- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07274553
Mindfulness-gebaseerd Stressreductieprogramma voor Adolescenten: Effecten op Digitale Gameverslaving, Waargenomen Stress en Slaapkwaliteit (MBSR)
11 december 2025 bijgewerkt door: Muş Alparslan University
Het effect van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma op digitale gameverslavingsniveaus, ervaren stress en slaapkwaliteit bij adolescenten
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht de impact van een Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma op digitale spelverslaving, ervaren stress en slaapkwaliteit bij adolescenten.
De primaire onderzoeksvragen waren als volgt: Beïnvloedt het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma het niveau van digitale spelverslaving bij adolescenten?
Beïnvloedt het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma de ervaren stressniveaus van adolescenten?
Heeft het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma invloed op de slaapkwaliteit van adolescenten?
Deelnemers in de leeftijd van 12-16 jaar worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep, die een 8-weeks MBSR-programma volgt, of een controlegroep, die doorgaat met reguliere schoolactiviteiten.
Het MBSR-programma bestaat uit wekelijkse sessies van 40 minuten die adembewustzijn, bodyscan, mindful movement en emotieregulatie-oefeningen omvatten.
Gegevens worden verzameld met behulp van de Digital Game Addiction Scale, Perceived Stress Scale en Pittsburgh Sleep Quality Index tijdens zowel de voormeting als de nameting.
Deze studie zal naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van preventieve strategieën voor gedragsverslavingen en het emotioneel welzijn en slaappatroon van adolescenten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma is een gestructureerde gedragsinterventie gericht op het verbeteren van bewustzijn en emotieregulatie door middel van mindfulness-praktijken.
Deze studie beoordeelde de effectiviteit van een 8-weken durend MBSR-programma dat werd geïmplementeerd in middelbare schoolomgevingen in Muş, Turkije.
In totaal zullen 70 adolescenten (35 interventie en 35 controle) vrijwillig deelnemen aan de studie.
De interventiegroep zal deelnemen aan mindfulness-sessies die zich concentreren op "in het hier en nu zijn", "adembewustzijn", "moeilijke emoties accepteren" en "zelfcompassie".
Elke sessie zal een duur hebben van ongeveer 40 minuten per week.
Ethische goedkeuring werd verkregen van de Atatürk Universiteit Niet-Interventioneel Klinisch Onderzoek Ethische Commissie (Besluit nr: 2025/461).
De verwachte bevindingen zijn bedoeld om bewijs te leveren ter ondersteuning van het gebruik van mindfulness-gebaseerde interventies om de mentale gezondheid van adolescenten te verbeteren en digitale spelverslaving te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye)
- Atatürk University, Health Sciences Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten in de leeftijd van 12 tot en met 16 jaar
- Ingeschreven op een middelbare school onder het Muş Provinciaal Directoraat van Nationaal Onderwijs
- Vrijwillig ingestemd met deelname en geïnformeerde toestemming verstrekt (samen met ouderlijke toestemming)
- In staat om alle acht weken van de mindfulness-sessies bij te wonen
- Voldoende geletterdheid en begrip om zelfrapportagevragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde psychiatrische, neurologische of ontwikkelingsstoornis
- Momenteel psychologische therapie ondergaand of deelnemend aan een ander gedragsprogramma
- Regelmatig gebruik van medicatie die slaap, stemming of cognitieve functie beïnvloedt
- Afwezigheid bij meer dan twee MBSR-sessies
- Toestemming ingetrokken of geweigerd tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)
Deelnemers in deze groep zullen een 8-weken durend Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma volgen dat speciaal is ontworpen voor adolescenten.
Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en omvat ademhalingsoefeningen, bodyscan, mindful bewegen en emotieregulatieoefeningen.
De sessies worden één keer per week in een klaslokaal gegeven door een getrainde instructeur.
Deelnemers worden aangemoedigd om tussen de sessies door thuis mindfulnessoefeningen te doen.
|
De interventie bestaat uit een 8 weken durend Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma, aangepast voor adolescenten.
Elke wekelijkse sessie duurt ongeveer 40 minuten en wordt in een klaslokaal uitgevoerd door een opgeleide instructeur.
Het programma omvat ademhalingsoefeningen, bodyscan, mindful bewegen en emotieregulatie-oefeningen.
Deelnemers worden aangemoedigd om mindfulness tussen de sessies thuis te beoefenen met behulp van eenvoudige begeleide oefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen geen mindfulness- of gedragsinterventie ontvangen.
Ze zullen tijdens de onderzoeksperiode hun normale schoolroutine en educatieve activiteiten voortzetten.
Na afloop van het onderzoek krijgen ze, als ethische overweging, een korte inleidende mindfulnesssessie aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor Digitale Gameverslaving
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Gemeten met de Digitale Gameverslavingsschaal.
Scorebereik: 7 (minimum) tot 35 (maximum).
Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten, wat hogere niveaus van digitale gameverslaving vertegenwoordigt.
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Stress Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Gemeten met de Perceived Stress Scale.
Scorebereik: 0 (minimum) tot 56 (maximum).
Hogere scores wijzen op slechtere uitkomsten, wat een hoger niveau van ervaren stress weerspiegelt.
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
|
Slaapkwaliteitsscore
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Scorebereik: 0 (minimum) tot 21 (maximum).
Hogere scores wijzen op slechtere uitkomsten, wat staat voor een slechtere slaapkwaliteit.
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/461
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .