Valkoisen kohinan ja stressipallojen vaikutus ahdistukseen, sikiön hyvinvointiin ja leikkauspelkoon suunnitelluissa keisarileikkauksissa (Nonstrestest)
Valkoisen kohinan ja stressipallojen vaikutus NST:n aikana keisarileikkaukseen ohjelmoiduilla raskailla naisilla ahdistukseen, sikiön hyvinvointiin ja leikkauksen pelkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat altistetaan vain valkoiselle kohinalle ja stressipalloterapialle; minkäänlaisia invasiivisia toimenpiteitä ei suoriteta.
Koehenkilöiden ryhmän osallistujia kutsutaan osallistumaan tutkimukseen henkilökohtaisen kasvokkain haastattelun kautta. Satunnaistetulla menetelmällä koehenkilöiden ryhmään määrätyt osallistujat saavat tutkimuksesta tiedot ja heiltä hankitaan suostumus.
Tutkimukseen suostuvat raskaana olevat naiset saavat interventiota alkaen 15 minuuttia ennen NST-sovellusta ja jatkuen koko NST-sovelluksen ajan; valkoisen kohinan ryhmässä olevat kuuntelevat valkoista kohinaa, stressipallon ryhmässä olevat saavat stressipallohoitomenetelmän ja valkoisen kohinan + stressipallon ryhmässä olevat kuuntelevat valkoista kohinaa ja saavat stressipallohoitomenetelmän. Ennen istunnon alkamista täytetään "Tiedottava tietolomake", "NST-löydösten tallennuslomake", "Kirurgisen pelon asteikko" ja "Spielbergerin tilakohtainen ahdistuneisuusmittari". NST-sovelluksen jälkeen täytetään "NST-löydösten tallennuslomake", "Spielbergerin tilakohtainen ahdistuneisuusmittari" ja "Kirurgisen pelon asteikko".
Kontrolliryhmän osallistujia kutsutaan osallistumaan tutkimukseen henkilökohtaisen kasvokkain haastattelun kautta. Kontrolliryhmän osallistujille annetaan tutkimuksesta tiedot ja heiltä hankitaan suostumus satunnaistusmenetelmän mukaisesti. Muuta interventiota kuin rutiinihuoltoa ei suoriteta. Kontrolliryhmän osallistujille annetaan ensin ennakkotestinä "Tiedottava tietolomake", "NST-löydösten tallennuslomake", "Kirurgisen pelon asteikko" ja "Spielbergerin tilakohtainen ahdistuneisuusmittari". Kun NST-sovellus on valmis, täytetään "NST-löydösten tallennuslomake", "Spielbergerin tilakohtainen ahdistuneisuusmittari" ja "Kirurgisen pelon asteikko".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adıyaman Province
-
Adıyaman, Adıyaman Province, Turkki (Türkiye), 0200
- Adıyaman Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkki (Türkiye), 44000
- İnonü Universty
-
Malatya, Malatya, Turkki (Türkiye), 4400
- İnonü Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä ≥18 vuotta
- Ei kommunikaatioesteitä
- 32–38 raskausviikkoa
- Suunniteltu keisarinleikkaus
- Ei riskitekijöitä raskauden aikana (esim. preeklampsia, IUGR, ennenaikainen vesikalvon puhkeaminen, raskausdiabetes)
- Yksikköraskaus
- Ei terveysongelmia sikiöllä (kuten sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvuhäiriö)
Erotuskriteerit:
Raskauden aikana esiintyvät riskitekijät (esim. preeklampsia, IUGR, ennenaikainen vesikalvon puhkeaminen, raskausdiabetes)
- Monikköraskaus
- Sikiöllä terveysongelmia (kuten sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvuhäiriö)
- Kyselyyn antamattomat tai puutteelliset vastaukset
- Halu peruuttaa osallistuminen tutkimukseen
- Raskauden aikana kehittyvä riskitila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 4
vakiintunut hoitoryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
vain valkoinen kohina ryhmä
|
Valkoista kohinaa kuunteleva interventio aloitettiin 15 minuuttia ennen NST-sovelluksen käyttöönottoa.
Molempia valkoista kohinaa kuuntelemista ja stressipallon puristamista ja vapauttamista suoritettiin koko NST-sovelluksen käytön ajan ja 15 minuuttia sovelluksen päättymisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
valkoinen kohina + stressipallo -ryhmä
|
Valkoinen kohina + stressipallo-interventio, alkaen 15 minuuttia ennen NST-sovelluksen käyttöönottoa, jatkuen koko NST-sovelluksen käytön ajan ja jatkuen vielä 15 minuuttia sovelluksen päättymisen jälkeen, sisältäen sekä valkoisen kohinan kuuntelun että stressipallon puristamisen ja vapauttamisen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Vain stressipallo
|
Stressipallon interventio aloitettiin 15 minuuttia ennen NST-testin aloittamista.
Koko NST-testin ajan ja vielä 15 minuuttia testin päätyttyä suoritettiin stressipallon puristus- ja vapautusharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen pelon kyselylomake (SFQ)
Aikaikkuna: preoperatiivinen
|
määrittää lyhyen ja pitkän aikavälin kirurgisten toimenpiteiden tuloksista aiheutuvan pelkotason valintakirurgiaa suorittavilla potilailla
|
preoperatiivinen
|
|
Spielbergerin tilakysely ahdistuksesta
Aikaikkuna: preoperatiivinen
|
mittaamaan tilakohtaista ahdistuneisuuden tasoa normaaleilla ja poikkeavilla henkilöillä.
Se on itsearviointityyppinen mitta, joka koostuu lyhyistä lausunnoista.
Tilakohtainen Ahdistuneisuuslomake kehitettiin mittaamaan henkilön ahdistuneisuutta tiettynä hetkenä.
20-kohdainen Tilakohtainen Ahdistuneisuuslomake on mitta, joka määrittää, miten yksilö tuntee tiettynä hetkenä ja tietyissä olosuhteissa.
Tilakohtaisen Ahdistuneisuuslomakkeen kohdissa ilmaistut tunteet tai käyttäytymismuodot vastataan valitsemalla yksi vaihtoehdoista (1) ei lainkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) erittäin paljon) intensiteetin asteen mukaan.
Lomakkeessa on 10 käänteispisteytettyä kohdetta.
Nämä kohdat ovat kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20.
Tilakohtainen ahdistuneisuuspiste lasketaan lisäämällä 50 pistettä suorien ja käänteisten kohteiden kokonaispainotettujen pisteiden erotukseen.
|
preoperatiivinen
|
|
Henkilötietolomake (PIF)
Aikaikkuna: preoperatiivinen
|
Tämän lomakkeen kehittivät tutkijat tunnistaakseen raskaana olevien naisten joitakin yksilöllisiä ominaisuuksia.
Se sisältää kysymyksiä naisten joistakin sosiodemografisista ominaisuuksista (kuten ikä, koulutustaso, tulotaso ja työllisyystilanne, leikkaushistoria ja keisarileikkaushistoria).
|
preoperatiivinen
|
|
NST-löydöslomake Ei-stressitesti (NST)
Aikaikkuna: preoperatiivinen
|
Se on arviointimenetelmä, joka mittaa sikiön sydämen sykkeen vasteita sikiön liikkeisiin ajan mittaan.
Jos vähintään kaksi tai useampi sikiön liikettä havaitaan 20 minuutin seuranta-ajanjakson aikana ja sydämen sykkeen nousu vähintään 15 lyönnin verran (kiihtyminen), joka kestää vähintään 15 sekuntia, tapahtuu näiden liikkeiden aikana, tulosta pidetään reaktiivisena tai "rauhoittavana" (ACOG, 2019).
Lisäksi puuttuvat hidastumiset NST:ssä ja keskimääräinen sikiön sydämen syke 110–160 lyöntiä minuutissa ovat terveen sikiön tilan indikaattoreita (Güngör, 2016; Nacar & Türkmen, 2022; Umana, 2022).
Tässä yhteydessä tutkijat laativat NST-löydöslomakkeen kirjallisuuden ohjaamana sisältämään sikiön sydämen keskisykettaajuuden, kiihtymis- ja hidastumistilan sekä reaktiivisen/ei-reaktiivisen tilan.
|
preoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten Özçalkap, Asistant Professor, Inonu University
- Opintojen puheenjohtaja: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Associate Professor, SÜTÇÜ İMAM UNIVERSTY
- Opintojen puheenjohtaja: SEVDA TAŞTAN, Adiyaman University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983. ss: 1-26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .