Effekten av hvit støy og stressballer på angst, fostervelvære og operasjonsfrykt ved planlagte keisersnitt (Nonstrestest)
Effekten av hvitt støy og stressballer brukt under NST til gravide kvinner planlagt for keisersnitt på angst, fostervelvære og frykt for operasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil kun bli utsatt for hvitt støy og stressballterapi; ingen invasive prosedyrer vil bli utført.
Deltakere i eksperimentgruppen vil bli invitert til å delta i studien gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer gjennomført individuelt. Deltakere tildelt eksperimentgruppen via randomisering vil bli informert om studien og deres samtykke vil bli innhentet.
Gravide kvinner som samtykker til å delta i studien vil motta intervensjonen som starter 15 minutter før NST-applikasjonen og fortsetter gjennom hele NST-applikasjonen; de i hvitt støy-gruppen vil lytte til hvitt støy, de i stressball-gruppen vil motta stressball-intervensjonen, og de i hvitt støy + stressball-gruppen vil lytte til hvitt støy og motta stressball-intervensjonen. Før økten begynner, vil «Informasjonsskjema», «NST-funn registreringsskjema», «Kirurgisk fryktskala» og «Spielberger tilstandsanxietyinventar» bli administrert. Etter NST-applikasjonen, vil «NST-funn registreringsskjema», «Spielberger tilstandsanxietyinventar» og «Kirurgisk fryktskala» bli administrert.
Deltakere i kontrollgruppen vil bli invitert til å delta i studien gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer gjennomført individuelt. Deltakere i kontrollgruppen vil bli informert om studien og deres samtykke vil bli innhentet i henhold til randomiseringsmetoden. Ingen intervensjon annet enn rutinemessig pleie vil bli utført. Deltakere i kontrollgruppen vil først få administrert «Informasjonsskjema», «NST-funn registreringsskjema», «Kirurgisk fryktskala» og «Spielberger tilstandsanxietyinventar» for pre-testen. Etter at NST-applikasjonen er fullført, vil «NST-funn registreringsskjema», «Spielberger tilstandsanxietyinventar» og «Kirurgisk fryktskala» bli administrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adıyaman Province
-
Adıyaman, Adıyaman Province, Tyrkia (Türkiye), 0200
- Adıyaman Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44000
- İnonü Universty
-
Malatya, Malatya, Tyrkia (Türkiye), 4400
- İnonü Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥18 år
- Ingen kommunikasjonshindringer
- 32-38 svangerskapsuker,
- Planlegger keisersnitt,
- Ingen risikofaktorer under svangerskapet (preeklampsi, IUGR, for tidlig fosterhinnebrudd, svangerskapsdiabetes, etc.),
- Enkelt svangerskap,
- Ingen helseproblemer (som fosteranomali, intrauterin veksthemning) hos fosteret
Eksklusjonskriterier:
Har noen risikofaktorer under svangerskapet (preeklampsi, IUGR, for tidlig fosterhinnebrudd, svangerskapsdiabetes, etc.)
- Har et flertallssvangerskap
- Har et foster med helseproblemer (som fosteranomali, intrauterin veksthemning) Eksklusjonskriterier fra studien
- Ufullstendige svar på spørreskjemaet
- Ønske om å trekke seg fra studien,
- Utvikling av en risikotilstand under svangerskapet,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 4
standard behandlingsgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
kun hvitstøysgruppe
|
Hvit støy-lytteintervensjonen ble startet 15 minutter før NST-applikasjonen. Både lytting til hvit støy og klemming og frigjøring av stressball ble utført gjennom hele NST-applikasjonen og i 15 minutter etter at applikasjonen var avsluttet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
hvit støy + stressballgruppe
|
Hvit støy + stressball-intervensjon, starter 15 minutter før NST-applikasjonen, fortsetter gjennom hele NST-applikasjonen, og fortsetter i 15 minutter etter at applikasjonen avsluttes, og involverer både lytting til hvit støy og å klemme og slippe stressballen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Kun stressball
|
Stressball-intervensjonen ble igangsatt 15 minutter før NST-applikasjonen.
Gjennom hele NST-applikasjonen og i 15 minutter etter at applikasjonen ble avsluttet, ble stressball-klemme- og slipp-øvelsen utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk Frykt Spørreskjema (SFQ)
Tidsramme: preoperativ
|
å fastslå graden av frykt forårsaket av kort- og langtidsresultatene av kirurgiske inngrep hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
|
preoperativ
|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: preoperativ
|
for å måle tilstandssnøvlesnivåer hos normale og unormale individer.
Det er et selvrapporteringsverktøy som består av korte utsagn.
Tilstandssnøvlesinventaret ble utviklet for å måle en persons snøvle på et spesifikt tidspunkt.
Det 20-spørsmåls Tilstandssnøvlesinventaret er et mål som fastslår hvordan et individ føler seg på et spesifikt tidspunkt og under spesifikke forhold.
Følelsene eller atferdene som uttrykkes i spørsmålene i Tilstandssnøvlesinventaret besvares ved å velge et av alternativene (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) veldig mye, (4) fullstendig) i henhold til intensitetsgraden.
Det er 10 omvendt skårede spørsmål i inventaret.
Disse spørsmålene er spørsmål 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
Tilstandssnøvleskåren beregnes ved å legge til 50 poeng til differansen mellom de totale vektede skårene for de direkte og omvendte spørsmålene.
|
preoperativ
|
|
Personlig informasjonsskjema (PIF)
Tidsramme: preoperativ
|
Denne skjemaet ble utviklet av forskere for å identifisere noen av de individuelle egenskapene til gravide kvinner.
Det inkluderer spørsmål om noen av kvinners sosiodemografiske egenskaper (som alder, utdanningsnivå, inntekt og yrkesstatus, kirurgisk historikk og historikk for keisersnitt).
|
preoperativ
|
|
NST-funnskjema Den ikke-stressende testen (NST)
Tidsramme: preoperativ
|
Det er en vurderingsmetode som måler responsen av fosterets hjertefrekvens til fosterbevegelser over tid.
Hvis minst to eller flere fosterbevegelser observeres i løpet av en 20-minutters overvåkingsperiode og en økning i hjertefrekvens på minst 15 slag (akselerasjon) som varer i minst 15 sekunder forekommer under disse bevegelsene, anses resultatet som reaktivt eller "beroligende" (ACOG, 2019).
Videre er fraværet av deakselerasjoner på NST og en gjennomsnittlig fosterhjertefrekvens mellom 110-160 slag per minutt indikatorer på en sunn fosterstatus (Güngör, 2016; Nacar & Türkmen, 2022; Umana, 2022).
I denne sammenhengen ble NST-funnskjemaet utarbeidet av forskere, veiledet av litteraturen, for å inkludere gjennomsnittlig fosterhjertefrekvens, akselerasjons- og deakselerasjonsstatus, og reaktiv/ikke-reaktiv status.
|
preoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten Özçalkap, Asistant Professor, Inonu University
- Studiestol: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Associate Professor, SÜTÇÜ İMAM UNIVERSTY
- Studiestol: SEVDA TAŞTAN, Adiyaman University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983. ss: 1-26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .