
Értékelje az ABO-inkompatibilis élő donoros májátültetésben részesülő betegek posztoperatív túlélési arányát és a kilökődés előfordulását; elemezze a másodlagos végponti események előfordulását, mint például a posztoperatív érkomplikációk és epekiválasztási komplikációk; és vizsgálja a prognózist befolyásoló releváns kockázati tényezőket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív túlélési arány
Időkeret: Minimum 1 éves posztoperatív követési időszak.
|
Minimum 1 éves posztoperatív követési időszak.
|
|
akut elutasítás gyakorisága
Időkeret: A műtét utáni 1 éven belül
|
A műtét utáni 1 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vascularis szövődmények
Időkeret: Posztoperatív 1 éven belül
|
Posztoperatív 1 éven belül
|
|
Epeúti szövődmények
Időkeret: Posztoperatív 1 éven belül
|
Posztoperatív 1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFH20251127006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .