Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hvid støj og stressbolde på angst, fostervelvære og kirurgisk frygt ved planlagte kejsersnit (Nonstrestest)

18. april 2026 opdateret af: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Effekten af Hvid Støj og Stressbolde Anvendt Under NST hos Gravide Planlagt til Kejsersnit på Angst, Fostervelvære og Frygt for Operation

Dette studie har til formål at bestemme effekten af hvid støj og stressbolde administreret under NST på angst, fostervelvære og frygt for operation hos gravide kvinder planlagt til planlagt kejsersnit. I alt 168 gravide kvinder vil blive inkluderet i studiet, opdelt i 4 grupper (hvid støj-gruppe, stressbold-gruppe, hvid støj-gruppe + stressbold-gruppe og kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere vil kun blive udsat for hvid støj og stressboldterapi; ingen invasive procedurer vil blive udført.

Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil blive inviteret til at deltage i studiet gennem ansigt-til-ansigt-interviews, der afholdes individuelt. Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle gruppe via randomisering, vil blive informeret om studiet, og deres samtykke vil blive indhentet.

Gravide kvinder, der accepterer at deltage i studiet, vil modtage interventionen fra 15 minutter før NST-applikationen og fortsætte gennem hele NST-applikationen; dem i hvid støj-gruppen vil lytte til hvid støj, dem i stressbold-gruppen vil modtage stressbold-interventionen, og dem i hvid støj + stressbold-gruppen vil lytte til hvid støj og modtage stressbold-interventionen. Før sessionen begynder, vil "Informativ Informationsformular", "NST Resultatoptegnelsesformular", "Kirurgisk Frygtskala" og "Spielberger Tilstand Angstinventar" blive administreret. Efter NST-applikationen vil "NST Resultatoptegnelsesformular", "Spielberger Tilstand Angstinventar" og "Kirurgisk Frygtskala" blive administreret.

Deltagere i kontrolgruppen vil blive inviteret til at deltage i studiet gennem ansigt-til-ansigt-interviews, der afholdes individuelt. Deltagere i kontrolgruppen vil blive informeret om studiet, og deres samtykke vil blive indhentet i henhold til randomiseringsmetoden. Ingen intervention ud over rutinemæssig pleje vil blive udført. Deltagere i kontrolgruppen vil først få administreret "Informativ Informationsformular", "NST Resultatoptegnelsesformular", "Kirurgisk Frygtskala" og "Spielberger Tilstand Angstinventar" til præ-testen. Efter NST-applikationen er afsluttet, vil "NST Resultatoptegnelsesformular", "Spielberger Tilstand Angstinventar" og "Kirurgisk Frygtskala" blive administreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Adıyaman Province
      • Adıyaman, Adıyaman Province, Tyrkiet (Türkiye), 0200
        • Adıyaman Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44000
        • İnonü Universty
      • Malatya, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 4400
        • İnonü Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år

    • Ingen kommunikationsbarrierer
    • 32-38 ugers svangerskabsvarighed,
    • Planlagt kejsersnit,
    • Ingen risikofaktorer under graviditeten (præeklampsi, IUGR, for tidligt bristede fostervand, graviditetsdiabetes osv.),
    • Enkelt graviditet,
    • Ingen helbredsproblemer (såsom fosteranomali, intrauterin væksthæmning) hos fostret

Eksklusionskriterier:

  • Har nogen risikofaktorer under graviditeten (præeklampsi, IUGR, for tidligt bristede fostervand, graviditetsdiabetes osv.)

    • Har en flerlingsgraviditet
    • Har et foster med nogen helbredsproblemer (såsom fosteranomali, intrauterin væksthæmning) Eksklusionskriterier fra studiet
    • Ufuldstændige svar på undersøgelsesspørgsmålene
    • Ønske om at trække sig fra studiet,
    • Udvikling af en risikotilstand under graviditeten,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 4
standardbehandlingsgruppen
Eksperimentel: Gruppe 1
kun hvid støj-gruppe
Andet: kun hvid støj
Hvidstøjslytteinterventionen blev påbegyndt 15 minutter før NST-applikationen.
Både hvidstøjslytning og stressboldpresning og -frigivelse blev udført gennem hele NST-applikationen og i 15 minutter efter applikationens afslutning.
Eksperimentel: Gruppe 3
white noise + stressbold-gruppe
Andet: Hvid støj + stressbold
White noise + stressbold-intervention, der starter 15 minutter før NST-applikationen, fortsætter gennem hele NST-applikationen og fortsætter i 15 minutter efter applikationen slutter, og som involverer både lytning til white noise og klemning og frigivning af stressbolden.
Eksperimentel: Gruppe 2
Kun stressbold
Andet: kun stressbold
Stressbold-interventionen blev igangsat 15 minutter før NST-applikationen. Gennem hele NST-applikationen og i 15 minutter efter applikationen sluttede, blev stressbold-klemme- og slip-øvelsen udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk Frygt Spørgeskema (SFQ)
Tidsramme: preoperativ
for at fastslå niveauet af frygt forårsaget af de korte- og langsigtede resultater af kirurgiske indgreb hos patienter, der gennemgår valgfri operation
preoperativ
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: præoperativ
for at måle tilstandssniveauer af angst hos normale og unormale individer. Det er et selvvurderingsmåleinstrument, der består af korte udsagn. State Anxiety Inventory blev udviklet til at måle en persons angst på et specifikt tidspunkt. Det 20-spørgsmål State Anxiety Inventory er et måleinstrument, der bestemmer, hvordan en person føler sig på et specifikt tidspunkt og under specifikke forhold. De følelser eller adfærdsmåder, der udtrykkes i spørgsmålene i State Anxiety Inventory, besvares ved at vælge et af valgmulighederne (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) fuldstændigt) i henhold til intensitetsgraden. Der er 10 omvendt-scoringsspørgsmål i inventaret. Disse spørgsmål er spørgsmål 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Tilstandsangstscore beregnes ved at lægge 50 point til forskellen mellem de samlede vægtede scorer for de direkte og omvendte spørgsmål.
præoperativ
Formular for personoplysninger (PIF)
Tidsramme: præoperativ
Denne formular blev udviklet af forskere for at identificere nogle af de individuelle karakteristika hos gravide kvinder. Den indeholder spørgsmål om nogle af kvindernes sociodemografiske karakteristika (såsom alder, uddannelsesniveau, indkomst og ansættelsesstatus, kirurgisk historik og historie for kejsersnit).
præoperativ
NST-funningsformularen Den non-stress test (NST)
Tidsramme: præoperativ
Det er en vurderingsmetode, der måler responsen af fosterets hjertefrekvens til fosterbevægelser over tid. Hvis der observeres mindst to eller flere fosterbevægelser i en 20-minutters monitoreringsperiode, og en stigning i hjertefrekvensen på mindst 15 slag (acceleration) varer mindst 15 sekunder under disse bevægelser, betragtes resultatet som reaktivt eller "beroligende" (ACOG, 2019). Yderligere er fravær af decelerationer på NST og en gennemsnitlig fosterhjertefrekvens mellem 110-160 slag i minuttet indikatorer for en sund fosterstatus (Güngör, 2016; Nacar & Türkmen, 2022; Umana, 2022). I denne sammenhæng blev NST-findingsformularen udarbejdet af forskere, vejledt af litteraturen, for at inkludere den gennemsnitlige fosterhjertefrekvens, accelerations- og decelerationsstatus samt reaktiv/ikke-reaktiv status.
præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurten Özçalkap, Asistant Professor, Inonu University
  • Studiestol: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Associate Professor, SÜTÇÜ İMAM UNIVERSTY
  • Studiestol: SEVDA TAŞTAN, Adiyaman University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983. ss: 1-26.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vi deler ikke individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektivt kejsersnit

Kliniske forsøg med kun hvid støj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner