- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07273448
Studie klinických výsledků transplantace jater od živého dárce s ABO nekompatibilitou
18. května 2026 aktualizováno: Zhi-Jun Zhu
Vyhodnotit míru přežití po operaci a výskyt rejekce u pacientů podstupujících ABO-nekompatibilní transplantaci jater od žijícího dárce; analyzovat výskyt sekundárních cílových událostí, jako jsou pooperační cévní komplikace a komplikace žlučových cest; a zkoumat relevantní rizikové faktory ovlivňující prognózu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Prospektivní a retrospektivní
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni způsobilí pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater od živého dárce s ABO nekompatibilitou mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2028 a splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil ABO-nekompatibilní transplantaci jater od žijícího dárce
- Kompletní a neporušená klinická a následná data
Kritéria pro vyloučení:
- Netransplantace primárního jater
- Kombinovaná transplantace jiného orgánu
- Neúplná klinická data nebo ztráta v následném sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti po transplantaci jater od živého dárce s ABO nekompatibilitou
Vyhodnotit pooperační míru přežití a výskyt rejekce u pacientů podstupujících ABO-nekompatibilní transplantaci jater od živého dárce; analyzovat výskyt sekundárních koncových bodů, jako jsou pooperační cévní komplikace a žlučové komplikace; a prozkoumat relevantní rizikové faktory ovlivňující prognózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití po operaci
Časové okno: Minimální sledovací období 1 rok po operaci.
|
Minimální sledovací období 1 rok po operaci.
|
|
výskyt akutního odmítnutí
Časové okno: Do 1 roku po operaci
|
Do 1 roku po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cévní komplikace
Časové okno: Do 1 roku po operaci
|
Do 1 roku po operaci
|
|
Biliární komplikace
Časové okno: Do 1 roku po operaci
|
Do 1 roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BFH20251127006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgie transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy