Impacto do Ruído Branco e das Bolas Anti-Stress na Ansiedade, Bem-Estar Fetal e Medo Cirúrgico em Cesarianas Eletivas (Nonstrestest)
O Efeito do Ruído Branco e das Bolas Anti-stress Aplicados Durante a Monitorização Fetal em Grávidas Agendadas para Cesarianas na Ansiedade, Bem-Estar Fetal e Medo da Cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão apenas expostos a ruído branco e terapia com bola de stress; nenhum procedimento invasivo será realizado.
Os participantes do Grupo Experimental serão convidados a participar no estudo através de entrevistas presenciais realizadas individualmente. Os participantes atribuídos ao grupo experimental por randomização serão informados sobre o estudo e o seu consentimento será obtido.
As grávidas que concordarem em participar no estudo receberão a intervenção a começar 15 minutos antes da aplicação do NST e continuando durante toda a aplicação do NST; as do grupo de ruído branco ouvirão ruído branco, as do grupo da bola de stress receberão a intervenção com bola de stress, e as do grupo de ruído branco + bola de stress ouvirão ruído branco e receberão a intervenção com bola de stress. Antes do início da sessão, serão administrados o "Formulário de Informação Informativa", o "Formulário de Registo de Resultados do NST", a "Escala de Medo Cirúrgico" e o "Inventário de Ansiedade Estado de Spielberger". Após a aplicação do NST, serão administrados o "Formulário de Registo de Resultados do NST", o "Inventário de Ansiedade Estado de Spielberger" e a "Escala de Medo Cirúrgico".
Os participantes do Grupo de Controlo serão convidados a participar no estudo através de entrevistas presenciais realizadas individualmente. Os participantes do grupo de controlo serão informados sobre o estudo e o seu consentimento será obtido de acordo com o método de randomização. Nenhuma intervenção além dos cuidados de rotina será realizada. Aos participantes do grupo de controlo será primeiro administrado o "Formulário de Informação Informativa", o "Formulário de Registo de Resultados do NST", a "Escala de Medo Cirúrgico" e o "Inventário de Ansiedade Estado de Spielberger" para o pré-teste. Após a conclusão da aplicação do NST, serão administrados o "Formulário de Registo de Resultados do NST", o "Inventário de Ansiedade Estado de Spielberger" e a "Escala de Medo Cirúrgico".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Adıyaman Province
-
Adıyaman, Adıyaman Province, Turquia (Türkiye), 0200
- Adıyaman Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turquia (Türkiye), 44000
- İnonü Universty
-
Malatya, Malatya, Turquia (Türkiye), 4400
- İnonü Universty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥18 anos
- Sem barreiras de comunicação
- 32-38 semanas de gestação,
- Planeamento de parto por cesariana,
- Sem fatores de risco durante a gravidez (pré-eclâmpsia, RCIU, rutura prematura de membranas, diabetes gestacional, etc.),
- Gravidez única,
- Sem problemas de saúde (como anomalia fetal, restrição de crescimento intrauterino) no feto
Critérios de Exclusão:
Ter quaisquer fatores de risco durante a gravidez (pré-eclâmpsia, RCIU, rutura prematura de membranas, diabetes gestacional, etc.)
- Ter uma gravidez múltipla
- Ter um feto com quaisquer problemas de saúde (como anomalia fetal, restrição de crescimento intrauterino) Critérios de exclusão do estudo
- Respostas incompletas às perguntas do inquérito
- Desejo de retirar-se do estudo,
- Desenvolvimento de uma condição de risco durante a gravidez,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo 4
grupo de cuidados padrão
|
|
|
Experimental: Grupo 1
apenas grupo de ruído branco
|
A intervenção de audição de ruído branco foi iniciada 15 minutos antes da aplicação do NST.
Tanto a audição de ruído branco como a compressão e libertação da bola anti-stress foram realizadas durante a aplicação do NST e durante 15 minutos após o término da aplicação.
|
|
Experimental: Grupo 3
grupo de ruído branco + bola anti-stress
|
Intervenção de ruído branco + bola anti-stress, começando 15 minutos antes da aplicação do NST, continuando durante toda a aplicação do NST, e prosseguindo durante 15 minutos após o término da aplicação, envolvendo tanto ouvir ruído branco como apertar e soltar a bola anti-stress.
|
|
Experimental: Grupo 2
Apenas bola anti-stress
|
A intervenção com a bola anti-stress foi iniciada 15 minutos antes da aplicação do NST.
Ao longo da aplicação do NST e durante 15 minutos após o término da aplicação, foi realizado o exercício de apertar e soltar a bola anti-stress.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Medo Cirúrgico (SFQ)
Prazo: pré-operatório
|
para determinar o nível de medo causado pelos resultados a curto e a longo prazo das operações cirúrgicas em pacientes submetidos a cirurgia eletiva
|
pré-operatório
|
|
Inventário de Ansiedade-Estado de Spielberger
Prazo: pré-operatório
|
para medir os níveis de ansiedade-estado em indivíduos normais e anormais.
É uma medida de autoavaliação composta por declarações curtas.
O Inventário de Ansiedade-Estado foi desenvolvido para medir a ansiedade de uma pessoa num momento específico.
O Inventário de Ansiedade-Estado de 20 itens é uma medida que determina como um indivíduo se sente num momento específico e sob condições específicas.
Os sentimentos ou comportamentos expressos nos itens do Inventário de Ansiedade-Estado são respondidos selecionando uma das opções (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente) de acordo com o grau de intensidade.
Existem 10 itens com pontuação invertida no inventário.
Estes itens são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
A pontuação da ansiedade-estado é calculada adicionando 50 pontos à diferença entre as pontuações ponderadas totais dos itens diretos e invertidos.
|
pré-operatório
|
|
Formulário de Informação Pessoal (PIF)
Prazo: pré-operatório
|
Este formulário foi desenvolvido por investigadores para identificar algumas das características individuais das mulheres grávidas.
Inclui perguntas sobre algumas das características sociodemográficas das mulheres (como idade, nível de escolaridade, rendimento e situação profissional, histórico cirúrgico e histórico de cesariana).
|
pré-operatório
|
|
Formulário de Achados de NST O Teste de Não Estresse (NST)
Prazo: pré-operatório
|
É um método de avaliação que mede a resposta da frequência cardíaca fetal aos movimentos fetais ao longo do tempo.
Se pelo menos dois ou mais movimentos fetais forem observados durante um período de monitorização de 20 minutos e ocorrer um aumento da frequência cardíaca de pelo menos 15 batimentos (aceleração) com duração de pelo menos 15 segundos durante esses movimentos, o resultado é considerado reativo ou "tranquilizador" (ACOG, 2019).
Além disso, a ausência de desacelerações no NST e uma frequência cardíaca fetal média entre 110-160 bpm são indicadores de uma condição fetal saudável (Güngör, 2016; Nacar & Türkmen, 2022; Umana, 2022).
Neste contexto, o formulário de resultados do NST foi preparado pelos investigadores, orientados pela literatura, para incluir a frequência cardíaca fetal média, o estado de aceleração e desaceleração, e o estado reativo/não reativo.
|
pré-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Özçalkap, Asistant Professor, Inonu University
- Cadeira de estudo: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Associate Professor, SÜTÇÜ İMAM UNIVERSTY
- Cadeira de estudo: SEVDA TAŞTAN, Adiyaman University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983. ss: 1-26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .