- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07274553
Program for stressreduksjon basert på mindfulness for ungdom: Effekter på digitalt spillavhengighet, opplevd stress og søvnkvalitet (MBSR)
11. desember 2025 oppdatert av: Muş Alparslan University
Effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på nivåer av digital spillavhengighet, opplevd stress og søvnkvalitet hos ungdom
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte effekten av et Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program på digital spillavhengighet, opplevd stress og søvnkvalitet blant ungdommer.
De primære forskningsspørsmålene var som følger: Påvirker Mindfulness-Based Stress Reduction Programmet ungdommers nivå av digital spillavhengighet?
Påvirker Mindfulness-Based Stress Reduction Programmet ungdommers opplevde stressnivåer?
Har Mindfulness-Based Stress Reduction Programmet innvirkning på ungdommers søvnkvalitet?
Deltakere i alderen 12-16 vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe, som vil gjennomgå et 8-ukers MBSR-program, eller en kontrollgruppe, som vil fortsette med vanlige skoleaktiviteter.
MBSR-programmet omfatter ukentlige 40-minutters økter som inkluderer pustebevissthet, kroppsskanning, bevisst bevegelse og følelsesreguleringsøvelser.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Digital Game Addiction Scale, Perceived Stress Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index både på pretest- og posttest-stadiene.
Denne studien forventes å bidra til utviklingen av forebyggende strategier for atferdsavhengigheter og forbedre ungdommers emosjonelle velvære og søvnmønstre.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)-programmet er en strukturert atferdsintervensjon som har som mål å øke bevissthet og emosjonell regulering gjennom mindfulness-praksis.
Denne studien vurderte effekten av et 8-ukers MBSR-program implementert i videregående skoler i Muş, Tyrkia.
Totalt 70 ungdommer (35 i intervensjonsgruppen og 35 i kontrollgruppen) vil delta frivillig i studien.
Intervensjonsgruppen vil delta i mindfulness-økter som fokuserer på "å være til stede", "pustebevissthet", "akseptere vanskelige følelser" og "selvmedfølelse".
Hver økt vil ha en varighet på omtrent 40 minutter per uke.
Etisk godkjenning ble innhentet fra Atatürk-universitetets etiske komité for ikke-intervensjonell klinisk forskning (vedtaksnr: 2025/461).
De forventede funnene har som mål å gi bevis som støtter bruken av mindfulness-baserte intervensjoner for å forbedre ungdommers psykiske helse og forebygge digital spillavhengighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
- Atatürk University, Health Sciences Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 12 til 16 år
- Innskrevet ved en videregående skole under Muş provinsdirektorat for nasjonal utdanning
- Frivillig samtykket til å delta og gitt informert samtykke (sammen med foreldresamtykke)
- I stand til å delta på alle åtte ukene med mindfulness-økter
- Tilstrekkelig leseferdighet og forståelse til å fullføre selvrapporteringsspørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert psykisk, nevrologisk eller utviklingsforstyrrelse
- Mottar psykologisk behandling eller deltar i et annet atferdsprogram for øyeblikket
- Regelmessig bruk av medikamenter som påvirker søvn, humør eller kognitiv funksjon
- Fravær fra mer enn to MBSR-økter
- Avviste eller trakk tilbake samtykket i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)
Deltakere i denne gruppen vil motta et 8-ukers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program spesielt designet for ungdommer.
Hver økt varer omtrent 40 minutter og inkluderer pustebevissthet, kroppsskanning, bevisst bevegelse og emosjonell regulering øvelser.
Øktene gjennomføres en gang i uken i et klasseromsmiljø av en opplært instruktør.
Deltakerne oppfordres til å praktisere bevissthetsteknikker hjemme mellom øktene.
|
Intervensjonen består av et 8-ukers Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program tilpasset ungdom.
Hver ukentlig økt varer i ca. 40 minutter og gjennomføres i et klasseromsmiljø av en opplært instruktør.
Programmet inkluderer pustebevissthet, kroppsskanning, bevisst bevegelse og følelsesregulering øvelser.
Deltakere oppfordres til å praktisere oppmerksomhet hjemme mellom øktene ved hjelp av enkle veiledede øvelser.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta noen mindfulness- eller atferdsintervensjon.
De vil fortsette sin vanlige skolerutine og utdanningsaktiviteter i studieperioden.
Etter at studien er avsluttet, vil de bli tilbudt en kort innføringssesjon i mindfulness som en etisk hensyn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Spillavhengighetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Målt ved Digital Game Addiction Scale.
Poengområde: 7 (minimum) til 35 (maksimum).
Høyere poeng indikerer dårligere utfall, som representerer høyere nivåer av digital spillavhengighet.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og Etter intervensjon (Uke 8)
|
Målt med Perceived Stress Scale.
Skårintervall: 0 (minimum) til 56 (maksimum).
Høyere skår indikerer dårligere utfall, og reflekterer et høyere nivå av opplevd stress.
|
Utgangspunkt (Uke 0) og Etter intervensjon (Uke 8)
|
|
Søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index.
Skårintervall: 0 (minimum) til 21 (maksimum). Høyere skår indikerer dårligere resultater, som representerer dårligere søvnkvalitet. |
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/461
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .