- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07274553
Programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness para Adolescentes: Efeitos na Dependência de Jogos Digitais, Stress Percebido e Qualidade do Sono (MBSR)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Muş Alparslan University
O Efeito de um Programa de Redução de Stresse Baseado na Atenção Plena nos Níveis de Dependência de Jogos Digitais, Stresse Percebido e Qualidade do Sono em Adolescentes
Este ensaio controlado randomizado investigou o impacto de um programa de Redução de Stress Baseada em Mindfulness (MBSR) na dependência de jogos digitais, no stress percebido e na qualidade do sono entre adolescentes.
As principais questões de investigação foram as seguintes: O Programa de Redução de Stress Baseada em Mindfulness influencia os níveis de dependência de jogos digitais dos adolescentes?
O Programa de Redução de Stress Baseada em Mindfulness afeta os níveis de stress percebido dos adolescentes?
O Programa de Redução de Stress Baseada em Mindfulness tem impacto na qualidade do sono dos adolescentes?
Os participantes, com idades entre os 12 e os 16 anos, serão aleatoriamente alocados a um grupo de intervenção, que realizará um programa de MBSR de 8 semanas, ou a um grupo de controlo, que continuará com as atividades escolares habituais.
O programa de MBSR compreende sessões semanais de 40 minutos que incluem consciência da respiração, varredura corporal, movimento consciente e exercícios de regulação emocional.
Os dados serão recolhidos utilizando a Escala de Dependência de Jogos Digitais, a Escala de Stress Percebido e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, tanto na fase de pré-teste como na de pós-teste.
Espera-se que este estudo contribua para o desenvolvimento de estratégias preventivas para dependências comportamentais e melhore o bem-estar emocional e os padrões de sono dos adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) é uma intervenção comportamental estruturada que visa melhorar a consciência e a regulação emocional através de práticas de mindfulness.
Este estudo avaliou a eficácia de um programa MBSR de 8 semanas implementado em escolas secundárias em Muş, Turquia.
Um total de 70 adolescentes (35 no grupo de intervenção e 35 no grupo de controlo) participarão voluntariamente no estudo.
O grupo de intervenção participará em sessões de mindfulness que se concentram em "estar presente", "consciência da respiração", "aceitar emoções difíceis" e "autocompaixão".
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 40 minutos por semana.
A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencional da Universidade Atatürk (Decisão Nº: 2025/461).
Os resultados antecipados visam fornecer evidências que apoiem o uso de intervenções baseadas em mindfulness para melhorar a saúde mental dos adolescentes e prevenir a dependência de jogos digitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Atatürk University, Health Sciences Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 16 anos
- Matriculados numa escola secundária sob a Direção Provincial de Educação Nacional de Muş
- Concordaram voluntariamente em participar e forneceram consentimento informado (juntamente com consentimento parental)
- Capazes de assistir a todas as oito semanas das sessões de mindfulness
- Literacia e compreensão suficientes para preencher questionários de autorrelato
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de perturbação psiquiátrica, neurológica ou do desenvolvimento
- A receber atualmente terapia psicológica ou a participar noutro programa comportamental
- Uso regular de medicação que afeta o sono, o humor ou a função cognitiva
- Ausência de mais de duas sessões de MBSR
- Recusaram ou retiraram o consentimento durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Redução do Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR)
Os participantes deste grupo receberão um programa de Redução de Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) de 8 semanas, especificamente concebido para adolescentes.
Cada sessão tem uma duração aproximada de 40 minutos e inclui exercícios de consciência respiratória, varredura corporal, movimento consciente e regulação emocional.
As sessões são realizadas uma vez por semana num ambiente de sala de aula por um instrutor qualificado.
Os participantes são incentivados a praticar exercícios de atenção plena em casa entre as sessões.
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A intervenção consiste num programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness (MBSR) de 8 semanas adaptado para adolescentes.
Cada sessão semanal tem uma duração de aproximadamente 40 minutos e é conduzida num ambiente de sala de aula por um instrutor formado.
O programa inclui exercícios de consciência respiratória, varredura corporal, movimento consciente e regulação emocional.
Os participantes são encorajados a praticar mindfulness em casa entre as sessões, utilizando exercícios guiados simples.
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Sem intervenção: Sem Intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo não receberão qualquer intervenção de mindfulness ou comportamental.
Continuarão com a sua rotina escolar normal e atividades educativas durante o período do estudo.
Após a conclusão do estudo, será-lhes oferecida uma breve sessão introdutória de mindfulness como consideração ética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Dependência de Jogos Digitais
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Medido pela Escala de Dependência de Jogos Digitais.
Intervalo de pontuação: 7 (mínimo) a 35 (máximo).
Pontuações mais elevadas indicam piores resultados, representando níveis mais elevados de dependência de jogos digitais.
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Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Stress Percebido
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Medido pela Escala de Stress Percebido.
Intervalo de pontuação: 0 (mínimo) a 56 (máximo).
Pontuações mais elevadas indicam piores resultados, refletindo um nível mais alto de stress percebido.
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Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Pontuação da Qualidade do Sono
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Intervalo de pontuação: 0 (mínimo) a 21 (máximo).
Pontuações mais altas indicam piores resultados, representando uma qualidade de sono inferior.
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Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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