Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białego szumu i piłeczek antystresowych na lęk, dobrostan płodu oraz strach przed zabiegiem chirurgicznym podczas planowanego cięcia cesarskiego (Nonstrestest)

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Wpływ zastosowania białego szumu i piłeczek antystresowych podczas NST u kobiet w ciąży planujących cesarskie cięcie na lęk, dobrostan płodu i strach przed operacją

To badanie ma na celu określenie wpływu białego szumu i piłeczek antystresowych podawanych podczas NST na lęk, dobrostan płodu oraz strach przed operacją u kobiet w ciąży zakwalifikowanych do planowanego cięcia cesarskiego. W badaniu weźmie udział łącznie 168 kobiet w ciąży, podzielonych na 4 grupy (grupa białego szumu, grupa piłeczek antystresowych, grupa białego szumu + piłeczek antystresowych oraz grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą narażeni wyłącznie na biały szum i terapię piłeczką antystresową; nie będą wykonywane żadne inwazyjne procedury.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną zaproszeni do udziału w badaniu poprzez indywidualne rozmowy twarzą w twarz. Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej w drodze randomizacji zostaną poinformowani o badaniu i uzyskają ich zgodę.

Ciężarne, które zgodzą się na udział w badaniu, otrzymają interwencję rozpoczynającą się 15 minut przed zastosowaniem NST i kontynuowaną przez cały czas trwania NST; osoby z grupy białego szumu będą słuchać białego szumu, osoby z grupy piłeczki antystresowej otrzymają interwencję piłeczką antystresową, a osoby z grupy białego szumu + piłeczki antystresowej będą słuchać białego szumu i otrzymywać interwencję piłeczką antystresową. Przed rozpoczęciem sesji zostaną zastosowane: "Formularz informacyjny", "Formularz zapisu wyników NST", "Skala strachu przed zabiegiem chirurgicznym" oraz "Inwentarz lęku stanowego Spielbergera". Po zastosowaniu NST zostaną zastosowane: "Formularz zapisu wyników NST", "Inwentarz lęku stanowego Spielbergera" oraz "Skala strachu przed zabiegiem chirurgicznym".

Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną zaproszeni do udziału w badaniu poprzez indywidualne rozmowy twarzą w twarz. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinformowani o badaniu i uzyskają ich zgodę zgodnie z metodą randomizacji. Nie będzie wykonywana żadna interwencja poza rutynową opieką. Uczestnikom grupy kontrolnej najpierw zostaną zastosowane: "Formularz informacyjny", "Formularz zapisu wyników NST", "Skala strachu przed zabiegiem chirurgicznym" oraz "Inwentarz lęku stanowego Spielbergera" jako test wstępny. Po zakończeniu zastosowania NST zostaną zastosowane: "Formularz zapisu wyników NST", "Inwentarz lęku stanowego Spielbergera" oraz "Skala strachu przed zabiegiem chirurgicznym".

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Adıyaman Province
      • Adıyaman, Adıyaman Province, Turcja (Türkiye), 0200
        • Adıyaman Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turcja (Türkiye), 44000
        • İnonü Universty
      • Malatya, Malatya, Turcja (Türkiye), 4400
        • İnonü Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat

    • Brak barier komunikacyjnych
    • 32-38 tydzień ciąży,
    • Planowane cesarskie cięcie,
    • Brak czynników ryzyka w ciąży (stan przedrzucawkowy, IUGR, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, cukrzyca ciążowa itp.),
    • Ciąża pojedyncza,
    • Brak problemów zdrowotnych (takich jak wada płodu, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu) u płodu

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakichkolwiek czynników ryzyka w ciąży (stan przedrzucawkowy, IUGR, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, cukrzyca ciążowa itp.)

