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선택적 제왕절개에서 백색 소음과 스트레스 볼이 불안, 태아 안녕 및 수술 공포에 미치는 영향 (Nonstrestest)

2026년 4월 18일 업데이트: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

제왕절개 예정 임산부에게 NST 동안 적용된 화이트 노이즈와 스트레스 공이 불안, 태아 안녕, 수술 공포에 미치는 효과

이 연구는 계획된 제왕절개 예정 임산부에서 NST 동안 백색 소음과 스트레스 볼을 투여했을 때 불안, 태아 건강 및 수술에 대한 두려움에 미치는 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 총 168명의 임산부가 연구에 포함되며, 4개 그룹(백색 소음 그룹, 스트레스 볼 그룹, 백색 소음 + 스트레스 볼 그룹, 대조군)으로 나뉩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 백색 소음과 스트레스 볼 치료에만 노출되며, 침습적인 절차는 수행되지 않습니다.

실험군 참가자들은 개별적으로 진행되는 대면 인터뷰를 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다. 무작위 배정을 통해 실험군에 배정된 참가자들에게 연구에 대해 설명하고 동의를 얻을 것입니다.

연구 참여에 동의한 임산부들은 NST 적용 15분 전부터 시작하여 NST 적용 전반에 걸쳐 중재를 받게 됩니다; 백색 소음 군은 백색 소음을 듣고, 스트레스 볼 군은 스트레스 볼 중재를 받으며, 백색 소음 + 스트레스 볼 군은 백색 소음을 듣고 스트레스 볼 중재를 받습니다. 세션이 시작되기 전에 "정보 제공 양식", "NST 결과 기록 양식", "수술 공포 척도", "스필버거 상태 불안 척도"가 시행됩니다. NST 적용 후에는 "NST 결과 기록 양식", "스필버거 상태 불안 척도", "수술 공포 척도"가 시행됩니다.

대조군 참가자들은 개별적으로 진행되는 대면 인터뷰를 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다. 대조군 참가자들에게는 무작위 배정 방법에 따라 연구에 대해 설명하고 동의를 얻을 것입니다. 일상적인 관리 외에는 어떠한 중재도 수행되지 않습니다. 대조군 참가자들은 사전 검사를 위해 먼저 "정보 제공 양식", "NST 결과 기록 양식", "수술 공포 척도", "스필버거 상태 불안 척도"가 시행됩니다. NST 적용이 완료된 후에는 "NST 결과 기록 양식", "스필버거 상태 불안 척도", "수술 공포 척도"가 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Adıyaman Province
      • Adıyaman, Adıyaman Province, 터키 (Türkiye), 0200
        • Adıyaman Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, 터키 (Türkiye), 44000
        • İnonü Universty
      • Malatya, Malatya, 터키 (Türkiye), 4400
        • İnonü Universty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세

    • 의사소통 장벽 없음
    • 임신 32-38주
    • 제왕절개 출산 계획
    • 임신 중 위험 요인 없음 (자간전증, 자궁 내 성장 제한, 조기 양막 파열, 임신성 당뇨 등)
    • 단일 임신
    • 태아 건강 문제 없음 (태아 기형, 자궁 내 성장 제한 등)

제외 기준:

  • 임신 중 위험 요인 있음 (자간전증, 자궁 내 성장 제한, 조기 양막 파열, 임신성 당뇨 등)

    • 다태 임신
    • 건강 문제가 있는 태아 (태아 기형, 자궁 내 성장 제한 등) 연구 제외 기준
    • 설문 질문에 대한 불완전한 응답
    • 연구에서 탈퇴 희망
    • 임신 중 위험 상황 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 4
표준 치료 그룹
실험적: 그룹 1
오직 화이트 노이즈 그룹
다른: 오직 백색 소음
화이트 노이즈 청취 중재는 NST 적용 15분 전에 시작되었습니다. 화이트 노이즈 청취와 스트레스 공 쥐고 놓기 둘 다 NST 적용 중과 적용이 끝난 후 15분 동안 수행되었습니다.
실험적: 그룹 3
화이트 노이즈 + 스트레스 볼 그룹
다른: 화이트 노이즈 + 스트레스 공
NST 적용 15분 전부터 시작하여 NST 적용 전 과정 동안, 그리고 적용 종료 후 15분 동안 지속되는 백색 소음 + 스트레스 공 개입으로, 백색 소음을 듣고 스트레스 공을 쥐었다 놓는 활동을 포함합니다.
실험적: 그룹 2
스트레스 공만
다른: 스트레스 공만
스트레스 공 중재는 NST 적용 15분 전에 시작되었습니다. NST 적용 중 및 적용 종료 후 15분 동안 스트레스 공 쥐었다 놓기 운동이 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 공포 설문지 (SFQ)
기간: 수술 전
선택적 수술을 받는 환자에서 외과적 수술의 단기 및 장기 결과로 인해 유발되는 두려움의 수준을 결정하기 위해
수술 전
스필버거 상태 불안 척도
기간: 수술 전
정상 및 비정상 개인의 상태 불안 수준을 측정하기 위해 사용됩니다. 짧은 진술문으로 구성된 자가 평가형 척도입니다. 상태 불안 척도는 특정 순간에 개인의 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다. 20문항 상태 불안 척도는 특정 순간과 특정 조건에서 개인이 어떻게 느끼는지를 결정하는 척도입니다. 상태 불안 척도의 문항에 표현된 감정이나 행동은 강도에 따라 (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 조금 그렇다, (3) 매우 그렇다, (4) 완전히 그렇다 중 하나를 선택하여 답변합니다. 척도에는 10개의 역체점 문항이 있습니다. 이 문항들은 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20번입니다. 상태 불안 점수는 정방향 문항과 역체점 문항의 총 가중 점수 차이에 50점을 더하여 계산됩니다.
수술 전
개인정보 양식 (PIF)
기간: 수술 전
이 설문지는 임산부의 개인적 특성을 파악하기 위해 연구자들이 개발한 것입니다. 여성의 사회인구학적 특성(예: 연령, 교육 수준, 소득 및 고용 상태, 수술 이력, 제왕절개 이력)에 대한 질문을 포함하고 있습니다.
수술 전
비자극 검사(NST) 결과 양식
기간: 수술 전의
이것은 시간에 따른 태아 움직임에 대한 태아 심박수의 반응을 측정하는 평가 방법입니다. 20분 동안의 모니터링 기간 동안 최소 2회 이상의 태아 움직임이 관찰되고, 이러한 움직임 중 최소 15초 동안 지속되는 최소 15회 이상의 심박수 증가(가속)가 발생하면 결과는 반응적 또는 "안심"으로 간주됩니다(ACOG, 2019). 또한 NST에서 감속이 없고 평균 태아 심박수가 110-160 bpm 사이인 것은 건강한 태아 상태의 지표입니다(Güngör, 2016; Nacar & Türkmen, 2022; Umana, 2022). 이러한 맥락에서 NST 발견 양식은 평균 태아 심박수, 가속 및 감속 상태, 반응적/비반응적 상태를 포함하도록 문헌을 참고하여 연구자들이 준비했습니다.
수술 전의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Agri Ibrahim Cecen University

수사관

  • 수석 연구원: Nurten Özçalkap, Asistant Professor, Inonu University
  • 연구 의자: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Associate Professor, SÜTÇÜ İMAM UNIVERSTY
  • 연구 의자: SEVDA TAŞTAN, Adiyaman University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983. ss: 1-26.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/140

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구자들과 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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