- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07273448
Studie naar de klinische uitkomsten van ABO-incompatibele levende donor levertransplantatie
18 mei 2026 bijgewerkt door: Zhi-Jun Zhu
Studie naar de klinische resultaten van ABO-incompatibele levende-donor levertransplantatie
Evalueer de postoperatieve overlevingskans en incidentie van afstoting bij patiënten die een ABO-incompatibele levende donor levertransplantatie ondergaan; analyseer het optreden van secundaire eindpuntgebeurtenissen zoals postoperatieve vasculaire complicaties en galwegcomplicaties; en onderzoek relevante risicofactoren die de prognose beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief en retrospectief
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende patiënten die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2028 een ABO-incompatibele levende donor levertransplantatie ondergingen en voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging ABO-incompatibele levende donor levertransplantatie
- Volledige en intacte klinische en follow-up gegevens
Exclusiecriteria:
- Niet-primaire levertransplantatie
- Gecombineerde andere orgaantransplantatie
- Onvolledige klinische gegevens of verloren follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ABO-incompatibele Levende Donor Levertransplantatiepatiënten
Evalueer de postoperatieve overlevingskans en de incidentie van afstoting bij patiënten die een ABO-incompatibele levertransplantatie van een levende donor ondergaan; analyseer het optreden van secundaire eindpuntevenementen zoals postoperatieve vasculaire complicaties en galwegcomplicaties; en onderzoek relevante risicofactoren die de prognose beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve overlevingskans
Tijdsspanne: Minimale follow-upperiode van 1 jaar postoperatief.
|
Minimale follow-upperiode van 1 jaar postoperatief.
|
|
incidentie van acute afstoting
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar postoperatief
|
Binnen 1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vasculaire complicaties
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar postoperatief
|
Binnen 1 jaar postoperatief
|
|
Galcomplicaties
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar postoperatief
|
Binnen 1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BFH20251127006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .