- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07273448
Studie zu den klinischen Ergebnissen der ABO-inkompatiblen Lebendspender-Lebertransplantation
18. Mai 2026 aktualisiert von: Zhi-Jun Zhu
Bewerten Sie die postoperative Überlebensrate und die Häufigkeit von Abstoßungsreaktionen bei Patienten, die sich einer ABO-inkompatiblen Leberlebendspendertransplantation unterziehen; analysieren Sie das Auftreten sekundärer Endpunktereignisse wie postoperative Gefäßkomplikationen und Gallenwegs-Komplikationen; und untersuchen Sie relevante Risikofaktoren, die die Prognose beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Detaillierte Beschreibung
Prospektiv und retrospektiv
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle geeigneten Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2028 eine ABO-inkompatible Lebendspender-Lebertransplantation erhielten und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ABO-inkompatible Leberlebendspendertransplantation durchgeführt
- Vollständige und intakte klinische und Nachsorgedaten
Ausschlusskriterien:
- Nicht-primäre Lebertransplantation
- Kombinierte andere Organtransplantation
- Unvollständige klinische Daten oder Verlust während der Nachsorge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit ABO-inkompatibler Lebendspender-Lebertransplantation
Bewertung der postoperativen Überlebensrate und der Abstoßungsinzidenz bei Patienten, die eine ABO-inkompatible Leberlebendspendertransplantation erhalten; Analyse des Auftretens von sekundären Endpunktereignissen wie postoperativen Gefäßkomplikationen und Gallenwegskomplikationen; und Untersuchung relevanter Risikofaktoren, die die Prognose beeinflussen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative Überlebensrate
Zeitfenster: Mindestbeobachtungszeitraum von 1 Jahr postoperativ.
|
Mindestbeobachtungszeitraum von 1 Jahr postoperativ.
|
|
Inzidenz der akuten Abstoßung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr postoperativ
|
Innerhalb von 1 Jahr postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gefäßkomplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr postoperativ
|
Innerhalb von 1 Jahr postoperativ
|
|
Gallengangskomplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr postoperativ
|
Innerhalb von 1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BFH20251127006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebertransplantationschirurgie
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-ProtokollÄgypten
-
West China HospitalRekrutierungOn-Pump Valve Surgery oder CABGChina
-
National Taiwan University HospitalAnmeldung auf EinladungPädiatrie | Lungenchirurgie | Enhanced Recovery After Surgery, ERASTaiwan
-
Gazi UniversityAbgeschlossenSchwangere Frau | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-ProtokollTruthahn
-
Bursa City HospitalNoch keine RekrutierungKinderchirurgie | Präoperatives Fasten | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-ProtokollTürkei (türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAbgeschlossenLoopileostomie | Fast-Track-Programm (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Schweden
-
Kulsoom International HospitalRekrutierungErector-Spinae-Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-ProtokollPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaNoch keine RekrutierungPädiatrische Anästhesie | Pädiatrische postoperative Genesung | Pädiatrisches Enhanced Recovery After SurgeryTürkei (türkiye)
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNoch keine RekrutierungFailed Back Surgery Syndrom | Anhaltendes Wirbelsäulenschmerzsyndrom Typ 2 | Failed Neck Surgery-SyndromBelgien
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-BetreuerVereinigte Staaten