- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07273448
Estudo sobre os Resultados Clínicos do Transplante Hepático de Dador Vivo ABO-Incompatível
18 de maio de 2026 atualizado por: Zhi-Jun Zhu
Avaliar a taxa de sobrevivência pós-operatória e a incidência de rejeição em pacientes submetidos a transplante de fígado de dador vivo ABO-incompatível; analisar a ocorrência de eventos de endpoints secundários, como complicações vasculares pós-operatórias e complicações biliares; e explorar os fatores de risco relevantes que afetam o prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Prospetiva e retrospetiva
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes elegíveis que foram submetidos a transplante hepático de dador vivo ABO-incompatível entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2028 e que cumpriram os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Submetido a transplante hepático de dador vivo ABO-incompatível
- Dados clínicos e de seguimento completos e intactos
Critérios de Exclusão:
- Transplante hepático não primário
- Transplante combinado com outro órgão
- Dados clínicos incompletos ou perda de seguimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes de Transplante de Fígado de Dador Vivo com Incompatibilidade ABO
Avaliar a taxa de sobrevivência pós-operatória e a incidência de rejeição em doentes submetidos a transplante hepático de dador vivo ABO-incompatível; analisar a ocorrência de eventos secundários, como complicações vasculares pós-operatórias e complicações biliares; e explorar os fatores de risco relevantes que afetam o prognóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sobrevivência pós-operatória
Prazo: Período mínimo de acompanhamento de 1 ano após a cirurgia.
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Período mínimo de acompanhamento de 1 ano após a cirurgia.
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incidência de rejeição aguda
Prazo: No prazo de 1 ano pós-operatório
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No prazo de 1 ano pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações vasculares
Prazo: Dentro de 1 ano após a operação
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Dentro de 1 ano após a operação
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Complicações biliares
Prazo: Dentro de 1 ano após a cirurgia
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Dentro de 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BFH20251127006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .