- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07274553
Mindfulness-pohjainen stressinhallintaohjelma nuorille: vaikutukset digitaaliseen peliriippuvuuteen, koettuun stressiin ja unenlaatuun (MBSR)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Muş Alparslan University
Tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisohjelman vaikutus nuorten digitaalisen peliriippuvuuden tasoihin, koettuun stressiin ja unen laatuun
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvitti Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisen (MBSR) ohjelman vaikutusta nuorten digitaaliseen peliriippuvuuteen, koettuun stressiin ja unen laatuun.
Pääasialliset tutkimuskysymykset olivat seuraavat: Vaikuttaako Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisen ohjelma nuorten digitaalisen peliriippuvuuden tasoon?
Vaikuttaako Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisen ohjelma nuorten koettuihin stressitasoihin?
Vaikuttaako Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisen ohjelma nuorten unen laatuun?
12–16-vuotiaat osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka osallistuu 8 viikon MBSR-ohjelmaan, tai kontrolliryhmään, joka jatkaa tavanomaisia koulutoimintoja.
MBSR-ohjelma koostuu viikoittaisista 40 minuutin istunnoista, joihin sisältyy hengityksen tietoisuutta, kehon skannausta, tietoista liikettä ja tunnesäätelyharjoituksia.
Tietoja kerätään käyttämällä Digital Game Addiction Scale -mittaria, Perceived Stress Scale -mittaria ja Pittsburgh Sleep Quality Index -mittaria sekä esitestin että jälkitestin vaiheissa.
Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän ehkäisevien strategioiden kehittämistä käyttäytymisriippuvuuksille ja parantavan nuorten emotionaalista hyvinvointia ja unihäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness-pohjainen stressinhallinta (MBSR) -ohjelma on rakenteellinen käyttäytymisinterventio, jonka tavoitteena on parantaa tietoisuutta ja tunnesäätelyä mindfulness-harjoitusten avulla.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin 8 viikon MBSR-ohjelman tehokkuutta lukioympäristöissä Muşissa, Turkissa.
Yhteensä 70 nuorta (35 interventioryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä) osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Interventioryhmä osallistuu mindfulness-sessioihin, joissa keskitytään "olemaan läsnä", "hengityksen tietoisuuteen", "vaikeiden tunteiden hyväksymiseen" ja "itsemyötätuntoon".
Kunkin istunnon kesto on noin 40 minuuttia viikossa.
Eettinen hyväksyntä saatiin Atatürk-yliopiston ei-interventiivisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta (päätösnumero: 2025/461).
Odotetut tulokset pyrkivät tarjoamaan todisteita mindfulness-pohjaisten interventioiden käytöstä nuorten mielenterveyden parantamiseksi ja digitaalisen pelaamisen riippuvuuden ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye)
- Atatürk University, Health Sciences Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 12–16-vuotiaat nuoret
- Koulussa, joka kuuluu Muşin maakunnan kansallisen koulutuksen alaiseen lääninhallintoon
- Osallistuminen vapaaehtoista ja tietoon perustuva suostumus annettu (vanhempien suostumuksen kanssa)
- Kyky osallistua kaikkiin kahdeksaan mindfulness-sessioon
- Riittävä lukutaito ja ymmärtämiskyky itsearviointikyselyiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu psyykkinen, neurologinen tai kehityshäiriö
- Käy parhaillaan psykologista terapiaa tai osallistuu toiseen käyttäytymisohjelmaan
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa uneen, mielialaan tai kognitiivisiin toimintoihin
- Poissaolot yli kahdesta MBSR-sessiosta
- Suostumuksen kieltäminen tai peruuttaminen tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressinhallinta (MBSR)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 8 viikon pituisen Mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman (MBSR), joka on suunniteltu erityisesti nuorille.
Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja sisältää hengitystietoisuutta, kehon skannausta, tietoista liikuntaa ja tunnesäätelyharjoituksia.
Istunnot järjestetään kerran viikossa luokkahuoneessa koulutetun ohjaajan johdolla.
Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan mindfulness-harjoituksia kotona istuntojen välillä.
|
Interventio koostuu 8 viikon mindfulness-perustaisesta stressin vähentämisohjelmasta (MBSR), joka on sovitettu nuorille.
Jokainen viikoittainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja se toteutaan luokkahuoneessa koulutetun ohjaajan johdolla.
Ohjelma sisältää hengitystietoisuutta, kehon skannausta, tietoista liikuntaa ja tunnesäätelyharjoituksia.
Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan mindfulnessia kotona istuntojen välillä käyttäen yksinkertaisia ohjattuja harjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mindfulness- tai käyttäytymisinterventioita.
He jatkavat normaalia koulurutiiniaan ja koulutustoimintaansa tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen päätyttyä heille tarjotaan lyhyt johdanto mindfulness-istunto eettisenä näkökohdana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen peliriippuvuuden pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 8)
|
Mitattu Digitaalisen peliriippuvuuden asteikolla.
Pistemäärä: 7 (minimi) - 35 (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, mikä edustaa korkeampaa digitaalisen peliriippuvuuden tasoa.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Mitattu koetun stressin asteikolla (Perceived Stress Scale).
Pistemääräalue: 0 (vähin) – 56 (enin).
Korkeammat pistemäärät viittaavat huonompiin tuloksiin, mikä kuvastaa korkeampaa koetun stressin tasoa.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Unenlaatupistemäärä
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Mitattu Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
Pistemäärä: 0 (minimi) - 21 (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, mikä edustaa heikompaa unen laatua.
|
Alkupiste (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .