- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07274553
Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program serdülők számára: hatásai a digitális játékfüggőségre, az érzékelt stresszre és az alvásminőségre (MBSR)
2025. december 11. frissítette: Muş Alparslan University
A tudatosságon alapuló stresszcsökkentő program hatása a digitális játékfüggőségi szintre, az érzékelt stresszre és az alvásminőségre serdülőknél
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program hatását vizsgálta a digitális játékfüggőségre, az érzékelt stresszre és az alvásminőségre serdülők körében.
Az elsődleges kutatási kérdések a következők voltak: Hat a Mindfulness-Based Stress Reduction Program a serdülők digitális játékfüggőségi szintjére?
Hat a Mindfulness-Based Stress Reduction Program a serdülők érzékelt stresszszintjére?
Hat a Mindfulness-Based Stress Reduction Program a serdülők alvásminőségére?
A 12–16 éves résztvevőket véletlenszerűen kiosztják vagy egy intervenciós csoportba, amely egy 8 hetes MBSR programon megy keresztül, vagy egy kontrollcsoportba, amely a szokásos iskolai tevékenységeket folytatja.
Az MBSR program heti 40 perces üléseket foglal magában, amelyek között szerepel a légzés tudatossága, testátszellemzés, tudatos mozgás és érzékszabályozó gyakorlatok.
Az adatokat a Digitális Játékfüggőség Skála, az Érzékelt Stressz Skála és a Pittsburgh Alvásminőség Index segítségével gyűjtik mind a pretest, mind a posttest szakaszban.
Várhatóan ez a tanulmány hozzájárul a viselkedési függőségek megelőzési stratégiáinak fejlesztéséhez és javítja a serdülők érzelmi jólétét és alvási mintáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Tudatosság-alapú Stresszcsökkentő (MBSR) program egy strukturált viselkedéses intervenció, amely a tudatosság gyakorlatokon keresztül célul tűzi ki a tudatosság és az érzelmi szabályozás fejlesztését.
Ez a tanulmány egy 8 hetes MBSR program hatékonyságát értékelte, amelyet Muş, Törökország középiskoláiban valósítottak meg.
Összesen 70 serdülő (35 intervenciós és 35 kontroll) vesz részt önkéntesen a tanulmányban.
Az intervenciós csoport tudatossági üléseken vesz részt, amelyek a "jelen létre", a "légzés tudatosságára", a "nehéz érzelmek elfogadására" és az "önirgalomra" összpontosítanak.
Minden ülés körülbelül 40 percet fog tartani hetente.
Az etikai engedélyt az Atatürk Egyetem Nem-Intervenciós Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága adta ki (Határozatszám: 2025/461).
A várható eredmények célja, hogy bizonyítékot szolgáltassanak a tudatosság-alapú intervenciók alkalmazásának támogatására a serdülők mentális egészségének javítása és a digitális játékfüggőség megelőzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Törökország (Türkiye)
- Atatürk University, Health Sciences Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 16 év közötti serdülők
- Beiratkozva a Muş Tartományi Nemzeti Oktatási Igazgatóság alá tartozó középiskolába
- Önkéntesen beleegyezett a részvételbe és tájékoztatott hozzájárulást adott (szülői hozzájárulással együtt)
- Képes részt venni a mindfulness ülések mind a nyolc hetében
- Megfelelő írástudás és megértőképesség az önbevallásos kérdőívek kitöltéséhez
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált pszichiátriai, neurológiai vagy fejlődési zavar
- Jelenleg pszichológiai terápián részesül vagy egy másik viselkedési programban vesz részt
- Rendszeres gyógyszerhasználat, amely befolyásolja az alvást, a hangulatot vagy a kognitív funkciókat
- Több mint két MBSR ülésről való hiányzás
- Hozzájárulás megtagadása vagy visszavonása a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Tudatosságra alapozott stresszcsökkentés (MBSR)
A résztvevők ebben a csoportban egy 8 hetes, kifejezetten serdülők számára tervezett Tudatosság-alapú Stresszcsökkentő (MBSR) programban vesznek részt.
Minden ülés körülbelül 40 percig tart, és tartalmaz légzési tudatosságot, testátvizsgálatot, tudatos mozgást és érzelmi szabályozási gyakorlatokat.
Az üléseket hetente egyszer tartják tanteremben egy képzett oktató vezetésével.
A résztvevőket bátorítják, hogy az ülések között otthon is gyakorolják a tudatossági gyakorlatokat.
|
A beavatkozás egy 8 hetes Mindfulness-alapú stresszcsökkentő (MBSR) programból áll, amely serdülőkorúak számára lett alkalmazva.
Minden heti ülés körülbelül 40 percig tart, és egy képzett oktató vezetésével osztálytermi környezetben zajlik.
A program magában foglalja a légzési tudatosságot, test-átvizsgálást, tudatos mozgást és érzékszabályozó gyakorlatokat.
A résztvevőket bátorítják, hogy az ülések között otthon is gyakorolják a tudatosságot egyszerű vezetett gyakorlatok segítségével.
|
|
Nincs beavatkozás: No Intervention: Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban nem kapnak semmilyen tudatossági vagy viselkedési intervenciót.
A vizsgálati időszak alatt a normál iskolai rutinjukat és oktatási tevékenységeiket folytatják.
A vizsgálat befejezése után etikai megfontolásból rövid bevezető tudatossági foglalkozást kínálnak fel számukra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális Játékfüggőség Pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (8. hét)
|
A Digitális Játékfüggőség Skála alapján mérve.
Ponttartomány: 7 (minimum) és 35 (maximum).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek, ami magasabb szintű digitális játékfüggőséget jelent.
|
Kiindulási állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (8. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt Stressz Pontszám
Időkeret: Kiinduló állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (8. hét)
|
Mérése a Perceived Stress Scale (Észlelt Stressz Skála) segítségével történik.
Ponttartomány: 0 (minimum) és 56 (maximum) között.
Magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez, ami magasabb szintű észlelt stresszt tükröz.
|
Kiinduló állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (8. hét)
|
|
Alvásminőség Pontszám
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)
|
A Pittsburgh-i Alvásminőség Index segítségével mérve.
Ponttartomány: 0 (minimum) és 21 (maximum) között.
Magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek, ami rosszabb alvásminőséget jelent.
|
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/461
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .