- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07274553
Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza per Adolescenti: Effetti sulla Dipendenza da Giochi Digitali, Stress Percepito e Qualità del Sonno (MBSR)
11 dicembre 2025 aggiornato da: Muş Alparslan University
L'Effetto di un Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza sui Livelli di Dipendenza da Giochi Digitali, Stress Percepito e Qualità del Sonno negli Adolescenti
Questo studio controllato randomizzato ha indagato l'impatto di un programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) sulla dipendenza da giochi digitali, lo stress percepito e la qualità del sonno negli adolescenti.
Le principali domande di ricerca erano le seguenti: Il programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza influenza i livelli di dipendenza da giochi digitali degli adolescenti?
Il programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza influisce sui livelli di stress percepito degli adolescenti?
Il programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza ha un impatto sulla qualità del sonno degli adolescenti?
I partecipanti, di età compresa tra 12 e 16 anni, saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento, che seguirà un programma MBSR di 8 settimane, o a un gruppo di controllo, che continuerà con le normali attività scolastiche.
Il programma MBSR comprende sessioni settimanali di 40 minuti che includono consapevolezza del respiro, scansione corporea, movimento consapevole ed esercizi di regolazione emotiva.
I dati saranno raccolti utilizzando la Scala della Dipendenza da Giochi Digitali, la Scala dello Stress Percepito e l'Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh sia nella fase di pre-test che in quella di post-test.
Si prevede che questo studio contribuirà allo sviluppo di strategie preventive per le dipendenze comportamentali e migliorerà il benessere emotivo e i modelli di sonno degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) è un intervento comportamentale strutturato volto a migliorare la consapevolezza e la regolazione emotiva attraverso pratiche di mindfulness.
Questo studio ha valutato l'efficacia di un programma MBSR di 8 settimane implementato in contesti scolastici superiori a Muş, Turchia.
Un totale di 70 adolescenti (35 intervento e 35 controllo) parteciperanno volontariamente allo studio.
Il gruppo di intervento parteciperà a sessioni di mindfulness concentrandosi su "essere presenti", "consapevolezza del respiro", "accettare emozioni difficili" e "autocompassione".
Ogni sessione avrà una durata di circa 40 minuti a settimana.
L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'Università di Atatürk (Decisione n.: 2025/461).
I risultati attesi mirano a fornire prove a sostegno dell'uso di interventi basati sulla mindfulness per migliorare la salute mentale degli adolescenti e prevenire la dipendenza da giochi digitali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Turchia (Türkiye)
- Atatürk University, Health Sciences Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni
- Iscritti a una scuola superiore sotto la Direzione Provinciale dell'Educazione Nazionale di Muş
- Accordo volontario a partecipare e fornitura del consenso informato (insieme al consenso dei genitori)
- In grado di partecipare a tutte le otto settimane delle sessioni di mindfulness
- Livello sufficiente di alfabetizzazione e comprensione per completare i questionari di autovalutazione
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico, neurologico o dello sviluppo diagnosticato
- Attualmente in terapia psicologica o partecipazione a un altro programma comportamentale
- Uso regolare di farmaci che influenzano il sonno, l'umore o la funzione cognitiva
- Assenza da più di due sessioni MBSR
- Rifiuto o ritiro del consenso durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR)
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma di Riduzione dello Stress basata sulla Mindfulness (MBSR) della durata di 8 settimane, specificamente progettato per gli adolescenti.
Ogni sessione dura circa 40 minuti e include esercizi di consapevolezza del respiro, scansione corporea, movimento consapevole e regolazione emotiva.
Le sessioni si svolgono una volta alla settimana in un ambiente scolastico, condotte da un istruttore qualificato.
Ai partecipanti viene incoraggiato a praticare esercizi di mindfulness a casa tra le sessioni.
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L'intervento consiste in un programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) di 8 settimane adattato per adolescenti.
Ogni sessione settimanale dura circa 40 minuti e viene condotta in un ambiente scolastico da un istruttore qualificato.
Il programma include esercizi di consapevolezza del respiro, scansione corporea, movimento consapevole e regolazione delle emozioni.
Ai partecipanti viene incoraggiato a praticare la consapevolezza a casa tra le sessioni utilizzando semplici esercizi guidati.
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Nessun intervento: Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo non riceveranno alcun intervento di mindfulness o comportamentale.
Continueranno la loro normale routine scolastica e le attività educative durante il periodo di studio.
Al termine dello studio, verrà loro offerta una breve sessione introduttiva di mindfulness come considerazione etica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Dipendenza da Giochi Digitali
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
|
Misurato tramite la Scala della Dipendenza da Giochi Digitali.
Intervallo dei punteggi: da 7 (minimo) a 35 (massimo).
Punteggi più alti indicano esiti peggiori, rappresentando livelli più elevati di dipendenza da giochi digitali.
|
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
|
Misurato mediante la Scala dello Stress Percepito.
Intervallo di punteggio: da 0 (minimo) a 56 (massimo).
Punteggi più alti indicano esiti peggiori, riflettendo un livello più elevato di stress percepito.
|
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
|
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Punteggio della Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Misurato tramite l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh.
Intervallo del punteggio: da 0 (minimo) a 21 (massimo).
Punteggi più alti indicano esiti peggiori, rappresentando una qualità del sonno inferiore.
|
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/461
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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