- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07274553
Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności dla Nastolatków: Wpływ na Uzależnienie od Gier Cyfrowych, Postrzegany Stres i Jakość Snu (MBSR)
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Muş Alparslan University
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na poziom uzależnienia od gier cyfrowych, odczuwanego stresu i jakości snu u młodzieży
To randomizowane kontrolowane badanie sprawdzało wpływ programu Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) na uzależnienie od gier cyfrowych, postrzegany stres i jakość snu wśród nastolatków.
Główne pytania badawcze były następujące: Czy program Redukcji Stresu Opartej na Uważności wpływa na poziom uzależnienia od gier cyfrowych u nastolatków?
Czy program Redukcji Stresu Opartej na Uważności wpływa na postrzegany poziom stresu u nastolatków?
Czy program Redukcji Stresu Opartej na Uważności wpływa na jakość snu nastolatków?
Uczestnicy w wieku 12-16 lat zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która przejdzie 8-tygodniowy program MBSR, lub do grupy kontrolnej, która będzie kontynuować rutynowe zajęcia szkolne.
Program MBSR obejmuje cotygodniowe 40-minutowe sesje, które zawierają ćwiczenia świadomości oddechu, skanowania ciała, uważnego ruchu i regulacji emocji.
Dane będą zbierane przy użyciu Skali Uzależnienia od Gier Cyfrowych, Skali Postrzeganego Stresu i Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha zarówno na etapie pretestu, jak i posttestu.
Przewiduje się, że to badanie przyczyni się do opracowania strategii zapobiegawczych dotyczących uzależnień behawioralnych i poprawy dobrostanu emocjonalnego oraz wzorców snu nastolatków.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) to ustrukturyzowana interwencja behawioralna mająca na celu zwiększenie świadomości i regulacji emocjonalnej poprzez praktyki uważności.
Niniejsze badanie oceniało skuteczność 8-tygodniowego programu MBSR wdrożonego w szkołach średnich w Muş w Turcji.
W sumie 70 nastolatków (35 w grupie interwencyjnej i 35 w grupie kontrolnej) dobrowolnie weźmie udział w badaniu.
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w sesjach uważności koncentrujących się na "byciu obecnym", "świadomości oddechu", "akceptowaniu trudnych emocji" i "współczuciu dla siebie".
Każda sesja będzie trwała około 40 minut tygodniowo.
Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji Etyki Badań Klinicznych Nieinterwencyjnych Uniwersytetu Atatürka (Decyzja nr: 2025/461).
Oczekiwane wyniki mają na celu dostarczenie dowodów wspierających stosowanie interwencji opartych na uważności w celu poprawy zdrowia psychicznego młodzieży i zapobiegania uzależnieniu od gier cyfrowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye)
- Atatürk University, Health Sciences Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 12 do 16 lat
- Uczęszczająca do szkoły średniej podlegającej Muşskiej Prowincjonalnej Dyrekcji Edukacji Narodowej
- Dobrowolnie wyraziła zgodę na udział i dostarczyła świadomą zgodę (wraz z zgodą rodziców)
- Zdolna do uczestnictwa we wszystkich ośmiu tygodniach sesji mindfulness
- Wystarczająca umiejętność czytania i rozumienia, aby wypełnić kwestionariusze samooceny
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne, neurologiczne lub rozwojowe
- Aktualnie poddawana terapii psychologicznej lub uczestnicząca w innym programie behawioralnym
- Regularne przyjmowanie leków wpływających na sen, nastrój lub funkcje poznawcze
- Nieobecność na więcej niż dwóch sesjach MBSR
- Odmowa lub wycofanie zgody w trakcie okresu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR)
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w 8-tygodniowym programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR), zaprojektowanym specjalnie dla nastolatków.
Każda sesja trwa około 40 minut i obejmuje ćwiczenia świadomości oddechu, skanowanie ciała, uważny ruch oraz ćwiczenia regulacji emocji.
Sesje odbywają się raz w tygodniu w warunkach szkolnych pod kierunkiem przeszkolonego instruktora.
Uczestnicy są zachęcani do praktykowania ćwiczeń uważności w domu pomiędzy sesjami.
|
Interwencja składa się z 8-tygodniowego programu Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) dostosowanego dla młodzieży.
Każde cotygodniowe spotkanie trwa około 40 minut i jest prowadzone w warunkach szkolnych przez wykwalifikowanego instruktora.
Program obejmuje ćwiczenia świadomości oddechu, skanowania ciała, uważnego ruchu oraz regulacji emocji.
Uczestnicy są zachęcani do praktykowania uważności w domu pomiędzy sesjami przy użyciu prostych ćwiczeń z przewodnikiem.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji mindfulness ani behawioralnej.
Będą kontynuować normalną szkolną rutynę i zajęcia edukacyjne w okresie badania.
Po zakończeniu badania, z uwzględnieniem aspektów etycznych, zostanie im zaproponowana krótka sesja wprowadzająca do mindfulness.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Uzależnienia od Gier Cyfrowych
Ramy czasowe: Początkowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Zmierzono za pomocą Skali Uzależnienia od Gier Cyfrowych.
Zakres punktów: 7 (minimum) do 35 (maksimum).
Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, reprezentując wyższe poziomy uzależnienia od gier cyfrowych.
|
Początkowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Percepcji Stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Mierzone za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
Zakres punktacji: 0 (minimum) do 56 (maksimum).
Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, odzwierciedlając wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
|
Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
|
Mierzone za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu.
Zakres punktów: od 0 (minimum) do 21 (maksimum).
Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, co oznacza słabszą jakość snu.
|
Linia bazowa (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/461
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość snu
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR)
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania