Effekten av vitt brus och stressbollar på ångest, fostrets välbefinnande och kirurgisk rädsla vid planerade kejsarsnitt (Nonstrestest)
Effekten av vitt brus och stressbollar som används under NST hos gravida kvinnor som är schemalagda för kejsarsnitt på ångest, fostrets välbefinnande och rädsla för operation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare kommer endast att utsättas för vitt brus och stressbollsterapi; inga invasiva ingrepp kommer att utföras.
Deltagare i experimentgruppen kommer att bjudas in att delta i studien genom individuella ansikte-mot-ansikte-intervjuer. Deltagare som tilldelas experimentgruppen via randomisering kommer att informeras om studien och deras samtycke kommer att inhämtas.
Gravida kvinnor som går med på att delta i studien kommer att få interventionen som börjar 15 minuter före NST-applikationen och fortsätter under hela NST-applikationen; de i vitt brus-gruppen kommer att lyssna på vitt brus, de i stressbollsgruppen kommer att få stressbollsinverventionen, och de i vitt brus + stressboll-gruppen kommer att lyssna på vitt brus och få stressbollsinverventionen. Innan sessionen börjar kommer "Informationsformuläret", "NST-fyndregistreringsformuläret", "Kirurgisk skräckskala" och "Spielberger tillståndsångestinventering" att administreras. Efter NST-applikationen kommer "NST-fyndregistreringsformuläret", "Spielberger tillståndsångestinventering" och "Kirurgisk skräckskala" att administreras.
Deltagare i kontrollgruppen kommer att bjudas in att delta i studien genom individuella ansikte-mot-ansikte-intervjuer. Deltagare i kontrollgruppen kommer att informeras om studien och deras samtycke kommer att inhämtas enligt randomiseringsmetoden. Ingen intervention utöver rutinmässig vård kommer att utföras. Deltagare i kontrollgruppen kommer först att administreras "Informationsformuläret", "NST-fyndregistreringsformuläret", "Kirurgisk skräckskala" och "Spielberger tillståndsångestinventering" för förtestet. Efter att NST-applikationen är slutförd kommer "NST-fyndregistreringsformuläret", "Spielberger tillståndsångestinventering" och "Kirurgisk skräckskala" att administreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Adıyaman Province
-
Adıyaman, Adıyaman Province, Turkiet (Türkiye), 0200
- Adıyaman Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkiet (Türkiye), 44000
- İnonü Universty
-
Malatya, Malatya, Turkiet (Türkiye), 4400
- İnonü Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥18 år
- Inga kommunikationshinder
- 32-38 veckors graviditet,
- Planerar ett kejsarsnitt,
- Inga riskfaktorer under graviditeten (preeklampsi, IUGR, tidigt blåsbrott, graviditetsdiabetes, etc.),
- Enkel graviditet,
- Inga hälsoproblem (som fosteranomali, intrauterin tillväxthämning) hos fostret
Exklusionskriterier:
Har några riskfaktorer under graviditeten (preeklampsi, IUGR, tidigt blåsbrott, graviditetsdiabetes, etc.)
- Har en flerfoster graviditet
- Har ett foster med några hälsoproblem (som fosteranomali, intrauterin tillväxthämning) Exklusionskriterier från studien
- Ofullständiga svar på enkätfrågorna
- Önskar dra sig ur studien,
- Utveckling av ett riskvillkor under graviditeten,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp 4
standardvårdsgruppen
|
|
|
Experimentell: Grupp 1
endast vitt brus-grupp
|
Lyssningsintervention med vitt brus inleddes 15 minuter före NST-applikationen.
Både lyssning på vitt brus och klämning och släppning av stressboll utfördes under hela NST-applikationen och i 15 minuter efter att applikationen avslutats.
|
|
Experimentell: Grupp 3
vitt brus + stressboll grupp
|
Vitbrus + stressbollsintervention, som startar 15 minuter före NST-applikationen, fortsätter under hela NST-applikationen och fortsätter i 15 minuter efter att applikationen avslutats, vilket innebär både lyssning på vitbrus och att klämma och släppa stressbollen.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Endast stressboll
|
Stressbollsinterventionen inleddes 15 minuter före NST-applikationen.
Under hela NST-applikationen och i 15 minuter efter att applikationen avslutats utfördes stressbollsknepnings- och frigivningsövningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk räddhåga-enkät (SFQ)
Tidsram: preoperativ
|
för att bestämma nivån av rädsla som orsakas av de kortsiktiga och långsiktiga resultaten av kirurgiska ingrepp hos patienter som genomgår planerad kirurgi
|
preoperativ
|
|
Spielbergers tillståndsångestinventarium
Tidsram: preoperativ
|
att mäta tillståndsångestnivåer hos normala och onormala individer.
Det är ett självskattningsmått som består av korta uttalanden.
Tillståndsångestinventariet utvecklades för att mäta en persons ångest vid ett specifikt tillfälle.
Det 20-punkts Tillståndsångestinventariet är ett mått som bestämmer hur en individ känner sig vid ett specifikt tillfälle och under specifika förhållanden.
De känslor eller beteenden som uttrycks i Tillståndsångestinventariets punkter besvaras genom att välja ett av alternativen (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket, (4) helt och hållet) enligt intensitetsgraden.
Det finns 10 omvänd poängsatta punkter i inventariet.
Dessa punkter är punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20.
Tillståndsångestpoängen beräknas genom att lägga till 50 poäng till skillnaden mellan de totala viktade poängen för de direkta och omvända punkterna.
|
preoperativ
|
|
Formulär för personlig information (PIF)
Tidsram: preoperativ
|
Det här formuläret utvecklades av forskare för att identifiera några av de individuella egenskaperna hos gravida kvinnor.
Det inkluderar frågor om några av kvinnornas sociodemografiska egenskaper (som ålder, utbildningsnivå, inkomst och anställningsstatus, kirurgisk historia och historia av kejsarsnitt).
|
preoperativ
|
|
NST-fyndblankett Det icke-belastande testet (NST)
Tidsram: preoperativ
|
Det är en bedömningsmetod som mäter svaret av fostrets hjärtfrekvens på fosterrörelser över tid.
Om minst två eller fler fosterrörelser observeras under en 20-minuters övervakningsperiod och en ökning av hjärtfrekvensen på minst 15 slag (acceleration) som varar minst 15 sekunder inträffar under dessa rörelser, anses resultatet vara reaktivt eller "lugnande" (ACOG, 2019).
Dessutom är frånvaron av decelerationer på NST och en genomsnittlig fostrets hjärtfrekvens mellan 110-160 slag per minut indikatorer på ett hälsosamt fostertillstånd (Güngör, 2016; Nacar & Türkmen, 2022; Umana, 2022).
I detta sammanhang utarbetades NST-fyndformuläret av forskare, vägledda av litteraturen, för att inkludera den genomsnittliga fostrets hjärtfrekvens, acceleration- och decelerationstatus samt reaktiv/icke-reaktiv status.
|
preoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurten Özçalkap, Asistant Professor, Inonu University
- Studiestol: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Associate Professor, SÜTÇÜ İMAM UNIVERSTY
- Studiestol: SEVDA TAŞTAN, Adiyaman University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 1. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983. ss: 1-26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/140
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .