- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07274553
Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness para Adolescentes: Efectos sobre la Adicción a los Videojuegos, el Estrés Percibido y la Calidad del Sueño (MBSR)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Muş Alparslan University
El efecto de un programa de reducción del estrés basado en mindfulness sobre los niveles de adicción a los videojuegos, el estrés percibido y la calidad del sueño en adolescentes
Este ensayo controlado aleatorio investigó el impacto de un programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena (MBSR) en la adicción a los videojuegos digitales, el estrés percibido y la calidad del sueño entre adolescentes.
Las principales preguntas de investigación fueron las siguientes: ¿Influye el Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena en los niveles de adicción a los videojuegos digitales de los adolescentes?
¿Afecta el Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena los niveles de estrés percibido de los adolescentes?
¿Impacta el Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena la calidad del sueño de los adolescentes?
Los participantes, de entre 12 y 16 años, serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención, que realizará un programa MBSR de 8 semanas, o a un grupo de control, que continuará con las actividades escolares habituales.
El programa MBSR comprende sesiones semanales de 40 minutos que incluyen ejercicios de conciencia de la respiración, escaneo corporal, movimiento consciente y regulación emocional.
Los datos se recopilarán utilizando la Escala de Adicción a los Videojuegos Digitales, la Escala de Estrés Percibido y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh en las etapas de pretest y postest.
Se anticipa que este estudio contribuirá al desarrollo de estrategias preventivas para las adicciones conductuales y mejorará el bienestar emocional y los patrones de sueño de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena (MBSR) es una intervención conductual estructurada destinada a mejorar la conciencia y la regulación emocional mediante prácticas de atención plena.
Este estudio evaluó la eficacia de un programa MBSR de 8 semanas implementado en entornos de educación secundaria en Muş, Turquía.
Un total de 70 adolescentes (35 de intervención y 35 de control) participarán voluntariamente en el estudio.
El grupo de intervención participará en sesiones de atención plena centradas en "estar presente", "conciencia de la respiración", "aceptar emociones difíciles" y "autocompasión".
Cada sesión tendrá una duración de aproximadamente 40 minutos por semana.
Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad de Atatürk (Decisión Nº: 2025/461).
Los hallazgos anticipados tienen como objetivo proporcionar evidencia que respalde el uso de intervenciones basadas en la atención plena para mejorar la salud mental de los adolescentes y prevenir la adicción a los videojuegos digitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Atatürk University, Health Sciences Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de entre 12 y 16 años
- Matriculados en un instituto de educación secundaria bajo la Dirección Provincial de Educación Nacional de Muş
- Consentimiento voluntario para participar y consentimiento informado (junto con el consentimiento parental)
- Capacidad para asistir a las ocho semanas de sesiones de mindfulness
- Suficiente alfabetización y comprensión para completar los cuestionarios de autoinforme
Criterios de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico, neurológico o del desarrollo diagnosticado
- Recibiendo actualmente terapia psicológica o participando en otro programa conductual
- Uso regular de medicación que afecte al sueño, estado de ánimo o función cognitiva
- Ausencia de más de dos sesiones de MBSR
- Rechazo o retirada del consentimiento durante el periodo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR)
Los participantes de este grupo recibirán un programa de Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) de 8 semanas específicamente diseñado para adolescentes.
Cada sesión dura aproximadamente 40 minutos e incluye ejercicios de conciencia respiratoria, escaneo corporal, movimiento consciente y regulación emocional.
Las sesiones se realizan una vez por semana en un entorno de aula dirigidas por un instructor capacitado.
Se anima a los participantes a practicar ejercicios de mindfulness en casa entre sesiones.
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La intervención consiste en un programa de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) de 8 semanas adaptado para adolescentes.
Cada sesión semanal tiene una duración aproximada de 40 minutos y se lleva a cabo en un entorno de aula por un instructor capacitado.
El programa incluye ejercicios de conciencia de la respiración, exploración corporal, movimiento consciente y regulación emocional.
Se anima a los participantes a practicar la atención plena en casa entre sesiones utilizando ejercicios guiados simples.
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Sin intervención: Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención de mindfulness o conductual.
Mantendrán su rutina escolar normal y sus actividades educativas durante el período del estudio.
Una vez finalizado el estudio, se les ofrecerá una breve sesión introductoria de mindfulness como consideración ética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Adicción a Videojuegos Digitales
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y Postintervención (Semana 8)
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Medido mediante la Escala de Adicción a los Videojuegos Digitales.
Rango de puntuación: 7 (mínimo) a 35 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican peores resultados, lo que representa niveles más elevados de adicción a los videojuegos digitales.
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Línea base (Semana 0) y Postintervención (Semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
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Medido mediante la Escala de Estrés Percibido.
Rango de puntuación: 0 (mínimo) a 56 (máximo).
Puntuaciones más altas indican peores resultados, reflejando un mayor nivel de estrés percibido.
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Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
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Puntuación de Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
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Medido mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Rango de puntuación: 0 (mínimo) a 21 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican peores resultados, lo que representa una calidad de sueño inferior.
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Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/461
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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