    • Posiadanie ciąży mnogiej
    • Posiadanie płodu z jakimikolwiek problemami zdrowotnymi (takimi jak wada płodu, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu) Kryteria wyłączenia z badania
    • Niekompletne odpowiedzi na pytania ankiety
    • Chęć wycofania się z badania,
    • Wystąpienie stanu ryzyka w ciąży,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 4
grupa otrzymująca standardową opiekę
Eksperymentalny: Grupa 1
tylko grupa białego szumu
Inny: tylko biały szum
Interwencja polegająca na słuchaniu białego szumu została rozpoczęta 15 minut przed zastosowaniem NST. Zarówno słuchanie białego szumu, jak i ściskanie oraz zwalnianie piłki antystresowej były wykonywane przez cały czas trwania aplikacji NST i przez 15 minut po jej zakończeniu.
Eksperymentalny: Grupa 3
grupa białego szumu + piłka antystresowa
Inny: Biały szum + piłka antystresowa
Interwencja z wykorzystaniem białego szumu + piłeczki antystresowej, rozpoczynająca się 15 minut przed zastosowaniem NST, kontynuowana podczas całego zastosowania NST oraz kontynuowana przez 15 minut po zakończeniu aplikacji, obejmująca zarówno słuchanie białego szumu, jak i ściskanie i puszczanie piłeczki antystresowej.
Eksperymentalny: Grupa 2
Tylko piłeczka antystresowa
Inny: tylko piłka antystresowa
Interwencja z użyciem piłeczki antystresowej została rozpoczęta 15 minut przed zastosowaniem NST. Podczas całego zastosowania NST oraz przez 15 minut po zakończeniu aplikacji, wykonywano ćwiczenie polegające na ściskaniu i puszczaniu piłeczki antystresowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Lęku Przedoperacyjnego (SFQ)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
w celu określenia poziomu lęku spowodowanego krótko- i długoterminowymi skutkami operacji chirurgicznych u pacjentów poddawanych planowym zabiegom operacyjnym
przedoperacyjny
Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: przedoperacyjny
do pomiaru poziomów lęku stanowego u osób normalnych i nieprawidłowych. Jest to miara typu samooceny składająca się z krótkich stwierdzeń. Inwentarz Lęku Stanowego został opracowany do pomiaru lęku osoby w określonym momencie. 20-punktowy Inwentarz Lęku Stanowego to miara określająca, jak jednostka czuje się w określonym momencie i w określonych warunkach. Uczucia lub zachowania wyrażone w pozycjach Inwentarza Lęku Stanowego są odpowiadane przez wybór jednej z opcji (1) wcale, (2) trochę, (3) bardzo, (4) całkowicie) zgodnie ze stopniem intensywności. W inwentarzu znajduje się 10 pozycji z odwróconym punktowaniem. Są to pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. Wynik lęku stanowego jest obliczany przez dodanie 50 punktów do różnicy między całkowitymi ważonymi wynikami pozycji bezpośrednich i odwróconych.
przedoperacyjny
Formularz Informacji Osobistej (PIF)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Ten formularz został opracowany przez badaczy w celu zidentyfikowania niektórych indywidualnych cech kobiet w ciąży. Zawiera pytania dotyczące niektórych cech socjodemograficznych kobiet (takich jak wiek, poziom wykształcenia, dochód i status zatrudnienia, historia chirurgiczna oraz historia cięcia cesarskiego).
przedoperacyjny
NST Finding Form The Non-Stress Test (NST)
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Jest to metoda oceny, która mierzy reakcję tętna płodu na ruchy płodu w czasie. Jeśli podczas 20-minutowego okresu monitorowania zaobserwuje się co najmniej dwa lub więcej ruchów płodu, a podczas tych ruchów wystąpi wzrost tętna o co najmniej 15 uderzeń (przyspieszenie) trwający co najmniej 15 sekund, wynik uważa się za reaktywny lub "uspokajający" (ACOG, 2019). Ponadto brak zwolnień w NST oraz średnie tętno płodu między 110-160 uderzeń na minutę są wskaźnikami zdrowego stanu płodu (Güngör, 2016; Nacar & Türkmen, 2022; Umana, 2022). W tym kontekście formularz wyników NST został przygotowany przez badaczy, kierując się literaturą, aby uwzględnić średnie tętno płodu, stan przyspieszeń i zwolnień oraz status reaktywny/niereaktywny.
przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurten Özçalkap, Asistant Professor, Inonu University
  • Krzesło do nauki: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Associate Professor, SÜTÇÜ İMAM UNIVERSTY
  • Krzesło do nauki: SEVDA TAŞTAN, Adiyaman University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983. ss: 1-26.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektywne cięcie cesarskie

Badania kliniczne na tylko biały szum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj