- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07274553
Program snižování stresu založený na všímavosti pro dospívající: Vlivy na závislost na digitálních hrách, vnímaný stres a kvalitu spánku (MBSR)
11. prosince 2025 aktualizováno: Muş Alparslan University
Vliv programu snižování stresu založeného na mindfulness na úroveň závislosti na digitálních hrách, vnímaný stres a kvalitu spánku u adolescentů
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala vliv programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) na digitální závislost na hrách, vnímaný stres a kvalitu spánku u adolescentů.
Hlavní výzkumné otázky byly následující: Ovlivňuje program Mindfulness-Based Stress Reduction úroveň digitální závislosti na hrách u adolescentů?
Ovlivňuje program Mindfulness-Based Stress Reduction vnímanou úroveň stresu u adolescentů?
Má program Mindfulness-Based Stress Reduction vliv na kvalitu spánku adolescentů?
Účastníci ve věku 12–16 let budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která podstoupí 8týdenní program MBSR, nebo do kontrolní skupiny, která bude pokračovat v běžných školních aktivitách.
Program MBSR zahrnuje týdenní 40minutové sezení, která obsahují cvičení vědomého dýchání, skenování těla, vědomého pohybu a regulace emocí.
Data budou sbírána pomocí škály digitální závislosti na hrách, škály vnímaného stresu a Pittsburghského indexu kvality spánku v předtestové i posttestové fázi.
Tato studie by měla přispět k rozvoji preventivních strategií pro behaviorální závislosti a zlepšit emoční pohodu a spánkové vzorce adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) je strukturovaná behaviorální intervence zaměřená na zvýšení povědomí a emoční regulace prostřednictvím mindfulness praktik.
Tato studie hodnotila účinnost 8týdenního programu MBSR implementovaného ve středoškolském prostředí v Muş, Turecko.
Celkem 70 dospívajících (35 intervenčních a 35 kontrolních) se do studie dobrovolně zapojí.
Intervenční skupina se bude účastnit mindfulness sezení zaměřených na "být přítomný", "vědomí dechu", "přijímání obtížných emocí" a "soucit se sebou".
Každá sezení bude trvat přibližně 40 minut týdně.
Etické schválení bylo získáno od Etické komise pro neintervenční klinický výzkum Atatürkovy univerzity (Rozhodnutí č.: 2025/461).
Očekávané výsledky mají poskytnout důkazy podporující použití mindfulness intervencí ke zlepšení duševního zdraví dospívajících a prevenci závislosti na digitálních hrách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye)
- Atatürk University, Health Sciences Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dospívající ve věku 12 až 16 let
- Zapsaní na střední školu pod vedením Provinčního ředitelství národního vzdělávání Muş
- Dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli informovaný souhlas (spolu se souhlasem rodičů)
- Schopni absolvovat všech osm týdnů sezení mindfulness
- Dostatečná gramotnost a porozumění k vyplnění dotazníků sebehodnocení
Exkluzní kritéria:
- Diagnostikovaná psychiatrická, neurologická nebo vývojová porucha
- Aktuálně podstupují psychoterapii nebo se účastní jiného behaviorálního programu
- Pravidelné užívání léků ovlivňujících spánek, náladu nebo kognitivní funkce
- Absence na více než dvou sezeních MBSR
- Odmítli nebo stáhli souhlas během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Redukce stresu založená na všímavosti (MBSR)
Účastníci v této skupině absolvují 8týdenní program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) speciálně navržený pro dospívající.
Každá lekce trvá přibližně 40 minut a zahrnuje cvičení dechového uvědomění, skenování těla, vědomý pohyb a regulace emocí.
Lekce probíhají jednou týdně ve třídě pod vedením vyškoleného instruktora.
Účastníci jsou povzbuzováni k procvičování mindfulness cvičení doma mezi jednotlivými lekcemi.
|
Zásah sestává z 8týdenního programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) upraveného pro adolescenty.
Každá týdenní lekce trvá přibližně 40 minut a probíhá ve třídě pod vedením vyškoleného instruktora.
Program zahrnuje cvičení vědomého dýchání, skenování těla, vědomého pohybu a regulace emocí.
Účastníci jsou povzbuzováni k praktikování mindfulness doma mezi lekcemi pomocí jednoduchých řízených cvičení.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině neobdrží žádnou mindfulness nebo behaviorální intervenci.
Během studie budou pokračovat ve svém běžném školním režimu a vzdělávacích aktivitách.
Po ukončení studie jim bude nabídnuta krátká úvodní mindfulness lekce jako etické ohleduplné opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre závislosti na digitálních hrách
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po zásahu (týden 8)
|
Měřeno pomocí Digitální škály závislosti na hraní her.
Rozsah skóre: 7 (minimum) až 35 (maximum).
Vyšší skóre znamená horší výsledky, což představuje vyšší úroveň digitální závislosti na hraní her.
|
Výchozí stav (týden 0) a po zásahu (týden 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 8)
|
Hodnoceno pomocí Perceived Stress Scale (Škála vnímaného stresu).
Rozsah skóre: 0 (minimum) až 56 (maximum).
Vyšší skóre naznačuje horší výsledky, což odráží vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 8)
|
|
Skóre kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
Rozsah skóre: 0 (minimum) až 21 (maximum).
Vyšší skóre znamená horší výsledky, což představuje nižší kvalitu spánku.
|
Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/461
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program redukce stresu založený na mindfulness (MBSR)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy