Impact du bruit blanc et des balles anti-stress sur l'anxiété, le bien-être fœtal et la peur chirurgicale lors des césariennes programmées (Nonstrestest)
L'effet du bruit blanc et des balles anti-stress appliqués pendant le NST aux femmes enceintes programmées pour une césarienne sur l'anxiété, le bien-être fœtal et la peur de la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ne seront exposés qu'à du bruit blanc et à une thérapie par balles anti-stress ; aucune procédure invasive ne sera réalisée.
Les participants du groupe expérimental seront invités à participer à l'étude par le biais d'entretiens individuels en face à face. Les participants attribués au groupe expérimental par randomisation seront informés de l'étude et leur consentement sera obtenu.
Les femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude recevront l'intervention commençant 15 minutes avant l'application du NST et se poursuivant tout au long de l'application du NST ; celles du groupe bruit blanc écouteront du bruit blanc, celles du groupe balle anti-stress recevront l'intervention par balle anti-stress, et celles du groupe bruit blanc + balle anti-stress écouteront du bruit blanc et recevront l'intervention par balle anti-stress. Avant le début de la séance, le « Formulaire d'information informative », le « Formulaire d'enregistrement des résultats du NST », l'« Échelle de peur chirurgicale » et l'« Inventaire d'anxiété étatique de Spielberger » seront administrés. Après l'application du NST, le « Formulaire d'enregistrement des résultats du NST », l'« Inventaire d'anxiété étatique de Spielberger » et l'« Échelle de peur chirurgicale » seront administrés.
Les participants du groupe témoin seront invités à participer à l'étude par le biais d'entretiens individuels en face à face. Les participants du groupe témoin seront informés de l'étude et leur consentement sera obtenu selon la méthode de randomisation. Aucune intervention autre que les soins de routine ne sera réalisée. Les participants du groupe témoin recevront d'abord le « Formulaire d'information informative », le « Formulaire d'enregistrement des résultats du NST », l'« Échelle de peur chirurgicale » et l'« Inventaire d'anxiété étatique de Spielberger » pour le pré-test. Une fois l'application du NST terminée, le « Formulaire d'enregistrement des résultats du NST », l'« Inventaire d'anxiété étatique de Spielberger » et l'« Échelle de peur chirurgicale » seront administrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adıyaman Province
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Adıyaman, Adıyaman Province, Turquie (Türkiye), 0200
- Adıyaman Üniversitesi
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turquie (Türkiye), 44000
- İnonü Universty
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Malatya, Malatya, Turquie (Türkiye), 4400
- İnonü Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge ≥18 ans
- Aucune barrière de communication
- 32-38 semaines de gestation,
- Prévoyant un accouchement par césarienne,
- Aucun facteur de risque pendant la grossesse (prééclampsie, RCIU, rupture prématurée des membranes, diabète gestationnel, etc.),
- Grossesse unique,
- Aucun problème de santé (comme une anomalie fœtale, un retard de croissance intra-utérin) chez le fœtus
Critères d'exclusion :
Avoir des facteurs de risque pendant la grossesse (prééclampsie, RCIU, rupture prématurée des membranes, diabète gestationnel, etc.)
- Avoir une grossesse multiple
- Avoir un fœtus avec des problèmes de santé (comme une anomalie fœtale, un retard de croissance intra-utérin) Critères d'exclusion de l'étude
- Réponses incomplètes aux questions de l'enquête
- Souhaiter se retirer de l'étude,
- Apparition d'une condition à risque pendant la grossesse,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 4
groupe de soins standard
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Expérimental: Groupe 1
groupe uniquement avec bruit blanc
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L'intervention d'écoute de bruit blanc a été initiée 15 minutes avant l'application du NST.
L'écoute de bruit blanc et la compression-relâchement de la balle anti-stress ont été effectuées tout au long de l'application du NST et pendant 15 minutes après la fin de l'application.
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Expérimental: Groupe 3
groupe bruit blanc + balle anti-stress
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Intervention bruit blanc + balle anti-stress, débutant 15 minutes avant l'application du NST, se poursuivant tout au long de l'application du NST et continuant pendant 15 minutes après la fin de l'application, impliquant à la fois l'écoute de bruit blanc et le serrement et le relâchement de la balle anti-stress.
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Expérimental: Groupe 2
Seulement balles anti-stress
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L'intervention avec la balle anti-stress a été initiée 15 minutes avant l'application du NST.
Tout au long de l'application du NST et pendant 15 minutes après la fin de l'application, l'exercice de compression et de relâchement de la balle anti-stress a été réalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de peur chirurgicale (SFQ)
Délai: préopératoire
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pour déterminer le niveau de peur causé par les résultats à court et à long terme des interventions chirurgicales chez les patients subissant une chirurgie élective
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préopératoire
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Inventaire d'anxiété état de Spielberger
Délai: préopératoire
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pour mesurer les niveaux d'anxiété-état chez les individus normaux et anormaux.
Il s'agit d'une mesure de type auto-évaluation composée de courtes affirmations.
L'Inventaire d'Anxiété-État a été développé pour mesurer l'anxiété d'une personne à un moment spécifique.
L'Inventaire d'Anxiété-État à 20 items est une mesure qui détermine comment un individu se sent à un moment spécifique et dans des conditions spécifiques.
Les sentiments ou comportements exprimés dans les items de l'Inventaire d'Anxiété-État sont répondues en sélectionnant l'une des options (1) pas du tout, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) complètement) selon le degré d'intensité.
Il y a 10 items inversement notés dans l'inventaire.
Ces items sont les items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20.
Le score d'anxiété-état est calculé en ajoutant 50 points à la différence entre les scores pondérés totaux des items directs et inverses.
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préopératoire
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Formulaire d'Informations Personnelles (FIP)
Délai: préopératoire
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Ce formulaire a été développé par des chercheurs pour identifier certaines des caractéristiques individuelles des femmes enceintes.
Il comprend des questions sur certaines des caractéristiques sociodémographiques des femmes (telles que l'âge, le niveau d'éducation, le revenu et la situation professionnelle, les antécédents chirurgicaux et les antécédents de césarienne).
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préopératoire
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Formulaire de constatation du NST Le test sans stress (NST)
Délai: préopératoire
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Il s'agit d'une méthode d'évaluation qui mesure la réponse de la fréquence cardiaque fœtale aux mouvements fœtaux au fil du temps.
Si au moins deux mouvements fœtaux ou plus sont observés pendant une période de surveillance de 20 minutes et qu'une augmentation de la fréquence cardiaque d'au moins 15 battements (accélération) d'une durée d'au moins 15 secondes se produit pendant ces mouvements, le résultat est considéré comme réactif ou "rassurant" (ACOG, 2019).
De plus, l'absence de décélérations sur le NST et une fréquence cardiaque fœtale moyenne comprise entre 110 et 160 bpm sont des indicateurs d'un état fœtal sain (Güngör, 2016 ; Nacar & Türkmen, 2022 ; Umana, 2022).
Dans ce contexte, le formulaire de constatation NST a été préparé par les chercheurs, guidés par la littérature, pour inclure la fréquence cardiaque fœtale moyenne, l'état d'accélération et de décélération, et l'état réactif/non réactif.
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préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurten Özçalkap, Asistant Professor, Inonu University
- Chaise d'étude: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Associate Professor, SÜTÇÜ İMAM UNIVERSTY
- Chaise d'étude: SEVDA TAŞTAN, Adiyaman University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983. ss: 1-26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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